Інструкція з експлуатації: інформація для користувача
Ентеро-силікон 9 мг/мл оральна емульсія
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Точно дотримуйтесь інструкцій щодо введення ліків, що містяться в цій брошурі, або тих, що вказані вашим лікарем або фармацевтом.
- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
- Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
- Якщо у вас виникають побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає в цій брошурі. Див. Розділ 4.
- Ви повинні звернутися до лікаря, якщо вам не самопочуття або погіршення самопочуття через 10 днів. .
Вміст упаковки
1. Що таке Ентеро-силікон і для чого він використовується?
2. Що потрібно знати перед тим, як приймати Ентеро-Силікону
3. Як приймати Ентеро-Силікон
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження ентеро-силікону
6. Зміст упаковки та додаткова інформація
Діючою речовиною препарату Ентеро-Силікона є симетикон, який належить до групи препаратів, які діють у кишечнику, руйнуючи бульбашки газу, сприяючи їх усуненню та полегшуючи дискомфорт, який вони викликають.
Він призначений для симптоматичного полегшення газів у дорослих, дітей та немовлят.
Ви повинні звернутися до лікаря, якщо вам не самопочуття або погіршення самопочуття через 10 днів. .
Не приймайте Ентеро-Силікон:
Якщо у вас алергія на симетикон або будь-який інший інгредієнт цього препарату (зазначений у розділі 6).
Відома або підозра на перфорацію та обструкцію кишечника.
Попередження та запобіжні заходи:
Перед тим, як приймати Ентеро-Силікон, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Якщо симптоми погіршуються або зберігаються, або у разі тривалого запору, проконсультуйтеся з лікарем. .
Діти:
Симетикон не рекомендується застосовувати для лікування дитячих кольок через обмежену доступну інформацію.
Прийом Ентеро-Силікону з іншими ліками:
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або могли приймати будь-які інші ліки.
Застосування Ентеро-Силікони з їжею та напоями:
Він не має відомих наслідків взаємодії з їжею або напоями. Вживати бажано після їжі.
Вагітність та годування груддю:
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, попросіть свого лікаря або фармацевта перед використанням цього препарату.
Водіння та експлуатація машин:
Цілий силікон не має жодного відомого впливу на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.
Цілий силікон містить метилпарагідроксибензоат та 96 відсотків етанолу :
Може викликати алергічні реакції (можливо, уповільнені), оскільки він містить метилпарагідроксибензоат.
Цей препарат містить 0,04% (об./Об.) 96% етанолу (спирту), ця невелика кількість відповідає 0,3 мг/мл.
Точно дотримуйтесь інструкцій щодо введення ліків, що містяться в цій брошурі, або тих, що вказані вашим лікарем або фармацевтом. Якщо ви сумніваєтеся, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих та дітей старше 12 років:
10 мл або 1 велика столова ложка (90 мг симетикону) 3 рази на день. Не вводьте більше 55 мл або 5 столових ложок з половиною столової ложки (495 мг симетикону) на день.
Застосування у дітей:
Діти від 0 до 2 років:
Рекомендована доза становить 2,5 мл або ½ чайної ложки (22,5 мг симетикону) 3 рази на день, даючи у флаконі або з іншою їжею або рідиною. Не вводьте більше 25 мл або 5 чайних ложок (225 мг симетикону) на день.
Діти 2-12 років:
Рекомендована доза становить 5 мл або 1 чайна ложка (45 мг симетикону) 3 рази на день.
Не вводьте більше 25 мл або 5 чайних ложок (225 мг симетикону) на день.
Ентеро-силікон вводять всередину після їжі.
Перед використанням флакон струсіть.
Якщо ви приймаєте більше ентеро-силікону, ніж слід:
Невідомі випадки передозування.
Навіть у тому випадку, якщо в організм потрапляє набагато більша кількість, ніж вказано, дуже малоймовірно, що виникнуть побічні ефекти через відсутність травної абсорбції препарату.
У разі передозування або випадкового прийому всередину негайно проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом або зателефонуйте до Служби токсикології за телефоном: 91 562 04 20 із зазначенням ліків та кількості, що вживається.
Якщо ви забули взяти Ентеро-силікон:
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Як і всі ліки, Ентеро-Силікон може викликати побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Повідомлялося про такі побічні реакції з невідомою частотою (неможливо оцінити з наявних даних):
- Нудота і запор.
- Реакції гіперчутливості, такі як шкірний висип, свербіж, набряк обличчя або язика, задишка.
Повідомлення про несприятливі наслідки:
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть якщо мова йде про можливі побічні ефекти, які не вказані в цій брошурі. Ви також можете повідомити їх безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду для лікарських засобів для людського використання, веб-сайт: http.//www.notificaram.es .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не вимагає особливих умов зберігання.
Не використовуйте Ентеро-Силікон після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності - останній день зазначеного місяця.
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Покладіть непотрібні контейнери та ліки в пункт SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
Склад ентеро-силікону:
- Діюча речовина - симетикон. Кожен мл оральної емульсії містить 9 мг симетикону.
- Іншими інгредієнтами є: кармелоза натрію (Е-466), сахарин натрію (Е-954), метилпарагідроксибензоат (Е-218), полівініловий спирт, анісова есенція (96 відсотків етанолу та пропіленгліколю) та очищена вода. Див. Розділ 2 "Цілий силікон містить метилпарагідроксибензоат та 96 відсотків етанолу".
Зовнішній вигляд продукту та вміст контейнера:
Ентеро-силікон представлений у флаконі з пероральною емульсією на 250 мл.
Пероральна емульсія - це біла непрозора рідина, яка може спричинити поділ фаз, але гомогенізується при струшуванні.
Власник дозволу на продаж та відповідальний за виробництво:
ЛАБОРАТОРІО ЕСТЕДІ С.Л.
Леопольдо Алас 7-Монцені 41
08012 Барселона (Іспанія)
Місцевий представник:
LABORATORIO ALDO-UNION S.L.
Баронеса Мальда, 73
08950 Esplugues de Llobregat
Ця брошура була затверджена>: жовтень/2013