ДОДАТОК № 3 до рішення про передачу дозволу на продаж лікарського засобу, EV. No: 2108/02619
письмова інформація для користувачів
Внутрішньовенний розчин для інфузій
Власник рішення про реєстрацію
Fresenius Kabi Deutschland GmbH, 61352 Бад-Хомбург, Німеччина
Вміст препарату в 1000 мл:
Ацетат лізину (ацетат лізину)
/ відповідає лізину (лізину) /
/ відповідає цистеїну /
/ відповідає гліцину (гліцину) /
/ відповідає тирозину (тирозину) /
Acidum aceticum (оцтова кислота), acidum malicum (яблучна кислота), aqua ad iniectabilia (вода для ін’єкцій).
Загальний вміст амінокислот: 100 г/л
Загальний вміст азоту: 16,3 г/л
Загальна енергія: 1600 кДж/л = 400 ккал/л
Кислотність титрування: приблизно 60 ммоль NaOH/л
Теоретична осмолярність: 960 мосмоль/л
Розчини для парентерального харчування
НЕФРОТЕКТ - це амінокислотний розчин, призначений для парентерального харчування пацієнтів з нирковою недостатністю.
Розчин амінокислоти для парентерального харчування пацієнтів із захворюваннями нирок.
NEPHROTECT показаний, якщо перорально відп. необхідний ентеральний прийом їжі та заміщення ліків амінокислотами.
Тяжка ниркова недостатність без можливості гемофільтрації або діалізу.
Вони невідомі при використанні, як рекомендовано.
Дозування та спосіб введення
Дозування повинна враховувати індивідуальні потреби пацієнта.
- пацієнти без діалізного лікування: 0,6 - 0,8 г амінокислот/кг тел. мас./день; що відповідає 6-8 мл/кг тел. мас./день.
- пацієнти на діалізі: 0,8-1,2 г амінокислот/кг тел. мас./день; що відповідає 8 - 12 мл/кг тел. мас./день.
Додаткове парентеральне харчування у пацієнтів, які потребують тривалого гемодіалізу: 0,5 г - 0,8 г амінокислот/кг тел. вага/діаліз; що відповідає 5 - 8 мл/кг тел. мас./діаліз.
Нефротичний синдром: 2-3 г амінокислот, що відповідає 20-30 мл на кілограм маси тіла на добу.
Максимальна рекомендована добова доза:
0,8 - 1,2 г амінокислот/кг тел. хм.; що відповідає 8 - 12 мл/кг тел. мас., або 560 - 840 мл у пацієнта з масою тіла 70 кг.
Максимальна рекомендована швидкість інфузії:
- парентеральне харчування: 0,1 г амінокислот/кг. тел. мас./год.,
- харчування під час діалізу: 0,2 г амінокислот/кг. тел. мас./год. .
Додавати добавки в асептичних умовах.
Використовуйте лише прозорі розчини без осаду в непошкодженому контейнері.
Зберігати в недоступному для дітей.
Не використовуйте після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці.
1 х 250 мл, 10 х 250 мл
1 х 500 мл, 10 х 500 мл
Зберігати при температурі до 25 ° C у зовнішній коробці, захищати від світла.