tbl flm 30x75 мг (блікс. ПВХ/Al)
Зміст інструкції з експлуатації
Додаток №2 до повідомлення про зміну реєстраційного номеру. 2010/02813
Додаток No2 до рішення про зміну реєстрації ev.č.2010/04195
ЛИСТОВКА
Протіаден â 75
таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію Ваші ліки.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Це ліки призначено вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:
1. Що таке Протіаден 75 і для чого він використовується
2. Перш ніж приймати Протіаден 75
3. Як приймати Протіаден 75
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Prothiaden 75
6. Додаткова інформація
1. ЩО ПРОТЕЗУЄ 75 І ЩО ЦЕ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
Prothiaden 75 працює, збільшуючи кількість речовин у мозку, відсутність яких призводить до захворюваності (депресії) та тривожності, або інших симптомів психічних розладів та подальших фізичних проблем.
Prothiaden 75 застосовується дорослими та дітьми віком від трьох років у станах захворюваності (депресії) різного походження та при неврозах тривоги. Prothiaden 75 знімає і знімає смуток у пацієнтів із депресією, знімає їх тривогу, підвищує їх фізичну активність, підвищує апетит і відновлює інтерес до повсякденної діяльності, сприяє сну при нічному застосуванні.
Prothiaden 75 також застосовується при станах, пов'язаних з більш сильними постійними болями, при захворюваннях із сильним психічним компонентом (наприклад, виразка шлунку та дванадцятипалої кишки) та при депресивних симптомах тривоги, при психічно обумовленій статевій імпотенції, при нічному сечовипусканні, нездатності утримувати сечу та стілець, при артеріосклерозі, при передопераційній підготовці хворих на тривогу та при стресовому розладі у відповідь на несприятливу подію.
2. ДО ПРИЙМЕННЯ ПРОТІЯДЕНУ 75
Не приймайте Протіаден 75
якщо у вас алергія на ліки або будь-які інші інгредієнти
якщо у вас катаракта
якщо у вас важче захворювання серця
якщо у вас збільшена простата з утрудненим сечовипусканням
якщо ви одночасно лікуєтесь деякими антидепресантами (інгібіторами моноаміноксидази) та приблизно через 2 тижні після припинення
Будьте особливо обережні з Prothiaden 75
якщо у вас епілепсія, якщо у вас маніакально-депресивна хвороба і ви перебуваєте в зоні ризику маніакальної фази
якщо у вас захворювання серця
якщо у вас важке ураження печінки
якщо у вас планується операція протягом найближчих 2 тижнів (існує ризик зниження артеріального тиску або проблем із серцевим ритмом)
Повідомте свого лікаря про будь-які захворювання, які у вас є, щоб він міг подумати про його лікування
Препарат містить молочний цукор лактозу. Якщо ваш лікар сказав, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.
Скажіть своєму лікарю, що ви приймаєте Prothiaden 75 перед будь-якою операцією, яка проводиться під загальним або місцевим знеболенням (наприклад, лікування зубів).
Прийом інших ліків
Повідомте свого лікаря про всі ліки, які ви приймаєте або нещодавно приймали, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта. Ефекти Prothiaden 75 та інших ліків, які ви приймаєте одночасно, можуть взаємодіяти.
Не приймайте жодні ліки одночасно з Prothiaden 75, не звертаючись до лікаря.
Прийом Prothiaden 75 з їжею та напоями
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, слід ковтати цілими з великою кількістю не подразнюючої рідини.
Під час лікування препаратом Протіаден 75 не можна пити алкоголь.
Вагітність та годування груддю
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Безпека досулепіну під час вагітності у людини не встановлена. Тому препарат не рекомендується застосовувати під час вагітності та запланованої вагітності, якщо тільки ризик серйозних захворювань не перевищує потенційний ризик для плода. Тому негайно повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні, щоб він міг прийняти рішення про продовження прийому Prothiaden 75.
Його не дають жінкам, які годують груддю, оскільки досулепін виділяється з грудним молоком.
Водіння та використання машин
Препарат може негативно впливати на діяльність, що вимагає підвищеної уваги, моторної координації та швидкого прийняття рішень (наприклад, керування автомобілем, робота з механізмами, робота на висоті тощо).
Важлива інформація про деякі інгредієнти Протіадену 75:
Препарат містить молочний цукор лактозу. Якщо ваш лікар сказав, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.
3. ЯК ПРИЙМАТИ ПРОТІЯДЕН 75
Завжди приймайте Prothiaden 75 точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Дозування завжди визначається лікарем відповідно до типу симптомів та реакцій на лікування. Зазвичай це починається з меншої дози (часто Prothiaden 25, що містить 25 мг активної речовини в 1 таблетці), яка поступово збільшується і може досягати до чотирьох Prothiaden 75 таблеток на день у дорослих.
Загальну добову дозу поділяють на 1-3 прийоми так, щоб максимальна давалася перед сном. Більш високі дози (до 450 мг) зазвичай призначаються лише пацієнтам у лікарні.
У дітей віком від 3 до 6 років починають із доз приблизно 1,5 мг/кг на добу, дозу обережно збільшують, тобто. з інтервалом у кілька днів. При нічному сечовипусканні дітей 25-50 мг дають один раз на ніч, за іншими показаннями зазвичай дають дітям віком від 6 років у дозі 25-75 мг на ніч, в деяких випадках можна давати цим дітям до 100 мг на добу.
У пацієнтів із порушеннями функції печінки корекція дози не потрібна.
Для літніх людей корекція дозування не потрібна.
Зміни дози у пацієнтів з нирковою недостатністю не потрібні.
Лікування, як правило, тривале. Загоюючий ефект зазвичай починається через 1 - 2 тижні, але він може проявлятися пізніше, іноді через 6 тижнів. Однак побічні ефекти можна помітити вже після перших доз.
Якщо у вас складається враження, що ефект Протіаден 75 занадто сильний або занадто слабкий, поговоріть зі своїм лікарем.
Вам також слід проконсультуватися зі своїм лікарем, якщо будь-яке із наведених вище тверджень стосувалося вас раніше.
Якщо ви приймаєте більше таблеток Протіаден 75, вкритих плівковою оболонкою, ніж слід:
У разі передозування або якщо дитина приймає таблетки, вкриті плівковою оболонкою, негайно зверніться до лікаря.
У свідомості викликайте блювоту та вводьте активоване вугілля.
Якщо ви забули взяти Протіаден 75:
Якщо ви забули прийняти дозу, турбуватися не потрібно. Пропустіть пропущену дозу та прийміть наступну дозу в призначений час.
Наслідки припинення лікування препаратом Протіаден 75:
Ніколи не припиняйте лікування самостійно без відома лікаря, який порадить вам поступово зменшувати дозу. Якщо лікування раптово припинено, проблеми, про які лікар повідомив вам про Протіаден 75, можуть бути відновлені або що початок його ефекту може бути зменшено.
4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, Prothiaden 75 може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Значна частина побічних ефектів досулепіну та суміжних речовин зумовлена їх дією на частини вегетативної нервової системи (парасимпатичної). Побічні ефекти зазвичай виникають до настання антидепресантного ефекту. Вони включають напр. сухість у роті, розлади кишкового тракту (запор), розлади сечовипускання, затуманення зору, серцебиття, тахікардія тощо. Побічні реакції, що виникають внаслідок антихолінергічних ефектів, можуть бути менш вираженими, коли лікування починається з менших доз, які поступово збільшуються до бажаного рівня.
Думки про самогубство та погіршення депресії чи тривоги
Якщо у вас є депресія та/або тривога, іноді у вас можуть виникати думки нашкодити собі чи вбити себе.
Ці думки можуть бути більш поширеними з моменту початку прийому антидепресантів і до початку дії ліків, як правило, приблизно через два тижні, але іноді і довше.
Ви частіше маєте такі думки, якщо:
- У вас раніше були думки про самогубство
- Ви молоді. Інформація з клінічних випробувань вказує на підвищений ризик суїцидальної поведінки у дорослих до 25 років із психічними розладами, які отримували антидепресанти.
Якщо в будь-який час у вас виникають думки про самогубство та самопошкодження, зверніться безпосередньо до лікаря або лікарні.
Можливо, ви захочете повідомити свою сім’ю чи близьких друзів що у вас депресія або тривога, і попросіть їх прочитати цю брошуру.
Ви можете попросити їх повідомити, чи вони вважають, що ваша депресія або тривога погіршилися, чи їх турбують зміни у вашій поведінці.
Наступні побічні ефекти можуть виникати при застосуванні Ппротіаден 75 у порядку черги:
Дуже часто (зачіпає більше 1 користувача з 10): запаморочення, запаморочення, сонливість, втома
Загальні (від 1 до 10 із 100 пацієнтів, які отримували лікування): помутніння зору, прискорене серцебиття, серцебиття, низький кров'яний тиск, сухість у роті, запор
Нечасто (у 1-10 з 1000 пацієнтів, які отримували лікування): шкірні прояви гіперчутливості, підвищення тиску, порушення статевої функції (затримка еякуляції), зміни ЕКГ
Рідко (вражає від 1 до 10 користувачів на 10000): порушення кровотворення, гормональні порушення, жовтяниця через порушення дренажу жовчних проток
Невідомо (неможливо оцінити з наявних даних): суїцидальні думки та суїцидальна поведінка, підвищений ризик переломів кісток
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ PROTHIADEN 75
Зберігати в сухому місці при температурі 10 - 25 ° C, захищати від світла.
Його не можна використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей та окулярів.
6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ
Що містить Протіаден 75
Активна речовина - досулепініну гідрохлорид (досулепіній хлорид) 84 мг, що відповідає досулепіну 75 мг (досулепіну) в 1 таблетці, вкритій плівкою.
Інші інгредієнти - моногідрат лактози, кремній діоксид кремнію колоїдний, мікрокристалічна целюлоза, повідон, полісорбат, натрію крохмаль гліколат, стеарат магнію, тальк, гіпромелоза, пропіленгліколь, емульсія симетикону SE 4, діоксид титану Е 171.
Як виглядає Prothiaden 75 та вміст упаковки
Prothiaden 75 - це лінзові таблетки, покриті оболонкою від білого до майже білого кольору.
Розмір упаковки: 30 таблеток, вкритих оболонкою
Власник дозволу на продаж та виробник
Zentiva, k.s., Прага, Чехія
Ця листівка востаннє була затверджена у квітні 2011 року.