cps dur 100x1 мг (бліс. Al/Al)
Зміст інструкції з експлуатації
Додаток No 3 до рішення про реєстрацію, єв. No: 2108/02730
ЛИСТОВКА
Такролімус Астрон 1 мг тверді капсули
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.
Зберігайте цю письмову інформацію.
Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз. Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Це ліки призначено вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
У цій брошурі ви дізнаєтесь:
Що таке такролімус астрон і для чого він використовується
Перш ніж використовувати Такролімус Астрон
Як користуватися такролімусом Астрон
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Такролімус Астрон
1. ЩО ТАКЕ TACROLIMUSUM ASTRON І ЩО ЦЕ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
Такролімус Астрон належить до групи лікарських засобів, що називаються імунодепресантами. Після трансплантації вашого органу (наприклад, печінки, нирок, серця) ваша імунна система спробує відхилити новий орган. Такролімус Астрон використовується для запобігання відторгненню нових трансплантованих органів.
Такролімус Астрон також може бути призначений для лікування відторгнення трансплантата органу. Якщо ви приймаєте ліки для запобігання відторгненню органів і якщо ці ліки недостатньо ефективні, ваш лікар може перейти на такролімус як частину вашого лікування.
Такролімус Астрон часто використовується в поєднанні з іншими лікарськими засобами, які також пригнічують імунну систему.
2. ПЕРЕД ВИКОРИСТАННЯМ TACROLIMUSUM ASTRON
Не використовуйте Такролімус Астрон:
якщо у вас алергія (підвищена чутливість) на такролімус або будь-який інший інгредієнт такролімусу.
якщо у вас алергія (підвищена чутливість) на будь-який антибіотик, що належить до підгрупи макролідних антибіотиків (наприклад, еритроміцин, кларитроміцин, джозаміцин).
Будьте особливо обережні при використанні Такролімус Астрон
Приймайте такролімус щодня, доки необхідне придушення імунної системи, щоб запобігти відторгненню трансплантата. Ви повинні постійно контактувати зі своїм лікарем.
Під час лікування твердими капсулами Такролімус Астрон 1 мг лікар може час від часу проводити різні обстеження (включаючи аналізи крові та сечі, проби серця, візуальні та неврологічні проби). Ці тести є звичайними та допомагають вашому лікарю визначити найкращу для вас дозу такролімусу.
Не використовуйте жодних рослинних препаратів, таких як звіробій (Hypericum perforatum), або будь-які інші рослинні препарати, оскільки вони можуть впливати на ефект такролімусу і, отже, на дозу, яку потрібно приймати. Якщо ви сумніваєтесь, будь ласка, зверніться до свого лікаря, перш ніж приймати будь-які рослинні препарати або ліки.
Якщо у вас є проблеми з печінкою або якщо у вас було захворювання, яке вразило вашу печінку, повідомте свого лікаря, оскільки це може вплинути на дозу твердих капсул Такролімус Астрон, яку потрібно приймати.
Якщо у вас діарея тривала довше одного дня, повідомте свого лікаря, оскільки це може знадобитися при регулюванні дози твердих капсул Такролімус Астрон, які потрібно приймати.
Не піддавайте сонячному світлу або ультрафіолетовому світлу під час прийому твердих капсул Такролімус Астрон. Носіть захисний одяг, який покриває все тіло, і використовуйте крем з високим коефіцієнтом захисту. Це пов’язано з можливим ризиком розвитку злоякісних змін шкіри, пов’язаних з імуносупресивною терапією.
Якщо вам потрібні щеплення, будь ласка, повідомте свого лікаря заздалегідь. Лікар запропонує наступну процедуру, яка буде найбільш підходящою для вас.
Використання інших лікарських засобів
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Такролімус не можна застосовувати з циклоспорином.
Інші ліки, які ви приймаєте, можуть впливати на рівень такролімусу в крові, а такролімус - на рівень інших ліків. Це, в свою чергу, може призвести до збільшення або зменшення дози такролімусу. Зокрема, повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки:
протигрибкові препарати та антибіотики, зокрема так звані макролідні антибіотики, такі як напр. кетоконазол, флуконазол, ітраконазол, вориконазол, клотримазол, еритроміцин, кларитроміцин, джозаміцин та рифампіцин,
Інгібітори протеази ВІЛ, напр. ритонавір,
омепразол, який використовується для лікування виразки шлунка,
гормональне лікування етинілестрадіолом (наприклад, оральними контрацептивами) або даназолом,
ліки від високого кров'яного тиску або проблем із серцем, такі як ніфедипін, нікардипін, дилтіазем та верапаміл,
ліки, відомі як "статини", що використовуються для лікування високого рівня холестерину та триацилгліцеринів,
фенітоїн або фенобарбітал, які використовуються для лікування епілепсії,
кортикостероїди преднізолон та метилпреднізолон,
нефазодон, який використовується для лікування депресії,
Звіробій (Hypericum perforatum).
Скажіть своєму лікарю, якщо вам потрібно використовувати (або зараз ви використовуєте) ібупрофен, амфотерицин В або противірусні ліки (наприклад, ацикловір). Ці ліки можуть подразнювати нирки або нервову систему при прийомі з твердими капсулами Такролімус Астрон.
Якщо ви приймаєте тверді капсули Такролімус Астрон, вам також слід повідомити свого лікаря, якщо ви приймаєте препарати калію або калійзберігаючі ліки (таблетки, такі як амілорид, триамтерен або спіронолактон), деякі знеболюючі засоби (відомі як нестероїдні протизапальні препарати, такі як як ібупрофен), антикоагулянти або пероральні ліки від діабету.
Використання такролімусу Астрон з їжею та напоями
Як правило, вам слід приймати Такролімус Астрон натщесерце або принаймні за 1 годину до або через 2-3 години після їжі. Грейпфрут та грейпфрутовий сік не слід вживати під час прийому Такролімус 1 мг твердих капсул.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви плануєте завагітніти або вважаєте, що можете бути вагітною, попросіть поради у свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати будь-які ліки.
Такролімус виводиться з грудним молоком. Тому ви не можете годувати грудьми, приймаючи такролімус.
Водіння та використання машин
Не керуйте автомобілем та не працюйте на машинах, якщо після прийому Такролімус Астрон у Вас паморочиться голова, або у Вас є проблеми із зором. Ці ефекти набагато частіше спостерігаються при такролімусі Астрон та алкоголі.
Важлива інформація про деякі інгредієнти такролімусу Астрон
Такролімус Астрон 1 мг тверді капсули містять 0,048 г лактози. При застосуванні, як рекомендується для дозування, слід враховувати, що кожна доза містить 0,048 г лактози. Якщо ваш лікар сказав, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат. Пацієнти з рідкісними спадковими проблемаминепереносимість галактози, дефіцит лактази Лаппа або мальабсорбція глюкози-галактози не повинні приймати цього.
3. ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ TACROLIMUSUM ASTRON
Завжди приймайте такролімус точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Початкова доза твердих капсул Такролімус Астрон для запобігання відторгненню трансплантата органу визначається лікарем залежно від ваги вашого тіла. Перша доза відразу після трансплантації, як правило, знаходиться в діапазоні від 0,075 до 0,30 мг на кг маси тіла на день, залежно від того, який орган був трансплантований.
Ваша доза залежить від вашого загального стану та того, які інші ліки ви приймаєте для придушення імунної системи. Щоб визначити правильну дозу та час від часу коригувати її, необхідні регулярні дослідження крові. Після стабілізації стану ваш лікар, як правило, зменшує дозу твердих капсул Такролімус Астрон. Зазвичай ваш лікар повідомляє вам, скільки капсул приймати і як часто їх приймати.
Тверді капсули Такролімус Астрон приймають всередину двічі на день, як правило, вранці та ввечері. Такролімус зазвичай приймають натщесерце або принаймні за 1 годину до або через 2-3 години після їжі. Капсули слід ковтати цілими, запиваючи склянкою води. Використовуйте тверду капсулу, як тільки виймаєте її з блістера. Уникайте вживання грейпфрута та грейпфрутового соку під час прийому такролімусу.
Якщо ви використовуєте більше Такролімус Астрон, як у вас
Якщо ви випадково прийняли занадто багато капсул, негайно зверніться до лікаря або до найближчого відділення невідкладної допомоги.
Якщо ви забули використовувати Такролімус Астрон
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви забули взяти тверді капсули Такролімус Астрон, почекайте наступного разу, коли вам потрібно буде прийняти наступну дозу, а потім продовжуйте, як зазвичай.
Якщо ви припините використовувати Такролімус Астрон
Відміна твердих капсул Такролімус може збільшити ризик відторгнення трансплантанта органу. Не припиняйте лікування, якщо це не запропонує вам лікар.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, Такролімус Астрон може спричиняти побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Можливі побічні ефекти перераховані за частотою за допомогою наступних категорій:
дуже часто: повідомляється більш ніж у 1 із 10 пацієнтів
поширені: повідомляється у 1–10 користувачів із 100
нечасто: повідомляється у 1-10 із 1000 пацієнтів
рідко: повідомляється у 1-10 з 10 000 пацієнтів
дуже рідко: повідомляється менш ніж у 1 з 10000 пацієнтів
невідомо: частоту неможливо оцінити з наявних даних