"Qnexa, відповідально застосовується у поєднанні зі здоровим способом життя, що включає дієту зі зниженою калорійністю та фізичні вправи, забезпечує інший варіант для тих, хто лікує хронічна надмірна вага у американців"заявила Джанет Вудкок, директор Центру з оцінки та досліджень лікарських засобів (FDA).
Препарат був дозволений для лікування людей із ожирінням з індексом маси тіла 30 і більше або людям, які мають надмірну вагу і що вони мають принаймні одну умову, пов’язану з нею, таку як діабет, високий рівень холестерину та високий кров'яний тиск.
У двох рандомізованих дослідженнях, проведених у 3700 пацієнтів із ожирінням або надмірною вагою, які спостерігались протягом року, найвищі дози препарату були пов'язані з втрата ваги від 6,7% до 8,9% щодо тих, хто отримував цукрові таблетки. "Усі пацієнти змінювали спосіб життя відповідно до зменшення калорій у своєму раціоні та регулярних фізичних навантажень", - заявила FDA.
У складі Qnexa це знайдено пентармін і топірамат, два препарати, які зараз є на ринку, і які вказані для допомоги схуднути і запобігти судомам. Qnexa "не слід застосовувати під час вагітності, оскільки це може завдати шкоди плоду", як зазначено в попередженнях щодо використання.
Заклад вже вирішив 27 червня дозволити Belviq (лоркасерин), з лабораторії Arena Pharmaceuticals, що стало таким чином першим лікуванням ожиріння, затвердженим органом за 13 років.
FDA відхилила попередню заявку в 2010 році на ринок Qnexa через ризик серцево-судинних побічних ефектів та вад розвитку плода. Однак 22 лютого комітет незалежних експертів настійно рекомендував федеральному відомству 20 голосами проти двох дозволити комерціалізацію Qnexa. Потім ці спеціалісти приписували своє рішення остаточному аналізу результатів клінічних випробувань, який показав це користь цього препарату для схуднення виправдовує ризик побічних ефектів.