cps pld 30x75 мг (блістер. ПВХ/Aclar/Al)
Зміст інструкції з експлуатації
Додаток No 3 до рішення про реєстрацію лікарського засобу, ev. No: 2108/01401, 2108/01402
ЛИСТОВКА
Венлафаксин Bluefish XR 75 мг тверді капсули з пролонгованим вивільненням
Венлафаксин Bluefish XR 150 мг тверді капсули з пролонгованим вивільненням
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію Ваші ліки.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Це ліки призначено вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
В Ви знайдете цю письмову інформацію для користувачів:
1. Що таке Венлафаксин Bluefish XR і для чого він використовується
2. Перш ніж приймати Венлафаксин Bluefish XR
3. Як приймати Венлафаксин Bluefish XR
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати венлафаксин Bluefish XR
6. Додаткова інформація
1. ЩО ТАКЕ ВЕНЛАФАКСИН BLUEFISH XR XR І ЩО ЦЕ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
Венлафаксин Bluefish XR є антидепресантом, який належить до групи лікарських засобів, що називаються серотоніном та інгібіторами зворотного захоплення норадреналіну (SNRI). Ця група ліків використовується для лікування депресії та інших станів, таких як тривожні розлади. Люди, які страждають на депресію та/або тривогу, мають нижчий рівень серотоніну та норадреналіну в мозку. Не зовсім зрозуміло, як діють антидепресанти, але вони, ймовірно, допоможуть підвищити рівень серотоніну та норадреналіну в мозку.
Венлафаксин Bluefish XR - це препарат для дорослих з депресією. Venlafaxine Bluefish XR також є засобом для лікування дорослих із такими тривожними розладами: генералізованим тривожним розладом, соціальним тривожним розладом (страх або уникнення соціальних ситуацій) та панічним розладом (панічні атаки). Правильне лікування депресії або тривожних розладів важливо для того, щоб ви почувались краще. Якщо його не лікувати, ваш стан не вщухне і може стати більш важким і важким для лікування.
2. Перш ніж приймати венлафаксин BLUEFISH XR
Не приймайте Венлафаксин Bluefish XR
якщо у вас алергія (гіперчутливість) на венлафаксин або будь-який інший інгредієнт венлафаксину Bluefish XR
якщо ви також приймаєте або маєте в будь-який час протягом останніх 14 днів будь-які ліки, відомі як незворотні інгібітори моноаміноксидази (МАО), які використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона. Прийом незворотних ІМАО з іншими лікарськими засобами, включаючи Венлафаксин Bluefish XR, може спричинити серйозні або навіть небезпечні для життя побічні ефекти. Ви також повинні почекати принаймні 7 днів після припинення прийому Venlafaxine Bluefish XR перед тим, як приймати будь-які МАО (див. Також „Синдром серотоніну“ та „Прийом інших ліків“).
Будьте особливо обережні з Venlafaxine Bluefish XR
Прийом інших ліків одночасно з Венлафаксином Bluefish XR може збільшити ризик розвитку серотонінового синдрому (див. Розділ «Прийом інших ліків»).
Якщо у вас є проблеми з очима, такі як певні типи глаукоми (підвищений внутрішньоочний тиск).
Якщо у вас є або раніше були проблеми з високим кров'яним тиском.
Якщо у вас є або раніше були проблеми з серцем.
Якщо у вас є або були проблеми із судом у минулому.
Якщо у вас є або були проблеми з низьким рівнем натрію в крові (гіпонатріємія).
Якщо у вас є тенденція до синців або легкої кровотечі (якщо у вас є або раніше мали проблеми з порушеннями кровотечі), або якщо ви приймаєте інші ліки, які можуть збільшити ризик кровотечі.
Якщо у вас високий рівень холестерину.
Якщо у вас або когось із вашої родини в анамнезі є маніакальний або біполярний розлад (почуття сильного збудження або ейфорії).
Якщо у вас є або були проблеми з агресивною поведінкою в минулому.
Venlafaxine Bluefish XR може викликати у вас почуття неспокою або нездатність сидіти або стояти на місці. Скажіть своєму лікарю, якщо це трапиться з вами.
Якщо що-небудь із наведеного стосується вас, повідомте свого лікаря, перш ніж приймати Венлафаксин Bluefish XR.
Думки про самогубство з погіршенням вашої депресії або тривожного розладу
Якщо у вас депресія та/або у вас тривожні розлади, іноді вам може прийти в голову нашкодити собі чи покінчити життя самогубством. Це може посилитися, коли ви вперше починаєте приймати антидепресанти, оскільки на всі ці ліки потрібен час, зазвичай близько двох тижнів, але іноді і довше.
Ви, швидше за все, думаєте так:
Якщо ви раніше думали про самогубство чи заподіяння собі шкоди.
Якщо ви молодий дорослий. Інформація з клінічних випробувань показала підвищений ризик суїцидальної поведінки у молодих людей (до 25 років) із психічними захворюваннями, які отримували антидепресанти.
Якщо в будь-який час у вас виникають думки про самогубство або ви хочете завдати собі шкоди, зверніться до лікаря або зверніться безпосередньо до лікарні.
Може бути корисно повідомити своїм родичам або близьким друзям, що у вас депресія або тривога, і попросити їх прочитати цю листівку. Ви можете попросити їх повідомити вас, якщо вони вважають, що ваша депресія або тривога погіршуються, чи вони стурбовані змінами у вашій поведінці.
Сухість у роті
Сухість у роті спостерігалась у 10% пацієнтів, які отримували венлафаксин. Це може збільшити ризик карієсу. Тому будьте особливо обережні в гігієні зубів.
Застосування дітям та підліткам до 18 років
Венлафаксин Bluefish XR зазвичай не слід застосовувати дітям та підліткам до 18 років. Слід також пам’ятати, що у пацієнтів віком до 18 років підвищений ризик розвитку побічних ефектів, таких як спроба суїциду, суїцидальні думки та ворожість (особливо агресія, суперечлива поведінка та гнів), якщо вони приймають ліки цього класу. Однак ваш лікар може призначити Венлафаксин Bluefish XR пацієнтам молодше 18 років, але лише якщо він вирішить, що це відповідає їхнім інтересам. Якщо ваш лікар призначив Венлафаксин Bluefish XR пацієнту до 18 років, і ви хочете обговорити це питання, поверніться до свого лікаря. Скажіть своєму лікарю, якщо у пацієнта віком до 18 років, який приймає Venlafaxine Bluefish XR, розвивається або погіршується будь-який із перерахованих вище симптомів. Крім того, довготривала безпека впливу Venlafaxine Bluefish XR на ріст, дозрівання та когнітивний та поведінковий розвиток у цій віковій групі не встановлена.
Прийом інших ліків
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Ваш лікар вирішить, чи можна приймати Венлафаксин Bluefish XR з іншими ліками.
Не починайте і не припиняйте приймати будь-які ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта, натуральні або рослинні ліки, перед тим, як поговорити зі своїм лікарем або фармацевтом.
Інгібітори моноаміноксидази (ІМАО: див. Розділ «Перед тим, як приймати Венлафаксин Блюфіш XR»).
Під час лікування венлафаксином може виникнути серотоніновий синдром, потенційно небезпечний для життя стан (див. Розділ «Можливі побічні ефекти»), особливо при прийомі з іншими лікарськими засобами. Ці ліки є, наприклад:
триптани (застосовуються для лікування мігрені)
ліки для лікування депресії, такі як SNRI, SSRI, трициклічні антидепресанти або літійвмісні ліки
ліки, що містять лінезолід, антибіотик (використовується для лікування інфекцій)
ліки, що містять моклобемід, оборотний інгібітор моноаміноксидази (застосовується для лікування депресії)
ліки, що містять сибутрамін (застосовуються для схуднення)
ліки, що містять трамадол (для знеболення)
Звіробій (також званий Hypericum perforatum, природне або рослинне ліки, що використовується для лікування легкої депресії)
ліки, що містять триптофан (застосовуються для лікування таких проблем, як сонливість та депресія)
Симптоми та ознаки серотонінового синдрому можуть включати поєднання наступного:
неспокій, галюцинації, втрата координації, прискорене серцебиття, лихоманка, швидкі зміни артеріального тиску, гіперактивні рефлекси, діарея, кома, нудота, блювота. Якщо ви вважаєте, що маєте серотоніновий синдром, негайно зверніться до лікаря.
Наступні ліки також можуть взаємодіяти з венлафаксином Bluefish XR і їх слід застосовувати з обережністю. Особливо важливо повідомити свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте ліки, що містять:
кетоконазол (протигрибковий препарат)
галоперидол або рисперидон (застосовуються для лікування психічних захворювань)
метопролол (бета-блокатор, що застосовується для лікування високого кров’яного тиску та проблем із серцем)
Прийом Венлафаксину Bluefish XR з їжею та напоями
Венлафаксин Bluefish XR слід приймати під час їжі (див. Розділ 3).
Не вживайте алкоголь під час прийому Venlafaxine Bluefish XR.
Вагітність та годування груддю
Скажіть своєму лікарю, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти. Ви не повинні приймати Венлафаксин Bluefish XR, поки не поговорите зі своїм лікарем про можливу користь для вас та можливі ризики для вашої майбутньої дитини.
Якщо ви приймаєте Венлафаксин Bluefish XR під час вагітності, повідомте про це акушерці та/або лікарю, оскільки у вашої дитини можуть бути деякі симптоми після народження. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження дитини. Сюди входять проблеми з годуванням і диханням. Якщо у вашої дитини ці симптоми є після народження, і ви турбуєтесь, зверніться до лікаря та/або акушерки за порадою.
Венлафаксин Bluefish XR переходить у грудне молоко. Є ризик, що це вплине на дитину. Тому обговоріть це зі своїм лікарем, і він/вона вирішить, чи слід припиняти грудне вигодовування або припинити прийом Венлафаксину Bluefish XR.
Водіння та використання машин
Не керуйте автомобілем та не використовуйте будь-які інструменти чи машини, якщо ви не знаєте, як Venlafaxine Bluefish XR впливає на вас.
Важлива інформація про деякі інгредієнти Venlafaxine Bluefish XR
Венлафаксин Bluefish XR 150 мг містить барвник червоної алюри та оранжево-жовтий, що може викликати алергічні реакції.
3. ЯК ПРИЙМАТИ ВЕНЛАФАКСИН BLUEFISH XR
Завжди приймайте Venlafaxine Bluefish XR точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Звичайна рекомендована початкова доза для лікування депресії, генералізованого тривожного розладу та соціальної тривожності становить 75 мг на добу. У разі депресії лікар може збільшувати дозу поступово, а при необхідності - до максимальної дози 375 мг на добу. Якщо ви лікуєтесь від панічного розладу, ваш лікар почне з меншої дози (37,5 мг), а потім поступово збільшує дозу. Максимальна доза при генералізованому тривожному розладі, соціальному тривожному розладі та панічному розладі становить 225 мг/добу.
Приймайте Venlafaxine Bluefish XR приблизно в один і той же час щодня, вранці або ввечері. Капсули слід ковтати цілими з рідиною і не можна відкривати, подрібнювати, жувати або розчиняти. Жування, подрібнення або розчинення вмісту капсул може пошкодити плівкове покриття, яке контролює вивільнення препарату.
Венлафаксин Bluefish XR слід приймати під час їжі.
Не хвилюйтеся, якщо після прийому Venlafaxine Bluefish XR ви помітили у своєму стільці невеликі білі гранули або кульки. Усередині капсул Venlafaxine Bluefish XR знаходяться сфероїди або маленькі білі кульки, що містять ліки венлафаксин. Ці сфероїди вивільняються з капсули у шлунково-кишковий тракт. Поки сфероїди подорожують шлунково-кишковим трактом, венлафаксин повільно вивільняється. «Конверт» сфероїда залишається нерозчиненим і виводиться з калом. Отже, навіть якщо ви думаєте, що у своєму стільці можете побачити сфероїди, ваша доза венлафаксину засвоєна.
Якщо у вас проблеми з печінкою або нирками, повідомте про це лікареві, оскільки вам може знадобитися коригувати дозу венлафаксину Bluefish XR.
Не припиняйте приймати Венлафаксин Bluefish XR, не повідомивши про це лікаря (див. Розділ «Якщо Ви припинили прийом Венлафаксину Bluefish XR»).
Якщо ви приймаєте більше Венлафаксину Bluefish XR, ніж слід
Негайно зателефонуйте своєму лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте більше Венлафаксину Bluefish XR, ніж призначено лікарем.
Симптоми можливого передозування можуть включати прискорене серцебиття, зміни рівня свідомості (від сонливості до коми), затуманення зору, судоми та блювоту.
Якщо ви забули взяти Венлафаксин Bluefish XR
Якщо ви пропустили дозу, прийміть її, як тільки пам’ятаєте. Однак, якщо настав час для наступної дози, пропустіть пропущену дозу і прийміть лише одну дозу, як зазвичай. Не приймайте більше, ніж добова доза Venlafaxine Bluefish XR, призначена лікарем, протягом одного дня.
Якщо ви припините прийом Венлафаксину Bluefish XR
Навіть якщо ви почуваєтеся краще, не припиняйте лікування та не зменшуйте дозу без консультації з лікарем. Якщо ваш лікар вважає, що вам більше не потрібен Venlafaxine Bluefish XR, він/вона попросить вас повільно зменшити дозу, перш ніж повністю припинити лікування. Побічні ефекти відомі у людей, які припинили прийом Venlafaxine Bluefish XR, особливо якщо Venlafaxine Bluefish XR зупинено раптово або якщо дозу швидко зменшили. У деяких пацієнтів спостерігаються такі симптоми, як втома, запаморочення, відчуття непритомності, головний біль, безсоння, нічні кошмари, сухість у роті, втрата апетиту, нудота, діарея, нервозність, неспокій, сплутаність свідомості, дзвін у вухах, почуття пекучого або рідко ураження електричним струмом, слабкість, пітливість, судоми або грипоподібні симптоми.
Лікар порадить, як поступово припиняти прийом Венлафаксину Bluefish XR. Якщо у вас є якісь із цих чи будь-яких інших неприємних симптомів, поговоріть зі своїм лікарем для отримання подальших порад.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, Венлафаксин Bluefish XR може спричинити побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникають.
Алергічні реакції
Якщо трапиться будь-що з наступного, більше не приймайте Venlafaxine Bluefish XR. Негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні швидкої допомоги:
стискання в грудях, хрипи, утруднення ковтання або дихання
набряк обличчя, горла, рук або ніг
нервозність або занепокоєння, запаморочення, відчуття пульсації, раптове почервоніння шкіри та/або відчуття жару
сильний висип, свербіж або кропив'янка (збільшення плям червоної або блідої шкіри, які часто сверблять)
Серйозні побічні ефекти
Якщо ви помітите будь-який із цих симптомів, вам може знадобитися негайна медична допомога:
серцеві проблеми, такі як прискорене або нерегулярне серцебиття, високий кров'яний тиск
проблеми з очима, такі як затуманення зору, розширення зіниць
нервові проблеми, такі як запаморочення, поколювання, проблеми з рухливістю, судоми
психічні проблеми, такі як гіперактивність та ейфорія
пропуск лікування (див. розділ «Як приймати Венлафаксин Bluefish XR, якщо Ви припинили прийом Венлафаксину Bluefish XR»).
Повний список побічних ефектів
Частота (ймовірність виникнення) побічних ефектів класифікується наступним чином: