Затверджений текст рішення про продовження, реєстраційний номер: 2019/00980-PRE, 2019/00981-PRE, 2019/00982-PRE
Додаток No 2 до повідомлення про зміну, ev. №: 2019/01703-Z1B 2017/04223-ZME
КОРОТКА ХАРАКТЕРИСТИКА ПРОДУКЦІЇ
1. НАЗВА ЛІКУВАННЯ
Вітамін D3 Аксонія 1000 МО таблеток, вкритих оболонкою
Вітамін D3 Axonia 7000 МО таблетки, вкриті оболонкою
Вітамін D3 Аксонія 30000 МО таблеток, вкритих оболонкою
2. ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Вітамін D3 Аксонія 1000 МО таблеток, вкритих оболонкою
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 10 мг концентрату холекальциферолу (у формі порошку) (еквівалентно 25 мкг холекальциферолу = 1000 МО вітаміну D3).
Допоміжні речовини з відомим ефектом:
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 74,4 мг моногідрату лактози та 1,75 мг сахарози.
Вітамін D3 Axonia 7000 МО таблетки, вкриті оболонкою
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 70 мг концентрату холекальциферолу (порошок) (еквівалентно 175 мкг холекальциферолу = 7000 МО вітаміну D3).
Допоміжні речовини з відомим ефектом:
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 39,9 мг моногідрату лактози та 12,25 мг сахарози.
Вітамін D3 Аксонія 30000 МО таблеток, вкритих оболонкою
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 300 мг концентрату холекальциферолу (порошок) (що відповідає 750 мкг холекальциферолу = 30000 МО вітаміну D3).
Допоміжні речовини з відомим ефектом:
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 171 мг моногідрату лактози та 52,5 мг сахарози.
Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Таблетка, вкрита плівковою оболонкою.
Вітамін D3 Axonia 1000 МО: жовті круглі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, діаметром 7,2 мм, з гладкою опуклою поверхнею з обох сторін і з тисненням «D» на одній стороні.
Вітамін D3 Axonia 7000 МО таблетки, вкриті плівковою оболонкою: Жовті, круглі, вкриті плівковою оболонкою таблетки діаметром 7,2 мм з гладкою опуклою поверхнею з обох сторін і з тисненням «W» з одного боку.
Вітамін D3 Axonia 30000 МО таблетки, вкриті оболонкою: Жовті, круглі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, діаметром 13,2 мм з гладкою опуклою поверхнею з обох сторін.