аспекти

Після викриття характеристик, загальних для всіх харчових препаратів, у попередній статті ми зупинились на групі, найбільш представленій у фармацевтичному каналі, харчових добавок 1,2, які також є найбільш схожими на ліки за своїм складом та виглядом 3 .
У цій другій статті ми розглянемо підготовку до спеціальних режимів, серед яких є як ті, що призначені для здорових людей, так і ті, що спрямовані на тих, хто страждає певними патологіями. Ми не будемо тут звертатися до дитячого молока чи злаків та продуктів харчування, призначених для дітей віком до 3 років, оскільки ці види препаратів не включені в цей курс.

Приготування їжі для дієтичного та/або спеціального режимів
До цієї групи належать харчові продукти, які за своїм складом або виробничим процесом чітко відрізняються від продуктів поточного споживання, оскільки вони продаються для певної цілі харчування та відповідають цій меті. Це ті продукти, які призначені для здорових немовлят та дітей раннього віку, або для людей, що перебувають у особливих фізіологічних ситуаціях або зі зміненим засвоєнням їжі або метаболізмом4.
Серед них є продукти харчування:
• Для немовлят, дітей після лактації та маленьких дітей.
• Для вагітних та годуючих матерів.
• Для людей, які докладають надзвичайних зусиль.
• Для людей похилого віку.
• Без глютену.
• Для діабетиків.

Крім того, включаються продукти, які традиційно вважаються специфічними для дієтичного режиму (дріжджі, зародки пшениці, пилок, маточне молочко, олії з високим вмістом незамінних жирних кислот та нерафіновані продукти, такі як цільні зерна, коричневий цукор тощо).

У цій групі виділяються продукти для дієтичного або спеціального режиму, збагачені вітамінами, мінералами, амінокислотами або незамінними жирними кислотами 4 .

Як і у випадку з харчовими добавками, для продажу цих продуктів потрібно лише повідомлення про їх розміщення на ринку, хоча нормативні акти встановлюють, що це може вимагатись до здійснення маркетингу 4 .

Існують специфічні правила, що регулюють склад препаратів для діабетиків, а також ті, що застосовуються до продуктів харчування для немовлят, спеціальних медичних цілей та тих, що мають низьку енергетичну цінність для дієт для контролю ваги, також були розроблені у формі королівського указу. Стандарти щодо продуктів, пристосованих для інтенсивного витрачання м’язів, очікують на розробку, особливо для спортсменів.

У межах цієї групи в аптеці продаються виключно:
• Люди зі зниженим вмістом амінокислот або без них.
• Призначені для дітей з порушеннями обміну речовин, такими як непереносимість молока, галактози, фруктози та цукру загалом через активний кишковий перенос.
• Застосування для схем фенілкетонурії.
• Ті, що призначені для введення через пробірку.

Маркування та інформація про споживача 4
На додаток до загальних правил щодо вже описаних харчових продуктів, маркування повинно містити:
• Згадування його особливих харчових характеристик.
• Елементи їх складу або виробничого процесу, що надають їм особливих харчових характеристик (якщо ці продукти не мають спеціальних норм, таких як суміші для немовлят та дітей раннього віку, ті, що призначені для спеціального медичного використання, та ті, що призначені для зменшення ваги та діабетиків).
• Енергетична цінність в кілоджоулях (кДж) і кілокалоріях (ккал), а також вміст вуглеводів, жирів і білків на 100 г або 100 мл.
Продукти, призначені для людей у ​​певних фізіологічних ситуаціях або зі зміненим засвоєнням їжі або метаболізмом, можуть містити назву "дієта" або "дієта".

З іншого боку, забороняється включати легенди: "Рекомендовано медичним класом", "Медицина", "Здорова", "Омолоджуюча", "Схуднення", "Замінник грудного вигодовування" та інші, які можуть ввести в оману.

Крім того, у продуктах, призначених для стресу, зносу, конкретних режимів харчування або введення труб, заборонено рекламувати їх споживання через подарунки, конкурси, поїздки, розіграші та знижки, а також пропонувати бонуси та подарунки тим, хто їх видає.

Харчові продукти, призначені для використання в дієтах з низькою енергією для зменшення ваги
Вони є спеціально розробленими продуктами, які, використовуючи відповідно до інструкцій виробника5, можуть замінити повний щоденний раціон та один або кілька прийомів їжі на щоденному раціоні.

У цьому випадку регулюється не тільки маркування, але і його склад, як з точки зору енергії, яку вони забезпечують (від 800 до 1200 ккал у тих, що замінюють щоденний раціон, так і від 200 до 400 ккал на прийом їжі, замінених рештою ) як у макроелементах та мікроелементах 5 .

Склад
Щодо макроелементів, вміст білка (вони повинні становити 25-50% енергетичної цінності) та вміст жиру (вони не можуть перевищувати 30% енергетичної цінності) обмежені. Вони також повинні містити мінімум лінолевої кислоти (4,5 г для тих, хто замінює щоденний раціон, і 1 г для решти) та клітковини (10-30 г на щоденну порцію) 5.

Що стосується мікроелементів, встановлені мінімальні кількості, що стосуються вітамінів А, В5, В8, В12, С та Е, кальцію, фосфору, магнію, марганцю, йоду та цинку трохи нижче рекомендованої добової кількості; З іншого боку, у вмісті вітамінів B1, B9 і D та селену встановлені кількості збігаються з рекомендованими добовими, а у вітамінах B2, B3 і B6 мідь, залізо та калій навіть перевищують їх 5,6 .

Маркування, презентація та реклама 5
Маркування цих препаратів повинно містити легенди: "Заміна повноцінного раціону для контролю ваги" або "Заміна їжі для контролю ваги". Крім того, інформація про:
• Енергетична цінність в кілоджоулях і кілокалоріях.
• Вміст білків, вуглеводів і жирів.
• Кількість вітамінів та мінералів, згаданих у попередньому пункті.
• Інструкції щодо правильного використання, якщо це необхідно.

Слід також зазначити:
• Важливість підтримання достатнього щоденного споживання рідини.
• Що ці продукти можуть мати проносний ефект, якщо вони забезпечують більше 20 г/день поліолів.
• що вони використовуються лише для того, щоб призначити їх як частину дієти, і що у разі заміни продуктів їжею їх слід доповнювати іншими продуктами.
• Вони забезпечують достатню кількість усіх необхідних поживних речовин протягом одного дня, і їх не слід вживати більше 3 тижнів без медичної консультації (у разі тих, що замінюють щоденний раціон).

Нарешті, у маркуванні, рекламі та презентації цих продуктів забороняється включати будь-які посилання на швидкість або величину втрати ваги, до яких може призвести їх споживання.

Дієтичні продукти для спеціальних медичних цілей
Вони є препаратами, призначеними для задоволення потреб деяких пацієнтів:
• Люди з труднощами при прийомі, перетравленні, засвоєнні, метаболізмі або виведенні з організму нормальної їжі або певних поживних речовин.
• Пацієнти, яким потрібні деякі поживні речовини, які неможливо забезпечити, змінивши звичний раціон харчування або інші спеціальні продукти харчування 7 .
Вони можуть бути повноцінними формулами, які охоплюють усі харчові потреби, або неповноцінними продуктами харчування, які необхідно доповнити іншими 7 .

Незважаючи на те, що вони призначені для пацієнтів, попередній дозвіл на продаж цих продуктів не потрібен, а потрібно лише повідомлення про їх розміщення на ринку4.

Маркування, презентація та реклама 7
Назва, яка повинна з'явитися, - "Дієтичне харчування для спеціальних медичних цілей", а на етикетці повинно бути:
• Список інгредієнтів.
• Чиста сума.
• Дата мінімальної тривалості або терміну придатності, якщо мова йде про дуже швидко псується їжу з мікробіологічних причин.
• Особливі умови збереження та використання.
• Ім'я та адреса виробника або продавця в ЄС.
• Місце походження або походження товару у випадках, коли його пропуск може ввести споживача в оману щодо походження або справжнього походження товару.
• Енергетична цінність, виражена в кілоджоулях і кілокалоріях, а вміст білка, вуглеводів та жирів у відсотках.
• Середня кількість, присутня в продукті кожного мінералу та вітаміну, виражена у відсотках. Цю інформацію також можна надати за дозою або порціями, якщо зазначена загальна кількість, що міститься в контейнері.
• Осмоляльність або осмолярність продукту, відповідно.
• Походження та природа білків та містяться в ньому білкових гідролізатів.

На етикетці також повинно бути зазначено, що товар:
• Потрібно використовувати під наглядом лікаря.
• Є чи не підходить для споживання як єдине джерело їжі.
• Призначений для певної вікової групи (якщо застосовується).
• Це може завдати шкоди здоров’ю людей, які його споживають, якщо на них не впливають проблеми зі здоров’ям, для яких воно призначене (якщо застосовується).
• Це «Для лікування. ».
• Не слід вводити парентерально (якщо це можливо).
Вони також включатимуть:
• Заходи безпеки та протипоказання, які застосовуються.
• Властивості та характеристики, що пояснюють його корисність (додані, зменшені, усунені чи змінені поживні речовини) та обґрунтування їх використання.
• Правильна інструкція з приготування, використання та зберігання продукту після відкриття контейнера.

Незважаючи на те, що реклама цієї продукції заборонена, інформація медичним працівникам дозволена в засобах масової інформації, що мають в основному науковий характер, призначених виключно для цих фахівців.

Аспекти, загальні для всіх харчових препаратів, присутніх в аптеці
Як ми вже вказували, хоча ці препарати продаються в аптеках, вони сильно відрізняються від ліків з точки зору умов їх розміщення на ринку. Ці відмінності не є суто адміністративними, оскільки в лікарських засобах, крім того, що вони вимагають та детально аналізують клінічні випробування безпеки та ефективності, органи охорони здоров’я шляхом своїх обов’язкових заходів контролю гарантують, що вміст відповідає тому, що міститься в їх технічних листах, проспектах та етикетки. Однак у приготуванні їжі вищезазначені тести не є необхідними, і гарантію щодо їх складу та якості надає лише сам виробник 3 .

Більшість компаній, відповідальних за розміщення харчових продуктів, що продаються в аптечному каналі, є престижними лабораторіями, які у багатьох випадках також виробляють ліки та застосовують суворий контроль якості до всього, що вони випускають на ринок3. Але це не може змусити нас забути, що саме титульний фармацевт відповідає за рішення, що вводити до своєї аптеки, і гарантує користувачам, що він пропонує товари перевіреної якості 8 .

Тепер, окрім забезпечення якості продуктів, важливо запропонувати аптеці адекватну пораду щодо їх використання, оскільки є випадки, коли були виявлені серйозні побічні реакції, пов’язані із споживанням певних препаратів, і саме Іспанське агентство of Food Safety and Nutrition попереджає, що ці ефекти, схоже, не пов’язані з якимось конкретним продуктом, але можуть бути пов’язані з тим, як вони використовуються споживачами 9 .

Особливо важливо, що, враховуючи поширення харчових препаратів у фармацевтичному каналі, фармацевти збирають інформацію про ефективність різних продуктів, рекомендуючи лише ті, які, крім відповідності чинним правовим нормам, надають достатні докази наявності те саме 10 .

Кожен фармацевт також несе відповідальність за запобігання надходженню до своєї аптеки так званих "чудо-продуктів", які заявляють про недоведені властивості, несанкціоновані вказівки та/або використовують заборонені твердження (наприклад, "схуднення" при маркуванні чи рекламі). іноді вони намагаються вийти на ринок саме через фармацевтичний канал, використовуючи імідж та престиж, яким аптеки користуються як заклади охорони здоров'я 11. З іншого боку, окрім того, що вона не співпрацює у розповсюдженні цих продуктів, аптека несе велику відповідальність, коли справа доходить до інформування споживачів, щоб їх не обдурили фальшиві рекламні твердження 12 (наприклад, "ви можете їсти стільки, скільки ви хочете "," Ви схуднете, не припиняючи їсти "," ви схуднете, поки будете спати "," ви схуднете на 7 кілограмів за 7 днів "або" він містить речовини, що їдять жир "), що характеризують чудопродукти 13. Фармацевт повинен допомогти своїм клієнтам мати можливість відрізнити розумне від чудодійного 14 .