Дослідницька доповідь у журналі Science засуджує, що критерії встановлення переддіабетичного статусу у мільйонів пацієнтів не підтверджені доказами і встановлені в змові з інтересами фармацевтичної галузі. Це дискусія між експертами.
Опубліковано 07.07.2019 20:00 Оновлено
Мільйони людей у всьому світі живуть із рівнем цукру в крові. Вони не хворі на цукровий діабет, але рівень глюкози в крові призводив лікарів до готовності, а в деяких випадках вони навіть приймають ліки. Вони переддіабетичні, стан, який не існував до 2001 р. і зараз починає ставити під сумнів деякі експерти. У звіті про розслідування, опублікованому в четвер у журналі Science, журналіст Чарльз Піллер засуджує, що ми стикаємося з можливо уявною умовою, яка коштує мільйони євро в кампаніях та лікуваннях без наукових доказів для їх підтримки. І що багато хто з тих, хто відповідає за прийняття цих рішень, фінансується фармацевтичною промисловістю.
Термін "переддіабет", нагадує Піллер, народився в 2011 році в Американській діабетичній асоціації (ADA) з-за необхідності переконувати лікарів серйозніше сприймати підвищення рівня глюкози у своїх пацієнтів та запобігати появі діабету типу 2. це звучало набагато переконливіше, ніж "змінений рівень глюкози в крові натще", термін, що використовувався до тих пір. Ідея була прийнята в контексті зростаючих випадків ожиріння та діабету у всьому світі, що змусило зосередитися на цих можливих ранніх ознаках. Але те, що почалося як політика профілактики, пояснює Піллер, перетворилося на масштабну кампанію медикалізації про обставини, які раніше вважалися нормальними і що не доведено, що вони в кінцевому підсумку стають діабетом.
У більшості пацієнтів, класифікованих як преддіабетичні, ніколи не розвивається діабет
Огляд 103 досліджень, проведених у 2018 році - в рамках співпраці Кокрейна - показав, що більшість пацієнтів, класифікованих як преддіабетичні, ніколи не розвивають діабет в наступні роки, і що люди, які це роблять, перебувають на вищому рівні діапазону, встановленого ADA. І що до 59% пацієнтів з діагнозом переддіабет повернулися до нормального рівня глюкози між 1 і 11 роками пізніше без необхідності будь-якого лікування. "Клініцисти повинні бути обережними при лікуванні переддіабету, оскільки ми не впевнені, чи це принесе більше користі, ніж шкоди, особливо якщо це робиться в глобальному масштабі", - заявили автори огляду.
Ці дані суперечать рішенням, прийнятим органами охорони здоров’я США, очолюваними Центрами контролю за захворюваннями (CDC), щодо розширення критеріїв переддіабету та охоплення все більшої кількості людей. Тільки в США налічується 84 мільйони людей, у яких діагностовано переддіабет, а в Іспанії, за підрахунками, близько 5 мільйонів. І все це незважаючи на те, що Світова організація охорони здоров’я (ВООЗ) сама відмовилася включати це як діагностичний фактор.
Пацієнтам продається думка, що вони "біжать зі скелі"
З іншого боку, наголошує науковий репортер, люди, які класифікуються як педіабетики, стикаються не тільки з фінансовими витратами, але з додатковим емоційним стресом, який викликає занепокоєння. Сам факт включення їх до класифікації дає пацієнтам уявлення, що вони "біжать зі скелі", тоді як мільйони доларів витрачаються на кампанії з пропаганди фізичних вправ та здорової поведінки, які не дають жодного ефекту. До того, що одним із промоутерів цієї нової назви, починаючи з ADA, є вчений Річард Кан, подумайте зараз, що витрачати всі ці гроші на ці профілактичні програми "має майже такий самий ефект, як кинути їх у вогонь".
Рука галузі
У звіті Піллера вказується на один з найтемніших аспектів усього цього питання, який може бути пов'язаний з відхиленням таких організацій, як ADA, яка просить бути все більш агресивними з критеріями переддіабету та застосовувати нові методи лікування. Згідно з його дослідженнями, багато лікарів, які брали участь у публікації рекомендацій від Американської асоціації діабету отримали великі суми грошей від фармацевтичної промисловості. Сім з чотирнадцяти експертів ADA заробили між 41 000 і 6,8 мільйонами доларів між 2013 і 2017 роками виробники ліків від діабету та кандидати для лікування переддіабету. Виплати покривали консультації, поїздки та дослідження та включали в середньому 276 000 доларів США на особисті витрати. А сама ADA щороку отримує від 18 до 27 мільйонів доларів інвестицій від фармацевтичних компаній, що сам коледж лікарів США вважає одним з найбільш екстремальних випадків конфлікту інтересів. З медицини.
ADA отримує від 18 до 27 мільйонів доларів інвестицій від фармацевтичних компаній щороку
У міру зростання рівня попередження про переддіабет - і розширення критеріїв для збільшення кількості людей, яких можна було б розглядати під цим новим іменем - фармацевтичні компанії зареєстрували до 100 клінічних випробувань на людях ліків, добавок та приладів детектори для їх лікування. Хоча на даний момент FDA не схвалила жодного з цих препаратів, з 2007 року вона почала рекомендувати введення метформіну як відносно безпечний та дешевий варіант лікування пацієнтів, які також включають інші фактори ризику розвитку діабету, такі як ожиріння. Крім того, тим часом продано тисячі приладів для постійного контролю рівня цукру в крові. і мільйони, як очікується, будуть продані в найближчі роки, частково завдяки постійним рекомендаціям багатьох експертів, які вважають це найважливішою медичною потребою на майбутнє.
Непотрібна сигналізація
В Іспанії секретар Іспанського діабетичного товариства (СЕД) Ноемі Гонсалес Перес де Вілла, визнає, що прогресування від переддіабету до діабету сильно варіюється між окремими людьми і що дослідження Кокрана вказує на те, що відсоток до 50% не прогресує в наступні роки. "Апріорі ми не можемо знати, хто чи ні перейде у діабет”, - запевняє він. Він також пам'ятає, що «запобігання прогресуванню діабету із зміною способу життя і помірне зниження ваги (5-10%) є більш корисними, ніж будь-який препарат, як метформін ”. Однак багато наукових та медичних товариств рекомендують його використовувати, оскільки метформін має "прийнятні результати у запобіганні прогресуванню діабету, з невеликою кількістю побічних ефектів і низькою вартістю", а також тому, що змусити пацієнтів змінити спосіб життя "складно і дорого", на думку експерта.
"Якщо це допомагає людям бути обережнішими до свого способу життя, це було б позитивно"
Доктор Феліпе Касануева Фрейхо, Керівник служби ендокринології та харчування лікарні Клініко де Сантьяго вважає, що стаття Science є цікавою, але вважає, що вона може викликати непотрібну тривогу. Тим більше, що європейські системи працюють зовсім інакше, ніж американські, і менш «монетизовані». "Назва" переддіабет "існує вже 20 років, зникла і знову з'явилася і це описує тих людей, які мають глюкозу, яка не є нормальною, але не є діабетичною », - пояснює він. На його думку, це частина роботи лікарів - називати певні ситуації і вирішити, чи це хвороба, чи ситуація ризику. «Дебати вже виникли, оскільки термін переддіабет вважався стигмою”, - запевняє він. "Зараз він видужав, і якщо це допоможе людям бути обережнішими зі своїм тілом та способом життя, це буде позитивно", - каже він.
Щодо звинувачень у конфлікті інтересів з фармацевтичними компаніями, д-р Гонсалес Перес де Вілла нагадує, що «співпраця фармацевтичної галузі із закладами охорони здоров’я є основоположною мати можливість проводити широкомасштабні дослідження "і що„ ця співпраця дуже регламентована ". Доктор Казануева також вважає, що ця змова важка, оскільки критерії ADA встановлюються разом із критеріями Європейської асоціації з вивчення діабету (EASD), яка рухається в іншому контексті.
Більше того, в Іспанії лікар стягує стільки ж, скільки призначив і призначає щонайбільше метформін, що дешево і досить нешкідливо. "Проведено дослідження, і вони не є остаточними, тому ми не лікуємо їх", - говорить він. "В Іспанії політика консервативна, тобто вони, як правило, не лікують їх, але є й ті, хто це робить, і як медичне рішення це теж не здається аберрацією.". В основному тому, що крім діабету, аномальний рівень глюкози може бути фактором ризику серцево-судинних захворювань. "Люди, які мають фірмовий переддіабет, мають більший ризик інсульту або інфаркту міокарда. І це не засудження, це ризик, про який потрібно відповідально повідомляти, підсумовує він, оскільки "ми не можемо впасти в той факт, що, щоб не лякати, ми не говоримо щось людям, що може допомогти їм піклуватися про самі ".
Три випадки, три процедури
Джон Йому 38 років, і коли рік тому у нього діагностували переддіабет, він важив 115 кілограмів і 1,85 зросту. Потім його ендокринолог призначив йому метформін, і він змінив спосіб життя. Зараз він приймає «нульовий цукор», тренується і приймає дві таблетки метформіну на день, що коштує йому менше 1 євро. За цей час він схуд на 16 кілограмів, а його індекс маси тіла свідчить про те, що він більше не страждає ожирінням. Вам не потрібно щодня вимірювати рівень цукру, а вам потрібен лише огляд кожні три-чотири місяці у фахівця.
Мати Естібаліз У неї також був ненормальний рівень цукру в крові, і саме вона запитала, чи слід їй приймати метформін, як вона вже читала про це. Лікар сказав йому, що він не повинен приймати ліки, і вони намагаються контролювати його за допомогою дієти.
Мануель він також не приймав ліки, поки його називали предіабетом. Йому було призначено схуднути, виконуючи фізичні вправи, і все ж він перевищив ліміт на два роки. "Через два роки, не спускаючись, лікар сказав, що це діабет, і призначив метформін". Спочатку вони спостерігали за ним кожні півроку, а потім щороку, особливо внутрішньоочний тиск і очне дно. "Як тільки ми схудли на 20 кілограмів, рівень знизився, і ми зупинили метформін".