Важлива основна інформація
В останній період Кілька міжнародних та вітчизняних повідомлень звернули увагу на небезпеку кризових ситуацій, пов'язаних із масовою фальсифікацією та неправильним використанням швидких тестів, що посилило поширення нових коронавірусних інфекцій у багатьох країнах.
Система діагностики IVD COVID-19
венозна кров - в закритій системі відбір проб - немає ризику зараження, більший обсяг вибірки також доступні, у разі сумнівів ретроспективно повторюваний обстеження
Система діагностики IVD COVID-19
опубліковано в міжнародному журналі Виконується з використанням реагентів, які продемонстрували свою ефективність як EMA, так і FDA, шляхом кількісної оцінки рівнів антитіл тест проводиться, що є він також підтверджений для внутрішніх даних
Нові швидкі тести на коронавірус
виробники експрес-тестів та реагентів у тестах часто невідомі, значення в інструкції із застосування, які є технічно певними, можуть бути неможливими, вказують на результат смужкою 1-1, яка у багатьох випадках може бути неправильно витлумачена, погано видно і читати
Хто оцінює та перевіряє результат на основі того, хто і що?
Система діагностики IVD COVID-19
Результати точно вимірює міжнародно визнаний вірусолог і підтверджує інший мікробіолог з великим професійним досвідом - тобто подвійний результат вимірювання.
Нові швидкі тести на коронавірус
Чи необов’язково пацієнт отримує якісь висновки, чи сумнівно, яку саме знахідку він отримує і хто її оцінює? - помічник крові на кінчику пальця?
На основі оцінки, хто яку думку видає?
Система діагностики IVD COVID-19
2 мікробіологи, вірусологи видають висновки на основі точних вимірювань
Нові швидкі тести на коронавірус
це може бути сумнівним і невизначеним
Що випливає з висновку експерта?
Система діагностики IVD COVID-19
На основі точної оцінки фахівців можна використовувати рекомендацію фахівця для зменшення поширення вірусної інфекції або повернення до роботи, якщо ви вже захищені від інфекції.
Нові швидкі тести на коронавірус
якщо людина приймає рішення про те, якою поведінкою слід керуватися з огляду на потенційно неточне вимірювання та невизначену оцінку, це може значно посилити поширення вірусної інфекції та поведінку пацієнта чи пацієнта. здоров'я довкілля
У разі сумнівів тест можна повторити?
Система діагностики IVD COVID-19
Нові швидкі тести на коронавірус
На яких пунктах забезпечення якості та контролю відбувається весь процес перевірки?
Система діагностики IVD COVID-19
згідно з протоколом Всесвітньої організації охорони здоров’я (ВООЗ) - після попередньої індивідуальної оцінки стану здоров’я (оскільки, наприклад, певні захворювання та ліки можуть вплинути на результати вимірювань) у закритій системі, з кількома регулярними контрольно-пропускними пунктами під керівництвом та наглядом міжнародної організації визнаний експерт ВООЗ