Інформаційна брошура для пацієнта: Інформація для користувача

побічні ефекти

Разагілін Егіс Таблетки по 1 мг

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

- Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.

- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

- Це ліки призначено лише вам. Не передавайте його іншим, оскільки це може бути шкідливим для вас, навіть якщо ваші симптоми схожі на ваші.

- Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Пункт 4.

Зміст інформаційної брошури для пацієнта:

1. Що таке Razagilin Egis і для чого він використовується?

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Разагілін Егіс

3. Як приймати таблетки Разагілін Егіс?

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати таблетки Разагілін Егіс?

6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Який вид ліків є Разагілін Егіс та при яких захворюваннях його можна застосовувати?

Разагілін Егіс містить активну речовину разагілін і застосовується для лікування хвороби Паркінсона у дорослих. Його можна призначати як з леводопою, так і без неї (іншого ліки, що використовується для лікування хвороби Паркінсона).

При хворобі Паркінсона кількість клітин, що продукують дофамін, у мозку зменшується. Дофамін - хімічна речовина, яка відіграє роль у регулюванні руху. Разагілін Егіс допомагає підвищувати та підтримувати рівень дофаміну в мозку.

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Разагілін Егіс

Не приймайте Таблетки Разагілін Егіс

- якщо у вас алергія на разагілін або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6).

- якщо у вас важкі захворювання печінки.

Не приймайте наступні ліки під час лікування Разагіліном Егіс:

- Інгібітори моноаміноксиду (МАО) (наприклад, для лікування депресії або хвороби Паркінсона або за іншими показаннями), включаючи безрецептурні ліки або лікарські засоби, наприклад екстракт orbбncfы також.

- Петидин (сильний знеболюючий засіб).

Ви повинні почекати принаймні 14 днів після припинення лікування препаратом Разагілін Егіс, перш ніж розпочати лікування петидином або МАО.

Попередження та запобіжні заходи

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Разагілін Егіс.

- якщо у вас є захворювання печінки

- Зверніться до лікаря, якщо помітите підозри на зміни шкіри.

Поговоріть зі своїм лікарем, якщо ви або ваша сім'я/вихователь усвідомлюєте, що ваша поведінка стає незвичною, і ви не можете протистояти бажанням, дзвінкам або спокусам виконувати такі дії, які можуть Цю поведінку називають порушенням управління імпульсом. У tablettбt йs Rasagiline Egis/або mбs, Parkinson kуr kezelйsйre szolgбlу gyуgyszereket megfigyeltйk esetйben szedх пацієнтів kйnyszercselekvйsekkel, rцgeszmйs думки, szerencsejбtйk-fьggхsйggel, t'lzott kцltekezйssel, lobbanйkony viselkedйssel йs kуrosan erхs секс vбggyal або сексуально-орієнтованих ідей або йrzйsek felerхsцdйsйvel jбrу magatartбsok зовнішній вигляд. Можливо, лікареві доведеться змінити дозу ліків або припинити лікування (див. Розділ 4).

Разагілін Egis може змусити вас почуватись сонними, і ви можете раптово заснути під час свого режиму дня, особливо якщо ви також приймаєте інші дофамінергічні ліки (використовувані для лікування хвороби Паркінсона). Для отримання додаткової інформації див. “Вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами”.

Діти та підлітки

Оскільки таблетки Разагілін Егіс не придатні для використання у дітей та підлітків, їх не рекомендується застосовувати дітям до 18 років.

Інші ліки та Разагілін Егіс

Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.

Зокрема, повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте такі ліки:

- певні антидепресанти (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну норадреналіном, трициклічні або тетрациклічні антидепресанти)

- ципрофлоксацин при інфекціях, спричинених певними бактеріями

- пригнічувач кашлю у декстрометорфані

- Застосовується як інгредієнт препаратів, що зменшують набряк очних крапель та носової та привушної оболонок. симпатоміметики та препарати для лікування застуди, що містять ефедрин або псевдоефедрин.

Слід уникати одночасного застосування разагіліну Егіс та антидепресантів, що містять флуоксетин або флувоксамін.

Якщо ви починаєте лікування Разагіліном Егіс, почекайте принаймні 5 тижнів після припинення прийому флуоксетину.

Якщо ви починаєте лікування флуоксетином або флувоксаміном, почекайте принаймні 14 днів після припинення лікування препаратом Разагілін Егіс.

Скажіть своєму лікарю або фармацевту, якщо ви палите або хочете звикнути. Куріння може зменшити кількість разагіліну Egis у крові.

Вагітність, годування груддю і родючість

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.

Слід уникати прийому Разагіліну Егіс, якщо Ви вагітні, оскільки ефекти Разагіліну Егіс на вагітність та майбутню дитину невідомі.

Вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Попросіть свого лікаря поради перед керуванням автотранспортом або керуванням машинами, оскільки хвороба Паркінсона та лікування Разагіліном Егіс можуть вплинути на вашу здатність робити це. Разагілін Егіс може викликати запаморочення та сонливість, а також може спричинити раптові напади сну.

Це може бути більш серйозним, якщо ви приймаєте інші ліки для лікування симптомів хвороби Паркінсона, або якщо ви приймаєте ліки, що мають проносний ефект, або якщо ви приймаєте алкоголь під час прийому Разагіліну Егіс. Якщо у вас в анамнезі спостерігалася сонливість та/або раптовий початок сну під час прийому препарату Разагілін Егіс, не керуйте автомобілем та не працюйте на машинах (див. Розділ 2).

3. Як приймати a Таблетки Разагілін Егіс?

Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Якщо ви не впевнені в дозі, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза препарату Разагілін Егіс становить 1 таблетку по 1 мг один раз на день через рот.

Разагілін Егіс можна приймати з їжею або без їжі.

Якщо більше, ніж потрібно Разагілін приймав таблетки Егіс

Якщо ви вважаєте, що прийняли занадто багато таблеток Разагілін Егіс, негайно повідомте про це своєму лікарю або фармацевту. Візьміть із собою коробку Razagilin Egis, щоб показати своєму лікарю або фармацевту.

Симптоми, про які повідомлялося після передозування разагіліном, включали незначне підвищення настрою (легка форма манії), помітно високий кров'яний тиск та синдром серотоніну (див. Розділ 4).

Якщо ви забули взяти Таблетки Разагілін Егіс

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту таблетку. Прийміть наступну дозу у звичайний час.

Ha idх елхtt зупинити Разагілін приймає Егіс

Не припиняйте приймати Разагілін Егіс, не поговоривши зі своїм лікарем.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Негайно повідомте лікаря, якщо ви помітили будь-який із наведених нижче симптомів. Можливо, вам знадобиться термінова медична консультація або лікування.

- Наприклад, якщо ваша поведінка набуває незвичного характеру, ви можете відчувати примус, нав'язливі думки, пристрасть до залежності, надмірний контроль над своїм диханням, і ви можете бути обсесивно-компульсивним, і у вас може бути багато болю.

- Якщо ви бачите або чуєте речі, яких не існує (галюцинації).

- Будь-яка комбінація галюцинацій, лихоманки, неспокою, тремору та пітливості (серотоніновий синдром).

- Якщо ви помічаєте будь-які підозри на шкірні зміни, оскільки у пацієнтів із хворобою Паркінсона підвищений ризик появи шкіри (не обмежуючись меланомою) (див. Розділ 2).

Дуже часто (може вражати більше 1 з 10 осіб):

- Мимовільні рухи (дискінезія)

Поширені (можуть страждати до 1 із 10 осіб):

- Набта (грипоподібний синдром)

- Загалом поганий стан

- Біль у грудях (стенокардія)

- З одужанням післяопераційної гіпотензії (ортостатичної гіпотензії)

- Ханінгер та хеніни

- Різні результати дослідження крові (зменшення кількості лейкоцитів/лейкопенія /)

- Артралгія

- Артрит

- Оніміння та м'язова слабкість кисті (синдром зап'ястного каналу)

- Порушення координації руху (дисбаланс)

- Посадка (поворотна посадка)

- Постійні скорочення м’язів (порушення м’язового тонусу/дистонія /)

- Підвищений сечовий тиск

Нечасто (може вражати до 1 із 100 осіб):

- Доставка (інсульт, спричинений інсультом або закупоркою судин, що постачають мозок)

- Судоми (інфаркт міокарда)

Невідомо (частоту неможливо оцінити з наявних даних):

Повідомлення про побічні ефекти

5. Як до Таблетки Разагілін Егіс зберігаються?

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності (EXP), зазначеного на коробці, контейнері або блістері. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Це ліки не вимагає особливого лікування.

Не викидайте будь-які ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, що робити з невикористаними ліками. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Що містять таблетки Разагілін Егіс?

Діюча речовина препарату - разагілін. Кожна таблетка містить 1 мг разагіліну (у вигляді разагіліну тартрату).

Інші інгредієнти: мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, кукурудзяний крохмаль, що набрякає, тальк, стеарилфумарат натрію.

Що Як виглядає Разагілін Егіс та вміст упаковки?

Таблетки Rasagilin Egis являють собою білі до майже білих, круглі, плоскі таблетки зі скошеним краєм.

7, 10, 28, 30, 60, 84, 98, 100, 112 таблеток у блістерній упаковці, у коробках.

Таблетки, що містять 30, 100 таблеток у HDPE-контейнері з гвинтовою кришкою та гвинтовою кришкою (силікагель) у герметичній упаковці з HDPE та коробці Силікагель для захисту таблетки від вологи не слід ковтати.

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Власник дозволу на продаж

Egis Gyуgyszergyбr Zrt.

Хрест 30т 30-38.

Delorbis Pharmaceuticals Ltd

17 Athinon Street, Ergates Industrial Area

Iberfar - Indiastria Farmaĉeutica, S.A.

Rua Consiglieri Pedroso, no. 121-123

Келуз де Байшо,

Sofarimex - Indiastria Quнmica e Farmacêutica, S.A.

Av. Das Indъstrias - Alto do Colaride,

Egis Gyуgyszergyбr Zrt.

Беккеніфлд його 118-120.

Egis Gyуgyszergyбr Zrt.

Mбtyбs kirбly ъt 65.

OGYI-T-22950/01 30x Al/Al у блістерній упаковці

OGYI-T-22950/02 30x у ПВХ/ПЕ/ПВдХ // Упаковка з міхура Al

OGYI-T-22950/03 у блістерній упаковці 60x Al/Al

OGYI-T-22950/04 60x у ПВХ/ПЕ/ПВдХ // Упаковка з міхура Al

OGYI-T-22950/05 у блістерній упаковці по 100x Al/Al

OGYI-T-22950/06 100x у ПВХ/ПЕ/ПВдХ // Упаковка з міхура Al

Цей лікарський засіб дозволено в державах-членах Європейського економічного співтовариства під такими назвами:

Німеччина Разагілін Егіс 1 мг таблетки

Чеська Республіка Разагілін Егіс 1 мг таблетки

Угорщина Разагілін Егіс 1 мг таблетки

Польща Разагілін Егіс 1 мг

Рома Расагіліна Егіс 1 мг компремат

Словаччина Разагілін Егіс 1 мг таблетки

Дата огляду пацієнта: Квітень 2018