табл. 20x20 мг (блі. OPA/Al/PVC/Al)
Зміст інструкції з експлуатації
ЛИСТОВКА
ULPRIX ® 20 мг
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.
- Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
- Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
У цій брошурі ви дізнаєтесь:
1. Що таке ULPRIX ® 20 мг і для чого він використовується
2. Перш ніж приймати ULPRIX ® 20 мг
3. Як приймати ULPRIX ® 20 мг
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати ULPRIX ® 20 мг
6. Додаткова інформація
1. ЩО ТАКЕ ULPRIX ® 20 мг І ЩО ЦЕ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
ULPRIX ® 20 мг використовується для лікування рефлюксу шлункової кислоти (рефлюкс, різновид печії) і допомагає запобігти її повторному виникненню.
ULPRIX ® 20 мг використовується для тривалого лікування та профілактики (профілактики) рецидивів езофагіту.
ULPRIX ® 20 мг також можна давати пацієнтам, яким необхідно постійно приймати неселективні нестероїдні протизапальні препарати (НПЗЗ). У цих пацієнтів підвищений ризик розвитку виразок та супутніх симптомів. ULPRIX ® 20 мг допомагає зменшити цей ризик, запобігаючи утворенню виразок.
2. Перш ніж приймати ULPRIX ® 20 мг
Не приймайте ULPRIX ® 20 мг
якщо у вас алергія (гіперчутливість) на пантопразол або будь-який інший інгредієнт
ULPRIXU ® 20 мг
одночасно з атазанавіром (ліками, що застосовуються для лікування ВІЛ-інфекцій).
Будьте особливо обережні з ULPRIX ® 20 мг
Перш ніж приймати ULPRIX ® 20 мг, проконсультуйтеся з лікарем:
- Якщо у вас важке захворювання печінки, повідомте свого лікаря, який вирішить, чи потрібно коригувати дозу,
- якщо ви приймаєте ULPRIX протягом тривалого часу ® 20 мг (наприклад, більше 1 року), можливо, вам доведеться регулярно відвідувати лікаря. Будь ласка, повідомте свого лікаря про будь-які нові симптоми або інші особливі симптоми.
- якщо ви страждаєте на ревматичну хворобу або вам потрібно приймати протиревматичні препарати з інших причин, і якщо ви вже мали виразку шлунка або дванадцятипалої кишки під час прийому цих ліків. Лікар повинен перевірити, чи ви належите до так званої "групи ризику".
- якщо ви зараз приймаєте добавку з вітаміном В12,
- якщо ви приймаєте кислотоблокуючі ліки, такі як омепразол або ранітидин,
- Якщо ви нещодавно сильно схудли або страждаєте від багаторазової блювоти, болю при ковтанні, блювоти кров’ю, або помітили кров у стільці або у вас дуже темний стілець, вам слід повідомити про це лікаря.
Ваш лікар може провести додаткове обстеження (наприклад, ендоскопію, тобто кишковий огляд кишечника за допомогою апарату), щоб визначити ваш стан та/або виключити злоякісне утворення.
ULPRIX ® 20 мг не рекомендується застосовувати дітям.
Будь ласка, повідомте свого лікаря, якщо ваші симптоми зберігаються, незважаючи на відповідне лікування цим препаратом.
Прийом інших ліків
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Вам слід негайно проконсультуватися з лікарем, якщо ви зараз приймаєте ліки:
містять кетоконазол або ітраконазол, застосовуються для лікування інфекцій шкіри та нігтів, спричинених грибками або іншими лікарськими засобами, рівень крові в яких, як відомо, залежить від вироблення шлункової кислоти.
для розведення крові, такого як варфарин, фенпрокумон або аценокумарол.
містять атазанавір для лікування ВІЛ-інфекції, який не можна приймати разом з ULPRIX ® 20 мг.
Використання ULPRIX ® 20 мг під час їжі та напоїв
ULPRIX ® По 20 мг слід приймати за годину до сніданку з рідиною. Таблетки слід ковтати цілими, а не подрібнювати, ламати або розжовувати.
Вагітність та годування груддю
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
ULPRIX ® 20 мг слід застосовувати під час вагітності та лактації лише за чіткою рекомендацією лікаря.
Водіння та використання машин
ULPRIX ® 20 мг не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Можуть виникати такі побічні ефекти, як запаморочення та порушення зору. За цих умов здатність реагувати може бути знижена.
3. ЯК ПРИЙМАТИ ULPRIX ® 20 мг
Завжди приймайте ULPRIX ® 20 мг точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
ULPRIX ® Гастростійкі таблетки по 20 мг слід ковтати цілими з рідиною за годину до сніданку, не розжовувати і не подрібнювати.
Звичайна доза:
Дорослі та підлітки віком від 12 років
Лікування легкої форми рефлюксної хвороби та супутніх симптомів (наприклад, печія, рефлюкс шлункової кислоти, ковтальний біль)
Рекомендована пероральна доза (приймається всередину) - це одна шлунковостійка таблетка ULPRIX ®
20 мг один раз на день. Купірування симптомів зазвичай досягається протягом 2 - 4 тижнів
і 4-тижневе лікування, як правило, потрібне для лікування супутнього езофагіту (запалення стравоходу). Якщо поліпшення не досягнуто, лікування можна продовжувати ще 4 тижні. Як тільки симптоми зникнуть, їх можна запобігти виникненню за схемою «за потребою» 20 мг один раз на день, коли це необхідно. Слід розглянути можливість переходу на безперервне лікування, коли задовільного контролю симптомів не вдається досягти при застосуванні препарату за необхідності.
Дорослі
Тривале лікування та профілактика рецидивів рефлюкс-езофагіту (запалення стравоходу, спричиненого зворотним потоком шлункової кислоти)
Для тривалого лікування рекомендується підтримуюча доза 1 шлунково-стійкої таблетки ULPRIX ® 20 мг один раз на день, який може повторюватися до 40 мг на день, якщо повторюється. У цьому випадку доцільно приймати ULPRIX ® 40 мг Після зникнення симптомів дозу можна знову зменшити до 20 мг пантопразолу.
Профілактика виразки шлунка та дванадцятипалої кишки, спричиненої неселективними нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗЗ) у пацієнтів високого ризику, які потребують постійного лікування НПЗЗ
Рекомендована пероральна доза - 1 шлунковостійка таблетка ULPRIX ® 20 мг один раз на день.
У пацієнтів літнього віку корекція дози не потрібна. Дотримуйтесь інструкцій лікаря.
ULPRIX ® 20 мг гастрорезистентних таблеток не рекомендується застосовувати дітям.
Пацієнти з порушеннями функції нирок
У пацієнтів з нирковою недостатністю корекція дози не потрібна. Дотримуйтесь інструкцій лікаря.
Пацієнти з печінковою недостатністю
У пацієнтів з важкими порушеннями функції печінки добова доза не повинна перевищувати 20 мг пантопразолу.
Якщо ви приймаєте більше ULPRIX ® 20 мг, як у вас є
Зверніться до свого лікаря, відділення невідкладної допомоги або фармацевта, якщо ви взяли більше ULPRIX ® 20 мг, як зазначено в цій брошурі, або більше, ніж наказав вам лікар.
Якщо ви забули взяти ULPRIX ® 20 мг
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту таблетку. Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки пам’ятаєте, якщо не настав час для наступної дози. У цьому випадку не приймайте пропущену дозу.
Якщо ви припините приймати ULPRIX ® 20 мг
Приймайте таблетки до закінчення лікування або до тих пір, поки ваш лікар не скаже вам припинити.
Не припиняйте приймати ліки лише тому, що вам стало краще. Якщо ви припините приймати таблетки занадто рано, ваші симптоми можуть повернутися.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, ULPRIX ® 20 мг може спричинити побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникають.
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Припиніть приймати ULPRIX ® 20 мг і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас з’являються ознаки набряку Квінке, такі як:
набряк обличчя, язика або горла
труднощі з ковтанням
кропив'янка та проблеми з диханням.
Часті (менше ніж у 1 з 10, але більше у 1 із 100 пацієнтів)
Нечасто (у менш ніж 1 із 100, але більше у 1 із 1000 пацієнтів)
Порушення зору (затуманення зору)
Алергічні реакції, такі як свербіж і шкірний висип
Рідко (вражає менше 1 на 1000, але більше 1 на 10000 пацієнтів)
Дезорієнтація (втрата орієнтації) та сплутаність свідомості, особливо у сприйнятливих пацієнтів, а також погіршення цих симптомів, якщо вони мали місце.
Дуже рідко (вражає менше 1 з 10 000 пацієнтів)
Нестача лейкоцитів, тромбоцитів (підвищена схильність до кровотеч, стійка біль у горлі або часті інфекції)
Периферичний набряк (набряк рук і ніг)
Важке ураження клітин печінки, спричинене жовтяницею з можливою печінковою недостатністю або без неї.
Анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок (шкірний висип, свербіж, набряк обличчя, губ, язика, рук і ніг, утруднене дихання, непритомність, лихоманка)
Підвищений рівень печінкових ферментів (трансаміназ, γ-GT), тригліцеридів (це виявить тільки лікар).
Підвищена температура тіла
Інтерстиціальний нефрит (збільшення або зменшення виділення сечі або слідів крові в сечі)
Кропив'янка, набряк обличчя
Важкі шкірні реакції з пухирями та/або виразками (синдром Стівенса-Джонсона, мультиформна еритема, синдром Лайєлла, світлочутливість - тобто чутливість до світла).
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ULPRIX ® 20 мг
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.
Не приймайте ULPRIX ® 20 мг після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після "Годен до". Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не слід викидати ліки в каналізацію або побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ
А як щодо ULPRIX ® 20 мг містить
Активною речовиною є пантопразол (у вигляді пантопразолу натрію сесквігідрат).
Кожна таблетка містить 20 мг пантопразолу.
Інші інгредієнти:
Ядро планшета: маніт, безводний карбонат натрію, натрію крохмальний гліколат (тип А), основний сополімер бутилметакрилату, стеарат кальцію, Opadry білий OY-D-7233 (гіпромелоза, діоксид титану Е 171, тальк, макрогол 400, лаурилсульфат натрію).
Чохол для планшета: Kollicoat MAE 30 DP, світло-жовтий (сополімер метакрилової кислоти з етилакрилатом, пропіленгліколь, жовтий оксид заліза (E 172), діоксид титану (E 171), тальк).
Як виглядає ULPRIX ® 20 мг та вміст упаковки
Овальні, двоопуклі, світло-жовті шлунково-стійкі таблетки.
Пухирі: 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98 та 100 шлунково-стійких таблеток.
Пляшка з ПНД: 14, 28 та 100 шлунковостійких таблеток.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник дозволу на продаж та виробник
Власник рішення про реєстрацію:
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Hvězdova 1716/2b, 140 78 Прага 4, Чехія
Actavis hf, Рейк'явікурвегур 78, 220 Хафнарфьордур, Ісландія
Actavis Ltd., BLB016 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000, Мальта
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Hvězdova 1716/2b, 140 78 Прага 4, Чехія
Балканфарма - Дупниця А.Д., вул. Самоковсько Шоссе, 3, Дупниця 2600, Болгарія
Він дозволений у державах-членах Європейського економічного простору (ЄЕЗ) під такими назвами: