Товар не можна придбати в Інтернеті на словацькому ринку.
Додати більше
Інформація про Продукт
| Код продукту: | 127231 |
| Код EAN: | 7613033073007 |
| Код ŠUKL: | 33686 |
| Група ATC: | Симвастатин |
Ви можете завантажити брошуру для продукту Симвастатин-раціофарм 20 мг табл. Флм 56х20 мг (бліс.) У форматі документа тут: Сімвастатин-раціофарм 20 мг табл. Флм 56х20 мг (бліс.).
Письмова інформація для користувача
Симвастатин-раціофарм 10 мг
Симвастатин-раціофарм 20 мг
таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
У цій брошурі:
-
Що таке симвастатин-раціофарм і для чого він використовується
Що потрібно знати, перш ніж приймати Симвастатин-раціофарм
Як приймати симвастатин-раціофарм
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Сімвастатин-раціофарм
Зміст упаковки та інша інформація
Що Симвастатин-раціофарм і для чого він використовується
Симвастатин-раціофарм - це ліки, що застосовуються для зниження рівня загального холестерину, «поганого» холестерину (холестерину ЛПНЩ) та жирних речовин, що називаються тригліцеридами в крові. Крім того, це підвищує рівень "хорошого" холестерину (ЛПВЩ). Важливо, щоб ви продовжували дієту, що знижує рівень холестерину, під час прийому цього препарату. Симвастатин-раціофарм належить до групи лікарських засобів, що називаються статинами.
Симвастатин-раціофарм застосовується з дієтою, коли у вас є:
- підвищений рівень холестерину в крові (первинна гіперхолестеринемія) або збільшення жиру в крові (змішана гіперліпідемія).
- спадкове захворювання (гомозиготна сімейна гіперхолестеринемія), що підвищує рівень холестерину в крові. Ви також можете лікуватися іншими ліками.
- ішемічна хвороба серця (ІХС), або якщо у вас високий ризик розвитку ІХС (оскільки у вас цукровий діабет, у вас раніше був інсульт або інша судинна хвороба). Симвастатин-раціофарм може продовжити ваше життя, зменшуючи ризик серцевих захворювань, незалежно від рівня холестерину в крові.
У більшості людей відсутні негайні симптоми високого рівня холестерину. Ваш лікар може виміряти рівень холестерину за допомогою простого аналізу крові. Регулярно відвідуйте лікаря, стежте за рівнем холестерину та поговоріть зі своїм лікарем про цілі холестерину.
Що потрібно знати, перш ніж приймати Симвастатин-раціофарм
Не приймайте Симвастатин-раціофарм:
якщо у вас алергія на симвастатин або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6),
якщо у вас зараз є проблеми з печінкою,
якщо ви вагітні або годуєте груддю,
якщо ви також приймаєте один або кілька з наступних ліків:
- ітраконазол, кетоконазол або позаконазол (ліки, що застосовуються для лікування грибкових інфекцій),
- еритроміцин, кларитроміцин або телітроміцин (антибіотики, що використовуються для лікування інфекцій),
- інгібітори ВІЛ-протеази, такі як індинавір, нелфінавір, ритонавір та саквінавір (інгібітори ВІЛ-протеази використовуються для лікування ВІЛ-інфекцій),
- нефазодон (ліки для лікування депресії).
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати Симвастатин-раціофарм, і повідомте йому/їй:
- про всі ваші проблеми зі здоров’ям, включаючи алергію,
- якщо ви вживаєте надмірну кількість алкоголю,
- якщо у вас коли-небудь були захворювання печінки. Симвастатин-раціофарм може не підійти для вас.
- якщо у вас запланована операція. Можливо, вам доведеться ненадовго припинити прийом Симвастатину-раціофарму,
- якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів ліки, що містять фузидову кислоту (ліки, що застосовуються при бактеріальних інфекціях), перорально (через рот) або у вигляді ін’єкції. Поєднання фузидової кислоти та симвастатину-раціофарму може призвести до серйозних проблем з м'язами (рабдоміоліз).
Якщо у вас м’язова слабкість, яка зберігається, також поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Для діагностики та лікування цієї хвороби можуть знадобитися додаткові тести та ліки.
Ваш лікар проведе аналіз крові перед початком лікування Симвастатином-раціофармом. Використовуйте його, щоб перевірити, як працює ваша печінка. Ваш лікар може зажадати, щоб Ви зробили аналізи крові для перевірки функції печінки навіть після того, як Ви почали приймати Симвастатин-раціофарм.
Якщо у вас важкі захворювання легенів, повідомте про це лікаря.
Якщо ви відчуваєте незрозумілий біль у м’язах, болючість або слабкість, негайно зверніться до лікаря. Це важливо, тому що в рідкісних випадках проблеми з м'язами можуть бути серйозними, а м'язова тканина може руйнуватися, що призводить до пошкодження нирок і дуже рідкісні смерті.
Ризик розпаду м’язів вищий при застосуванні більших доз Симвастатину-раціофарму та більший у деяких пацієнтів. Поговоріть зі своїм лікарем, якщо будь-що з наведеного стосується вас:
- ви вживаєте надмірну кількість алкоголю,
- у вас проблеми з нирками,
- у вас проблеми зі щитовидною залозою,
- вам 65 років і старше,
- у вас в анамнезі були проблеми з м’язами під час лікування ліками, що знижують рівень холестерину, які називаються статинами або фібратами,
- у вас або вашого родича крові є спадковий розлад м’язів.
Якщо у вас діабет або є ризик розвитку діабету, ваш лікар буде уважно стежити за вами під час прийому цього препарату. Ризик розвитку діабету вищий, якщо у вас високий рівень цукру та жирів у крові, надмірна вага та високий кров'яний тиск.
Діти та підлітки
Безпека та ефективність застосування Симвастатину-раціофарму вивчали у хлопців та дівчат віком від 10 до 17 років, які отримали перші місячні щонайменше рік тому (див. Розділ 3. Як приймати симвастатин-раціофарм). Застосування Симвастатину-раціофарму не вивчалось у дітей віком до 10 років. Зверніться до свого лікаря для отримання додаткової інформації.
Інші препарати та Симвастатин-раціофарм
Особливо важливо повідомити свого лікаря, якщо ви приймаєте ліки, що містять будь-яке з наведених нижче лікарських засобів. Прийом Симвастатину-раціофарму з будь-яким із цих ліків може збільшити ризик виникнення проблем із м’язами (деякі з них вже згадувались у розділі «Не приймайте Сімвастатин-раціофарм» вище):
- циклоспорин (ліки, яке часто застосовують у пацієнтів після трансплантації органів),
- даназол (штучний гормон, що використовується для лікування ендометріозу),
- такі ліки, як ітраконазол, кетоконазол, флуконазол або позаконазол (ліки, що застосовуються для лікування грибкових інфекцій),
- фібрати, такі як гемфіброзил та безафібрат (це ліки, що знижують рівень холестерину),
- еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин або фузидова кислота (ліки, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій),
- Інгібітори ВІЛ-протеази, такі як індинавір, нелфінавір, ритонавір або саквінавір (це ліки, що використовуються для лікування СНІДу),
- нефазодон (ліки для лікування депресії),
- аміодарон (ліки, що застосовується для лікування нерегулярного серцебиття),
- верапаміл, дилтіазем або амлодипін (ліки, що застосовуються для лікування високого кров'яного тиску, болю в грудях, пов'язаних із серцевими захворюваннями або іншими серцевими захворюваннями),
- колхіцин (це ліки для лікування подагри).
На додаток до інформації про вищезазначені ліки, вам слід повідомити свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки. Зокрема, повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків:
- антикоагулянти, такі як варфарин, фенпрокумон або аценокумарол (це антикоагулянти),
- фенофібрат (інший препарат, що знижує рівень холестерину),
- ніацин (інший препарат, що знижує рівень холестерину),
- рифампіцин (ліки, що застосовується для лікування туберкульозу),
- якщо вам потрібно приймати фузидову кислоту всередину (всередину) для лікування бактеріальної інфекції, вам потрібно буде тимчасово припинити прийом цього препарату. Ваш лікар скаже вам, коли безпечно продовжувати лікування Симвастатином-раціофармом. Прийом Симвастатину-раціофарму з фузидовою кислотою рідко може призвести до м’язової слабкості, болючості або м’язового болю (рабдоміоліз). Дивіться розділ 4 для отримання додаткової інформації про рабдоміоліз.
Також повідомте своєму лікарю, якщо ви приймаєте ніацин (нікотинову кислоту) або ліки, що містять ніацин, і ви китаець.
Симвастатин-раціофарм та їжа та напої
Грейпфрутовий сік містить один або кілька інгредієнтів, які змінюють спосіб переробки організмом певних ліків, включаючи Сімвастатин-раціофарм. Слід уникати вживання грейпфрутового соку.
Вагітність та годування груддю
Не приймайте Симвастатин-раціофарм, якщо ви вагітні, намагаєтесь завагітніти або вважаєте, що можете бути вагітною. Якщо ви завагітніли під час прийому Симвастатину-раціофарму, негайно припиніть його прийом і зверніться до лікаря.
Не приймайте Симвастатин-раціофарм, якщо ви годуєте груддю, оскільки невідомо, чи переходить цей препарат у грудне молоко.
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Водіння та використання машин
Очікується, що симвастатин-раціофарм не погіршить Вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами. Однак, керуючи автомобілем або працюючи на машинах, слід враховувати, що у деяких людей запаморочується після використання.
Симвастатин-раціофарм містить невелику кількість бутилгідроксианізолу (Е320).
Може спричинити місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит) або подразнення очей та слизової оболонки.
Симвастатин-раціофарм містить цукор, який називається лактоза.
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
Як приймати Симвастатин-раціофарм
Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Важливо продовжувати дієту, що знижує рівень холестерину, одночасно приймаючи Сімвастатин-раціофарм.
Симвастатин-раціофарм приймають у дозі 10 мг, 20 мг або 40 мг один раз на день.
Для дітей (у віці від 10 до 17 років) зазвичай рекомендується початкова доза 10 мг на день ввечері. Найвища рекомендована доза - 40 мг на день.
Доза 80 мг рекомендується лише дорослим пацієнтам з дуже високим рівнем холестерину та високим ризиком серцево-судинних захворювань, які не досягли цільового рівня холестерину при менших дозах.
Ваш лікар призначить вам таблетку з відповідною кількістю ліків для вас, залежно від вашого стану здоров’я, вашого поточного лікування та вашого індивідуального ризику.
Приймайте Сімвастатин-раціофарм ввечері. Ви можете приймати його з їжею або без їжі. Звичайна початкова добова доза становить 10 мг, 20 мг або в деяких випадках 40 мг. Ваш лікар може скорегувати вашу дозу як мінімум через 4 тижні і до максимум 80 мг на день. Не приймайте більше 80 мг на день. Лікар може призначити менші дози, особливо якщо ви приймаєте деякі з перелічених вище ліків або якщо у вас є певні проблеми з нирками. Продовжуйте приймати Сімвастатин-раціофарм, якщо ваш лікар не наказав вам зупинити.
Якщо лікар призначив Сімвастатин-раціофарм із секвестрантом жовчних кислот (препарат, що знижує рівень холестерину), ви повинні приймати Сімвастатин-раціофарм принаймні за 2 години до або через 4 години після прийому секвестранту жовчних кислот.
Якщо ви приймаєте більше Симвастатину-раціофарму, ніж слід
Будь ласка, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Якщо ви забули прийняти Сімвастатин-раціофарм
Не приймайте зайву дозу. Не приймайте звичну дозу до наступного дня у звичайний час.
Якщо ви припините прийом Симвастатину-раціофарму
Рівень холестерину може знову підвищитися.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Наступні терміни використовуються для опису частоти повідомлень про побічні ефекти:
- рідко: може вражати до 1 з 1000 людей,
- дуже рідко: може вражати до 1 з 10 000 людей,
- невідома частота зустрічальності.
Повідомлялося про такі серйозні рідкісні побічні ефекти. Якщо у вас є якісь із цих серйозних побічних ефектів, припиніть прийом цього препарату та негайно повідомте лікаря або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.
- біль у м’язах, м’язова болючість, м’язова слабкість або м’язові судоми. У рідкісних випадках ці проблеми з м’язами можуть бути серйозними, а м’язова тканина може руйнуватися, що призводить до пошкодження нирок; також були дуже рідкісні випадки смерті.
- реакції гіперчутливості (алергічні реакції), включаючи:
- набряк обличчя, язика та горла, що може спричинити утруднення дихання (набряк Квінке),
- сильний біль у м’язах, як правило, в області плечей і стегон,
- висип, пов’язаний зі слабкістю кінцівок і м’язів шиї,
- біль у суглобах або запалення,
- незвичні синці, шкірні висипання та набряки, кропив'янка, чутливість шкіри до сонця, лихоманка, припливи,
- задишка і загальний дискомфорт,
- вовчакова хвороба (включаючи висип, розлади суглобів та вплив клітин крові).
- гепатит, пов’язаний з пожовтінням шкіри та очей, свербінням, темним кольором сечі або світлим стільцем, печінковою недостатністю (дуже рідко).
- запалення підшлункової залози, часто пов’язане з сильними болями в животі.
Про такі побічні ефекти також повідомляють рідко:
- низький рівень еритроцитів (анемія)
- оніміння або слабкість в руках і ногах
- головний біль, відчуття поколювання, запаморочення
- порушення травлення (біль у животі, запор, метеоризм, порушення травлення, діарея, нудота, блювота)
- висип, свербіж, випадання волосся
- проблеми зі сном (дуже рідко)
- погіршення пам'яті (дуже рідко)
Повідомлялося про такі дуже рідкісні серйозні побічні ефекти:
- важка алергічна реакція, що викликає утруднення дихання або запаморочення (анафілаксія)
Також повідомлялося про такі побічні ефекти, але частота не може бути оцінена за наявними даними (невідома частота):
- пневмонія, що спричиняє утруднення дихання, включаючи постійний кашель та/або задишку або лихоманку
- м’язова слабкість, яка зберігається
Повідомлялося про інші можливі побічні ефекти при застосуванні деяких статинів:
- порушення сну, включаючи кошмари,
- діабет. Швидше за все, якщо у вас високий рівень цукру та жирів у крові, надмірна вага та високий кров’яний тиск. Ваш лікар буде спостерігати за вами під час прийому цього препарату.
Лабораторні значення
Повідомлялося про збільшення кількості лабораторних аналізів крові на функцію печінки та м’язового ферменту (креатинкінази).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати Сімвастатин-раціофарм
Симвастатин-раціофарм 10 мг та симвастатин-раціофарм 20 мг:
Не зберігати при температурі вище 25 ° C.
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки a Детальніше
Що містить Симвастатин-раціофарм
Діюча речовина - симвастатин 10 мг або симвастатин 20 мг на таблетку, вкриту оболонкою.
Симвастатин-раціофарм 10 мг: Іншими інгредієнтами є моногідрат лактози, мікрокристалічна целюлоза, попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль, моногідрат лимонної кислоти, аскорбінова кислота, бутилгідроксианізол (E320), магнію стеарат, Opadry 33G24690 рожевий [гіпромелоза, макрогол, тригідрат титану діоксид титану1 червоний оксид заліза (E172) та жовтий оксид заліза (E172)].
Симвастатин-раціофарм 20 мг: Іншими інгредієнтами є лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, попередньо клейстеризований кукурудзяний крохмаль, моногідрат лимонної кислоти, аскорбінова кислота, бутилгідроксианізол (Е320), магнію стеарат, Opadry 33G27286 світло-коричневий [(гіпромелоза, тригідрат, тригідрат, тригідрат. діоксид титану (E171), червоний оксид заліза (E172) та жовтий оксид заліза (E172)].
Симвастатин-раціофарм 10 мг:
20, 28, 30, 50, 98, 100 таблеток, 49 х 1 таблеток.
Симвастатин-раціофарм 20 мг:
10, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98, 100 таблеток, 49 х 1 таблеток.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник рішення про реєстрацію
ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ульм, Німеччина
Merckle GmbH, Ludwig Merckle Strasse 3, 89143 Blaubeuren, Німеччина
Teva Pharmaceutical Works Private Limited, вул. 13, 4042 Дебрецен, Угорщина
За будь-якою інформацією щодо цього препарату, будь ласка, зв’яжіться з місцевим представником Власника дозволу на продаж.
Ця письмова інформація востаннє оновлена в березні 2018 року.