1. ЩО ТАКЕ СМОФЛІПІД І ЩО ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ?
SMOFlipid містить чотири різні жири (ліпіди): соєву олію, жирні кислоти із середнім ланцюгом, оливкову олію та риб’ячий жир, багатий омега-3 жирними кислотами. Рідина, що складається із суміші жиру та води, є ліпідною емульсією.
- Він забезпечує організм енергією та жирними кислотами
- Його вводять у кров за допомогою крапельниці або інфузійного насоса
Ваш медичний працівник використовуватиме SMOFlipid, коли інші форми годування недостатньо якісні або не працюють.
2. ПЕРЕД ДО ВИКОРИСТАННЯ SMOFLIPID
Не використовуйте SMOFLipid, якщо у вас алергія (гіперчутливість):
- соєва олія, жирні кислоти середнього ланцюга, оливкова олія, риб’ячий жир або будь-який інший інгредієнт SMOFlipid (див. розділ 6, Додаткова інформація)
- будь-який продукт, що містить рибу, яйця, сою або арахіс.
Не використовуйте SMOFLipid, якщо
- якщо в крові занадто багато жиру (гіперліпідемія).
- якщо у вас важка ниркова або печінкова недостатність.
- якщо у вас серйозні проблеми зі згортанням крові (порушення згортання крові).
- якщо стався гострий шок,
- якщо у вас рідина в легенях (набряк легенів), якщо у вас занадто багато рідини в організмі (гіпергідратація) або серцева недостатність (через занадто багато рідини)
- якщо ваш стан нестабільний, напр. незабаром після серйозної травми, інфаркту, інсульту, згустку крові (тромбоз), метаболічного ацидозу (порушення обміну речовин, що викликає занадто багато кислоти в крові), нелікованого діабету, сепсису та дегідратації
Якщо щось із зазначеного вище стосується вас, вам не слід приймати SMOFlipid. Повідомте свого медичного працівника, який би використовував продукт для вас.
Будьте особливо обережні з SMOFlipid
Перш ніж застосовувати цей препарат із собою, проконсультуйтеся з лікарем або медсестрою
ІНФОРМАЦІЯ ПРО ЛІКОВИЙ ПРОДУКТ
Активний інгредієнт: oleum pisci
оливкова олія
соєвої олії
тригліцериди
Пакети та додаткова інформація:
Необхідний рецепт: даних немає
- чи рівень жирів (ліпідів) у вашій крові не надто високий, оскільки ваш організм не може їх правильно використовувати (порушення ліпідного обміну)
Перш ніж давати цей препарат новонародженій дитині, проконсультуйтеся з лікарем або медсестрою.
- чи надто багато речовини, що називається білірубіном, у крові вашої дитини (гіпербілірубінемія)
- або занадто сильний тиск у легенях вашої дитини (легенева гіпертензія)
Якщо ваша новонароджена дитина отримує SMOFlipid протягом тривалого часу, ваш лікар проведе аналізи крові, щоб перевірити, чи працює лікування.
Алергічні реакції
Якщо у вас є алергічна реакція на SMOFlipid, негайно припиніть його прийом. Негайно повідомте свого лікаря або медсестру, якщо під час інфузії ви помітили щось із наведеного нижче:
- лихоманка
- озноб
- висип
- задишка
Інші ліки, що застосовуються під час лікування
Обов’язково повідомте лікаря, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта, навіть рослинні препарати.
Особливо важливо повідомити свого лікаря, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали ліки від тромбів, наприклад варфарин або гепарин.
SMOFlipid також за своєю суттю містить вітамін K1, який впливає на варфарин. Однак концентрація вітаміну K1 у SMOFlipid настільки низька, що такі проблеми навряд чи можуть виникнути.
Гепарин, що вводиться в клінічних дозах, може тимчасово призвести до збільшення кількості жирних кислот у крові, оскільки жирні кислоти виділяються з тканин у кров, а потім зникають із крові (зниження кліренсу тригліцеридів).
Вагітність та годування груддю
Невідомо, чи безпечний SMOFlipid для вагітних та жінок, які годують груддю. Якщо вам потрібно годувати внутрішньовенно під час вагітності або годування груддю, ваш лікар вирішить застосовувати SMOFlipid лише після ретельного обмірковування.
Попросіть поради у свого лікаря або медичного працівника перед тим, як приймати будь-які ліки під час вагітності та годування груддю.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Не застосовується для лікарні.
3. ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ СМОФЛІПІД?
SMOFlipid вводиться у вашу кров за допомогою краплинного або інфузійного насоса. Дозу, яку ви використовуєте, визначатиме ваш лікар залежно від ваги та здатності засвоювати жир.
Розділ для лікарів та медичних працівників (Способи введення) можна знайти в кінці цієї брошури з деталями дозування та введення.
Якщо ви використовуєте більше SMOFlipid, ніж слід
Якщо доза SMOFlipid занадто висока, ви ризикуєте отримати в організмі більше жиру, ніж він може впоратись. Це називається «синдромом перенасичення жиру». Див. Розділ 4, Можливі побічні ефекти.
4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, SMOFlipid може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Синдром перенасичення жиру
Ваше тіло може мати проблеми з використанням жиру, якщо використовується занадто багато SMOFlipid. Цей стан може також розвинутися, якщо у вас раптово зміниться стан (наприклад, проблема з нирками або інфекція). Симптоми перенасичення жиру характеризуються високим рівнем жиру в крові (гіперліпідемія), лихоманкою, більшим вмістом жиру в тканинах (інфільтрація жиру), порушеннями в роботі різних органів та комою. Ці симптоми зазвичай зникають при припиненні жирової емульсії.
Часті (Видно у більш ніж 1 із 100 пацієнтів, які отримували лікування)
- незначне підвищення температури тіла
Нечасто (Видно менш ніж у 1 із 100 пацієнтів, які отримували лікування)
- озноб
- анорексія
- нудота
- Який номер
Рідкісні (Видно менш ніж у 1 з 1000 пацієнтів, які отримували лікування)
- алергічні реакції (наприклад, лихоманка, набряк, падіння артеріального тиску, висип, почервоніння, головний біль)
- відчуття холоду чи спеки
- блідість
- синюшне забарвлення шкіри та слизових оболонок (через зменшення вмісту кисню в крові)
- біль у шиї, спині, кістках, грудях та попереку
- низький або високий кров'яний тиск
- задишка
Дуже рідкісний (Видно менш ніж у 1 з 10000 пацієнтів, які отримували лікування)
- подовжена і болюча ерекція пеніса
Якщо будь-який з побічних ефектів стає серйозним або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі, негайно повідомте про це своєму лікарю або медичному працівнику.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ СМОФЛІПІД?
Зберігати в недоступному для дітей місці!
Не зберігати при температурі вище 25 ° C.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не використовуйте SMOFlipid, якщо упаковка пошкоджена. Використовуйте лише в тому випадку, якщо рідина біла і однорідна. Тільки для одноразового використання. Будь-який невикористаний продукт слід викинути. Не можна використовувати повторно!
6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ
Що містить SMOFlipid?
Діючі речовини: емульсія для інфузій 1000 мл
Риб'ячий жир, багатий на омега-3 кислоти 30,0 г.
Рафінована оливкова олія 50,0 г.
соєва олія рафінована 60,0 г.
Насичені тригліцериди середньої ланцюга 60,0 г.
Загальний вміст енергії: 8,4 МДж/л (= 2000 ккал/л)
Осмоляльність: прибл. 380 мосм/кг
Інші інгредієнти:
dl-α-токоферол (вітамін Е), олеат натрію, яєчний лецитин, гліцерин, натрію гідроксид (для регулювання рН), вода для ін’єкцій.
Як виглядає продукт та вміст упаковки
Зовнішній вигляд: біла, однорідна емульсія.
Безбарвна інфузійна пляшка з об'ємом заповнення 100 мл, 250 мл або 500 мл, закрита пробкою з бутилового каучуку, у коробці. 10 пляшок у коробці.
100 мл, 250 мл або 500 мл емульсії в пластиковому мішку для інфузій Excel. По 10 (100 мл, 250 мл) або 12 (500 мл) поліетиленових інфузійних пакетів у коробках.