революційна

Свищі прямої кишки є серйозним ускладненням для пацієнтів з хворобою Крона. На жаль, сучасне лікування не допомагає деяким пацієнтам. У цьому році, однак, відбувається нова революційна терапія свищів навколо прямої кишки за допомогою стовбурових клітин, що є новою надією для десятків пацієнтів у Словаччині.

Перианальні свищі у пацієнтів з хворобою Крона

Хвороба Крона може вражати будь-яку частину травного тракту від ротової порожнини до прямої кишки. Ураження прямої кишки є у 20-30% пацієнтів і, як правило, проявляється утворенням наповнених гноєм проток - так званих свищів. Свищі простягаються від прямої кишки до шкіри навколо прямої кишки. Іноді вони розгалужуються і біжать до більш віддаленого оточення, особливо до зони відпочинку, у чоловіків до нижньої частини яєчок, у жінок до лобка або навіть до піхви.

Іноді свищі недостатньо спорожняються, гній погано стікає і утворюється порожнина, заповнена гноєм, так званий абсцес.

Запалені свищі дуже неприємні, болючі, і якщо утворюється абсцес, що супроводжується лихоманкою та наростаючими болями в прямій кишці.

У пацієнтів із свищами в стані спокою або не виникає труднощів, або є гнійні виділення навколо прямої кишки (кров'янисті виділення), що вимагає носіння марлі та підвищеної гігієни.

Свищ навколо прямої кишки лікується в гострій стадії антибіотиками та протизапальними препаратами, такими як антиТНФ альфа біологічні препарати інфліксімаб (Remicade, Inflectra, Remsima, Zessly) або адалімумаб (Humira, Hulio, Hyrimoz або Amgevita) або азатіоприн (Imuran, Імму).

Якщо ліки не діють, необхідне хірургічне лікування, як правило, шляхом введення гумового дренажу під назвою Сетон або дренування абсцесу шляхом його розрізання.

Лікування ефективно приблизно у двох третин пацієнтів. У третини запальна активність свищів зберігається, незважаючи на біопрепарати та хірургічне лікування. До недавнього часу у цих пацієнтів був вибір між хронічними труднощами та важкими операціями на прямій кишці, такими як пластична хірургія або навіть ампутація прямої кишки за допомогою виходу .

Однак останнім часом з’являється нова надія для пацієнтів із стійкою фістулою навколо прямої кишки у вигляді одноразового введення стовбурових клітин у свищ.

Мезенхімальні стовбурові клітини

Стовбурові клітини є резервними вихідними клітинами для регенерації тканин, присутніми в кожному органі. Коли клітини гинуть або тканини пошкоджуються, вони активізуються, діляться та спеціалізуються на пошкоджених клітинах, які вони замінюють. Завдяки стовбуровим клітинам заживає слизова, шкіра, рани або переломи. В останні роки багато досліджень досліджували використання потенціалу стовбурових клітин для лікування багатьох дегенеративних захворювань, таких як хвороба Паркінсона, смерть органів внаслідок безкровності, дегенеративні захворювання сполучної тканини тощо.

У цьому контексті слід зазначити, що існує кілька джерел, з яких походять стовбурові клітини. У клінічній медицині досліджуються виключно власні стовбурові клітини пацієнта або стовбурові клітини, отримані із сполучної тканини анонімних донорів. Зазвичай їх отримують з жирової тканини, зібраної в результаті косметичних операцій, таких як ліпосакція.

Теоретично стовбурові клітини можна отримати з інших джерел, таких як ембріональні тканини плодів людини або пуповинної крові. Ембіональне джерело стовбурових клітин вважається неетичним і не використовується в дослідженнях чи клінічному застосуванні. Стовбурові клітини пуповинної крові також ще не використовуються, оскільки вони, як правило, є власністю донора і призначені для потенційного використання в майбутньому для його людини.

Таким чином, у клінічних дослідженнях та практиці застосовуються виключно алогенні мезенхімальні стовбурові клітини, тобто клітини, витягнуті та розширені із сполучної тканини анонімних донорів.

Лікування дарвадстроцеллом (стовбуровими клітинами)

Завдяки ролі стовбурових клітин у загоєнні ран, їх використання при лікуванні свищів прямої кишки у хворих на хворобу Крона також почало розглядатися. Перше дослідження було опубліковане в 2013 році іспанськими лікарями де ла Портилья та його колегами і дало обнадійливі результати у загоєнні навіть важких нориць. Потім було проведено велике дослідження в багатьох медичних центрах світу, результати якого опублікував професор Панес з Барселони в 2016 році в одному з найпрестижніших медичних журналів Lancet. У цьому дослідженні було проліковано 212 пацієнтів з важкими свищами прямої кишки, які не реагували на звичайне лікування. Половина пацієнтів отримувала стандартне хірургічне лікування з одним введенням стовбурових клітин на додаток до звичайного лікування, інша половина отримувала лише стандартне хірургічне лікування. Лікування стовбуровими клітинами полягало в введенні 120 мільйонів клітин через тракт фістули та у внутрішню гирлу свища в прямій кишці.

Фото. Одноразове застосування стовбурових клітин до перианального свища у пацієнта з хворобою Крона. (За даними джерел із клініки Мейо.)

У той час як у групі, яка отримувала лише стандартне хірургічне лікування, поліпшилось лише 34% пацієнтів, у групі, яка отримувала стовбурові клітини, 50%, а у тих, хто отримував біологічне лікування анти-ФНО, нориці поліпшились до 67%. Лікування переносилось дуже добре, серйозних побічних ефектів не спостерігалося.

На підставі цих результатів наприкінці минулого року Європейське агентство з лікарських засобів затвердило ліки від стовбурових клітин з медичною назвою дарвадстроцел (назва Алофізель) для лікування свищів у пацієнтів із хворобою Крона.

Наявність дарвадстроцелу в Словаччині (05/2019)

В даний час перші переговори виробника ліків із медичними страховими компаніями щодо відшкодування витрат на лікування словацьких пацієнтів вже тривають цього року. Оскільки це відносно дорогий препарат, лікування підлягатиме схваленню медичними експертами згідно з суворими критеріями показань. Якщо компенсацію можна забезпечити, це буде одним із перших препаратів стовбурових клітин, які пацієнти зможуть лікувати у Словаччині.

Список літератури

de la Portilla F, Alba F, Garcia-Olmo D, Herrerias JM, Gonzalez FX, Galindo A. Розширені алогенні жирові похідні стовбурових клітин (eASC) для лікування складної перианальної нориці при хворобі Крона: результати багатоцентрової фази I/Клінічне випробування IIa. Міжнародний журнал про колоректальну хворобу. 2013; 28 (3): 313-23.