1. ЩО ТАКЕ ТАБЛЕТКИ З ФІЛЬМОВИМ ПОКРИТТЯМ І ЩО ЇХ ВИКОРИСТОВУЮТЬ?
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою Сікор, знижують загальний рівень холестерину, "шкідливий" холестерин (холестерин ЛПНЩ) і жири, які називаються тригліцеридами в крові, і підвищують "корисний" холестерин (холестерин ЛПВЩ). Під час лікування Сікором слід дотримуватися дієти, що знижує рівень холестерину. Сікор належить до сімейства лікарських засобів, що називаються статинами.
Сікор можна приймати з дієтою, якщо:
- У вас високий рівень холестерину в крові (первинна гіперхолестеринемія) або високий рівень жирів у крові (змішана гіперліпідемія).
- У неї спадкове захворювання (гомозиготна сімейна гіперхолестеринемія), при якому рівень холестерину в крові підвищений. У цьому випадку ви можете отримувати інші методи лікування.
- Ви страждаєте на ішемічну хворобу серця (ІХС) або маєте високий ризик ІХС (оскільки, наприклад, у вас діабет, інсульт в анамнезі або інші судинні захворювання). Таблетки, вкриті плівковою оболонкою Sicor, можуть продовжити ваше життя, зменшуючи ризик серцевих захворювань, незалежно від кількості холестерину в крові.
У більшості людей високий рівень холестерину спочатку не викликає симптомів. Ваш лікар може виміряти рівень холестерину за допомогою простого аналізу крові. Регулярно відвідуйте лікаря, контролюйте рівень холестерину та обговорюйте результати з лікарем.
2. ПЕРЕД ПЕРЕД ВЗЯТТЯМ ТАБЛЕТКИ ПІД ФІЛЬМОВИМ ПОКРИТТЯМ
Не приймайте таблетки Сікор, вкриті оболонкою:
ІНФОРМАЦІЯ ПРО ЛІКОВИЙ ПРОДУКТ
Активний інгредієнт: симвастатин
Пакети та додаткова інформація:
Необхідний рецепт: Так
- якщо у вас алергія (гіперчутливість) на симвастатин або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6).,
- якщо у вас вже є захворювання печінки,
- якщо ви вагітні або годуєте груддю,
- якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків:
- ітраконазол, кетоконазол або позаконазол (ліки, що застосовуються для лікування грибкових інфекцій)
ПОВ'ЯЗАНІ СТАТТІ
- еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин (антибіотики, що використовуються для лікування інфекцій, викликаних бактеріями)
- Інгібітори ВІЛ-протеази, такі як напр. індинавір, нелфінавір, ритонавір та саквінавір (ліки, що використовуються для лікування ВІЛ-інфекції)
- нефазодон (ліки для лікування депресії)
- гемфіброзил (ліки, що застосовується для зниження рівня холестерину).
- циклоспорин (ліки, що часто застосовується у пацієнтів з трансплантацією органів).
- даназол (штучний гормон, що використовується для лікування ендометріозу).
Попросіть свого лікаря, якщо ви не впевнені, чи ліки, які ви приймаєте, перераховані вище.!
Попередження та запобіжні заходи
- Розкажіть своєму лікарю про всі ваші минулі та теперішні хвороби та алергію!
- Скажіть своєму лікарю, якщо ви вживаєте значну кількість алкоголю!
- Скажіть своєму лікарю, якщо у вас раніше були захворювання печінки. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою Sicor, можуть не підійти для вас.
- Скажіть своєму лікарю, якщо ви збираєтеся робити операцію найближчим часом. Можливо, вам доведеться ненадовго припинити прийом таблеток Сікор, вкритих плівковою оболонкою.
- Перш ніж приймати таблетки Сікор, вкриті плівкою, лікар повинен провести аналіз крові. Це визначить, чи працює печінка належним чином.
- Лікар може запропонувати інший аналіз крові для перевірки правильної роботи печінки після того, як ви почнете приймати таблетки Сікор, вкриті плівковою оболонкою.
- Скажіть своєму лікарю, якщо у вас важка дихальна недостатність!
Негайно повідомте лікаря, якщо ви відчуваєте біль у м’язах, болючість або слабкість невідомого походження. У рідкісних випадках можуть виникнути серйозні проблеми з м’язами, включаючи розпад м’язів, що може призвести до пошкодження нирок; і дуже рідко спричиняв смерть.
Ризик розпаду м’язів вищий при вищих дозах таблеток, вкритих плівковою оболонкою, і у деяких пацієнтів. Скажіть своєму лікарю, якщо що-небудь із цього стосується вас:
- у вас проблема зі щитовидною залозою
- Вам 65 років і старше,
- У вас в анамнезі були проблеми з м’язами під час прийому препаратів, що знижують рівень холестерину, які називаються статинами або фібратами.,
- Ви або член близької сім'ї має спадкове захворювання м'язів,
- Ви вживаєте велику кількість алкоголю.
Інші ліки та таблетки Сікор, вкриті плівковою оболонкою
Особливо важливо повідомити свого лікаря, якщо ви приймаєте будь-який із наведених нижче препаратів. Прийом таблеток Sicor, вкритих плівковою оболонкою, із зазначеними нижче лікарськими засобами може збільшити ризик виникнення проблем з м’язами (деякі з перелічених нижче вже перелічені у розділі «Не приймайте таблетки Sicor, вкриті плівкою» вище):
- Циклоспорин (ліки, яке зазвичай застосовується у пацієнтів з трансплантацією органів)
- даназол (штучний гормон, що використовується для лікування ендометріозу)
- такі ліки, як ітраконазол, кетоконазол, флуконазол або позаконазол (ліки, що застосовуються для лікування грибкових інфекцій)
- фібрати, такі як гемфіброзил та безафібрат (ліки, що застосовуються для зниження рівня холестерину)
- еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин або фузидова кислота (ліки, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій)
- Інгібітори ВІЛ-протеази, такі як індинавір, нелфінавір, ритонавір та саквінавір (ліки, що використовуються для лікування СНІДу)
- нефазодон (ліки для лікування депресії)
- аміодарон (ліки для лікування аритмій)
- верапаміл, дилтіазем або амлодипін (застосовуються для лікування високого кров’яного тиску, болю в грудях, пов’язаних із захворюваннями серця або іншими серцевими проблемами)
- колхіцин (ліки для лікування подагри).
Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта. Особливо важливо повідомити свого лікаря, якщо ви приймаєте будь-що з наступного:
- препарати для запобігання утворенню тромбів, напр. варфарин, фенпрокумон, аценокумарол (антикоагулянти)
- фенофібрат (також ліки, що знижують рівень холестерину)
- ніацин (також препарат, що знижує рівень холестерину).
- рифампіцин (ліки, що застосовується для лікування туберкульозу).
Також повідомте своєму лікарю, якщо ви приймаєте ніацин (нікотинову кислоту) або ліки, що містять ніацин, і якщо ви маєте китайське походження.
Поки ви приймаєте це ліки, ваш лікар буде уважно стежити за вами, якщо у вас діабет або існує ризик розвитку діабету. Ви можете ризикувати розвинути діабет, якщо у вас високий рівень цукру в крові та жиру, якщо у вас надмірна вага та/або у вас високий кров'яний тиск.
Скажіть своєму лікарю, що ви приймаєте таблетки Сікор, вкриті плівковою оболонкою, якщо хочете, щоб вам призначили новий препарат.!
Прийом таблеток Sicor, вкритих плівковою оболонкою, під час їжі та напоїв
Грейпфрутовий сік містить один або кілька інгредієнтів, які модифікують метаболізм деяких лікарських засобів, включаючи таблетки Сікор, вкриті плівковою оболонкою. Під час прийому цього препарату слід уникати соку грейпфрута.
Плодючість, вагітність та лактація
Не приймайте Sicor, якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або вважаєте, що можете бути вагітними. Якщо ви завагітніли під час прийому таблеток, вкритих плівковою оболонкою Sicor, припиніть прийом ліків та негайно зверніться до лікаря. Не приймайте таблетки Сікор, вкриті плівковою оболонкою, якщо ви годуєте груддю, оскільки невідомо, чи виводиться діюча речовина в грудне молоко.
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Застосування в дитячому віці
Безпека та ефективність вивчались у хлопчиків та дівчаток у віці від 10 до 17 років, які почали свій менструальний цикл щонайменше рік тому (див. «Як приймати таблетки Сікор, вкриті плівкою»). Вплив симвастатину не вивчався у дітей віком до 10 років. Зверніться до свого лікаря для отримання додаткової інформації.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Очікується, що це не вплине на вашу здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами. Однак слід зазначити, що деякі люди відчували запаморочення після прийому таблеток Сікор, вкритих плівковою оболонкою.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою Сікор, містять лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.
3. ЯК Взяти таблетки з покриттям SICOR?
Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта!
Під час прийому таблеток Сікор, вкритих плівкою, слід дотримуватися дієти, що знижує рівень холестерину.
Рекомендована доза:
Для дорослих доза становить 10 мг, 20 мг, 30 мг, 40 мг або 80 мг на день в одній пероральній дозі.
Доза 80 мг рекомендується лише пацієнтам з дуже високим рівнем холестерину та високим ризиком серцевих проблем, а нижча доза не призводить до належного рівня холестерину.
Ваш лікар вирішить, яка доза вам підходить, залежно від вашого стану та існуючих факторів ризику.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою Сікор, слід приймати ввечері. Його можна приймати з їжею або без їжі. Звичайна початкова доза становить 10 мг, 20 мг або в деяких випадках 30 мг, 40 мг на добу.
Через чотири тижні лікар може змінити дозу до максимум 80 мг на день.
Не приймайте більше 80 мг на день. Лікар може призначити менші дози, особливо якщо ви приймаєте будь-який із зазначених вище ліків або якщо у вас є певні проблеми з нирками. Приймайте таблетки Сікор, вкриті плівковою оболонкою, стільки, скільки вам призначив лікар!
Лікар може призначити менші дози, особливо якщо ви приймаєте будь-який із зазначених вище ліків або якщо у вас є певні проблеми з нирками.
Приймайте таблетки Сікор, вкриті плівковою оболонкою, стільки, скільки вам призначив лікар!
Якщо лікар призначив таблетки Sicor, вкриті плівковою оболонкою, з секвестрантами жовчних кислот (знижуючими холестерин ліки), слід приймати таблетки Sicor, вкриті плівковою оболонкою, принаймні за 2 години до або принаймні за 4 години після прийому секвестранту жовчних кислот.
Застосування у дітей
Для дітей у віці від 10 до 17 років рекомендована початкова доза становить 10 мг на день, прийнятих ввечері. Максимальна рекомендована доза - 40 мг на день.
Якщо ви приймаєте більше таблеток Сікор, вкритих плівковою оболонкою, ніж слід
Негайно повідомте лікаря або фармацевта!
Якщо ви забули прийняти таблетки Сікор, вкриті плівковою оболонкою
Якщо ви забули прийняти добову дозу, не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу, а продовжуйте в звичайний час наступного дня.
Якщо ви припините приймати таблетки Сікор, вкриті плівковою оболонкою
Не припиняйте приймати Сікор, не поговоривши з лікарем, оскільки рівень холестерину може зрости!
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта
4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Наступні терміни використовуються для опису частоти побічних ефектів:
- Рідкісні (Зачіпає більше 1 користувача з 10000, але менше 1 користувача з 1000)
- Дуже рідкісний (Вражає менше 1 з 10 000 пацієнтів, які отримували лікування)
- Частота невідома
Повідомлялося про такі рідкісні, серйозні побічні ефекти.
Якщо у вас є якісь із перерахованих тут серйозних побічних ефектів, не приймайте більше лікарських засобів, а негайно повідомте про це лікаря або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.
- біль у м’язах, болючість, слабкість або судоми. У рідкісних випадках ці проблеми з м’язами можуть бути серйозними або навіть руйнуванням м’язів, що призводить до пошкодження нирок, що дуже рідко призводить до смерті.
- реакції гіперчутливості (алергічні), в т.ч.
- набряк обличчя, язика або горла, що утруднює дихання
- сильний біль у м’язах, переважно в області плечей і стегон
- висип із слабкістю м’язів кінцівок і шиї
- біль у суглобах або запалення
- незвичні синці, шкірні висипання, набряки, кропив'янка, чутливість шкіри до сонячного світла, лихоманка, почервоніння
- задишка і нездужання
- вовчакова хвороба (висип, проблеми із суглобами та вплив на клітини крові)
- гепатит зі шкірою та очима, свербіж, темна сеча або блідий стілець, печінкова недостатність (дуже рідко)
- запалення підшлункової залози, яке часто супроводжується сильними болями в животі.
Про такі побічні ефекти повідомляють рідко:
- низький рівень еритроцитів (анемія)
- оніміння або слабкість в руках і ногах
- головний біль, відчуття поколювання, запаморочення
- порушення травлення (біль у животі, запор, здуття живота, розлад шлунку, діарея, нудота, блювота)
- висип, свербіж, випадання волосся
- порушення сну (дуже рідко)
- погіршення пам'яті (дуже рідко)
Також повідомлялося про наступні інші побічні ефекти, але їх частоту не можна оцінити з наявних даних (частота невідома):
- еректильна дисфункція (еректильна дисфункція)
- пневмонія, що викликає проблеми з диханням, включаючи постійний кашель та/або задишку або лихоманку.
- проблеми з сухожиллями, що іноді посилюються при розриві сухожилля.
Повідомлялося про наступні інші побічні ефекти при застосуванні деяких статинів:
- порушення сну, включаючи кошмари
- діабет. Ви частіше хворієте на діабет, якщо у вас високий рівень цукру та жиру в крові, якщо у вас надмірна вага та/або у вас високий кров’яний тиск. Ваш лікар буде спостерігати за вами під час прийому цього препарату.
Лабораторні значення
Спостерігалось підвищення рівня деяких лабораторних ферментів печінки та м’язового ферменту (креатинінкінази) у крові.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ТАБЛЕТКУ SICOR FILM?
Не зберігати при температурі вище 30 ° C в оригінальній упаковці.
Зберігати в недоступному для дітей місці!
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці. Не використовуйте Sicor після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте будь-які ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. ЗМІСТ ПАКЕТУ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ
Що містять таблетки Сікор, вкриті плівковою оболонкою?
Підготовка діюча речовина: 10 мг, відповідно 20 мг, відповідно 30 мг, відповідно Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 40 мг симвастатину.
Інші інгредієнти:
Ядро планшета: бутилгідроксианізол, стеарат магнію, моногідрат лимонної кислоти, аскорбінова кислота, мікрокристалічна целюлоза, крохмаль, що набухає в холоді, моногідрат лактози.
Плівкове покриття:
10 мг, відповідно 20 мг: червоний оксид заліза (E 172), жовтий оксид заліза (E172), тальк, гіпромелоза 5 cps, діоксид титану (E 171), гіпромелоза 15 cps.
30 мг: тальк, гіпромелоза 5 cps, діоксид титану (E 171), гіпромелоза 15 cps.
40 мг: червоний оксид заліза (E 172), тальк, гіпромелоза 5 cps, діоксид титану (E 171), гіпромелоза 15 cps.
Як виглядає продукт та вміст упаковки?
10 мг: Блідо-рожева, овалоїдна, двоопукла, таблетка, вкрита плівковою оболонкою, із забитком на одному боці та позначкою "SIM 10" на іншому. Поверхня його зламу біла.
20 мг: помаранчева, овальна, двоопукла, таблетка, вкрита плівковою оболонкою, із забиткою на одному боці та позначкою "SIM 20" на іншому. Поверхня його зламу біла.
30 мг: Біла, овальна, двоопукла таблетка, вкрита плівковою оболонкою, із забитком на одному боці та позначкою "SIM 30" на іншому. Поверхня його зламу біла.
40 мг: рожева, овальна, двоопукла, таблетка, вкрита плівковою оболонкою, із забитком на одному боці та позначкою "SIM 40" на іншому. Поверхня його зламу біла.
Таблетки по 10 мг: Лінія розриву призначена лише для того, щоб допомогти розірватися і полегшити ковтання, а не для розподілу продукту на рівні дози.
Таблетки 20 мг, 30 мг і 40 мг: Таблетку можна розділити на рівні дози.
10 або 30 таблеток, вкритих плівковою оболонкою у ПВХ // блістери та коробки з алюмінію, або 30 таблеток, вкритих плівковою оболонкою у білому, непрозорому, ПНД, кришках із гвинтами та білих, непрозорих, ПВД, у білому, непрозорому контейнері з ПНД із захистом від втручання диск. У контейнерній коробці.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.