Ожиріння черевного типу може мати ряд ускладнень, що підвищують серцево-судинний ризик, включаючи інсулінорезистентність, діабет, гіпертонію, гіпертригліцеридемію та низький рівень холестерину ЛПВЩ. В принципі, змінити ці процеси дуже просто: потрібно схуднути, що досяжно за допомогою правильного харчування та фізичних вправ. На практиці, однак, цієї мети досягають рідко, тому існує велика потреба у препараті для схуднення, який також нормалізував би ці відмінності.
Римонабант - селективний блокатор рецепторів канабіноїдів-1. Стимуляція цього рецептора, наприклад, каннабіноїдами, спричинює підвищення апетиту, приємний стан душі та розслаблення, але також можуть виникати тривога та параноя. Попередні дослідження показали, що римонабант сприяла схудненню і тим не менше благотворно впливала на обмін речовин. Чотири дослідження також показали, що римонабант помірно, але постійно знижує масу тіла, глюкозу в крові натще, рівень холестерину. Зрозуміло, що нова панацея була схвалена професією.
Збільшує ризик самогубства
У 2006 році Європейське агентство з лікарських засобів дозволило ліки продавати в Європі.
Однак вже в 2007 році влада сформулювала нові протипоказання, і в тому ж році Американська адміністрація з контролю за продуктами та ліками (FDA) не дозволив римонабант.
Занепокоєння певне нервово-психічні побічні ефекти спричинені, серед іншого, депресією та спробами самогубства.
Потім клінічний ефект римонабанту аналізували у дослідженнях STRADIVARIUS та CRESCENDO. Під час STRADIVARIUS вплив препарату на обсяг атероми досліджували за допомогою внутрішньокоронарного ультразвуку. Рімонабант з цього приводу абсолютно неефективний однак нервово-психічні побічні явища були більш поширеними в групі римонабантів, ніж у контрольній групі (43,4 та 28,4 відсотка відповідно). CRESCENDO було великим, рандомізованим, плацебо-контрольованим дослідженням, щоб оцінити, наскільки римонабант знижує частоту серцево-судинних подій. Однак у 2008 році Європейське агентство з лікарських засобів заборонило подальший маркетинг ліків, тоді як звіти про побічні реакції та постійні дослідження свідчать про те, що римонабант збільшує ризик самогубства. Як результат, дослідження CRESCENDO надалі не фінансувалось і не було завершене.
Мотивоване рішення
У випуску The Lancet від 14 серпня автори повідомляють результати усіченого дослідження CRESCENDO. Кількість серцево-судинних подій не зменшувалось римонабантом (коефіцієнт ризику становив 0,97), однак це дослідження легко віднести до занадто короткого. Замість запланованої дози 33-50 місяців середній час дослідження становив лише 13,8 місяців, що може бути занадто коротким, щоб показати результати. Важкі психічні побічні явища були більш поширеними в групі римонабантів (2,5 та 1,3 відсотка відповідно), а кількість спроб самогубств та здійснених самогубств була вищою, ніж у контрольній групі (відповідно 9 та 5 випадків; відповідно 4 та 1 випадок).
У випадку профілактичних препаратів, як правило, вважається неприпустимим спричинити смерть; у цьому відношенні їх не можна порівнювати із засобами для лікування серйозних захворювань. У всьому, включаючи очікувану популярність римонабанту та його неконтрольоване використання, рішення Європейського агентства з лікарських засобів виглядає виправданим. Дієта та фізичні вправи: це залишається головною панацеєю.
(Джерело: S. Matthijs Boekholdt, Ron J. G. Peters: Rimonabant: некролог на чудодійний препарат. The Lancet, 2010, 376: 489-490.)