Ризики харчових добавок: справа жінки, яка померла від споживання ліпоєвої кислоти.

Кілька днів тому в Естремадурі померла молода жінка, і, дотримуючись усіх запобіжних заходів до отримання остаточного медичного висновку, слідство вказує, що причиною стало споживання великої кількості харчової добавки, що містила ліпоєву кислоту.

ризики

Ліпоєва кислота використовується для різних цілей. У цьому випадку, схоже, це було з метою схуднення.

Смерть була спричинена поліорганною недостатністю через кілька годин після споживання.

У цьому дописі я спробую пояснити, що ми знаємо про ліпоєву кислоту та які запобіжні заходи ми повинні вживати проти харчових добавок загалом.

Короткий огляд ліпоєвої кислоти

У цій темі twitter ви можете прочитати всю інформацію, яку ви знайдете в дописі, більш узагальненим способом.

Я розмовляв з Аймаром Бретосом у "Хой по Хой", щоб розповісти йому основні дані з цього приводу.

Звідси я передаю вам всю інформацію покроково.

Як регулюються харчові добавки?

Існує кілька стандартів, які стосуються регулювання цих продуктів, але в основному ми маємо два.

На європейському рівні це Директива 2002/46 про зближення законодавства держав-членів щодо харчових добавок, яка, хоча й датується 2002 роком, все ще діє з численними змінами.

В Іспанії основним правилом є Королівський указ 1487/2009 про харчові добавки, який також впровадив нові функції в останні роки.

Перше, що потрібно визначити, що таке харчова добавка. Хоча поняття "добавка" та "добавка" використовуються як взаємозамінні, в ЄС та Іспанії розглядається лише назва "Харчові добавки", і вони вважаються такими:

Харчові продукти, метою яких є доповнення звичайного раціону, і які складаються з концентрованих джерел поживних речовин або інших речовин, що мають харчовий або фізіологічний ефект, у простій або комбінованій формі, що продаються у дозованій формі, тобто капсули, таблетки, таблетки, таблетки, інші подібні форми, пакетики з порошком, ампули з рідиною, пляшки-крапельниці та інші подібні форми рідин та порошків, що приймаються у невеликих одиницях.

Під "поживними речовинами" в цьому законодавстві розуміються виключно вітаміни та мінерали.

Будь-яка інша сполука (наприклад, ліпоєва кислота) відповідає поняттю "інші речовини", включеному в це визначення добавок.

Директива 2002/46 включає закритий перелік вітамінів та мінералів та способи їх використання, а Королівський указ 1487/2009 транспонує цю директиву до іспанського законодавства.

Що стосується вітамінів та мінералів, правила чіткі, але як щодо тих "інших речовин", серед яких є ліпоєва кислота?

Директива передбачала розробку стандартів і для цих речовин, але у звіті Комісії за 2008 рік підрахували, що не потрібно мати конкретні стандарти, оскільки існуючих достатньо.

Однак це рішення не відповідало багатьом державам-членам, включаючи Іспанію. Оскільки європейський ринок був дуже неоднорідним і використовувалося багато різних речовин, Королівський указ 130/2018 має на меті встановити конкретний регламент.

До набрання ним чинності в Іспанії не існувало конкретного правила, що дозволяло б використовувати ці «інші речовини», тому вони продавались на основі двох основ:

  1. Принцип взаємного визнання: якщо вони отримали дозвіл в інших країнах, їх також можна було б продати в Іспанії.
  2. Якби вони були схвалені EFSA для використання у виробництві харчових продуктів, призначених для немовлят та дітей раннього віку, та інших продуктів харчування для певних харчових цілей.

Королівський указ 130/2018 встановлює перелік "інших речовин", які можна використовувати в харчових добавках, для яких встановлена ​​максимальна добова кількість, а в деяких випадках і попередження щодо використання.

Отже, відповідно до законодавства, харчові добавки, що містять “інші речовини”, можуть продаватися в Іспанії за умови, що вони відповідають будь-якій з наступних умов:

  1. Вони передбачені в Додатку до Королівського указу 130/2018 (який змінює Королівський указ 1487/2009).
  2. За принципом взаємного визнання вони законно виробляються або продаються в інших країнах-членах ЄС, є продуктами, що походять від Європейської асоціації вільної торгівлі, які є сторонами Угоди про Європейський економічний простір або мають угоду про митну асоціацію з ЄС.
  3. Вони були схвалені EFSA для використання у виробництві харчових продуктів, призначених для немовлят та маленьких дітей та інших продуктів харчування для певних харчових потреб.

Для підготовки цього списку "інших речовин" Іспанське агентство споживання, безпечності харчових продуктів та харчування попросило Науковий комітет оцінити різні сполуки та висловити висновок щодо їх безпеки у разі використання їх у харчових добавках.

Серед досліджуваних сполук була ліпоєва кислота. AESAN (раніше AECOSAN) вважав, що він може бути дозволений без зазначення максимальної добової кількості.

Нарешті, ліпоєва кислота не була включена до переліку інших речовин Королівського указу 130/2018, але її можна продавати в Іспанії, оскільки вона дозволена в інших країнах ЄС, таких як Італія та Бельгія.

Що таке ліпоєва кислота?

Як детально пояснено у звіті AECOSAN, ліпоєва кислота (також звана альфа-ліпоєва або тіоктова) - це незамінна жирна кислота (тобто наш організм може виробляти її без необхідності вводити її з їжею), яка втручається в мітохондріальну метаболізму, має антиоксидантну функцію і діє як кофактор у ферментативних реакціях.

Він міститься в продуктах як рослинного походження (брокколі, шпинат, мангольд, зелена капуста, салат), так і у тваринах (нирки, серце та печінка).

Чи має ліпоєва кислота якісь корисні властивості?

Запропоновано численні властивості, що відносяться до дії ліпоєвої кислоти, але наукові дані не підтверджують цього.

Давайте поетапно подивимося, що наука розповідає нам про кожну властивість (для кожного з них я пов'язую лише систематичні огляди та мета-аналізи, тобто якісні публікації, які оглядають всі дослідження, що публікуються за темою):

Хоча деякі наслідки мають більше доказів, ми повинні мати на увазі, що їх слід розглядати в рамках медичного лікування, призначеного лікарем, оскільки дози, які в деяких випадках є високими, повинні контролюватися.

Звичайно, ефект «спалювання жиру», з яким його передбачається продавати, жодним чином не передбачений законодавством, і він не має жодного значення з клінічної точки зору. Це просто несправедлива реклама, яка порушує закон.

Немає сенсу (і може бути небезпечним), ми самостійно вирішили приймати цю сполуку як добавку, щоб спробувати знизити рівень базальної глюкози (глюкози в крові натще) або артеріального тиску. Наприкінці допису я детально пояснюю, чому ніколи, НІКОЛИ, не слід займатися самолікуванням харчовими добавками.

Наразі майте на увазі, що, якщо ви вирішили приймати харчові добавки, ви повинні повідомити про це лікаря. НАЗАВЖДИ. Наскільки нешкідливими, природними чи безпечними вони здаються вам.

Якщо ви продаєтесь як доповнення, чи можете ви подати будь-які скарги на здоров’я?

Європейський орган з безпеки харчових продуктів (EFSA) відповідає за оцінку цих тверджень, коли ми говоримо про їжу та харчові добавки. Якщо ви вважаєте, що вони підтверджені, Європейська комісія дає дозвіл на їх використання.

Якщо сполука використовується як ліки, регулювання та контроль йдуть іншим шляхом (набагато жорсткішим).

EFSA отримала дев'ять запитів на дозвіл на присвоєння ліпоєвій кислоті, яка використовується як добавка, різних властивостей для здоров'я (зниження рівня глюкози в крові, регулювання інсулінорезистентності, захист ліпідів від окисних пошкоджень, підтримка нормального рівня холестерину в крові, "Жироспалювачі" - так, вони намагалися напружити властивість "спалювання жиру" -, це допомагає метаболізму генів, захисту нервової системи, зменшенню окисного стресу ...).

EFSA видала дві наукові думки, аналізуючи ці твердження. Ви можете перевірити їх тут і тут.

У всіх випадках заявки відхилено, оскільки "на основі наукових доказів твердження не підтримується". У випадку запиту, в якому стверджувалося, що "він допомагає захистити нервову систему", він також був відхилений, оскільки юридично не дозволяється приписувати їжі властивість запобігання, лікування або лікування захворювань.

Тобто, хоча ліпоєва кислота може продаватися як харчова добавка, на маркуванні або в рекламі не можна заявляти жодних заяв.

Чи безпечна ліпоєва кислота?

Ліпоєва кислота вважається безпечною, з нюансами.

У звіті Наукового комітету AESAN (раніше AECOSAN) зазначено, що NOAEL (тобто максимальна доза, яка не призводить до негативних наслідків) для щурів становить 60 мг/кг маси тіла/добу.

У звіті передбачається, що існують клінічні випробування, які показали, що відсутні негативні наслідки для людини при дозах до 2400 мг/добу.

Для встановлення допустимого щоденного споживання, тобто кількості сполуки, яку можна вживати щодня протягом усього життя без будь-якого помітного ризику для здоров'я, застосовується широкий запас міцності, і це значення NOAEL ділиться на 100 (враховуючи як варіації між видами - щурами та людьми - а також споживання всіма типами популяцій).

Отже, AESAN встановлює, що ADI для ліпоєвої кислоти становить 0,6 мг/кг маси тіла/добу: людина вагою 70 кг може споживати 42 мг ліпоєвої кислоти щодня без проблем.

Цей АДІ (0,6 мг/кг маси тіла/добу) є тим, що встановлений AESAN для ліпоєвої кислоти при використанні як харчова добавка.

Комерційні форми, які можна легко знайти в Інтернеті, продаються в таблетках від 100 до 600 мг.

Однак, оскільки немає досліджень, які гарантують безпеку вагітним та годуючим жінкам, дітям та людям із захворюваннями печінки та нирок, AESAN не радить застосовувати їх у цих групах. У цих випадках це не можна вважати безпечним.

Це також проблематично для людей, у яких бракує вітаміну В1 (тіаміну), оскільки він ще більше знижує ці рівні, тому його вживання також не рекомендується (як ви можете прочитати на WebMD).

Логічно, що якщо його використання є медичним, дози, що використовуються, можуть бути вищими (завжди в безпечних кількостях).

У Німеччині та Японії застосовується при лікуванні діабетичної нейропатії (пошкодження нервів ніг і стоп в результаті діабету) у дозах 600 мг/добу.

Але є випадки токсичності, зафіксовані в науковій літературі:

  1. У 20-місячної дитини після мимовільного прийому 2400 мг. Симптомами були млявість, прискорене дихання, м’язові спазми ... і вони зникли за допомогою медичного лікування.
  2. 14-річний підліток, який спожив невідому дозу ліпоєвої кислоти і був прийнятий на 8 днів через епілептичний напад. Видання вважає, що це нечастий випадок, враховуючи безпеку ліпоєвої кислоти.
  3. 22-річна жінка, яка добровільно проковтнула 18 г (18 000 мг). Вона виявила розгубленість та зміну психічного стану, але це також вирішилося через три дні госпіталізації в реанімацію. Дослідження показує, що ліпоєва кислота є добавкою, яка вважається "безпечною", і що інтоксикація трапляється дуже рідко.
  4. Першим задокументованим випадком смерті від ліпоєвої кислоти був випадок 14-річного підлітка, який добровільно проковтнув 6000 мг і помер в результаті поліорганної недостатності.

Тобто: це загалом безпечна сполука, але вона може мати серйозні негативні наслідки, якщо її вживати у великих дозах, особливо у певної популяції: вагітні та жінки, що годують, люди з порушеннями роботи нирок або печінки або з дефіцитом вітаміну В1, підлітки та діти.

Перед вживанням будь-якої харчової добавки

Єдиною добавкою, щодо якої є консенсус і яку слід приймати без винятку, є вітамін В12 у вегетаріанців.

Харчові добавки можна легко придбати в різних каналах продажу, від супермаркетів до Інтернету, і населення в цілому вважає, що вони безпечні.

Однак існують деякі концепції, з якими вам слід бути дуже чіткими, перш ніж їх споживати:

  1. Те, що вони природного походження, не означає, що вони нешкідливі. Незалежно від того, походять вони з рослин або були синтезовані в лабораторії, вони можуть мати активні начала з різними метаболічними ефектами.
  2. Вас завжди повинні консультувати медичні працівники: лікар або дієтолог-дієтолог.
  3. Якщо ви споживаєте їх самостійно, вам слід повідомити про це лікаря. Вони можуть представляти взаємодію з ліками або не отримувати порад, якщо у вас певний фізіологічний стан (який може бути вам невідомий).
  4. Харчові добавки не контролюються, як ліки. Доза активного інгредієнта в харчових добавках може змінюватися. Однак, щоб ліки потрапило на ринок, йому довелося продемонструвати за допомогою наукових досліджень дві речі:
    1. Ефективність: повинні бути наукові докази того, що діюча речовина КЛІНІЧНО ЗНАЧНО працює для призначення за призначенням.
    2. Безпека: він повинен бути безпечним у використаних дозах. Звичайно, це може мати побічні ефекти, але вони задокументовані: вони контролюються, інформується пацієнт, і, якщо ризик таких захворювань вважається меншим, ніж отримана користь, препарат призначають.
  5. Якщо ви ними користуєтесь, купуйте їх у легальних каналах розповсюдження.
  6. Значний відсоток харчових добавок забруднений (навмисно чи ні) іншими сполуками з фармакологічною дією.

Мета полягає в тому, щоб вони працювали, тому вони фальсифікуються сполуками, які мають ефект, і не зазначені на етикетці.

На веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та товарів для здоров'я ви можете перевірити, які добавки було вилучено з цієї причини. Це стратегія, що використовується у продуктах, призначених для поліпшення статевої функції (і забруднених активним інгредієнтом Віагри) або для схуднення (в яких використовуються амфетаміни). Все це з ризиком того, що споживач припускає приймати наркотик (законний чи ні), не знаючи про це.

У брошурі AESAN "Декалог для відповідального споживання харчових добавок" ви можете побачити інші рекомендації, яких слід дотримуватися, якщо ви розглядаєте можливість прийому харчової добавки.

Якщо говорити про здорових людей, харчові добавки не є необхідними для забезпечення поживними речовинами, якщо ви дотримуєтесь здорового харчування.

Якщо ви вважаєте, що вам потрібно, проконсультуйтеся зі своїм лікарем і завжди повідомте його, якщо ви вирішите взяти їх самостійно.

Не недооцінюйте ризики, адже вони реальні.

Чи необхідні білкові добавки спортсменам?