1. Що таке Ситагліптин Тева та для чого він використовується?
Сітагліптин Тева містить діючу речовину ситагліптин, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються інгібіторами ДПП-4 (інгібітори дипептидилпептидази-4), які використовуються для зниження рівня цукру в крові у дорослих пацієнтів з діабетом 2 типу.
Цей препарат допомагає підвищити рівень інсуліну після їжі та зменшує кількість цукру, що виробляється організмом.
Ваш лікар призначив цей препарат, щоб допомогти знизити рівень цукру в крові, який занадто високий через діабет 2 типу. Це ліки можна приймати як самостійно, так і з деякими іншими ліками, що застосовуються для зниження рівня цукру в крові (інсулін, метформін, сульфонілсечовини або глітазони), які ви, можливо, тривалий час приймали від діабету на додаток до дієти та ЛФК.
Що таке діабет 2 типу?
ІНФОРМАЦІЯ ПРО ЛІКОВИЙ ПРОДУКТ
Активний інгредієнт: ситагліптин
Пакети та додаткова інформація:
Необхідний рецепт: даних немає
Цукровий діабет 2 типу - це стан, при якому організм не виробляє достатньо інсуліну, а інсулін, який виробляється організмом, працює не так, як слід. Організм також може виробляти занадто багато цукру. Коли це трапляється, в крові накопичується цукор (глюкоза). Це може спричинити серйозні проблеми зі здоров'ям, такі як хвороби серця, нирок, сліпота або ампутація.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Ситагліптин Тева
Не приймайте Ситагліптин Тева
якщо у вас алергія на ситагліптин або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6).
Попередження та запобіжні заходи
Повідомлялося про запалення підшлункової залози (панкреатит) у пацієнтів, які приймали ситагліптин (див. Розділ 4).
Поговоріть зі своїм лікарем, якщо у вас є або було:
захворювання підшлункової залози (наприклад, запалення підшлункової залози)
жовчнокам’яна хвороба, алкогольна залежність або дуже високий рівень тригліцеридів (тип жиру). Ці стани можуть збільшити ризик розвитку запалення підшлункової залози (див. Розділ 4).
Діабет 1 типу.
діабетичний кетоацидоз (ускладнення діабету, що характеризується високим вмістом цукру в крові, швидкою втратою ваги, нудотою або блювотою).
якщо у вас є або були які-небудь проблеми з нирками.
алергічна реакція на ситагліптин (див. розділ 4).
Не очікується, що цей препарат викликає низький рівень цукру в крові, оскільки він не діє при низькому рівні цукру в крові. Однак, коли цей препарат застосовується у комбінації із сульфонілсечовиною або інсуліном, може спостерігатися низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія). Тоді ваш лікар може зменшити дозу вашої сульфонілсечовини або інсуліну.
Діти та підлітки
Цей препарат не слід застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років. Безпека та ефективність цього препарату у дітей та підлітків віком до 18 років невідомі.
Інші ліки та ситагліптин Тева
Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.
Особливо важливо повідомити свого лікаря, якщо ви приймаєте дигоксин (ліки, яке використовується для контролю серцевого ритму та інших серцевих проблем). Можливо, доведеться перевіряти рівень дигоксину в крові під час прийому ситагліптину Тева.
Вагітність, лактація та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Цей препарат не слід застосовувати під час вагітності.
Невідомо, чи виводиться цей препарат у грудне молоко. Не слід приймати цей препарат, якщо ви годуєте груддю або плануєте годувати грудьми.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Цей препарат не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Однак слід враховувати, що повідомлялося про запаморочення та сонливість, які можуть вплинути на вашу здатність керувати автотранспортом або працювати з механізмами.
Цей препарат, який приймається у комбінації з сульфонілсечовинами або інсуліном, може спричинити гіпоглікемію, що може вплинути на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з машинами, працювати на висоті або на нестійкій землі.
3. Як приймати ситагліптин Тева?
Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Звичайна рекомендована доза:
одна таблетка, вкрита плівковою оболонкою по 100 мг
приймати всередину.
Таблетки 50 мг і 100 мг можна розділити на рівні дози.
Це ліки можна приймати з їжею та напоями.
Ваш лікар може призначити цей препарат окремо або в поєднанні з іншими ліками для зниження рівня цукру в крові.
Дієта та фізичні вправи покращують використання цукру в крові в організмі. Важливо дотримуватися дієти та програми фізичних вправ, призначених лікарем, приймаючи Ситагліптин Тева.
Якщо ви приймаєте більше ситагліптину Тева, ніж слід
Якщо ви приймаєте більше ліків, ніж слід, негайно повідомте про це лікаря.
Якщо ви забули прийняти Сітагліптин-Тева
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки пам’ятаєте. Якщо ви помітили це лише тоді, коли приймаєте наступну дозу, пропустіть пропущену дозу і поверніться до свого звичайного графіка дозування. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу!
Якщо ви припините прийом Ситагліптину Тева
Щоб утримувати рівень цукру в крові під контролем, приймайте цей препарат стільки, скільки вам призначив лікар. НЕ припиняйте приймати ці ліки, не звертаючись до лікаря.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
ПРИПИНИТИ приймати Ситагліптин Тева та негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних серйозних побічних ефектів:
• Сильний і постійний біль у животі (у шлунку) з нудотою та блювотою або без неї, яка може іррадіювати у спину; оскільки це можуть бути симптоми запалення підшлункової залози (панкреатит).
• Якщо у вас важка алергічна реакція (частота невідома), включаючи висип, кропив'янку, утворення бульбашок/лущення шкіри та набряк обличчя, губ, язика та горла, що може спричинити утруднення дихання або ковтання. Припиніть прийом цього препарату і негайно повідомте лікаря. Лікар може призначити ліки для лікування алергічної реакції або інші ліки для лікування діабету.
Деякі пацієнти повідомляли про такі побічні ефекти після додавання ситагліптину до метформіну:
Поширені (можуть вражати до 1 із 10 осіб): низький рівень цукру в крові, нудота, здуття живота, блювота
Непоширені (можуть вражати до 1 із 100 осіб): біль у животі, діарея, запор, сонливість
Деякі пацієнти стикалися з різними типами шлункових проблем, коли вони починали приймати комбінацію ситагліптину та метформіну разом (часто).
Деякі пацієнти відчували такі побічні ефекти під час прийому комбінації ситагліптину та сульфанілсечовини та метформіну:
Дуже часто (може вражати більше 1 із 10 людей): низький рівень цукру в крові
Деякі пацієнти повідомляли про такі побічні ефекти під час прийому ситагліптину та піоглітазону:
Часто: метеоризм, набряк рук або ніг
Деякі пацієнти відчували такі побічні ефекти під час прийому комбінації ситагліптину та піоглітазону та метформіну:
Часто: набряк рук або ніг
Деякі пацієнти, які приймали ситагліптин у комбінації з інсуліном (з метформіном або без нього), повідомляли про такі побічні ефекти:
Нечасто: сухість у роті
Деякі пацієнти, які приймали ситагліптин окремо в ході клінічних випробувань та в постмаркетингових умовах самостійно та/або в комбінації з іншими ліками, призначеними для лікування діабету, повідомили про такі побічні ефекти:
Часто: низький рівень цукру в крові, головний біль, інфекція верхніх дихальних шляхів, закладеність носа або нежить і біль у горлі, запалення кісток і суглобів, біль у руках або ногах
Нечасто: запаморочення, запор, свербіж
Частота невідома: проблеми з нирками (які іноді вимагають штучного лікування), блювота, біль у суглобах, біль у м’язах, спині, так звана біль у сполучній тканині. інтерстиціальне захворювання легенів
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності, перераховану в Додатку V.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти отримати більше інформації про безпечне використання цього препарату.
5. Як зберігати Ситагліптин-Тева?
Зберігати в недоступному для дітей місці!
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на блістері та картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.
Не викидайте будь-які ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, що робити з будь-якими ліками, які ви більше не використовуєте. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Ситагліптин Тева?
Діюча речовина - ситагліптин.
Ситагліптин Тева 25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить ситагліптин малату, еквівалентний 25 мг ситагліптину.
Ситагліптин Тева 50 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить ситагліптин малату, еквівалентний 50 мг ситагліптину.
Ситагліптин Тева 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить ситагліптин малату, еквівалентний 100 мг ситагліптину.
- Іншими інгредієнтами є мікрокристалічна целюлоза, безводний кальцій гідрофосфат, кроскармелоза натрію та стеарат магнію.
Плівкове покриття: частково гідролізований полівініловий спирт, макрогол 3350, діоксид титану (E171), тальк, жовтий оксид заліза (E172) та червоний оксид заліза (E172).
Таблетка 25 мг також містить чорний оксид заліза (E172).
Як виглядає Ситагліптин Тева та вміст упаковки?
Ситагліптин Тева 25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою:
Бежева або рожева кругла таблетка, вкрита плівковою оболонкою, із вигравіруваним написом “S25” на одній стороні та однотонною з іншого.
Ситагліптин Тева 50 мг таблетки, вкриті оболонкою:
Бежева або персикова кругла таблетка, вкрита плівковою оболонкою, із забитком на одному боці та вигравіруваним «S | 50» на іншому боці.
Ситагліптин Тева 100 мг таблетки, вкриті оболонкою:
Коричнева або помаранчева, кругла таблетка, вкрита плівковою оболонкою, із забиттям на одному боці та гравіюванням «S | 100» на іншому боці.
Ситагліптин Тева випускається у блістерних упаковках по 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100 та 120 таблеток, у календарній упаковці по 14, 28, 56 та 98 таблеток, а також у форматах 28х1, 50х1, 56х1, Таблетки 98x1, 100x1. Випускається у перфорованих блістерах для одиничних доз, що містять таблетки 120 x 1.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник дозволу на продаж та виробник
Власник дозволу на продаж:
ТОВ "Фармацевтика Тева".
4042 Дебрецен, Pallagi út 13.
ТОВ "Фармацевтика Тева".
4042 Дебрецен, Pallagi út 13.
Brampton Road, Hampden Park,
Істборн, Східний Сассекс, BN22 9AG
Teva Operations Poland Sp. Z.o.o.
вул. Могильська 80., Краків, 31-546
Swensweg 5, Гарлем, 2031 р
Ситагліптин Тева 25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
OGYI-T-23074/01 30x непрозорий OPA/Al/PVC // блістер Al
OGYI-T-23074/02 30x непрозора ПВХ/ПЕ/ПВдК/ПЕ/ПВХ // блістерна упаковка Al
OGYI-T-23074/03 30x прозорий PVA/ACLAR/PVC // блістер Al
OGYI-T-23074/04 60x непрозорий OPA/Al/PVC // блістер Al
OGYI-T-23074/05 60x непрозора ПВХ/ПЕ/ПВдК/ПЕ/ПВХ // блістерна упаковка Al
OGYI-T-23074/06 60x прозорий PVA/ACLAR/PVC // блістерна упаковка Al
OGYI-T-23074/07 100x непрозорий OPA/Al/PVC // блістер Al
OGYI-T-23074/08 100x непрозора ПВХ/ПЕ/ПВдК/ПЕ/ПВХ // блістерна упаковка Al
OGYI-T-23074/09 100x прозорий PVA/ACLAR/PVC // блістерна упаковка Al
Ситагліптин Тева 50 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
OGYI-T-23074/10 30x непрозорий OPA/Al/PVC // блістер Al
OGYI-T-23074/11 30x непрозорий ПВХ/ПЕ/ПВдК/ПЕ/ПВХ // блістерна упаковка Al
OGYI-T-23074/12 30x прозорий PVA/ACLAR/PVC // блістер Al
OGYI-T-23074/13 60x непрозорий OPA/Al/PVC // блістер Al
OGYI-T-23074/14 60x непрозора ПВХ/ПЕ/ПВдК/ПЕ/ПВХ // блістерна упаковка Al
OGYI-T-23074/15 60x прозорий PVA/ACLAR/PVC // блістер Al
OGYI-T-23074/16 100x непрозорий OPA/Al/PVC // блістерна упаковка Al
OGYI-T-23074/17 100x непрозорий ПВХ/ПЕ/ПВдХ/ПЕ/ПВХ // блістерна упаковка Al
OGYI-T-23074/18 100x прозорий PVA/ACLAR/PVC // блістерна упаковка Al
Ситагліптин Тева 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
OGYI-T-23074/19 30x непрозорий OPA/Al/PVC // блістер Al
OGYI-T-23074/20 30x непрозорий ПВХ/ПЕ/ПВдХ/ПЕ/ПВХ // блістерна упаковка Al
OGYI-T-23074/21 30x прозорий PVA/ACLAR/PVC // блістерна упаковка Al
OGYI-T-23074/22 60x непрозорий OPA/Al/PVC // блістер Al
OGYI-T-23074/23 60x непрозорий ПВХ/ПЕ/ПВдК/ПЕ/ПВХ // блістерна упаковка Al
OGYI-T-23074/24 60x прозорий PVA/ACLAR/PVC // блістер Al
OGYI-T-23074/25 100x непрозорий OPA/Al/PVC // блістерна упаковка Al
OGYI-T-23074/26 100x непрозора ПВХ/ПЕ/ПВдК/ПЕ/ПВХ // блістерна упаковка Al
OGYI-T-23074/27 100x прозорий PVA/ACLAR/PVC // блістерна упаковка Al
Ця листівка востаннє переглядалась у серпні 2016 року.