1. ЩО ТАКЕ СІМВАСТАТИН 1 ФАРМА ФІЛЬМОВАНІ ТАБЛЕТКИ ТА ЩО ЇХ ВИКОРИСТОВУЮТЬ?

Сімвастатин 1 A таблетки, вкриті плівковою оболонкою, знижують рівень загального холестерину, «шкідливого» холестерину (холестерин ЛПНЩ) та жирів, які називаються тригліцеридами в крові, та підвищують рівень «корисного» холестерину (холестерин ЛПВЩ). Під час лікування препаратом Сімвастатин 1 А Фарма слід дотримуватися дієти, що знижує рівень холестерину. Симвастатин 1 Фарма належить до сімейства лікарських засобів, що називаються статинами.

simvastatin

Симвастатин 1 A Pharma можна приймати з дієтою, якщо:

- У вас високий рівень холестерину в крові (первинна гіперхолестеринемія) або високий рівень жирів у крові (змішана гіперліпідемія).

- У неї спадкове захворювання (гомозиготна сімейна гіперхолестеринемія), при якому рівень холестерину в крові підвищений. У цьому випадку ви можете отримувати інші методи лікування.

- Ви страждаєте на ішемічну хворобу серця (ІХС) або маєте високий ризик ІХС (оскільки, наприклад, у вас діабет, інсульт в анамнезі або інші судинні захворювання). Симвастатин 1 A таблетки, вкриті плівковою оболонкою, можуть продовжити ваше життя, зменшуючи ризик серцевих захворювань, незалежно від кількості холестерину в крові.

У більшості людей високий рівень холестерину спочатку не викликає симптомів. Ваш лікар може виміряти рівень холестерину за допомогою простого аналізу крові. Регулярно відвідуйте лікаря, контролюйте рівень холестерину та обговорюйте результати з лікарем.

2. Перш ніж приймати Сімвастатин 1 Фармацевтичні таблетки

Не приймайте Сімвастатин 1 A Pharma, вкриті плівковою оболонкою:

ІНФОРМАЦІЯ ПРО ЛІКОВИЙ ПРОДУКТ

Активний інгредієнт: симвастатин

Пакети та додаткова інформація:

Необхідний рецепт: Так

- якщо у вас алергія (гіперчутливість) на симвастатин або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6).,

- якщо у вас вже є захворювання печінки,

- якщо ви вагітні або годуєте груддю,

- якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків:

- ітраконазол, кетоконазол або позаконазол (ліки, що застосовуються для лікування грибкових інфекцій)

ПОВ'ЯЗАНІ СТАТТІ

- еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин (антибіотики, що використовуються для лікування інфекцій, викликаних бактеріями)

- Інгібітори ВІЛ-протеази, такі як напр. індинавір, нелфінавір, ритонавір та саквінавір (ліки, що використовуються для лікування ВІЛ-інфекції)

- нефазодон (ліки для лікування депресії)

- гемфіброзил (ліки, що застосовується для зниження рівня холестерину).

- циклоспорин (ліки, що часто застосовується у пацієнтів з трансплантацією органів).

- даназол (штучний гормон, що використовується для лікування ендометріозу).

Попросіть свого лікаря, якщо ви не впевнені, чи ліки, які ви приймаєте, перераховані вище.!

Попередження та запобіжні заходи

- Розкажіть своєму лікарю про всі ваші минулі та теперішні хвороби та алергію!

- Скажіть своєму лікарю, якщо ви вживаєте значну кількість алкоголю!

- Скажіть своєму лікарю, якщо у вас раніше були захворювання печінки. Симвастатин 1 A Фармаційна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, може не підійти для вас.

- Скажіть своєму лікарю, якщо ви збираєтеся робити операцію найближчим часом. Можливо, вам доведеться на короткий час припинити прийом Сімвастатину 1 А Фарма, вкритого плівковою оболонкою.

- Лікар повинен провести аналіз крові перед тим, як приймати Сімвастатин 1 A Pharma, вкриті плівковою оболонкою. Це визначить, чи працює печінка належним чином.

- Лікар може запропонувати інший аналіз крові для перевірки правильної роботи печінки після початку прийому Сімвастатину 1 А Фарма, вкритого плівкою.

- Скажіть своєму лікарю, якщо у вас важка дихальна недостатність!

Негайно повідомте лікаря, якщо ви відчуваєте біль у м’язах, болючість або слабкість невідомого походження. У рідкісних випадках можуть виникнути серйозні проблеми з м’язами, включаючи розпад м’язів, що може призвести до пошкодження нирок; і дуже рідко спричиняв смерть.

Ризик розпаду м’язів вищий при застосуванні більш високих доз Симвастатину 1 A Pharma, вкритих плівковою оболонкою, та у деяких пацієнтів. Скажіть своєму лікарю, якщо що-небудь із цього стосується вас:

- у вас проблема зі щитовидною залозою

- Вам 65 років і старше,

- У вас в анамнезі були проблеми з м’язами під час прийому препаратів, що знижують рівень холестерину, які називаються статинами або фібратами.,

- Ви або член близької сім'ї має спадкове захворювання м'язів,

- Ви вживаєте велику кількість алкоголю.

Інші ліки та симвастатин 1 A Pharma, вкриті плівковою оболонкою

Особливо важливо повідомити свого лікаря, якщо ви приймаєте будь-який із наведених нижче препаратів. Прийом таблеток, вкритих плівковою оболонкою Симвастатин 1 А, разом із переліченими нижче лікарськими засобами може збільшити ризик виникнення проблем з м’язами (деякі з перелічених нижче вже перелічені у розділі «Не приймайте Сімвастатин 1 А Фарма, вкриті плівкою» вище):

- Циклоспорин (ліки, яке зазвичай застосовується у пацієнтів з трансплантацією органів)

- даназол (штучний гормон, що використовується для лікування ендометріозу)

- такі ліки, як ітраконазол, кетоконазол, флуконазол або позаконазол (ліки, що застосовуються для лікування грибкових інфекцій)

- фібрати, такі як гемфіброзил та безафібрат (ліки, що застосовуються для зниження рівня холестерину)

- еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин або фузидова кислота (ліки, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій)

- Інгібітори ВІЛ-протеази, такі як індинавір, нелфінавір, ритонавір та саквінавір (ліки, що використовуються для лікування СНІДу)

- нефазодон (ліки для лікування депресії)

- аміодарон (ліки для лікування аритмій)

- верапаміл, дилтіазем або амлодипін (застосовуються для лікування високого кров’яного тиску, болю в грудях, пов’язаних із захворюваннями серця або іншими серцевими проблемами)

- колхіцин (ліки для лікування подагри).

Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта. Особливо важливо повідомити свого лікаря, якщо ви приймаєте будь-що з наступного:

- препарати для запобігання утворенню тромбів, напр. варфарин, фенпрокумон, аценокумарол (антикоагулянти)

- фенофібрат (також ліки, що знижують рівень холестерину)

- ніацин (також препарат, що знижує рівень холестерину).

- рифампіцин (ліки, що застосовується для лікування туберкульозу).

Також повідомте своєму лікарю, якщо ви приймаєте ніацин (нікотинову кислоту) або ліки, що містять ніацин, і якщо ви маєте китайське походження.

Поки ви приймаєте це ліки, ваш лікар буде уважно стежити за вами, якщо у вас діабет або існує ризик розвитку діабету. Ви можете ризикувати розвинути діабет, якщо у вас високий рівень цукру в крові та жиру, якщо у вас надмірна вага та/або у вас високий кров'яний тиск.

Скажіть своєму лікарю, що ви приймаєте таблетки, вкриті плівковою оболонкою Симвастатин 1 А, якщо ви хочете, щоб вам призначили новий препарат.!

Симвастатин 1 Приймайте таблетки, вкриті оболонкою Pharma, під час їжі та напоїв

Грейпфрутовий сік містить один або кілька інгредієнтів, які модифікують метаболізм деяких лікарських засобів, включаючи Сімвастатин 1 A Pharma, вкриті плівковою оболонкою. Під час прийому цього препарату слід уникати соку грейпфрута.

Плодючість, вагітність та лактація

Не приймайте Симвастатин 1 А Фарма, якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або вважаєте, що можете бути вагітними. Якщо ви завагітніли під час прийому Симвастатину 1 А Фарма, припиніть прийом ліків та негайно зверніться до лікаря. Не приймайте Сімвастатин 1 А Фармацій, вкриті плівковою оболонкою, якщо Ви годуєте груддю, оскільки невідомо, чи виводиться діюча речовина у грудне молоко.

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.

Застосування в дитячому віці

Безпека та ефективність вивчались у хлопчиків та дівчаток у віці від 10 до 17 років, які почали свій менструальний цикл щонайменше рік тому (див. «Як приймати Сімвастатин 1 А Фарма, вкриті плівкою»). Вплив симвастатину не вивчався у дітей віком до 10 років. Зверніться до свого лікаря для отримання додаткової інформації.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Очікується, що це не вплине на вашу здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами. Однак слід враховувати, що деякі люди відчували запаморочення після прийому Симвастатину 1 А Фарма, вкритого плівкою.

Симвастатин 1 A Pharma, вкриті плівковою оболонкою, містять лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

3. ЯК ПРИЙМАТИ СИМВАСТАТИН 1 ФАРМА ФІЛЬМОВАНІ ТАБЛЕТКИ?

Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта!

Вам слід продовжувати знижувати рівень холестерину дієту, приймаючи Сімвастатин 1 А Фарма, вкритий плівковою оболонкою.

Рекомендована доза:

Для дорослих доза становить 10 мг, 20 мг, 30 мг, 40 мг або 80 мг на день в одній пероральній дозі.

Доза 80 мг рекомендується лише пацієнтам з дуже високим рівнем холестерину та високим ризиком серцевих проблем, а нижча доза не призводить до належного рівня холестерину.

Ваш лікар вирішить, яка доза вам підходить, залежно від вашого стану та існуючих факторів ризику.

Симвастатин 1 A Pharma, вкриті плівковою оболонкою, слід приймати ввечері. Його можна приймати з їжею або без їжі. Звичайна початкова доза становить 10 мг, 20 мг або в деяких випадках 30 мг, 40 мг на добу.

Через чотири тижні лікар може змінити дозу до максимум 80 мг на день.

Не приймайте більше 80 мг на день. Лікар може призначити менші дози, особливо якщо ви приймаєте будь-який із зазначених вище ліків або якщо у вас є певні проблеми з нирками. Приймайте Сімвастатин 1 A Pharma, вкриті плівковою оболонкою, стільки, скільки вам призначив лікар!

Лікар може призначити менші дози, особливо якщо ви приймаєте будь-який із зазначених вище ліків або якщо у вас є певні проблеми з нирками.

Приймайте Сімвастатин 1 A Pharma, вкриті плівковою оболонкою, стільки, скільки вам призначив лікар!

Якщо ваш лікар призначив таблетки, вкриті плівковою оболонкою Симвастатин 1 A Pharma (ліки, що знижують рівень холестерину), слід приймати таблетки, вкриті оболонкою Simvastatin 1 A Pharma, принаймні за 2 години до або принаймні за 4 години після прийому секвестранту жовчних кислот.

Застосування у дітей

Для дітей у віці від 10 до 17 років рекомендована початкова доза становить 10 мг на день, прийнятих ввечері. Максимальна рекомендована доза - 40 мг на день.

Якщо ви приймаєте більше таблеток, вкритих плівковою оболонкою, Симвастатину 1 А, ніж слід

Негайно повідомте лікаря або фармацевта!

Якщо ви забули прийняти Сімвастатин 1 А Фарма

Якщо ви забули прийняти добову дозу, не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу, а продовжуйте в звичайний час наступного дня.

Якщо ви припините прийом Симвастатину 1 A Pharma, вкриті оболонкою таблетки

Не припиняйте прийом Сімвастатину 1 А Pharma, вкриті плівковою оболонкою, не звертаючись до лікаря, оскільки рівень холестерину може зрости.!

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта

4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Наступні терміни використовуються для опису частоти побічних ефектів:

- Рідкісні (Зачіпає більше 1 користувача з 10000, але менше 1 користувача з 1000)

- Дуже рідкісний (Вражає менше 1 з 10 000 пацієнтів, які отримували лікування)

- Частота невідома

Повідомлялося про такі рідкісні, серйозні побічні ефекти.

Якщо у вас є якісь із перерахованих тут серйозних побічних ефектів, не приймайте більше лікарських засобів, а негайно повідомте про це лікаря або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.

- біль у м’язах, болючість, слабкість або судоми. У рідкісних випадках ці проблеми з м’язами можуть бути серйозними або навіть руйнуванням м’язів, що призводить до пошкодження нирок, що дуже рідко призводить до смерті.

- реакції гіперчутливості (алергічні), в т.ч.

- набряк обличчя, язика або горла, що утруднює дихання

- сильний біль у м’язах, переважно в області плечей і стегон

- висип із слабкістю м’язів кінцівок і шиї

- біль у суглобах або запалення

- незвичні синці, шкірні висипання, набряки, кропив'янка, чутливість шкіри до сонячного світла, лихоманка, почервоніння

- задишка і нездужання

- вовчакова хвороба (висип, проблеми із суглобами та вплив на клітини крові)

- гепатит зі шкірою та очима, свербіж, темна сеча або блідий стілець, печінкова недостатність (дуже рідко)

- запалення підшлункової залози, яке часто супроводжується сильними болями в животі.

Про такі побічні ефекти повідомляють рідко:

- низький рівень еритроцитів (анемія)

- оніміння або слабкість в руках і ногах

- головний біль, відчуття поколювання, запаморочення

- порушення травлення (біль у животі, запор, здуття живота, розлад шлунку, діарея, нудота, блювота)

- висип, свербіж, випадання волосся

- порушення сну (дуже рідко)

- погіршення пам'яті (дуже рідко)

Також повідомлялося про наступні інші побічні ефекти, але їх частоту не можна оцінити з наявних даних (частота невідома):

- еректильна дисфункція (еректильна дисфункція)

- пневмонія, що викликає проблеми з диханням, включаючи постійний кашель та/або задишку або лихоманку.

- проблеми з сухожиллями, що іноді посилюються при розриві сухожилля.

Повідомлялося про наступні інші побічні ефекти при застосуванні деяких статинів:

- порушення сну, включаючи кошмари

- діабет. Ви частіше хворієте на діабет, якщо у вас високий рівень цукру та жиру в крові, якщо у вас надмірна вага та/або у вас високий кров’яний тиск. Ваш лікар буде спостерігати за вами під час прийому цього препарату.

Лабораторні значення

Спостерігалось підвищення рівня деяких лабораторних ферментів печінки та м’язового ферменту (креатинінкінази) у крові.

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ СІМВАСТАТИН 1 ФАРМА ФІЛЬМОВАНІ ТАБЛЕТКИ?

Не зберігати при температурі вище 30 ° C.

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці. Не використовуйте Симвастатин 1 А Фарма після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Не викидайте будь-які ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. ЗМІСТ ПАКЕТУ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить симвастатин 1 A Pharma, вкриті оболонкою таблетки?

Підготовка діюча речовина: 20 мг, відповідно 30 мг, відповідно Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 40 мг симвастатину.

Інші інгредієнти:

Ядро планшета: бутилгідроксианізол, стеарат магнію, моногідрат лимонної кислоти, аскорбінова кислота, мікрокристалічна целюлоза, крохмаль, що набухає в холоді, моногідрат лактози

20 мг: червоний оксид заліза E 172, жовтий оксид заліза E172, тальк, гіпромелоза 5 cps, діоксид титану, гіпромелоза 15 cps.

30 мг: тальк, гіпромелоза 5 cps, діоксид титану, гіпромелоза 15 cps.

40 мг: червоний оксид заліза E 172, тальк, гіпромелоза 5 cps, діоксид титану, гіпромелоза 15 cps.

Як виглядає продукт та вміст упаковки?

Симвастатин 1 A Фарма 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: помаранчева, овальна, двоопукла, таблетка, вкрита плівковою оболонкою, із забиткою на одному боці та позначкою "SIM 20" на іншому. Поверхня його зламу біла. Таблетку можна розділити на рівні дози.

Симвастатин 1 A Pharma 30 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: від білого до майже білого кольору, овалоїдна, двоопукла, таблетка, вкрита плівковою оболонкою, із забитком на одному боці та позначкою "SIM 30" на іншому. Поверхня його зламу біла. Таблетку можна розділити на рівні дози.

Симвастатин 1 А Фарма 40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: червонувато-коричнева, овальної форми, двоопукла, таблетка, вкрита плівковою оболонкою, з відбитком на одному боці та позначкою "SIM 40" на іншому. Поверхня його зламу біла. Таблетку можна розділити на рівні дози.

30 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у ПВХ // блістери та коробки з алюмінію або білі, непрозорі, HDPE, кришка з гвинтом та білі, непрозорі, LDPE, закритий диск у білій, непрозорій тарі з HDPE. 1 контейнер.