Марія Тереза ​​Конде, 45-річна галичанка, запевняє, що в її думках переважала думка, що досвід допоможе їй «більше боротися», щоб врятувати свою хворобу.

свинкою

Ідея бути "морською свинкою" є однією з основних проблем, з якими стикаються добровольці перед участю в клінічному дослідженні, - визнають деякі пацієнти, які пережили цей досвід від першої особи.

Однак ідея стає все більш поширеною, що для проведення нових методів лікування потрібно проводити дослідження, до яких асоціації пацієнтів суттєво сприяють.

"Морська свинка - це вираз, який я багато чую серед пацієнтів, яким пропонують взяти участь у судовому засіданні, хоча я справді не так почувалась", - говорить Марія Тереза ​​Конде, ветеран цих конфліктів після участі у двох розслідуваннях.

Ця 45-річна галичанка наполягає на тому, що вона не почувалась «людською морською свинкою», і що в її думках переважала думка, що досвід допоможе їй «більше боротися», щоб врятувати свою хворобу.

Діагностована ревматоїдний артрит у віці 31 року, з сильними болями в суглобах, через 15 днів вона не могла рухатися, вставати з ліжка або виконувати будь-яку діяльність у повсякденному житті.

І саме тоді, коли його ревматолог сказав йому про можливість участі у дослідженні в лікарні Клініко-університет Сантьяго-де-Компостела, він тестував новий препарат.

Це було подвійне сліпе дослідження, що означає, що ні пацієнт, ні дослідник не знають, отримують вони лікування чи плацебо, і це вже було на заключній фазі.

"Вони мені добре пояснили, що в будь-який час я можу залишити це, не даючи жодних пояснень", і, крім того, дали йому час подумати над цим, говорить Марія Тереза, яка належить до асоціації "Ардріті Сантьяго".

Порадившись із сім’єю та почувши «потроху про все», він не зайняв багато часу, щоб прийняти рішення, хоча він зізнається, що «завжди є трохи страху, тому що ти збираєшся спробувати те, що ще не схвалено». Головний страх?, Побічні ефекти, а також те, що препарат не діє.

І ось що сталося, хоча препарат продавався і приносив користь іншим людям.

Через два роки він повторив. У цьому випадку метою було перевірити ефективність препарату, вже затвердженого щодо інших показань, таких як лімфоми, при ревматоїдному артриті.

Після цих двох переживань Марія Тереза ​​не соромлячись заохочує інших пацієнтів, якщо це "з усією інформацією, спостереженням та контролем, які я мав".

Існує думка, що дослідження проводяться для пацієнтів, але не для пацієнтів, філософія, яка змінюється, намагаючись змусити їх все більше і більше голосувати, і їхнє ставлення полягає не в тому, щоб покладатися виключно на те, що каже їхній лікар, каже Хосе Антоніо Сакрістан, медичний директор фармацевтичної компанії Lilly в Іспанії.

Розраховувати на них, коли йдеться про визначення мети розслідування, надання їм адекватної та зрозумілої інформації, включення їх до комітетів з питань етики та надання їм результатів судових розглядів після їх закінчення - деякі з аспектів, які вже починають враховувати.

"Йдеться про нормалізацію дослідження, розуміння того, що без нього та без клінічних випробувань немає прогресу, що якщо сьогодні ми маємо ті препарати, які є, це тому, що роки тому були пацієнти, які були готові взяти участь", - каже лікар.

Щось, що люди, які постраждали від рідкісних хвороб, дуже мають на увазі. Серед цих пацієнтів небагато або взагалі немає небажання проводити дослідження.

Навпаки, "вони сподіваються, бо їм нічого втратити. Наша хвороба вбиває нас за короткий проміжок часу", пояснює Кармен Север, віце-президент ELA (Європейська асоціація проти лейкодистрофії) Іспанія.

У 2000 році її 5-річна дочка Лусія пройшла доклінічне випробування в лікарні Сан-Рафаеля в Мілані, метою якого було досягнення генної терапії метахроматичної лейкодистрофії - хвороби, яку їй діагностували лише за місяць до її народження.

На жаль, дівчина не змогла взяти участь у клінічних випробуваннях, що призвели до цього дослідження. Він уже помер, хоча він не відповідав жодним вимогам щодо включення: хвороба була вже дуже запущеною і заважала йому ходити, говорити, їсти самостійно або триматися за голову.

Хіба ці пацієнти не відчувають себе морськими свинками? Так, вони роблять, відповідає Кармен, "але їм все одно, бо їхнє життя це зробить".

"У них відчуття, що вони ведуть розслідування разом з ними, але їм не байдужа вигода, яку вони можуть отримати як особисто, так і для тих, хто може прийти після", - говорить він.

Насправді батьки дітей з цим типом дегенеративних захворювань почуваються "щасливими", коли їм кажуть, що їхні діти братимуть участь у випробуванні, навіть знаючи, що це може, а може не допомогти ", оскільки це єдиний спосіб життя що мають ".