За словами Махмуда Зурейка, співголови дослідження, співробітника Французького національного інституту охорони здоров’я та медичних досліджень (Inserm), за 33 роки збуту препарату було госпіталізовано близько 3100 людей.

1300

Бенфлуорекс, що продається у Франції під торговою маркою Mediator, призначався хворим на цукровий діабет із надмірною вагою, але також використовувався як засіб для зниження апетиту до листопада 2009 року, а потім був заборонений після того, як припустили, що він може пошкодити серцеві клапани. Препарат також заборонено в США, Іспанії та Італії.

Раніше, у 2010 році, французьке відомство, відповідальне за безпеку медичних продуктів, підрахувало, що активний інгредієнт бенфлуорекс спричинив близько 500 смертей з моменту введення препарату в 1976 році. Потім виробник препарату, фармацевтична компанія Servier, відхилив оцінку влади, посилаючись на те, що 2,5 відсотка населення мають проблеми із серцевим клапаном, які погіршуються із надмірною вагою та віком.

В недавньому дослідженні Зурейк уточнив передбачувану кількість смертей, згідно з якими наркотик міг спричинити смерть 1300 людей. Більшість даних, що використовуються для аналізу, надходять із французької національної системи медичного страхування, згідно з якою, наприклад, у 2006 році в країні наркотики приймали 303 000 пацієнтів. На момент вилучення на французькому ринку від «Медіатора» було продано 145 мільйонів коробок.

Дослідження було опубліковане в останньому номері журналу "Фармакоепідеміологія та безпека наркотиків" у четвер.

Вони не продавались тут, в Угорщині

Servier ніколи не реєстрував і не реалізовував свій продукт "Медіатор" в Угорщині - а також його діючу речовину - тому справа жодним чином не впливає на угорських пацієнтів, - йдеться у повідомленні компанії, надісланому на наш портал.

"Медіатор" був запущений у Франції у 1976 році і продемонстрував свою ефективність у контрольованих випробуваннях на основі суворої методології.

Щодо побічних ефектів, регіональні центри фармаконагляду під наглядом AFSSAPS (Французьке управління охорони здоров’я) та власний відділ фармаконагляду Серв’є також постійно контролювали лікарський засіб.

На початок 2009 р. Було зареєстровано обмежену кількість уражень клапанів у пацієнтів, які отримували Медіатор (12 випадків), про які повідомлялося і не могло бути пов'язано зі смертю. За даними, отриманими у 2009 році, у листопаді 2009 року органи охорони здоров’я вирішили відкликати Медіатора.

Клапан серця - це поширене захворювання серед загальної популяції, яке може мати низку відомих причин, таких як дегенеративні, ревматичні, запальні, вроджені, ішемічні тощо. походження. Це може супроводжуватися такими факторами ризику, як куріння, високий кров'яний тиск або діабет, які сприяють появі серцевих клапанів.

Дані про смертність у ЗМІ дуже далекі від того, що було виявлено під час тестування препарату на фармаконагляд, оскільки ці цифри базуються на припущеннях, заснованих на екстраполяції, пишуть вони.