preevid

Включено до банку запитань 11.10.2019 . Категорії: Травна система, Гестація .

Антациди для лікування печії під час вагітності. Оригінальне запитання користувача було: "У вагітних, які в даний час лікуються ранітидином, який препарат настільки ж безпечний і подібної дії? Фамотидин?" Антациди для лікування печії під час вагітності.

На основі г.цвяхи клінічної практики (1-5) та резюме доказів (6-9), що стосуються лікування гастроезофагеальної рефлюксної хвороби (ГЕРХ) у вагітних, початкове лікування полягало б у зміні способу життя та харчування (наприклад, рідкісні та часті прийоми; останній прийом відбувається за 3 год до переходу до ліжко; або підняття голови ліжка). У разі полегшення цих втручань рекомендується лікування антацидами, наприклад, карбонатом магнію або гідроксидом алюмінію (уникаючи бікарбонату натрію та трисилікату магнію). І коли печія зберігається, незважаючи на використання антацидів, пропонується одночасне введення антагоністів рецепторів Н2 (H2RA), усі документи погоджуються, що ранітидин є активним принципом вибору. Враховуючи постійність симптомів, вагітній жінці буде показано лікування інгібіторами протонної помпи (ІПП) (зокрема, омепразолом, хоча лансопразол також вважається безпечним).

Щодо переходу ранітидину на інший H2RA у вагітних, зверніть увагу, що нещодавня інформаційна записка Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS), яка піднімає можливість зміни лікування ранітидином на інші ліки, стосується фамотидину (у загальній популяції). Однак технічний аркуш AEMPS (10) вказує, що "використання фамотидину під час вагітності не рекомендується, і його слід призначати лише в разі крайньої необхідності". І оцінки наркотиків Uptodate (11) та Micromedex (12) стверджують, що не можна виключати ризик розвитку плода (наявні докази є безрезультатними або недостатніми для визначення ризику розвитку плода при застосуванні вагітним жінкам або жінкам дітородного віку (12)).

Однак дві резюме доказів Dynamed (8,9) включає фамотидин серед H2RA, рекомендованих для контролю симптомів ГЕРХ у вагітних, і прокоментував, що цей активний принцип буде включений до категорії FDA категорії В для вагітності малоймовірним: дослідження на тваринах не показали ризику або побічних ефектів, але відсутні або відсутні контрольовані дослідження на людях протягом першого триместру або не підтверджені; відсутні дані про ризик у другому/третьому триместрі).

У цих підсумках доказів Dynamed про лікування загальних симптомів у вагітних (8) та про вживання наркотиків під час вагітності (9) ми виявляємо, що:

  • Антациди, що містять алюміній, магній і кальцій, є першою лінією лікування печії та ГЕРХ під час вагітності.
  • Рекомендовані H2RA вагітним жінкам, симптоми яких неможливо контролювати за допомогою модифікації способу життя та антацидів, це циметидин, ранітидин, нізатидин та фамотидин (що входить до категорії В для вагітності); точне резюме, яке можна використовувати протягом будь-якого триместру вагітності без ризику відхилень.
  • Щодо ІПП, це вказує на те, що їх також можна застосовувати протягом будь-якого триместру вагітності без ризику відхилень від норми, а також пропонує використовувати езомепразол, рабепразол або лансопразол (що класифікується до категорії В ризику для вагітності *); щодо омепразолу вказує, що, хоча він включений до категорії С ризику вагітності (ризик не можна виключити: дослідження на тваринах виявляють несприятливі наслідки, але не проводяться контрольовані дослідження на людях; або відсутні дослідження на людях чи тваринах), він вважається безпечним під час вагітності.

Крім двох інших резюме доказів від Uptodate (6,7) відноситься до альтернативних методів лікування ранітидину для лікування ГЕРХ під час вагітності:

    Короткий опис доказів щодо лікування НДР у дорослих (6) включає підхід під час вагітності та пропонує:

    що жінкам, які продовжують мати симптоми ГЕРХ, незважаючи на антациди, слід застосовувати сукральфат (по 1 г перорально тричі на день);

    у пацієнтів, які продовжують спостерігати симптоми після використання сукральфату, ранітидину або циметидину, які є H2RA з найбільшою кількістю даних про безпеку;

    У разі неможливості контролювати симптоми за допомогою попередніх заходів, вони пропонують використовувати ІПП, зокрема омепразол, лансопразол або пантопразол, оскільки вони найчастіше використовуються під час вагітності.

  • Подібні рекомендації викладені в іншому підсумку доказів Uptodate, що розглядає механізм дії, фармакологію та побічні ефекти противиразкових препаратів (7) .
  • В огляд розповіді опубліковані в 2015 р. (13), дані безпеки різних терапевтичних варіантів ГЕРХ (антациди, H2RA та ІПП) під час вагітності переглядаються та узагальнюються:

    • Щодо антацидів: епідеміологічних даних небагато, але жодних повідомлень про вади розвитку та фетотоксичні ефекти, пов’язані з антацидами, не виявлено, незважаючи на їх тривале використання. Отже, коли немедикаментозні заходи неадекватні, використання антацидів для контролю епізодів рефлюксу не становить ризику для вагітності, хоча рекомендується їх використання протягом коротких періодів часу та у помірних дозах.
    • Щодо ІПП: дані щодо їх використання під час вагітності не викликають особливих занепокоєнь. Омепразол є найбільш вивченим препаратом і вважається ІПП вибору під час вагітності.
    • Щодо H2RA: дані щодо використання цих препаратів під час вагітності свідчать про відсутність ризику для дітей, які піддаються внутрішньовенному впливу, хоча опублікованих досліджень небагато. Ранітид є найбільш вивченою діючою речовиною. Цей документ коментує циметидин, якого слід уникати під час вагітності, переважно протягом першого триместру, на основі його потенційного антиандрогенного ефекту.

    Список літератури (13):

    1. Національний інститут досконалості здоров’я та догляду (NICE): Дородова допомога при неускладненій вагітності. Клінічне керівництво [CG62]. Дата публікації: березень 2008 р. Останнє оновлення: лютий 2019 р. [Http://www.nice.org.uk/guidance/cg62] [Консультація: 10.11.2019]
    2. Рекомендації ВООЗ щодо допологової допомоги для позитивного досвіду вагітності. Всесвітня організація охорони здоров’я 2016. [http://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/250796/9789241549912-eng.pdf] [Консультація: 10.11.2019]
    3. Світові путівники Всесвітньої організації гастроентерології. ГЕРХ. Глобальна перспектива на гастроезофагеальну рефлюксну хворобу. Оновлено в жовтні 2015 р. [Http://www.worldgastroenterology.org/UserFiles/file/guidelines/gastroesophageal-reflux-disease-spanish-2015.pdf] [Консультація: 10.11.2019]
    4. На шляху до оптимізованої практики (TOP) Робоча група з ГЕРХ. Січень 2009 р. (Переглянутий червень 2016 р.). Лікування гастроезофагеального рефлюксу (ГЕРХ) у дорослих: керівництво клінічною практикою. Едмонтон, АБ: до оптимізованої практики. Доступно за адресою http: //www.topalbertadoctorsorg
    5. Робоча група з Клінічного практичного посібника з догляду під час вагітності та післяпологового періоду. Клінічний посібник з догляду під час вагітності та післяпологового періоду. Міністерство охорони здоров’я, соціальних служб та рівності. Агентство з оцінки технологій охорони здоров’я Андалусії; 2014 . Керівні вказівки щодо клінічної практики в СНС: AETSA 2011/10. [http://portal.guiasalud.es/wp-content/uploads/2018/12/GPC_533_Embarazo_AETSA_compl.pdf] [Консультація: 10.11.2019]
    6. Кахрілас П.Дж. Медичне лікування гастроезофагеальної рефлюксної хвороби у дорослих. Останнє оновлення цієї теми: 28 березня 2018 р. Таллі Нью-Джерсі, вид. UpToDate. Уолтем, Массачусетс: UpToDate Inc. http://www.uptodate.com (доступ 11 жовтня 2019 р.)
    7. Вакіл Н.Б. Противиразкові препарати: Механізм дії, фармакологія та побічні ефекти. Ця тема востаннє оновлена: 03 вересня 2019 р. Feldman M, ed. UpToDate. Уолтем, Массачусетс: UpToDate Inc. http://www.uptodate.com (доступ 11 жовтня 2019 р.)
    8. DynaMed [Інтернет]. Іпсвіч (Массачусетс): Інформаційні послуги EBSCO. дев'ятнадцять дев'яносто п'ять -. Запис № T114465, Лікування загальних скарг у вагітних; [оновлено 2018 листопада 30, цитовано 2019 жовтня 11]. Доступно з https://www.dynamed.com/topics/dmp

    T114465. Потрібна реєстрація та логін. DynaMed [Інтернет]. Іпсвіч (Массачусетс): Інформаційні послуги EBSCO. дев'ятнадцять дев'яносто п'ять -. Запис No T114510, Ліки та вплив наркотиків під час вагітності; [оновлено 2018 р. 03 грудня, цитовано 11 жовтня 2019 р.]. Доступно з https://www.dynamed.com/topics/dmp

    T114510. Потрібна реєстрація та логін.

  • Фамотидин 20/40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою. Іспанське агентство з лікарських засобів та медичних продуктів. Дата перегляду тексту: вересень 2018 р. [Http://cima.aemps.es/cima/pdfs/es/ft/63319/FT_63319.html.pdf] [Консультація: 10.11.2019]
  • Фамотидин: інформація про ліки. Лексикомп®. UpToDate. Уолтем, Массачусетс: UpToDate Inc. http://www.uptodate.com (доступ 11 жовтня 2019 р.)
  • IBM Micromedex®. Фамотидин. Останнє змінення: 06 вересня 2019 р. (Консультація на https://www.micromedexsolutions.com)
  • Шлунково-стравохідний рефлюкс під час вагітності. Prescrire Int. 2015 грудня; 24 (166): 296-7. [https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26788578] [Консультація: 10.11.2019]
  • Ці посилання мають тип:

    1. Мета-аналіз та/або систематичні огляди: 0 посилання
    2. Клінічні випробування: 0 посилання
    3. Когорти, контроль випадків, серія клінічних випадків: 0 посилання
    4. Консенсус професіоналів: 0 посилання
    5. Настанови з клінічної практики: 5 посилань
    6. Короткий зміст доказів: 4 посилання
    7. Огляд розповіді: 1 посилання
    8. Оцінка наркотиків: 2 посилання
    9. Паспорт продукту: 1 посилання
    10. Інформація/довідковий матеріал для пацієнтів: 0 посилання
    11. Розділ книги: 0 Посилання

    Більше інформації

    Рекомендоване призначення

    Попередження щодо використання відповідей

    Відповіді на поставлені запитання готуються виключно з навчальною метою. Намір полягає у наданні інформації для збагачення та оновлення дискусійного процесу професіоналів медицини та медсестер. Вони ніколи не повинні використовуватися як єдиний або основний критерій для встановлення конкретного діагнозу або прийняття конкретної терапевтичної схеми.

    Він жодним чином не призначений замінити, підтримати або захистити відповідальність лікаря. Це випливає з його власних рішень, і він повинен приймати тільки ним, і не може ділитися тими, хто лише повідомив його. Міністерство охорони здоров’я та служба охорони здоров’я Мурчан апріорі відкидають усю відповідальність за будь-яку шкоду чи травму, які можуть бути пов’язані з повним або частковим використанням наданої інформації та про які раніше вимагав медичний працівник.

    (c) Міністерство охорони здоров'я регіону Мурсія

    Контакт: Ронда де Леванте, 11, 30008, Мурсія 5Є Планта