Емулікен Проносний 7173,9 мг/4,5 мг пероральна емульсія у саше
Кожне саше (15 мл) оральної емульсії містить:
Рідкий парафін 7173,9 мг
Пікосульфат натрію 4,5 мг
Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
Біла рідина, із запахом ванілі та солодкуватим смаком.
4.1. Терапевтичні показання
Симптоматичне полегшення випадкових запорів у дорослих.
4.2. Дозування та спосіб прийому
Дозологія
7 173,9 мг рідкого парафіну та 4,5 мг пікосульфату натрію (1 пакетик) щодня вводять перед сном і при необхідності повторюють дозу вранці за 2 години до або після сніданку.
Не приймайте більше 14 347,8 мг рідкого парафіну та 9 мг пікосульфату натрію (2 пакетики) на день.
- Діти віком до 12 років: цей лікарський засіб не слід давати дітям до 12 років (див. Розділ 4.3).
- Підліткам: цей лікарський засіб не слід призначати підліткам у віці від 12 до 18 років (див. Розділ 4.4.).
Поступово зменшуйте дозу, коли досягається бажана нормалізація.
Форма прийому
Нормально спостерігати незначне відділення водної фази від емульсії через її специфічну природу. Перед відкриттям натисніть на конверт пальцями в різні боки, щоб збільшити текучість емульсії та гомогенізувати вміст.
Дозу, яку слід вводити, слід завжди розбавляти коротким струшуванням у склянці води або іншої холодної або гарячої рідини (молоко, соки тощо).
Після відкриття конверт потрібно викинути.
Не приймайте цей препарат у положенні лежачи.
Щоб допомогти виробляти м’який стілець і захищати пацієнта від зневоднення, коли велика кількість води втрачається при дефекації, необхідно щодня випивати щонайменше 6 - 8 склянок (приблизно по 240 мл) рідини щодня.
Якщо симптоми погіршуються, якщо стілець не з’являється через 12 годин після максимального щоденного прийому або якщо симптоми зберігаються через 6 днів лікування, буде оцінено клінічну ситуацію пацієнта.
4.3. Протипоказання
- Підвищена чутливість до діючих речовин або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі 6.1
- Апендицит або його симптоми (нудота, блювота, біль у животі або внизу живота, спазми в животі)
- Недіагностований біль у животі
- Паралітичний кишечник, кишкова непрохідність або кровотеча
- Сильні спазми кишечника
- Запальні захворювання кишечника
- Недіагностована ректальна кровотеча
- Колоностомія та ілеостомія
- Діти до 12 років та підлітки
Якщо спостерігаються раптові зміни звичок кишечника, які зберігаються більше 2 тижнів.
4.4. Особливі попередження та застереження щодо використання
Тривале лікування проносним емулікеном може забезпечити толерантність до проносного дії та залежність для досягнення евакуації.
Якщо симптоми погіршуються або зберігаються більше 6 днів, слід оцінити клінічну ситуацію.
Його слід обережно застосовувати пацієнтам літнього віку, прикутим до ліжка, психічно хворим або інвалідам, оскільки вони схильні до легеневої аспірації крапель олії (ліпоїдна пневмонія). Не застосовуйте цей препарат у положенні лежачи.
Застосування проносних препаратів у пацієнтів літнього віку може спричинити або посилити стан втоми, слабкості, ортостатичної гіпотензії та психомоторної дисфункції.
Тривале використання проносних препаратів може призвести до порушення електролітного балансу та гіпокаліємії, тому рекомендується, щоб перед початком лікування пацієнти добре зволожувались, а рівень електролітів у них був у нормі.
Концентрація глюкози в крові може зростати після тривалого прийому проносних препаратів.
Повідомлялося про випадки запаморочення та/або непритомності у пацієнтів, які застосовували пікосульфат натрію; однак наявна інформація свідчить про те, що ці події свідчать про синкопе внаслідок дефекації (або синкопе, пов’язаного з напругою) або вазовагальної реакції на біль у животі, пов’язану із запором, а не обов’язково для введення пікосульфату натрію.
Його не слід застосовувати дітям віком до 18 років, враховуючи його упаковку в одноразових пакетиках по 15 мл, що відповідає дозі дорослого, крім того, що він більш схильний до аспірації масляних крапель (рідкий парафін).
4.5. Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Його не слід вводити протягом 2 годин до або після їжі та прийому іншого ліки. Незважаючи на те, що рідка парафінова емульсія Emuliquen Laxative є високостійкою (тим самим мінімізуючи можливе виділення рідкого парафіну та подальше розчинення в ньому жиророзчинних речовин), цей препарат може перешкоджати засвоєнню жиророзчинних речовин (вітаміни A, D, E, K та ін.), Кальцію, фосфору та добавок калію або калію, хоча це втручання є мінімальним завдяки спеціальній рецептурі Emuliquen.
Рекомендується дистанціювати прийом цього препарату на 2 години від прийому:
- Пероральні антикоагулянти, отримані з кумарину або індандіону
- Глікозиди наперстянки
- Естрогени
- Оральні контрацептиви
Одночасне застосування з пом’якшувальними проносними засобами (пом’якшувальними засобами) може посилити системне всмоктування рідкого парафіну, що призводить до утворення пухлинних відкладень або ліпогранулеми в тканинах.
Пікосульфат натрію може посилити втрату калію, спричинену іншими препаратами (діуретиками, кортикостероїдами тощо). Підвищена чутливість до серцевих глікозидів можлива через збільшення втрат калію.
Одночасний прийом антибіотиків може зменшити послаблюючу дію пікосульфату натрію.
4.6. Плодючість, вагітність та лактація
Вагітність
Пероральне введення цього препарату може зменшити всмоктування їжі та жиророзчинних вітамінів, а також деяких пероральних ліків. Гіпопротомбінемія та геморагічна хвороба новонародженого мали місце після хронічного вживання рідкого парафіну матір’ю під час вагітності.
Немає даних про застосування пікосульфату натрію вагітним жінкам.
Цей препарат не слід застосовувати під час вагітності, якщо очікувана користь не перевищує можливих ризиків.
Лактація
Інформація у жінок, що годують, відсутня, тому її прийом повинен оцінювати лікар.
Родючість
Немає даних про вплив препарату на фертильність.
4.7. Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Жодних досліджень щодо здатності керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не проводилось.
4.8. Побічні реакції
Перелічені нижче побічні ефекти класифікуються відповідно до їх частоти та класу системних органів. Категорії частоти визначаються наступним домовленістю: дуже часто (= 1/10); часті (= 1/100 a
Клас органів MedDRA
Поширені (= від 1/100 до = 1/10)
Маленький Часті (= Від 1/1000 до = 1/100)
Рідкісні
(= 1/10000 a = 1/1000)
Дуже рідкісний (
Невідомо (не можна оцінити за наявними даними)
Порушення імунної системи
Реакції гіперчутливості (набряк Квінке та шкірні реакції)
Порушення обміну речовин та харчування
Зневоднення Дефіцит жиророзчинних вітамінів.
Дихальні, грудні та середостінні розлади