Новини 27.06.2012 19:42

перший

Адміністрація США з питань харчових продуктів і медикаментів (FDA) сьогодні затвердила Lorcaserin - перше лікування ожиріння, яке продається в країні вже більше десяти років.

Незалежний комітет експертів рекомендував дозвіл для дорослих у травні минулого року.

Лоркасерин буде першим препаратом, затвердженим для лікування ожиріння органами охорони здоров’я США після затвердження Орлістату в 1999 році.

Препарат буде продаватися під торговою назвою Belviq від компаній Arena Pharmaceuticals та Eisai для лікування дорослих із хронічною надмірною вагою або патологічним ожирінням, що пов'язано з еволюцією інших проблем, таких як гіпертонія, діабет та ішемічна хвороба серця.

У 2010 році FDA відмовилася затвердити маркетинг Lorcaserin, як було представлено тоді, через ризик інфарктів та інсультів.

Однак після того, як фармацевтична компанія надіслала FDA нові дослідження, комітет дозволив її комерціалізацію з певними обмеженнями та нагляд за пацієнтами, які приймають її.

Belviq дозволений лише дорослим, чий індекс маси тіла (ІМТ), який обчислюється як вага, поділена на зріст у квадраті, дорівнює 30 або особам з ІМТ 27, але які страждають принаймні на одне захворювання, пов’язане із зайвою вагою, наприклад, гіпертонія, діабет 2 типу або високий рівень холестерину.

Згідно з дослідженнями фармацевтичної компанії, використання Belviq разом із здоровим харчуванням та фізичними вправами допомогли пацієнтам втратити щонайменше 5 відсотків ваги через рік порівняно з тими, хто лише стежив за дієтою та займався спортом.

Схвалення Belviq "є важливим прогресом для пацієнтів, які борються із ожирінням або мають надмірну вагу із захворюваністю і потребують допомоги при хронічних проблемах ваги, крім дієти та фізичних вправ", - заявив генеральний директор Arena Pharmaceuticals Джек Ліф.

Серед побічних реакцій, виявлених у клінічних випробуваннях, найпоширенішими були головний біль, біль у спині, кашель, втома та нудота.

Arena буде виробляти препарат на своїх потужностях у Швейцарії, а Eisai продаватиме та продаватиме Belviq у Сполучених Штатах.

Ожиріння є однією з основних проблем зі здоров'ям, що зачіпає американське населення.

Центри з контролю та профілактики захворювань (CDC) опублікували дослідження в травні, згідно з яким 42 відсотки американців страждають ожирінням у 2030 році (32 мільйони людей), тоді як 11 відсотків, як очікується, страждають ожирінням.