ЛИСТОВКА
Закапування розчину енону
Перш ніж почати використовувати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію. ВАШІ ліки.
Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:
1. Що таке фенефрин 10% і для чого він використовується
2. Перед використанням Фенефрину 10%
3. Як застосовувати Фенефрин 10%
5. Як зберігати Фенефрин 10%
6. Додаткова інформація
1. ЩО ТАКЕ Фенефрин 10% І ЩО ЦЕ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
Фенефрин 10% використовується для швидкого та сильного збільшення зіниці, щоб запобігти утворенню або порушенню спайок, які вже відбулися між райдужкою та сочевицею (у разі запалення згаданого тракту ока в передній кімнаті ).
Ліки можуть застосовувати лише дорослі.
2. ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ Фенефрин 10%
Не використовуйте фенефрин 10%
- якщо у вас алергія (гіперчутливість) на фенілефрину гідрохлорид (фенефрин) або будь-який інший інгредієнт
під зеленим кутом з вузьким кутом
при сухому запаленні слизової носа
при набряках судин
у жінок під час вагітності та лактації
Ліки не можна давати дітям
Будьте особливо обережні, застосовуючи Фенефрин 10%
у пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями
у пацієнтів з високим кров’яним тиском
у пацієнтів із серцевими розладами
у пацієнтів з порушенням серцебиття (аритмія)
у пацієнтів із затвердінням артерій (атеросклероз)
у пацієнтів із підвищеною активністю Державної канцелярії
у пацієнтів з інсуліновим діабетом
Вживання інших препаратів
Ефекти Фенефрину 10% та дії інших лікарських засобів можуть впливати один на одного.
Якщо інший лікар хоче призначити вам новий препарат, скажіть їм, що ви використовуєте 10% -ний ін’єкційний офтальмологічний розчин Фенефрин.
Зазвичай рекомендується, щоб між застосуванням Фенефрину 10% та іншими ліками був інтервал не менше п’яти хвилин.
Застосування Фенефрину 10% з їжею та напоями
Оскільки це закапування офтальмологічного розчину, його використання не пов’язане з їжею та напоями.
Вагітність та годування груддю
Попросіть свого лікаря поради, перш ніж приймати будь-які ліки.
Препарат не можна застосовувати під час вагітності.
Його не можна застосовувати під час годування груддю.
Водіння та використання машин
3. ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ Фенефрин 10%
Завжди використовуйте Фенефрин 10% точно так, як сказав Вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Фенефрин 10% зазвичай використовують наступним чином:
Дозування для людей похилого віку:
Літнім людям слід давати з обережністю, і лише після іншого варіанту використовувати інший препарат із меншою концентрацією фенілефрину.
Носіть контактні лінзи
Інструкція по застосуванню
Помийте руки і зручно сядьте або станьте.
Відкрутіть різьбову кришку.
Тримайте пляшку вниз, між великим і іншими пальцями.
Піднесіть кінець крапельниці близько до ока, але так, щоб він не торкався ока чи прилеглих до нього ділянок.
Відразу після використання надійно поверніть кришку на пляшку.
Якщо ви використовуєте більше Фенефрину на 10%, ніж слід
У разі передозування або випадкового використання ліків дитиною негайно зателефонуйте за медичною допомогою.
Якщо ви забули використовувати фенефрин 10%
Продовжуйте призначати дозування у звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините вживання Фенефрину 10%
Не припиняйте приймати Фенефрин 10%, якщо це не запропонує лікар.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. МОЖЕ ЗНАТИ ЕФЕКТИ
Фенефрин 10% зазвичай добре переноситься, але іноді може спричинити побічні ефекти:
Може спричинити застій кон’юнктиви, почервоніння ока та відчуття печіння в оці.
Тривале застосування може призвести до почервоніння кон’юнктиви, потовщення рогівки набряком. При продовженні застосування у пацієнтів літнього віку може розвинутися звуження зіниць. Іноді після тривалого використання зчеплення може тріснути, а слізний проток може закритися.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ Фенефрин 10%
Захищати від холоду та морозу. Захищати від світла.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте Фенефрин через 10% після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці або картонній упаковці нижче EXP. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Після відкриття використовувати протягом 28 днів.
6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ
Що містить Фенефрин 10%
- Активною речовиною є фенілефрин гідрохлорид 100 мг у 1 мл розчину, що відповідає фенілефрину 80,3 мг в 1 мл.
- Інші інгредієнти:
кислота гідрохлорид (соляна кислота),
консервант бензалконію хлорид (бензалконію хлорид),
aqua ad iniectabilia (вода для ін’єкцій)
Як виглядає Фенефрин 10% та вміст упаковки
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник дозволу на продаж та виробник
UNIMED PHARMA SPOL. s r.o., Oriežková 11, 821 05 Братислава, Словацька республіка
Ця листівка востаннє була затверджена у квітні 2011 року.
FENEFRIN 10%
КОРОТКА ХАРАКТЕРИСТИКА ПРОДУКЦІЇ
закапування офтальмологічного розчину
2. ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
1 мл закапування офтальмологічного розчину містить 100 мг фенілефрину гідрохлориду (еквівалентно 80,3 мг фенілефрину) (1 мл = 38 крапель).
Допоміжні речовини: Бензалконію хлорид (0,1 мг/мл) є консервантом.
Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Закапування розчину енону
Зовнішній вигляд препарату: розчин повинен бути безбарвним або злегка жовтим без механічних домішок.
4. КЛІНІЧНІ ДАНІ
Профілактика та терапія
Запобігання виникненню або порушенню синехій при увеїтах.
Розширення зіниці перед внутрішньою операцією.
4.2 Дозування та спосіб введення
Спосіб застосування: Введення в очі.
Препарат призначений для дорослих.
Терапія не повинна тривати довше 5 днів; тривале лікування вимагає спостереження лікаря.
Якщо зіницю розширили до внутрішньої операції, препарат можна застосовувати за 30 60 хвилин до операції.
Дозування для людей похилого віку:
Літнім людям слід давати з обережністю, і лише після іншого варіанту використовувати інший препарат із меншою концентрацією фенілефрину.
Якщо місцево використовується більше одного офтальмологічного препарату, інтервал часу між окремими ліками повинен становити щонайменше 5 хвилин.
Підвищена чутливість до діючої речовини фенілефрину гідрохлориду (фенілефрину) або до будь-якої з допоміжних речовин. Вузькокутова глаукома, риніт сикка, судинна аневризма, вагітність та лактація. Препарат протипоказаний дітям.
4.6 Вагітність та лактація
Застосування під час вагітності:
Фенефрин 10% не можна застосовувати під час вагітності.
Застосування під час лактації:
Невідомо, чи виділяється фенілефрин з молоком.
Фенефрин 10% не можна застосовувати під час лактації.
4.7 Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
4.8 Небажані ефекти
Хронічне застосування може призвести до реактивного застійного почервоніння кон’юнктиви та потовщення рогівки отечним витіканням. Припинення лікування може статися у пацієнтів літнього віку з ефектом відскоку.
Токсична пероральна доза для дітей становить 3 мг на 1 кг маси тіла, для дорослих 300 мг на 1 кг маси тіла.
При рефлекторній брадикардії атропін вводять дітям у дозі від 0,01 до 0,02 мг на кг маси тіла /.
5. ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
Фармакотерапевтична група: офтальмологічні препарати, альфа-симпатоміметики.
Код ATC: S01FB01
Місцево в офтальмології фенілефрин застосовують у діапазоні концентрацій 0,06 - 10,0%, щоб викликати звуження судин у концентрації 0,1-0,25%.
Моніторинг залежності між дозою (або концентрацією) та впливом на акомодацію або мідріаз показав посилення ефекту залежно від дози (концентрації) в діапазоні концентрацій 0,1 - 10,0%.
Якщо епітелій видаляється в експерименті на тваринах, концентрація фенілефрину у водянистій вологи збільшується в рази (у десять-три рази). Концентрація лише в рогівці збільшується в 3,5 рази.
Фенілефрин вже частково метаболізується в рогівці.
Фармакокінетика при загальному введенні:
Гостра токсичність після місцевого введення:
Субхронічна та хронічна токсичність:
Результати моніторингу хронічної токсичності у експериментальних тварин відсутні.
6. ФАРМАЦЕВТИЧНІ ДАНІ
6.1 Перелік допоміжних речовин
кислота гідрохлорид (соляна кислота),
консервант бензалконію хлорид (бензалконію хлорид),
aqua ad iniectabilia (вода для ін’єкцій)
6.3 Термін зберігання
Термін придатності: 24 місяці
6.4 Особливі заходи щодо зберігання
Захищати від холоду та морозу. Захищати від світла.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
6.5 Вид та вміст контейнера
Розмір упаковки: 1 х 10 мл, 1 х 5 мл, 3 х 5 мл
Після відкриття ліки готові до введення в очі.
Не слід викидати ліки в каналізацію або побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку.
7. ВЛАСНИКИ РОЗРЯДУ МАРКЕТИНГУ
UNIMED PHARMA SPOL. s r.o., Oriežková 11, 821 05 Братислава, Словацька республіка
8. РЕЄСТРАЦІЙНИЙ НОМЕР
9. ДАТА ПЕРШОГО РЕЄСТРУВАННЯ/ПОВНОВЛЕННЯ РЕЄСТРАЦІЇ