Передумови

Рішення 2008/721/ЄС про створення наукової дорадчої структури з оцінки ризиків було прийнято Комісією 5 вересня 2008 року. Вона замінює Рішення Комісії 2004/210/ЄС про створення комітетів у галузі безпеки споживачів, охорони здоров'я та навколишнього середовища.
Після відкритого конкурсу на висловлення зацікавленості Комісія призначила членів Наукових комітетів (SCCS, SCHER та SCENIHR) та членів Пулу наукових радників на основі їх досвіду в одній або декількох областях компетенції, які визначені у Додатку I Рішення 2008/721/ЄС. Членами є відомі вчені з більш ніж 10-річним професійним досвідом та багатопрофільними досягненнями.

здоров

Комітети прийняли загальні правила процедури, що стосуються, зокрема, організаційних та практичних аспектів, включаючи координацію між науковими комітетами, процедури прийняття рішень, ролі та зобов'язання різних залучених сторін та відносини з третіми сторонами. Вони забезпечують, щоб наукові комітети виконували свої завдання з дотриманням принципів досконалості, незалежності, прозорості та конфіденційності, а також принципів оцінки ризиків.

Склад

Кожна SCCS, SCHER та SCENIHR складається з максимум 17 членів і можуть за власною ініціативою об'єднати до 5 наукових радників з Пулу для участі в роботі комітету з конкретних питань. Асоційовані члени беруть участь у заходах та обговореннях з певної теми і мають ті самі функції, обов'язки та права, що і члени Комітету. Комісія може також попросити членів Пулу наукових радників на постійній основі замінювати членів Наукових комітетів, які звільняються або членство яких припиняється. Окрім цього, члени Пулу можуть бути залучені до діяльності різних робочих груп, надання швидких консультацій на запит Комісії або тематичних семінарів/наукових зустрічей. Члени призначаються в наукові комітети терміном на три роки і не можуть працювати більше трьох послідовних термінів. Вони залишаються на своїх посадах, поки їх не замінять або не поновлять їх призначення. Наукові керівники призначаються до складу Пулу строком на п’ять років, і їх призначення може бути поновлено.

Зустрічі

Наукові комітети збираються на пленарних засіданнях від чотирьох до шести разів на рік. Комітети можуть створювати робочі групи для виконання конкретних завдань, пов'язаних з мандатом, передбаченим Комісією, наприклад, для підготовки проекту висновку. Вони зустрічаються регулярно
Робочою мовою наукових комітетів та їх робочих груп є англійська.

Завдання

Наукові комітети зазвичай працюють за запитами служб Комісії. Комісія вимагає висновків у випадках, передбачених законодавством Співтовариства (наприклад, Директива про косметику (76/768/ЄЕС), Директива про безпеку іграшок (2009/48/ЄС)), і може вимагати висновку у комітетів з питань, що стосуються безпеки споживачів, громадськості здоров'я та навколишнього середовища, які не підпадають під мандат інших органів Співтовариства. Завдання Комітетів зводиться до наукової оцінки ризиків.

Комісія може також вимагати від наукових комітетів надання швидких рекомендацій щодо стану наукових знань щодо конкретних ризиків у разі нагальних потреб. Він може запросити Науковий комітет для виявлення потреб у дослідженні та оцінки результатів досліджень стосовно предметних областей, що охоплюються його сферами компетенції. За запитом або за погодженням з Комісією, комітети можуть також ініціювати та брати участь у відповідних тематичних семінарах та мережах з іншими органами Співтовариства або науковими організаціями.

Наукові комітети звертають увагу Комісії на конкретні або виникаючі проблеми, що належать до їх компетенції, які, на їх думку, можуть становити фактичний або потенційний ризик для безпеки споживачів, здоров'я населення або навколишнього середовища, шляхом прийняття та направлення до Комісії меморандумів або заяв про позицію. Комісія може прийняти рішення опублікувати такі меморандуми та заяви та визначити заходи, які слід вжити, включаючи, за необхідності, запит на отримання наукової думки з цього приводу.

Процес

Після обговорення між службами Комісії та Секретаріатом проект запиту ("мандат") буде переданий Науковому комітету. Цей мандат описує технічне завдання, інтереси громади, науковий досвід та, де це доречно, термін. Технічне завдання обмежується науковою оцінкою ризиків. Науковий комітет може вимагати від Комісії роз'яснень та додаткової інформації. Мандати публікуються якомога швидше на веб-сайті Наукового комітету. У деяких випадках можуть проводитися публічні консультації щодо мандату, що може призвести до зміни формулювання.

Коли науковий комітет отримує запит на наукову консультацію від служб Комісії, він, як правило, створює Робочу групу, яка підтримує його в розробці свого висновку у відповідь на мандат.

Завдання РГ зосереджені, зокрема, на перегляді та оцінці наукових доказів та на виготовленні висновку протягом певного періоду з метою відповіді на запитання Комісії. Роблячи це, РГ просять прагнути досягти консенсусу щодо наукових даних, що складають основу висловленої думки. За відсутності консенсусу позиція Робочої групи затверджується простою більшістю членів. Проте, Голова Робочої групи та Доповідач повідомлять Комітету про всі висловлені позиції. Робоча група підпорядковується Науковому комітету, до роботи якого вона вносить внески, та надає йому звіти або проекти висновків на вимогу Комітету. Остаточне рішення щодо документа приймається Комітетом, який приймає рішення щодо думки більшістю голосів. Однак Комітет зазвичай консультується з робочою групою, коли пропонує важливі зміни до документа. Погляд меншості щодо цієї думки можуть висловити лише члени Комітету.

Під час підготовки проекту висновку може бути прийнято рішення про виклик інформації, щоб забезпечити подання та збір усієї відповідної наукової інформації.

Крім того, Наукові комітети та Комісія можуть прийняти рішення про подання затвердженої версії висновку (у формі "передконсультаційного висновку") на публічну консультацію. Метою такої консультації є збір конкретних наукових коментарів та пропозицій щодо висновку та отримання додаткової відповідної наукової інформації щодо розглянутих питань, щоб дозволити Науковим комітетам зосередитись на питаннях, які потребують подальшого аналізу. Цей консультаційний процес не стосується потреб та заходів щодо політики та управління ризиками.

Після публічних консультацій Робоча група за підтримки Секретаріату оцінює отримані матеріали та пропонує зміни до висновку перед тим, як запропонувати його остаточно прийняти Науковому комітету, який прийме своє остаточне рішення або на пленарному засіданні, або в письмовій процедурі . Пояснювальний документ, що повідомляє про результати публічних консультацій, зазвичай публікується разом із остаточним висновком. Крім того, до остаточного висновку додається короткий розділ, що підсумовує результати консультацій.

Іноді Комітети та Комісія можуть вирішити організувати технічні або публічні наукові слухання із зацікавленими сторонами для отримання додаткової технічної або наукової інформації або конкретних коментарів, пропозицій, пояснень чи внесків на науковій основі певної думки. За конкретних обставин технічне слухання може бути призначене під час складання висновку, тоді як публічне слухання зазвичай призначене під час процедури публічних консультацій, щоб доповнити цей процес.

Залучення зацікавлених сторін

Висновки наукових комітетів з певної теми вважатимуться закритими та не підлягають перегляду протягом 3 років.

На додаток до цієї діяльності, служби Комісії час від часу організовують зустрічі, конференції та семінари із зацікавленими сторонами

Принципи

Наукові комітети повинні виконувати свої завдання з дотриманням принципів досконалості, незалежності, прозорості та конфіденційності. Глава 4, статті 15-17 Рішення та глави III - VII, а також Додаток V до Регламенту надають подальші вказівки щодо того, як наукові комітети повинні виконувати ці принципи, та описують діючі процедури для забезпечення їх виконання.

Досконалість, незалежність, прозорість, конфіденційність

Досконалість

Надані наукові поради повинні представляти найкращу інформацію та настанови, які наука може надати на момент прийняття висновку за встановлених умов та термінів. Він повинен базуватися на найкращих даних, наукових знаннях та методології, наявних на момент підготовки висновку.

Принцип досконалості стосується результативності та результатів усього процесу. Зокрема, йдеться про внутрішню наукову якість думки, її адекватність цілям консультації, її чіткість, повноту та прозорість. Це також стосується ефективного передавання змісту та висновків думок, а також фактичної та сприйнятої довіри до процесу.

Незалежність

На наукові поради комітетів не може впливати будь-який інший розгляд, крім наукової оцінки відповідних ризиків. Цей принцип передбачає, зокрема, незалежність від будь-яких зовнішніх економічних чи політичних інтересів, а також від упередженості, пов'язаної з політичними, економічними, соціальними, філософськими, етичними чи будь-якими іншими ненауковими міркуваннями. Це стосується організації та результатів процесу, включаючи критерії незалежності, умови та порядок участі членів, радників та експертів. Члени наукових комітетів, асоційовані члени, інші наукові радники Пулу та зовнішні експерти призначаються на посаду особисто. Вони не можуть передавати свої обов'язки іншій особі. Беручи участь у робочих групах, вони зобов'язуються діяти незалежно від будь-якого зовнішнього впливу. З цією метою вони роблять заяву про зобов'язання діяти в інтересах суспільства та декларацію інтересів, вказуючи або відсутність, або існування будь-яких прямих або непрямих інтересів, які можуть вважатися шкоди їх незалежності. Ці декларації складаються в письмовій формі.

Члени наукових комітетів та наукові консультанти, що входять до складу комітету, щорічно подають письмові заяви про інтереси. Наукові радники та зовнішні експерти роблять письмову конкретну заяву про зацікавленість, приймаючи участь у будь-якій діяльності Консультативної структури. Члени, радники та зовнішні експерти постійно зобов’язані заявляти про будь-яку діяльність, ситуацію, обставину чи інший факт, що потенційно пов’язаний із прямим або непрямим інтересом, з тим щоб дозволити Науковим комітетам та/або Комісії визначити ті інтереси, які можуть бути враховані шкодить їх незалежності. Отже, члени, наукові радники та зовнішні експерти, які беруть участь у засіданнях Наукових комітетів або в Робочій групі або в будь-якій іншій діяльності Консультативної структури, усно заявляють на кожному засіданні про будь-який конкретний інтерес, який може вважатися таким, що шкодить їх незалежності стосовно пунктів порядку денного.

Щорічні декларації про інтереси публікуються на веб-сайті Комітету. Вони повинні бути заповнені або оновлені вчасно з будь-якою відповідною додатковою або новою інформацією. Конкретні декларації будуть опубліковані на веб-сторінці SC після опублікування висновку.

Члени обговорюватимуть усі нові письмові та усні заяви на пленарних засіданнях. Обговорення Комітету з цього питання, включаючи висновки та прийняті рішення, а також їх обґрунтування фіксується у протоколі засідання. Будь-який Член, Радник або Зовнішній Експерт, який відповідно до своєї декларації або на думку відповідного Наукового Комітету або Робочої групи, або Комісії, може не мати можливості діяти самостійно, виключається з розглянутої діяльності або може бути лише дозволяється брати участь у тій мірі та способом, сумісним з метою, щоб захистити процес від будь-якого надмірного впливу. У такому випадку Член, Радник чи Експерт не може виступати в ролі Доповідача чи Голови щодо конкретного питання і не може брати участь у прийнятті рішень. Ступінь участі зацікавленої особи у роботі Комітету визначається Головою в консультації з членами Комітету або Робочої групи та за погодженням з Комісією в рамках Регламенту. Заходи можуть включати фізичний вихід із засідання для обговорюваного питання або участь, обмежену наданням фактичної інформації.

Однак слід зазначити, що висока якість наукової експертизи за своєю природою базується на попередньому досвіді. Тому наявність інтересів не обов'язково означає конфлікт інтересів. Оцінка декларацій та рішення, чи може будь-який із заявлених інтересів вважатися таким, що шкодить незалежності експерта, приймається СК та службами Комісії. Задля прозорості експертів просять бути якомога детальнішими та вичерпнішими при декларуванні своїх інтересів та проконсультуватися з керівництвом щодо декларування інтересів (див. Додаток II Регламенту).

Прозорість

Значення наукової поради, спосіб висновків, межі їх дійсності та відповідні невизначеності повинні бути чіткими та зрозумілими для користувачів, відповідних зацікавлених сторін та громадськості. Так само, організація та процес, що веде до наукових консультацій, а також їх обґрунтування, повинні бути представлені чітко і зрозуміло. Відкритість, діалог та співпраця з іншими органами та третіми сторонами також повинні сприяти прозорості.

Діяльність наукових комітетів повинна здійснюватися з високим рівнем прозорості. Опубліковані такі документи:

Конфіденційність

Члени наукових комітетів, наукові консультанти, зовнішні експерти та слухачі не можуть розголошувати інформацію, отриману в результаті роботи наукових комітетів, тематичних практикумів, робочих груп чи іншої діяльності, пов'язаної із застосуванням цього рішення, коли вони повідомив, що це конфіденційно. Це включатиме, зокрема, документи, що надаються третіми особами щодо делікатних промислових та комерційних питань та/або щодо яких Комісія вимагала та погоджувала конфіденційність відповідно до чинних положень.

Усі учасники та спостерігачі за роботою Комітетів повинні поважати конфіденційність під час підготовки висновку. Члени, радники та зовнішні експерти роблять письмову декларацію про конфіденційність (див. Додаток III). Обов'язок не розголошувати конфіденційну інформацію продовжує діяти навіть після припинення участі членів, радників та зовнішніх експертів у роботі Наукових комітетів.
Протягом усього періоду підготовки проекту висновку членство в РГ є конфіденційним.

За винятком думок меншин, зазначених у статті 16 Рішення 2008/721/ЄС, індивідуальні погляди, висловлені усно або письмово членами, асоційованими членами та зовнішніми експертами під час обговорення в рамках Наукового комітету або Робочої групи, є конфіденційними.
Імена членів, радників та зовнішніх експертів, призначених до робочих груп, а також їх декларації про зацікавленість публікуються після прийняття думки, до якої вони внесли свій внесок. Тим не менше, їх імена можуть бути розголошені раніше, якщо це необхідно для участі у слуханнях чи інших публічних заходах.

Наявність підготовчих та проектів робочих документів обмежена, на основі необхідності знання, членами, радниками, зовнішніми експертами, секретаріатом Комісії та представниками служб Комісії, які мають компетенцію з конкретного питання. Вони не можуть бути передані третім особам, якщо в конкретних випадках відповідний Науковий комітет не ухвалить іншого рішення за погодженням з Комісією, з огляду на конкретну необхідність залучення або термінового інформування третьої сторони в рамках процесу завершення процесу відповідна робота.

Співпраця з іншими органами

Наукові комітети допомагають Комісії та сприяють виявленню на ранній стадії потреб та можливостей для координації роботи та співпраці, а також потенційних або фактичних розбіжностей у наукових висновках з іншими відповідними Співтовариством, національними або міжнародними органами, що виконують подібні завдання, щодо загальних або конкретні питання оцінки ризику. Вони допомагають Комісії уникнути, вирішити або пояснити різні думки, а також встановити та підтримувати відносини співпраці з такими органами.

Зокрема, наукові комітети допомагають Комісії з науково-технічних питань, що вимагають координації та співпраці з іншими органами Співтовариства, відповідальними за оцінку ризику, зокрема з Європейським органом з безпеки харчових продуктів (EFSA), Європейським агентством з хімічних речовин (ECHA), Європейський центр з профілактики та контролю захворювань (ECDC) та Європейське агентство з лікарських засобів (EMA).

Комісія може виступати з ініціативою вимагати та організовувати спільну роботу наукових комітетів із спільнотою, національними або міжнародними органами, що виконують подібні завдання. Зокрема, він може вимагати від наукових комітетів надати спільні думки з іншими органами Співтовариства за погодженням з такими органами. У такому випадку відповідний мандат, поданий Секретаріатом, визначає розподіл завдань та відповідальності та порядок організації роботи та прийняття спільної думки.

Для того, щоб забезпечити ефективність цього співробітництва, Комісія може організовувати засідання голів наукових комітетів та голів інших органів Співтовариства з оцінки ризиків. Крім того, Наукові комітети можуть звертатися за допомогою до членів Наукових комітетів або груп інших органів Співтовариства як Зовнішні експерти, якщо подане питання стосується сфери компетенції одного або декількох Наукових комітетів і перетинається з компетенцією інших органів Співтовариства з оцінки ризиків.

Якщо були виявлені суттєві розбіжності в наукових питаннях, і відповідний орган є органом Співтовариства, відповідний Науковий комітет на прохання Комісії співпрацює із відповідним органом з метою або вирішення розбіжностей, або представлення спільного документ для Комісії, що роз'яснює суперечливі наукові питання та визначає відповідні невизначеності в даних. Цей документ повинен бути оприлюднений.