Torvatec, вкриті плівковою оболонкою, належать до групи «статинів», які є ліками, що використовуються для контролю рівня ліпідів (жиру в крові).
Таблетки Torvatec, вкриті плівковою оболонкою, використовуються для зменшення вмісту в крові жирів (ліпідів) у крові, відомих як холестерин та тригліцериди, коли дієта з низьким вмістом жиру та зміна способу життя недостатньо ефективні. Якщо у вас підвищений ризик розвитку серцевих захворювань, Torvatec можна використовувати для зниження ризику, навіть якщо рівень холестерину адекватний. Продовжуйте свою стандартну дієту з низьким вмістом холестерину під час лікування.
2. Перш ніж приймати таблетки TORVATEC з плівковим покриттям
Не приймайте таблетки Торватек, вкриті плівковою оболонкою
- якщо у вас алергія на аторвастатин або будь-які інші ліки, що застосовуються для зниження рівня жирів у крові, або на будь-які інші інгредієнти цього препарату (перелічені в розділі 6).
- якщо у вас є або були захворювання печінки.
ІНФОРМАЦІЯ ПРО ЛІКОВИЙ ПРОДУКТ
Активний інгредієнт: аторвастатин
Пакети та додаткова інформація:
Необхідний рецепт: Так
- якщо у вас є аналіз крові на порушення функції печінки невідомого походження.
- якщо ви жінка дітородного віку і не використовуєте надійний метод контрацепції.
- якщо ви вагітні або плануєте завагітніти.
Попередження та запобіжні заходи
ПОВ'ЯЗАНІ СТАТТІ
З причин, перелічених нижче, Torvatec може не підійти для вас. Поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою, перш ніж приймати Torvatec:
- якщо у вас в анамнезі інсульт або невеликі порожнини рідини, що залишились у мозку від попереднього інсульту.
- якщо у вас проблеми з нирками.
- якщо у вас гіпотиреоз.
- якщо у вас були періодичні або незрозумілі болі в м’язах, і якщо у вас або вашої родини в анамнезі є м’язові захворювання.
- якщо у вас раніше були проблеми з м’язами під час прийому інших гіполіпідемічних препаратів (таких як ліки, відомі як «статини» або «фібрати»).
- якщо ви регулярно вживаєте велику кількість алкоголю.
- якщо у вас в анамнезі є захворювання печінки.
- якщо старше 70 років.
- якщо у вас важка дихальна недостатність.
Якщо щось із зазначеного вище стосується вас, ваш лікар може призначити аналіз крові до та під час лікування препаратом Торватек, щоб визначити ризик розвитку побічних ефектів на м’язи. Відомо, що одночасне вживання деяких лікарських засобів збільшує ризик побічних ефектів, пов’язаних зі скелетними м’язами, таких як розпад клітин скелетних м’язів (рабдоміоліз) (див. Розділ 2 «Інші ліки та Torvatec»).
Поки ви приймаєте це ліки, ваш лікар буде уважно стежити за вами, якщо у вас діабет або існує ризик розвитку діабету. Ви можете ризикувати розвинути діабет, якщо у вас високий рівень цукру та жиру, якщо у вас надмірна вага та артеріальний тиск.
Інші ліки та Torvatec
Деякі ліки можуть змінити спосіб роботи Torvatec або Torvatec - спосіб їх роботи. Цей тип взаємодії може знизити ефективність одного або обох препаратів. Однак це може посилити тяжкість побічних ефектів, включаючи важливу умову, що включає пошкодження м'язів, захворювання, відоме як рабдоміоліз (опис див. У розділі 4):
- ліки, що впливають на роботу імунної системи організму, напр. циклоспорин
- певні антибіотики або протигрибкові препарати, напр. еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин, кетоконазол, ітраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол, рифампіцин, фузидова кислота
- інші ліки, які контролюють рівень жиру в крові, напр. гемфіброзил, інші фібрати, колестипол);
- блокатори кальцієвих каналів, що застосовуються при стенокардії або гіпертонії, напр. амлодипін, дилтіазем,; препарати для серцевого ритму, напр. дигоксин, верапаміл, аміодарон
- Препарати, що використовуються для лікування ВІЛ, напр. ритонавір, лопінавір, атазанавір, індинавір, дарунавір та ін.
- Інші ліки, про які відомо, що взаємодіють з Torvatec: езетиміб (засіб, що знижує рівень холестерину), варфарин (що зменшує згортання крові), оральні контрацептиви, стирипентол (протисудомний засіб для лікування епілепсії), циметидин (від печії), печія (знеболюючі засоби) та антациди (продукти, що застосовуються у разі порушення травлення, що містять алюміній або магній).
- Ліки, що продаються без рецепта: звіробій.
Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.
Прийом Torvatec під час їжі, пиття та алкоголю
Інструкції щодо використання Torvatec див. У розділі 3. Зверніть увагу на таке:
Не вживайте більше однієї або двох маленьких склянок грейпфрутового соку на день, оскільки велика кількість грейпфрутового соку може змінити дію Torvatec.
Уникайте вживання великої кількості алкоголю під час прийому цього препарату. Докладнішу інформацію див. У розділі 2 "Попередження та запобіжні заходи".
Вагітність та годування груддю
Не приймайте таблетки Torvatec, вкриті плівковою оболонкою, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти.
Жінкам дітородного віку слід приймати таблетки, вкриті оболонкою, Torvatec, лише якщо вони використовують надійні методи контрацепції.
Не приймайте таблетки Торватек, вкриті плівковою оболонкою, якщо ви годуєте груддю.
Безпека застосування Torvatec під час вагітності та лактації не встановлена.
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Як правило, цей препарат не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Однак не сідайте за кермо, якщо це ліки впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами. Не використовуйте інструменти та машини, якщо це ліки впливає на вашу здатність ним користуватися.
3. Як приймати таблетки Торватек, вкриті плівковою оболонкою?
Перед початком лікування лікар призначить дієту з низьким вмістом холестерину, якої необхідно дотримуватися під час лікування препаратом Торватек.
Рекомендована початкова доза Torvatec для дорослих та дітей віком від 10 років становить 10 мг один раз на день. За необхідності лікар може збільшувати дозу до досягнення необхідної дози. Ваш лікар буде коригувати дозу з інтервалом у 4 тижні або більше. Максимальна доза Torvatec становить 80 мг 1 раз на день для дорослих та 20 мг 1 раз на день для дітей.
Таблетки, вкриті оболонкою Torvatec, слід ковтати цілими, ковтаючи воду, і їх можна приймати в будь-який час доби, з їжею або без їжі. Однак, якщо це можливо, приймайте ліки щодня в один і той же час.
Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Тривалість лікування препаратом Торватек визначатиме ваш лікар.
Попросіть свого лікаря, якщо ви вважаєте, що ефект Torvatec занадто сильний або занадто слабкий.
Якщо ви приймаєте більше таблеток Torvatec, вкритих плівковою оболонкою, ніж слід:
Якщо ви випадково прийняли занадто багато таблеток Аторвастатин Крка (більше звичайної добової дози), поговоріть зі своїм лікарем або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули взяти таблетки Торватек, вкриті плівковою оболонкою
Якщо ви забули прийняти дозу, просто прийміть наступну дозу у звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините приймати Torvatec
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту або якщо ви хочете припинити лікування, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Якщо у вас виникли будь-які з наступних серйозних побічних ефектів, припиніть прийом ліків та негайно повідомте лікаря або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.
Рідко (вражає від 1 до 10 користувачів на 10000):
- Сильна алергічна реакція, що призводить до набряку обличчя, язика та горла, що може спричинити серйозні труднощі з диханням.
- Важка хвороба з сильним лущенням та набряком шкіри, утворенням пухирів та лихоманкою на шкірі, роті, навколо очей та статевих органів. Рожево-червоні шкірні висипання, особливо на долонях і підошвах, які можуть пухиріти.
- М'язова слабкість, болючість або біль також можуть бути спричинені патологічним розладом м'язів, особливо якщо ви погано почуваєтесь або одночасно маєте високу температуру, що може загрожувати життю та призвести до проблем з нирками.
Дуже рідко (вражає менше 1 користувача з 10 000):
- Якщо ви відчуваєте несподівані або незвичні кровотечі або синці, це може свідчити про проблеми з печінкою. Поговоріть зі своїм лікарем якомога швидше.
Інші можливі побічні ефекти Torvatec
Поширені побічні ефекти (зачіпають від 1 до 10 користувачів із 100):
- запалення носових ходів, біль у горлі, носова кровотеча
- підвищення рівня цукру в крові (якщо у вас діабетик, продовжуйте уважно стежити за вмістом цукру в крові), збільшення рівня креатинкінази в крові
- нудота, запор, здуття живота, порушення травлення, діарея
- болі в суглобах, болі в м’язах і спині
- результати аналізу крові, що вказують на порушення функції печінки
Непоширені побічні ефекти (зачіпають від 1 до 10 користувачів на 1000):
- втрата апетиту (анорексія), збільшення ваги, низький рівень цукру в крові (якщо у вас діабет, продовжуйте ретельно контролювати рівень цукру в крові)
- запаморочення, оніміння або оніміння пальців ніг, зменшення болю і пальпації, зміни смаку, втрата пам’яті
- бурчання у вухах та/або голові
- блювота, відрижка, біль у верхній і нижній частині живота, запалення підшлункової залози, що може спричинити біль у шлунку (панкреатит)
- висип, висип, свербіж шкіри, кропив'янка, випадання волосся
- біль у шиї, м’язова втома
- сильна втома, нездужання, слабкість, біль у грудях, набряки, особливо навколо щиколоток (набряки), лихоманка
- аналіз сечі на наявність лейкоцитів
Рідкісні побічні ефекти (зачіпають від 1 до 10 користувачів на 10000):
- несподівана кровотеча або синці
- холестаз (пожовтіння шкіри та білків очей)
Дуже рідкісні побічні ефекти (зачіпають менше 1 користувача з 10 000):
- алергічна реакція - симптоми можуть включати раптові хрипи та біль або стискання в грудях, набряк повік, обличчя, губ, рота, язика або горла, утруднене дихання, непритомність
- збільшення грудей (гінекомастія) у чоловіків та жінок.
Повідомлялося про такі побічні ефекти при застосуванні деяких «статинів» (ліків цієї групи):
- проблеми з диханням, такі як постійний кашель та/або задишка або висока температура
- діабет. Ви частіше хворієте на діабет, якщо у вас високий рівень цукру та жиру в крові, якщо у вас надмірна вага та високий кров’яний тиск. Ваш лікар буде спостерігати за вами під час прийому цього препарату.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.
5. Як зберігати таблетки Torvatec, вкриті плівковою оболонкою?
Зберігати в недоступному для дітей місці!
Не зберігати при температурі вище 25 ° C
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на зовнішній упаковці після "EXP". Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте будь-які ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, що робити з будь-якими ліками, які ви більше не використовуєте. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містять таблетки Торватек, вкриті плівковою оболонкою
- Діюча речовина - аторвастатин. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 10 мг, 20 мг або 40 мг аторвастатину (у вигляді аторвастатину кальцію).
- Інші інгредієнти: ядро планшета: маніт (Е 421), целюлоза мікрокристалічна, карбонат кальцію (Е 170), повідон (К-30), натрію кроскармелоза, лаурилсульфат натрію, кремнію діоксид кремнію безводний колоїдний, магнію стеарат;
плівкове покриття: гіпромелоза 6 сП (E 464), діоксид титану (E 171), макрогол 6000, тальк.
Як виглядають таблетки Торватек, вкриті оболонкою, та вміст упаковки
Таблетки по 10 мг: білі, круглі, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, діаметр: 7 мм.
Таблетки 20 мг: білі, круглі, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, діаметр: 9 мм.
Таблетки по 40 мг: білі, овальні, двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою, розміри: 8,2 х 17 мм.
4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98, 100, 200 (10 х 20), 500 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, усіх концентрацій Opa/Al // PVC/Al у блістерній упаковці та коробки.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.