Перегляньте статті та зміст, опубліковані в цьому носії, а також електронні зведення наукових журналів на момент публікації

оцінка

Будьте в курсі завжди, завдяки попередженням та новинам

Доступ до ексклюзивних рекламних акцій на підписки, запуски та акредитовані курси

Слідкуй за нами на:

Соматропін - це гормон росту людини, отриманий за технологією рекомбінантної ДНК. Він діє як анаболічний та антикатаболічний засіб, стимулюючи ріст довгих кісток та збільшуючи кількість та розмір м’язових клітин у дітей з дефіцитом гормону росту. Завдяки цьому досягається збільшення кінцевого зросту пацієнта.

Він показаний дорослим з дефіцитом гормону росту, дітям із синдромом Прадера Віллі або затримкою росту у дітей та підлітків, пов’язаних із вродженою, генетичною, набутою або ідіопатичною недостатністю гормону росту, синдромом Тернера або недостатністю.

Нещодавно у Франції було проведено епідеміологічне дослідження під назвою Santé Adulte GH Enfant (SAG-hE), призначене для вдосконалення знань про рекомбінантний гормон росту та оцінки стану здоров'я молодих людей, які отримували ліки в дитинстві за допомогою препаратів, що містять цей гормон.

Довготривале дослідження, яке розпочалось у жовтні 2004 р., Виявило 10 000, які отримували гормон росту між 1985 та 1996 рр., З яких близько 7 000 могли бути охоплені дослідженням.

FDA та EMA поінформували громадськість, що попередні результати французького дослідження вказують на те, що пацієнти з певними типами захворювань, асоційованими з низьким зростанням (дефіцитом гормону росту та ідіопатичним низьким рівнем гестації), які протягом дитинства лікувались ГР та тривалий час спостерігали за ними період мав підвищений ризик смерті в порівнянні з особами із загального французького населення.

Однак жодна установа не визначає величину збільшення ризику. В даний час обидві установи не вважають необхідним вживати регуляторних заходів, але розпочали перегляд співвідношення ризику та вигоди продукту.

AEMPS інформує, що до завершення процесу оцінки, який розпочався, лікарі повинні дотримуватися терапевтичних показань та доз, дозволених для цих препаратів. Пам'ятайте, що максимальна доза соматропіну становить 50 мкг/кг маси тіла на добу і не повинна перевищуватися.

Зі свого боку, FDA, маючи наявні сьогодні дані, вважає співвідношення користі та ризику таких ліків виправданим.