Затверджений текст для прийняття рішення про зміну дозволу на продаж лікарського засобу. 2011/07302
Письмова інформація для користувача
70 г/100 г, оральна паста
Сульфат барію (сульфат барію)
Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:
1. Що таке Мікротраст і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед використанням Microtrast
3. Як користуватися Microtrast
5. Як зберігати Microtrast
6. Зміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Microtrast і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед використаннямМікротраст
якщо у вас алергія на сульфат барію або будь-який інший інгредієнт цього препарату (зазначений у розділі 6).
якщо ви перенесли операцію або ендопару шлунково-кишкового тракту за останні 7 днів
якщо ви проходили радіотерапію шлунково-кишкового тракту протягом попередніх 4 тижнів
Попередження та запобіжні заходи
Зв’яжіться зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Мікротраст.
Цей препарат не можна вводити.
Скажіть своєму лікарю:
якщо ви страждаєте на астму;
Доза для новонароджених та дітей визначається лікарем відповідно до віку та маси тіла дитини та виду обстеження.
Якщо ви приймаєте або нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки, ви будете приймати більше ліків, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Вагітність a годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Мікротраст можна застосовувати під час годування груддю.
Водіння та використання машин
Очікується, що мікротраст не вплине на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами.
3. Як користуватися Microtrast
Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря, якщо ви не впевнені.
Переверніть заповнену ложку в ротову порожнину і протріть і проковтніть вміст контрастної речовини мовою ложки.
Якщо ви приймаєте більше Microtrast, ніж слід
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
утворення згустків в судинах при переході препарату в кров;
закупорка лісу, блювота, діарея, біль у животі, скупчення калу в лісі та прямій кишці (фекалії), набряк шлунка, запор, відчуття дискомфорту, запалення ран
запаморочення і відчуття неминучої втрати свідомості (пресинкоп);
У дуже рідкісних випадках введення цього типу ліків може спричинити утворення стільця калу та пухлин у кишечнику.
У разі перфорації кишечника барій може витікати в черевну порожнину і потенційно викликати гній, запалення або запалення очеревини, що може вимагати хірургічного ока хірургічного ока.
Проникнення барію в кров може призвести до закупорки судин, поштовхів, утрудненого дихання та утворення згустків у судинах.
5. Як ви тримаєте Мікротраст
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі 15 ° C - 25 ° C. Захистіть ліки від морозу.
При тривалому зберіганні зберігайте ліки так, щоб кришка пробірки була повернута вниз.
Після відкриття зберігати максимум 2 тижні при температурі не вище 25 ° C.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація
Що містить Мікротраст
Як виглядає Microtrast та вміст упаковки
150 г пасти в тубі, 1 коробка містить 1 тубу
800 г пасти в тубі, 1 коробка містить 1 тубу
Власник дозволу на продаж та виробник
F-95943 Cedex Руаді CdG
Цю листівку востаннє оновлено оновленоу червні 2012 року.
МІКРОТРАСТ
Затверджений текст для прийняття рішення про зміну дозволу на продаж лікарського засобу. 2011/07302
Короткий опис характеристик продукту
70 г/100 г, паста для прийому всередину
ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД ЛІКОВОГО ПРОДУКТА
На 100 г оральної пасти:
Сульфат барію 70,00 г.
Метилпарагідроксибензоат натрію (Е219) 0,033 г.
пропілпарагідроксибензоат натрію (Е217) 0,016 г.
ванільно-карамельний порошок 0,016 г.
Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
Дозування та спосіб прийому
Підготовка дози для немовлят та дітей визначається лікарем, виходячи з віку та маси тіла дитини, а також специфіки рентгенологічного діагнозу у педіатричних пацієнтів.
Переверніть заповнену ложку в ротову порожнину і протріть і проковтніть вміст контрастної речовини мовою ложки.
Цей препарат протипоказаний при:
гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин,
підтверджена або підозра на перфорацію або непрохідність кишечника, включаючи пілоричний стеноз,
передбачуваний перитоніт або свищ у шлунково-кишковому тракті,
Запобіжні заходи щодо використання
Перфорація
Через ризик аспірації слід звертати увагу на пацієнтів із порушеннями дихання та ковтання, включаючи дисфагію та зниження пильності.
Накопичення барію та бароліту
З боку сараю може виникнути або посилити наявне затор.
Щоб запобігти сильним запорам, накопиченню ваги та утворенню бароліту, перед обстеженням слід забезпечити адекватну гідратацію через рот, а через кілька днів після обстеження та підтримку мобілізації після обстеження. Можна збільшити вживання проносних засобів (особливо у разі запорів). Пацієнтів, які страждали на запор до обстеження, слід особливо стежити за ризиком розвитку стільця, подібного до стільця.
4.6. Плодючість, жадібність та лактація
Вагітність
4.7. Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з машинами
4.8. Побічні ефекти
Частота: побічна реакція
У разі інтравазації: дифузна внутрішньосудинна коагуляція
анафілактична реакція, анафілактоїдна реакція, гіперчутливість
Шлунково-кишкові розлади
кишкова непрохідність, блювота, діарея, біль у животі, кал, розтягнення живота, запор, нудота, метеоризм
У разі перфорації: перитоніт
Дихальні, грудні та середостінні розлади
аспіраційна пневмонія, легеневий фіброз
Фармакотерапевтична група: Діагностика.
Код ATC: V08BA01
6.1. Перелік допоміжних речовин
гліцерин, ксантановий гумі, ароматичний ванільний композит, сахарин натрій, калій сорбас, метилпарабен натрік, пропілпарабен натрій, сірчана кислота, очищена вода
Дослідження сумісності не проводились, тому цей лікарський засіб не можна змішувати з іншими лікарськими засобами.
Особливі заходи щодо зберігання
Зберігати при температурі 15 ° C - 25 ° C. Захистіть ліки від морозу!
При зберіганні протягом тривалого часу тримайте ліки з кришкою туби донизу.
Після відкриття зберігати максимум 2 тижні при температурі не вище 25 ° C.
Тип упаковки та вміст упаковки
150 г пасти в тубі, 800 г пасти в тубі
Будь-який невикористаний продукт або відходи слід повернути в аптеку. .
Власник дозволу на продаж
F-95943 Cedex Руаді CdG
ДАТА ПЕРШОГО РЕЄСТРУВАННЯ/ПОВНОВЛЕННЯ РОЗРЯДУ
Дата першої реєстрації: 30 жовтня 1995 р