Працівники охорони здоров'я та адвокати-пацієнти стверджують, що принаймні 16 людей у ​​двох штатах США перенесли серйозну інфекцію очей, і деякі з них засліпили внутрішньоочною ін'єкцією препарату Авастин.

Як ми повідомляли раніше, він широко використовується офтальмологами відмічено від Avastin, діючої речовини бевацизумабу для запобігання вологої форми дегенерації жовтої плями (ВМД) у літньому віці - це захворювання є частою причиною сильної втрати зору. Авастин не для цієї мети, але схвалений для лікування раку, але його офтальмологічне застосування широко поширене, оскільки вартість одноразової дози становить лише частку від вартості дуже подібного Lucentis з ранібізумабом (за ціною 50 і 2000 доларів США відповідно), який був зареєстрований для офтальмологічного використання.

гіалуронової кислоти
Обидва препарати виробляються Genentech (придбані Roche) і раніше заявляли, що не планують реєструвати Avastin в офтальмологічних цілях "з організаційних причин". Компанія заявила, що контроль за безпекою офтальмологічного використання препарату неможливий без їх участі - і вони не допоможуть у цьому. Отже, санкціонування ліків вважатиметься неправильним кроком.

Зараз він утворений у Флориді та Теннессі Серйозні очні інфекції демонструють ризик економічно ефективного рішення для лікування ВМД. Застосування препарату Авастин, що не відповідає вимогам, щорічно економить сотні мільйонів доларів для Medicare для літніх людей. Зараз проблема пов’язана з рідиною у флаконі Авастин для офтальмологічного застосування його слід розділити на кілька невеликих доз, що неминуче несе ризик бактеріального забруднення. Очевидно, це траплялося у випадках очних інфекцій.

Адміністрація США з питань харчових продуктів і медикаментів (FDA) випустила попередження у вівторок ввечері, в якому він описав, що очні інфекції також мали місце у трьох клініках Маямі, штат Флорида, вражаючи загалом 12 осіб. Зір у цих пацієнтів був порушений з самого початку, але зараз деякі взагалі не бачать очищеними очима. Як виявила FDA, усі інфекції походили з одного флакона Авастин, вміст якого було розділено на невеликі офтальмологічні дози в голлівудській аптеці. Чотири випадки зараження очей у штаті Теннессі також можна простежити в лікарні Нешвілла.

Один пацієнт, 77 років Ллойд Мейсон Сільвіс очі були інфіковані Streptococcus viridans, і інфекція також поширилася на його мозок. Його сім'я судиться з постраждалою аптекою на 4 мільйони доларів, оскільки пацієнт назавжди засліплений на одному з очей, і пошкодження мозку не покращиться - пацієнт, який все ще розмовляв з офісом у березні, зараз перебуває у вегетативному стані, сказав один з його родичів.

Хворі Флориди заразились Streptococcus oralis у червні. Кілька постраждалих пацієнтів уже подали позов до суду, інші ще готуються до нього. Genentech він не хоче коментувати позов, проте, сказав він завжди з обережністю ставився до офтальмологічного застосування препарату Авастин, оскільки його не реєстрували, а його безпеку не вивчали за цим показанням.. Genentech, очевидно, виграв би, якби ці нинішні аварії знеохотили офтальмологів перейти на Aventin і змусили використовувати Lucentis.

Доктор Філіп Розенфельд, офтальмолог з Університету Маямі, який одним із перших почав застосовувати Авастин у своїх пацієнтів, але сказав, що ці справи, очевидно, були наслідком халатності аптек, і немає жодних причин стримувати офтальмологів від використання препарату Авастин. "Потрібно було шість років, щоб це сталося один раз", - сказав він, нагадавши, що лише в США з 2005 року було зроблено більше двох мільйонів ін'єкцій ока "Авастин".

Згідно з клінічним дослідженням, що фінансується Національним інститутом очей (NEI), Avastin і Lucentis були однаково ефективні через рік після лікування.