VERMOX PLUS ТАБЛЕТКИ:
Лікування амебіазу кишечника
VERMOX PLUS Фармацевтична форма та рецептура:
Таблетки VERMOX ® PLUS:
Кожна таблетка містить:
Мебендазол. 300 мг
Квінфамід. 150 мг
Допоміжна речовина, cbp. 1 таблетка
Терапевтичні показання VERMOX PLUS:
- VERMOX ® PLUS призначений для лікування кишкових паразитозів, спричинених наявністю гострого або хронічного амебіазу кишечника, спричиненого Ентеробієм vermicularis (гострики); Ascaris lumbricoides (дощові черв'яки); Trichuris trichiura (батоги); Necator americanus, Ancylostoma duodenale (анкілостоми); Strongyloides stercolaris; Taenia solium, Taenia saginata (стрічкові черв'яки) і Хіменолепис колискова пісня.
- У пацієнтів, які проживають в ендемічних районах, регулярне лікування препаратом VERMOX ® PLUS (3-4 рази на рік) може значно зменшити реінфекцію з хорошим рівнем клінічного значення.
- Внутрішньопросвітній протипаразитарний амебіцид.
Презентації VERMOX PLUS:
Таблетки VERMOX ® PLUS: Коробка з 2 таблетками.
VERMOX PLUS Дозування та спосіб введення:
Таблетки VERMOX ® PLUS: Доза - це одна доза з двох таблеток VERMOX ® PLUS, доза однакова як для дорослих, так і для дітей старше 10 років.
VERMOX ® PLUS не вимагає спеціальної дієти та проносних засобів.
Шлях введення: Усно.
VERMOX ® PLUS протипоказаний людям, які виявили підвищену чутливість до мебендазолу або квінфаміду. Лікування позакишкових форм амебіазу або інших паразитів.
Як правило, VERMOX ® PLUS добре переноситься в рекомендованій дозі. Однак у пацієнтів з великим перевантаженням паразитами виявляється діарея або біль у животі при лікуванні препаратом VERMOX ® PLUS.
Постмаркетинговий досвід: У кожній системі спостережувані побічні реакції класифікуються відповідно до звіту про частоту, використовуючи наступну класифікацію:
- Дуже часто (> 1/10).
- Часті (> 1/100, 1/1000, 1/10000, VERMOX PLUS Вагітність і лактація:
Не застосовувати під час вагітності та лактації.
Немає даних про спільне застосування мебендазолу та квінфаміду під час вагітності чи годування груддю. Хоча абсорбція обох препаратів низька, при призначенні VERMOX ® PLUS під час вагітності або лактації слід зважити очікувані терапевтичні переваги, особливо протягом першого триместру вагітності.
Одночасне лікування циметидином може пригнічувати метаболізм мебендазолу в печінці, що призводить до збільшення концентрації в плазмі, особливо при тривалому лікуванні. Тому визначення цих концентрацій рекомендується для того, щоб дозволити коригування дози. Слід уникати одночасного застосування VERMOX ® PLUS та метронідазолу або алкоголю.
Поглинання: Після перорального прийому приблизно 20% дози досягає системного кровообігу завдяки повному всмоктуванню та великому пресистемному метаболізму (ефект першого проходження). Пікові концентрації у плазмі крові зазвичай спостерігаються між 2 та 4 годинами після введення. Дозування їжі з високим вмістом жиру дозволяє помірне збільшення біодоступності мебендазолу.
Поширення: Мебендазол на 90-95% зв’язується з білками плазми. Об'єм розподілу становить 1-2 л/кг, що вказує на те, що мебендазол проникає у позасудинний простір. Факт, підтверджений даними, виявленими у пацієнтів із хронічною терапією (наприклад, 40 мг/кг/добу протягом 3 - 21 місяців), які показують рівень наркотиків у тканинах.
Метаболізм: Пероральний мебендазол переважно і широко метаболізується в печінці. Концентрації більшості його метаболітів (аміно- та аміногідроксильованих форм) у плазмі значно вищі, ніж у мебендазолу. Пошкодження функції печінки, метаболізму або елімінації жовчі може спричинити підвищений рівень мебендазолу в плазмі.
Ліквідація: Мебендазол, його кон'юговані форми та його метаболіти, ймовірно, зазнають певного ступеня ентерогепатичної рециркуляції і виводяться із сечею та жовчю. Період напіввиведення після прийому всередину становить 3-6 годин у більшості пацієнтів.
Фармакокінетика в стаціонарному стані: Під час хронічного введення (наприклад, 40 мг/кг/добу протягом 3 - 21 місяців) концентрація мебендазолу та більшості його метаболітів у плазмі крові підвищується, що призводить до приблизно втричі більшої експозиції в рівноважному стані порівняно з одноразовою дозою.
Фармакокінетичні дослідження вказують на те, що після перорального прийому квінфамід погано та нерегулярно всмоктується із шлунково-кишкового тракту, дослідження in vitro у цільній крові людини вказують на те, що мала частина всмоктуваної дози гідролізується до менш активних метаболітів менш ніж за дві хвилини.
Фармакодинаміка: Мебендазол перешкоджає утворенню клітинного тубуліну в кишечнику паразита, особливо зв’язуючись з тубуліном і викликаючи ультраструктурні дегенеративні зміни. В результаті фіксація глюкози та травні функції паразита порушуються аж до запуску автолітичного процесу.
Квінфамід - це дихлорацетилхінолінол з активністю на рухливій формі Ентамеби histolytica діючи в просвіті кишечника. Квінфамід проявляє свою антиамебічну дію, іммобілізуючи трофозоїт і унеможливлюючи його поширення.