Відміна сибутраміну. Крок назад у лікуванні ожиріння.

крок

Ельзі Марія Веласкес Мальдонадо.

Ендокринологічний підрозділ. Школа медицини. Університет Анд.

Ожиріння є продуктом взаємодії факторів навколишнього середовища з різними генами, які схильні до набору ваги, що призводить до збільшення споживання їжі, пов’язаного з сидячим способом життя. В даний час ожиріння стало проблемою охорони здоров'я, яка за останні десятиліття набула масштабів епідемії як у розвинутих, так і в країнах, що розвиваються. 1,2 За даними Всесвітньої організації охорони здоров’я, у всьому світі приблизно 1,6 мільярда дорослих мають надлишкову вагу і 400 мільйонів з них страждають ожирінням, і, за оцінками, до 2015 року ці показники збільшаться до 2,3 мільярда та 700 мільйонів відповідно. 3

У Латинській Америці поширеність коливається від 9,9% до 35,7% 4 і незалежно залежить від соціально-економічного статусу, низького рівня освіти, малорухливого способу життя та поганих харчових звичок 5. Найбільш постраждалими групами є жінки та населення, що проживає в міських районах 6. Відповідно до останнього звіту про ожиріння, зробленого ВООЗ, Венесуела є двадцять четвертою "найтовстішою країною на планеті", в якій 65,2% нашого населення старше 15 років мають надмірну вагу 7. У репрезентативній вибірці міської зони Мукучі штату Мерида було продемонстровано, що 80% населення мали відхилення від показників індексу маси тіла і більше 50% мали аномальні значення окружності живота.; ці значення подібні до тих, які раніше повідомляли Bencomo та colab 9 .

Цей останній ефект протипоказаний для застосування пацієнтам із встановленою ішемічною хворобою, попередньою судинно-мозковою хворобою, серцевою недостатністю та серцевими аритміями. Дослідження STORM (Сибутрамінове дослідження зменшення та підтримання ожиріння) продемонструвало, що прийом сибутраміну протягом 6 місяців асоціювався зі значним зниженням ваги у 77% пацієнтів, однак це дослідження було пов’язане з різними побічними ефектами 15 .

На момент затвердження цього препарату в 1997 році було показано, що цей засіб викликає збільшення частоти серцевих скорочень та мінімальні зміни артеріального тиску, однак EMA (Європейське агентство з лікарських засобів) запропонувало провести постмаркетингове клінічне дослідження для оцінки серцевого ризику; З цією метою було проведено дослідження SCOUT (серцево-судинні результати сибутраміну), яке було розроблене як подвійне сліпе, рандомізоване та контрольоване клінічне дослідження для оцінки ефекту лікування сибутраміном (10 мг ОД) на розвиток серцево-судинних подій у людей із ожирінням. і надмірна вага з факторами ризику розвитку серцево-судинних подій. Це дослідження включало 10742 особи старше 55 років з історією явних серцево-судинних захворювань або цукрового діабету 2 типу (97% мали серцево-судинні захворювання, 88% мали гіпертонію та 84% мали DM2).

Остаточні результати цього дослідження вказують на те, що пацієнти, які перебувають на довготривалому (5 років) лікуванні сибутраміном, мають 16% підвищений ризик розвитку серцево-судинних подій (серцевий напад, що не призвів до летального результату, інсульт, що не призвів до летального результату, необхідність після реанімації). зупинка серця та смерть) порівняно з плацебо, з втратою ваги на 2,5% більшою, ніж плацебо після 60 місяців лікування 16 .

Що стосується результатів цього дослідження, EMA постановила виведення цього препарату з європейського ринку в січні 2010 року, вважаючи, що несприятливі ефекти сибутраміну перевищують його переваги. З іншого боку, FDA (Food and Drug Administration, США) також постулює, що цей засіб не спричиняє достатньої втрати ваги для виправдання своїх серцево-судинних ризиків. У відповідь на результати дослідження SCOUT, рішення EMA та постулат FDA фармацевтична компанія Abbott нещодавно прийняла рішення про виведення цього препарату з ринку Північної Америки, який широко ратифікований у Венесуелі та решті світу. . Отже, фармакологічне лікування ожиріння регресувало, тому необхідність пошуку нових фармакологічних засобів, які є більш ефективними, безпечними та допомагають вирішити проблему ожиріння, є надзвичайно важливою.

1. ХТО. Ожиріння: запобігання та управління глобальною епідемією. Звіт про консультацію ВООЗ. Серія технічних звітів. Женева: Всесвітня організація охорони здоров’я; 2000. Звіт № 894. [Посилання]

2. Фрідріх М.Дж. Епідемія ожиріння поширюється на країни, що розвиваються. ДЖАМА. 2002; 287: 1382-6. [Посилання]

4. Filozof C, Gonzalez C, Sereday M, Mazza C, Braguinsky J. Поширеність ожиріння та тенденції в країнах Латинської Америки. Obes Rev 2001; 2: 99-106. [Посилання]

5. Монтейру, Каліфорнія, Конде В.Л., Лу Б, Попкін Б.М. Ожиріння та нерівність у здоров’ї у країнах, що розвиваються. Int J Obes Relat Metab Disord 2004; 28: 1181 ? 1186. [Посилання]

6. Монтейру, Каліфорнія, Д ? А Бенісіо М.Х., Конде В.Л., Попкін Б.М. Змінюючи тенденції ожиріння в Бразилії. Eur J Clin Nutr 2000; 54: 342 ? 346. [Посилання]

8. Becerra Leal AV, Torres A, Valery L, Arata-Bellabarba G, Velázquez-Maldonado E. Поширеність метаболічного синдрому серед міського населення Мукучі, Мерида, Венесуела. Rev Venez Endocrinol Metab 2009; 7: 16-22. [Посилання]

9. Bencomo M, Velazquez-Maldonado E, Arata-Bellabarba G, Villarroel V. Компоненти плюриметаболічного синдрому у трьох популяціях Венесуельських Анд. Rev ALAD 2002; 10: 85-93. [Посилання]

10. Гольдштейн ді-джей. Сприятливі наслідки для здоров’я від помірної втрати ваги. Int J Obes Relat Metab Disord. 1992; 16: 397-415. [Посилання]

11. Мітчелл Й.Є., Госнелл Б.А., Реріг Дж.Л., де Зваан М., Wonderlich С.А., Кросбі Р.Д. та ін. Вплив сибутраміну на запої, голод та повноту в лабораторній парадигмі годування людини. Obes Res.2003; 11: 599-602. [Посилання]

12. Hansen DL, Toubro S, Stock MJ, Macdonald IA, Astrup A. Вплив сибутраміну на енергетичні витрати та апетит під час хронічного лікування без обмеження дієти. Int J Obes Relat Metab Disord. 1999; 23: 1016-24. [Посилання]

13. Падвал Р.С., Маджумдар С.Р. Медикаментозне лікування ожиріння: орлістат, сибутрамін та римонабант. Lancet 2007; 369: 71-77. [Посилання]

14. Scheen AJ. Серцево-судинний профіль ризику та користі сибутраміну. Am J Cardiovasc Drugs. 2010; 10: 321-34. [Посилання]

15. Jamers WPT, Astrup A, Finer N, Hilsted J, Kopelman P, Rossner S, et al для дослідницької групи STORM. Вплив сибутраміну на підтримку ваги після схуднення: рандомізоване дослідження. Lancet 2000; 356: 2119-2125. [Посилання]

16. Торп-Педерсен С, Катерсон І, Коутінью З, Фінер Н, Ван Гаал Л, від імені слідчих СКАУТ. Серцево-судинні реакції на контроль ваги та сибутрамін у суб'єктів високого ризику: аналіз із дослідження SCOUT. Eur Heart J 2007; 28: 2915 ? 292. [Посилання]