смертності

Вступ

Незважаючи на застереження щодо використання антипсихотичних препаратів (АП) у літніх людей, до третини цієї популяції вказується як лікування цієї групи препаратів. Показ цих препаратів у будинках престарілих раніше вважався ознакою відсутності допомоги у цих закладах.

Через підвищений ризик цереброваскулярних подій, пов’язаних із застосуванням рисперидону, оланзапіну та аріпіпразолу, Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) у 2005 р. Висунуло попередження, яке повідомляло, що атипові ПА пов’язані зі збільшенням від 60% до 70% .% ризику смертності. Отже, попереджувальні мітки були додані до всіх нетипових ПА. Потім, під час інших досліджень, також був виявлений більш високий ризик для типових ПА, і, отже, ті самі попередження застосовувались у 2008 р. Щодо цих препаратів.

У будь-якому випадку ці препарати продовжують значним чином застосовуватися в будинках для престарілих.

Оскільки автори вважали індивідуальне порівняння між ПА релевантними - дані, які ще не розповсюджувалися FDA, - вони оцінили, чи однаковий ризик загальної смертності та смертності від причин для всіх препаратів цього класу. Вони також досліджували, чи, навпаки, є переваги над використанням будь-якого з цих препаратів і, отже, чи слід їх призначати переважно у цій популяції.

Методи

Населення було відібрано за даними Medicare, Medicaid, Мінімальним набором даних, системою онлайн-сертифікації та звітності (OSCAR), Національним індексом смерті та національним аудитом якості будинків престарілих. Були розглянуті демографічні змінні, попередні медичні візити, госпіталізації та причини цих та вживаних наркотиків. Також досліджували клінічну історію пацієнтів, зокрема хворобу Паркінсона, діабет та ожиріння.

Автори використовували в якості дослідження популяцію пацієнтів віком> 65 років, які розпочали лікування ПА у будинку престарілих і які були охоплені Medicaid за 6 місяців до початку лікування. Пацієнти, які приймали ці препарати протягом попередніх 6 місяців, не враховувались. Учасники з попереднім діагнозом рак, шизофренія або біполярний розлад не були включені, оскільки вони могли раніше отримувати ПА.

ПА, які розглядалися для дослідження, були галоперидол, арипіпразол, оланзапін, кветіапін, рисперидон та зипразидон. Інші точки доступу були виключені через незначну користь. Кожному учаснику було призначено певний препарат. Вважалося, що пацієнтка відмовилася від лікування, якщо його не застосовували протягом> 14 днів.

Автори встановили рисперидон як еталонний препарат, оскільки він є найбільш вживаним у цій популяції; Таким чином, вони перетворили добову дозу контрольного препарату на еквівалентну дозу хлорпромазину (в мг) і використали середню дозу 50 мг цього препарату як граничну точку. Таким чином, вони диференціювали групу з вищою дозою та іншу з меншою дозою.

Інформацію про причини смерті отримували за допомогою Національного індексу смерті. Автори оцінювали всі смерті протягом 180 днів з моменту вступу в дослідження. Вони встановили основні причини смерті: серцево-судинні, цереброваскулярні та респіраторні захворювання.

Дослідники також отримували інформацію з будинків престарілих, таку як характеристики мешканців, рівень заповнюваності та наявність спеціального відділення для догляду. Потім вони порівняли соціодемографічні та клінічні дані пацієнтів, які почали приймати різні ПА, та підрахували рівень смертності під час спостереження. Учасники, які мали зміни в лікуванні (через відмову, збільшення або модифікацію препарату), та пацієнти, які перебували в лікарні більше 10 днів, були вилучені з дослідження.

Результати

У період з 2001 по 2005 рік 75 445 людей похилого віку, які проживають у будинках для престарілих, розпочали лікування ПА. Автори виявили, що пацієнти, які перебувають на лікуванні галоперидолом, мали вищий ризик серцево-судинних захворювань, меншу ймовірність розвитку супутніх психічних захворювань та дещо підвищений ризик розвитку інших супутніх захворювань. Ці дані були отримані в порівнянні з рисперидоном як контрольним препаратом.

Учасники, які розпочали лікування рисперидоном, мали незначну різницю з іншими ПА, меншу асоціацію з депресією та застосуванням антидепресантів. Аналогічним чином, пацієнтам, які отримували рисперидон, потрібно було менше використовувати інгібітори холінестерази. Учасники лікування кветиапіном мали більший зв'язок із паркінсонізмом, а ті, хто отримував лікування оланзапіном, мали меншу частоту діабету.

80% (n = 60 167) учасників були виключені. Серед причин виключення найбільш частою була відмова від лікування (57,2%, n = 34,388), тоді як інші були госпіталізацією протягом> 10 днів (17,4%, n = 10,464), збільшення дози або зміна лікування (13,1%, n = 7902) та за смертю (12,3%, n = 7,413).

Автори встановили, що у порівнянні з рисперидоном у пацієнтів, які отримували галоперидол, ризик смертності був удвічі меншим, і цей ризик був знижений у учасників лікування кветиапіном. При застосуванні арипіпразолу, оланзапіну та зипразидону не виявлено суттєвих відмінностей у ризику при застосуванні контрольного препарату.

Що стосується причин смертності, приблизно половина (49%, n = 3262) смертей спричинена серцево-судинними захворюваннями, 10% - цереброваскулярними захворюваннями та 15% - респіраторними захворюваннями. Дослідники повідомляють про співвідношення доза-ефект для всіх ПА, крім кветиапіну. Ця залежність була вищою для галоперидолу та рисперидону.

Обговорення

Автори повідомляють, що ризик смертності мешканців будинків престарілих різниться залежно від призначеного ПА. У порівнянні з рисперидоном, пацієнти, які отримували галоперидол, мали вищий ризик, а ті, хто отримував кветіапін, менший ризик протягом 180 контрольних днів.

Вони також підтвердили, що у всіх випадках, за винятком кветиапіну, існує взаємозв'язок між наркотиками та реакцією. Таким чином, вони вказують, що результати, отримані з використанням галоперидолу, з точки зору більшого ризику летального результату, сумісні з попередніми дослідженнями. Вони також визнають наявність у цьому дослідженні інших розслідувань з різними результатами.

Автори визнають потужність своїх досліджень, включаючи велику кількість населення, з будинків престарілих, розташованих у США, що дозволило їм оцінити індивідуальний ефект кожного препарату, різні дози та конкретну причину смерті.

За словами дослідників, більшість літніх пацієнтів з деменцією отримуватимуть ПА через прогресування захворювання. Вони кажуть, що це відбувається частково через відсутність ефективних фармакологічних альтернатив. Подібним чином це дослідження підкреслює ризики, пов'язані з використанням ПА, і підкреслює необхідність пошуку нових способів лікування порушень поведінки у пацієнтів з деменцією.

Вони також підкреслюють, що якщо необхідно вказати ПА, призначають найнижчу можливу дозу і ретельно спостерігають за пацієнтом, особливо як тільки починається лікування. Вони повторюють, що використання галоперидолу в цій популяції може завдати значної шкоди, і тому його не слід застосовувати. Крім того, вони визнають, що кветіапін може бути дещо безпечнішим, ніж інші нетипові ПА, але це твердження повинно бути продемонстровано в інших дослідженнях.

♦ SIIC-Іберо-американське товариство наукової інформації

Ви повинні зайти на сайт зі своїм обліковим записом користувача IntraMed, щоб побачити коментарі своїх колег або висловити свою думку. Якщо у вас вже є обліковий запис IntraMed або ви хочете зареєструватися, натисніть тут