Товар не можна придбати в Інтернеті на словацькому ринку.
Додати більше
Інформація про Продукт
| Код продукту: | 124391 |
| Код EAN: | |
| Код ŠUKL: | 93537 |
| Група ATC: | Пропафенон |
Інструкцію до продукту RYTMONORM SR 325 mg cps pld 20x325 mg (бліс. PP/Al можна завантажити у форматі doc тут: RYTMONORM SR 325 mg cps pld 20x325 mg (бліс. PP/Al.doc
ЛИСТОВКА
Ритмонорм SR 225 мг
Ритмонорм SR 325 мг
Ритмонорм SR 425 мг
тверді капсули з пролонгованим вивільненням
пропафенонію хлорид
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
У цій брошурі:
1. Що таке RYTMONORM SR і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед використанням RYTMONORM SR
3. Як приймати RYTMONORM SR
4. Можливі побічні ефекти
Як зберігати RYTMONORM SR
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що таке RYTMONORM SR і для чого він використовується
Rytmonorm SR використовується для контролю частоти серцевих скорочень, а також для уповільнення серцевого ритму. Він належить до групи лікарських засобів, що називаються антиаритмічними препаратами, які використовуються для корекції ненормального пульсу/частоти серцевих скорочень.
Активною речовиною препарату Ритмонорм SR є хлорид пропафенонію. Кожна капсула розроблена для вивільнення препарату протягом 12 годин.
Що потрібно знати, перш ніж приймати RYTMONORM SR
Не приймайте це ліки
якщо у вас алергія (підвищена чутливість) на хлорид пропафенонію або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6);
якщо у вас серцева недостатність або будь-яка інша серцева проблема, крім порушення серцевого ритму/порушення серцевого ритму;
якщо у вас хвороба серця під назвою синдром Бругадо, яка викликає у вас потенційно небезпечний для життя ритм серця;
якщо у вас надзвичайно низький пульс або низький кров'яний тиск (гіпотонія);
якщо вам важко дихати, наприклад, хронічний бронхіт або емфізема (іноді відомий як хронічна обструктивна хвороба легень, ХОЗЛ);
якщо вам сказали, що у вас дисбаланс калію або натрію в крові;
якщо у вас діагностовано стан, відомий як міастенія (м’язова слабкість);
якщо ви приймаєте ритонавір.
Попередження та запобіжні заходи
Скажіть своєму лікарю, перш ніж приймати цей препарат, якщо:
ви вагітні або плануєте завагітніти;
у вас є якісь труднощі з диханням, такі як астма;
у вас захворювання печінки або нирок;
якщо у вас є кардіостимулятор, можливо, вам доведеться відрегулювати його налаштування;
у вас є серцевий стан, який називається синдромом Бругадо, що спричинює серцевий ритм, який потенційно загрожує життю.
Якщо ви плануєте операцію, повідомте свого хірурга або стоматолога про те, що ви приймаєте це ліки. Це може вплинути на застосовуваний анестетик.
СР не вивчався у дітей та підлітків.
Інші препарати та RYTMONORM SR
Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта, та рослинні ліки.
Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали:
Будь-які інші ліки, що використовуються для лікування серцевих проблем, стенокардії та високого кров’яного тиску, або ліки, які можуть вплинути на ваш пульс, включаючи:
бета-адреноблокатори (пропранолол, метопролол);
Препарати, що використовуються для лікування депресії (наприклад, амітриптилін, дотієпін, дезіпрамін, венлафаксин, флуоксетин, пароксетин).
Антибіотики та протигрибкові препарати (наприклад, еритроміцин, рифампіцин, кетоконазол).
Препарати, що застосовуються для запобігання відторгненню органів трансплантації (циклоспорин).
Місцеві анестезуючі препарати для стоматологічних хірургічних втручань або інших невеликих хірургічних процедур (наприклад, лідокаїн).
Розріджувачі крові (антикоагулянти, наприклад, варфарин).
Ліки для лікування виразки шлунку (циметидин).
Ліки від астми (наприклад, теофілін).
Ліки від епілепсії або судом (наприклад, фенобарбітал).
SR та їжа та напої
Цей препарат можна приймати з їжею або без їжі.
Однак не слід пити грейпфрутовий сік під час прийому цього ліки, оскільки це збільшує кількість ліків, які засвоює ваш організм.
Вагітність та годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Пропафенон може проникати в грудне молоко людини. Ви повинні повідомити свого лікаря, якщо ви годуєте груддю або збираєтеся розпочати грудне вигодовування, перш ніж приймати цей препарат.
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Водіння та використання машин
SR може спричинити затуманення зору, запаморочення, втому та низький кров’яний тиск у деяких людей. Це може вплинути на швидкість ваших реакцій. Не керуйте автомобілем, не працюйте на машинах та не виконуйте будь-яких інших дій, що вимагають обережності, поки не з’ясуєте, як цей препарат впливає на вас.
Як приймати RYTMONORM SR
Завжди приймайте Rytmonorm SR точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені. Звичайна початкова доза - одна капсула 225 мг, яку приймають двічі на день. За необхідності лікар може прийняти рішення поступово збільшувати дозу до максимальної дози до однієї капсули 425 мг, що приймається двічі на день.
Якщо ви літній вік або маєте проблеми з нирками або печінкою, лікар може призначити меншу дозу Rytmonorm SR.
Rytmonorm SR слід приймати з їжею або без їжі та приймати з водою.
Не відкривайте оболонку капсули, не роздавлюйте та не розділяйте вміст капсули.
Якщо ви берете більше RYTMONORM SR, як у вас
Якщо ви або хтось із ваших знайомих випадково прийняв набагато більше призначеної дози (передозування), вам слід негайно звернутися до лікаря або звернутися до найближчої лікарні швидкої допомоги та, якщо це можливо, взяти з собою ліки або порожню упаковку ліків.
Якщо ви забули взяти RYTMONORM SR
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її не пізніше, ніж через 2 години з моменту регулярного прийому. Якщо минуло більше 2 годин, не приймайте пропущену дозу взагалі. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините приймати RYTMONORM SR
Важливо приймати ці капсули, доки лікар не скаже вам зупинитися. Не зупиняйтеся лише тому, що вам стало краще. Якщо ви припините приймати ці капсули без поради лікаря, ваш стан може погіршитися.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, Rytmonorm SR може викликати побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Негайно повідомте лікаря, якщо у вас виникли будь-які з наступних станів:
висип, свербіж або почервоніння шкіри або інші ознаки алергічної реакції, такі як утруднене дихання. Хоча вони рідкісні, вони можуть бути серйозними;
пожовтіння шкіри та/або очей, оскільки вони можуть бути ознакою проблем з печінкою;
у вас може початися легко синці, або горло почне сильно боліти, і у вас висока температура, оскільки у дуже рідкісних випадках лікування може вплинути на кількість лейкоцитів і тромбоцитів.
Інші побічні ефекти Rytmonorm SR можуть включати:
Дуже поширені побічні ефекти (вражають більше 1 користувача з 10): - запаморочення; - нерегулярна (швидка або повільна) серцева діяльність; - серцебиття (сприйняття серцебиття).
Поширені побічні ефекти (зачіпають від 1 до 10 користувачів із 100):
труднощі зі сном;
зміна смаку або гіркий смак;
нудота або нудота;
сухість у роті;
біль у грудях;
втома або слабкість;
Непоширені побічні ефекти (зачіпають від 1 до 10 користувачів на 1000):
зменшення кількості тромбоцитів, що збільшує ризик кровотечі або синців;
втрата апетиту;
непритомність (втрата свідомості);
атаксія (проблеми з координацією або втрата координації);
низький кров'яний тиск;
запаморочення (запаморочення);
відчуття поколювання або печіння на шкірі;
метеоризм (витік газу);
почервоніння шкіри та свербіж шкіри;
Нижче наведені побічні ефекти з невідомою частотою:
значне зменшення кількості лейкоцитів, що збільшує ймовірність зараження;
тремор (відчуття тремтіння);
нерегулярне серцебиття, що загрожує життю;
проблеми з серцем, які можуть спричинити задишку або набряк щиколоток;
падіння артеріального тиску під час вставання, що може спричинити запаморочення, запаморочення або непритомність;
пожовтіння шкіри або білків очей, спричинене проблемами з печінкою або кров’ю;
блювотний штам;
вовчаковий синдром (алергічне захворювання, яке викликає біль у суглобах, шкірний висип та лихоманку).
Іноді при високих дозах пропафенону повідомлялося про оборотне зменшення кількості сперми.
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати RYTMONORM SR
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 30 ° C.
Не використовуйте Rytmonorm SR після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та блістері після EXP. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить RYTMONORM SR
Діюча речовина - пропафенонію хлорид. Кожна капсула містить 225 мг, 325 мг або 425 мг хлориду пропафенонію.
Іншими інгредієнтами є: гіпромелоза, стеарат магнію, желатин, діоксид титану (E 171), лаурилсульфат натрію, червоний оксид заліза E 172, шелак, пропіленгліколь, гідроксид калію,.
Як виглядає RYTMONORM SR та вміст упаковки
Rytmonorm SR - це білі капсули з пролонгованим вивільненням і доступні у трьох концентраціях, що містять 225 мг, 325 мг або 425 мг хлориду пропафенонію.
Капсули Rytmonorm SR 225 мг мають червоний відбиток «225» на кришці.
Капсули Rytmonorm SR 325 мг мають червоний відбиток «325» на кришці та червону смужку на тілі.
Капсули Rytmonorm SR 425 мг мають червоний відбиток «425» на кришці та три червоні смужки на тілі.
Кожна упаковка Rytmonorm SR містить 20, 50, 60 або 100 капсул.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник дозволу на продаж та виробник
Власник рішення про реєстрацію:
TS Pharma s.r.o., Лазовна 68, 974 01 Банська Бистриця, Словацька республіка
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Knollstrasse, 67061 Людвігсхафен, Німеччина
FAMAR A.V.E., Anthoussa Plant, Anthoussa Avenue 7, Anthoussa Attiki, 15344, Греція
Цей лікарський засіб дозволено в державах-членах Європейського Союзу під такими назвами:
Португалія Rytmonorm SR
Словаччина Rytmonorm SR
Великобританія Arythmol SR
Ця письмова інформація востаннє була затверджена у січні 2018 року.