Додаток No 2 для повідомлення про зміну дозволу на продаж лікарського засобу, реєстраційний номер: 2011/04644-ZME
Письмова інформація для користувачів, уважно читайте!
Хлорату кальцію Біотика
Власник дозволу на продаж
B B Pharma a.s., Pod ViЎЎ ovkou 1662/21, 140 00 Прага 4, Чехія
10 мл містить 183 мг кальцію, що відповідає 4,56 ммоль.
10 мл містить 324 мг хлоридів, що відповідає 9,12 ммоль.
а також вивільнення нейромедіаторів у нервовій та м’язовій тканинах для скорочення м’язів, роботи серця та згортання крові, опосередковують внутрішньоклітинний вплив багатьох гормонів. Вони підтримують цілісність клітинних мембран, зменшують патологічно підвищену проникність кровоносних капілярів при алергічних реакціях.
Низький рівень кальцію в крові (підтримуюче лікування рахіту, остеомаляції, остеопорозу, загоєння переломів, тетанія, спазмофілія), падіння тиску, спричинене різким ослабленням скорочувальної сили міокарда
а) Дозування дітьми:
Добова доза для дітей від 1 до 6 років: від 0,25 до 0,5 г.
Добова доза для дітей від 6 до 15 років: від 0,5 до 1г.
b) Дозування для дорослих:
Дорослим дають від 5 до 10 мл суворої внутрішньовенної дози, дуже повільно, протягом 3 - 10 хвилин. Виняток становить серцева реанімація, де внутрішньовенний болюс вводиться дуже швидко.
У пацієнтів, які отримують серцеві глікозиди, внутрішньовенне введення кальцію слід обережно збільшувати. Препарат не можна вводити внутрішньом’язово, відповідно. розроблений для ризику некрозу.
Ліки не можна використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності.
5 ампул по 10 мл
Зберігати при температурі від 10 ° C до 25 ° C.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
КАЛЬЦІЙ ХЛОРАТУМ Біотика
Додаток No 1 для повідомлення про зміну реєстрації лікарського засобу, ev.: 2011/04644-ZME
Короткий опис характеристик продукту
КАЛЬЦІЙ ХЛОРАТУМ Біотика
2. Якісний та кількісний склад препарату
Діюча речовина: кальцій хлорид дигідрик 0,671 г у 10 мл.
10 мл містить 183 мг кальцію, що відповідає 4,56 ммоль.
10 мл містить 324 мг хлоридів, що відповідає 9,12 ммоль.
3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Опис товару: Прозорий, безбарвний розчин, без механічних сторонніх частинок.
4.2. Дозування та спосіб введення
а) Дозування дітьми:
Добова доза для дітей від 1 до 6 років: від 0,25 до 0,5 г.
Добова доза для дітей від 6 до 15 років: від 0,5 до 1г.
b) Дозування для дорослих:
Дорослим дають від 5 до 10 мл суворої внутрішньовенної дози, дуже повільно, протягом 3 - 10 хвилин. Виняток становить серцева реанімація, де внутрішньовенний болюс вводиться дуже швидко.
Теля може спричинити некроз печінки у новонародженого, якщо воно дається через пупкову вену.
4.6. Вагітність та лактація
4.7. Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з машинами
Жодна увага не постраждала.
4.8. Побічні ефекти
Код ATC: A12AA07
1) кишковий прийом на слизовій стороні a
2) перехід на серозну сторону епітелію кишечника.
Кальцій швидше всмоктується у формі хлориду, ніж у формі карбонату, гліцерину фосфату або оротофосфату.
Кальцій виводиться переважно із сечею, рідше фекаліями, панкреатичним соком, залозою, слиною, а потім молоком.
6.1. Перелік допоміжних речовин
aqua ad iniectabilia
Солі кальцію не слід вводити з бікарбонатом, оскільки виникають опади.
6.3. Термін придатності
6.4. Особливі заходи щодо зберігання
Зберігати при температурі від 10 ° C до 25 ° C.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
6.5 Вид та вміст контейнера
Розмір упаковки: 5 ампул по 10 мл
Ліки за рецептом.
Поверніть невикористані ліки в аптеку.
7. Власник дозволу на збут
B B Pharma a.s., Pod ViЎЎ ovkou 1662/21, 140 00 Прага 4, Чехія
9. Дата першої реєстрації/поновлення реєстрації