Серед багатьох ярликів для схуднення цей пристрій стає все більш популярним, незважаючи на свої ризики та сумнівну ефективність

Внутрішлунковий балон - одне з найбільш радикальних методів лікування ожиріння - за короткий час досяг значної популярності. Згадуючи її радикальність, я маю на увазі два аспекти: з одного боку, всю інтервенційну атрибутику, необхідну для її імплантації та управління, далеко від більш звичних методів лікування; а з іншого боку, до дуже малої користі цього методу в галузі охорони здоров’я (на це будуть причини), а це означає, що, за невеликими винятками, 100% внутрішньошлункових балонів імплантують у приватних центрах, з посередництвом або без посередницької діяльності за спеціальною страховкою. Цей останній факт повинен здивувати нас, якщо це можливо, навіть більше, ніж вищезгадана популярність, і тобто, що б ми не отримали, його вартість не робить внутрішньошлунковий балон точно дешевим ресурсом. Більше, якщо ми спостерігаємо його мізерний рівень успіху в лікуванні ожиріння в середньостроковій або довгостроковій перспективі.

внутрішлунковий

Історія та розвиток внутрішньошлункового балона

Не потрібно повертатися до витоків часу, щоб знати про народження цього класу процедур. Адміністрація з харчових продуктів і медикаментів (FDA) дала зелене світло для комерціалізації першого внутрішньошлункового знімного пристрою в 1985 році; це був циліндричний міхур Гаррена-Едвардса. Його успіх, якщо можна говорити цими термінами, був коротким, оскільки в 1988 році він був виведений з ринку через погані результати в досягненні втрати ваги. Смерть пацієнта та не рідкісні ускладнення, кишкова непрохідність, також мали значний вплив на його виведення., виразки та ерозії шлунка у перших хворих.

Перший аеростат був комерціалізований у 1985 році; через три роки його зняли з ринку через погані результати

З цього моменту історія внутрішньошлункових аеростатів пішла двома дуже різними шляхами внаслідок спостережуваної географічної зони: тоді як у Сполучених Штатах було відмовлено у продажу будь-яких нових представлених пристроїв (те, що тривало до трьох років тому), в решті у світі, включаючи Європу, внутрішньошлункові аеростати стали надзвичайно популярними, починаючи з 1990-х. Таким чином, ми побачили повітряні кулі з різного матеріалу (поліуретан, силікон ...), які були наповнені різними речовинами (від різних комбінацій газів до різних рідких розчинів), об'ємом, який також був дуже мінливим, і з різним застосуванням залежно від характеристик пацієнта (з одного, двох або навіть трьох куль, розташованих одночасно або послідовно один за одним). Його відносно легка імплантація і можливість обійти завжди душегубну операційну були ключами до його успіху. Без крові та без одужання є вагомими причинами, які завжди допомагають прийняти рішення. Особливо, якщо одночасно звучать гучні слова про успіх від медичного працівника або команди, відповідальної за його маркетинг.

Це працює чи не працює?

Ну, "це залежить" - це те, на що слід відповісти. Це залежить від того, на яких критеріях базується його „ефективність”. Звичайно, що стосується приборкання глобальної епідемії ожиріння, то відповідь є рішучим ні. Це також не так, якщо ви розглядаєте тривалу втрату ваги індивідуально. Однак, якщо те, що нас цікавить, втрачає вагу в короткий термін, щоб повернути його з дуже великою ймовірністю за короткий час, його успіх надзвичайний. Щоб правильно зрозуміти свої результати в короткостроковій та довгостроковій перспективі, вам просто потрібно зрозуміти механізми від чого внутрішньошлунковий балон «допомагає» схуднути:

  1. Місцезнаходження пристрою обмежує ємність шлунка. Таким чином, неможливо з’їсти більше об’єму їжі, ніж це було б можливо без повітряної кулі. Здатність шлунка збирати їжу одна, і внутрішньошлунковий балон її зменшує.
  2. Допомагає створити штучне почуття ситості.

Однак деякі дослідження показали, що втрата ваги за допомогою м'яча нічим не відрізняється від втрати ваги у тих, хто без м'яча переживав ті ж дієтичні та харчові рекомендації, що й ті, хто носив м'яч. Іншими словами, поки ви їсте одне і те ж, ваша втрата ваги практично однакова, незалежно від того, чи носите ви такий пристрій чи ні. Те, що також було висвітлено в деяких оглядах наукової літератури з цього питання. Не слід забувати, що внутрішньошлунковий балон - це завжди пристрій з частковим тимчасовим застосуванням, тобто воно один день його імплантують, а через три-шість місяців видаляють.

Поки ви їсте одне і те ж, ваша втрата ваги практично однакова, незалежно від того, чи носите ви такі пристрої чи ні.

На практиці можна зробити два висновки: перший, що час, за який імплантується пристрій, повинен бути використаний найкращим чином разом із мультидисциплінарною командою для зміни ряду звичок, які доведеться продовжити після відміни пристрій. куля. Факт, який рідко трапляється на практиці. А друге - похідне звичайного незастосування першого висновку - полягає в тому, що, хоча певна вагова здатність спочатку втрачається, гарантії збереження втрати не існує. Знаючи етіологію ожиріння, найімовірніше, що відносно коротко чи довго (залежно від того, як ви на це дивитесь), пацієнт відновить вагу, дуже схожу на початкову. У найдовшому з усіх відомих подальших досліджень, п’ять років, середня вага, втрачена 118 пацієнтами в кінці дослідження, становила два фунти. Були вони пацієнтами, які використовували цей клас пристроїв лише один раз, або повторювали їх імплантацію.

Побічні ефекти внутрішньошлункового балона

Після провалу пухирця Гаррена-Едвардса в 1988 році, північноамериканські власті вимагали до 2015 року дозволу на комерціалізацію наступного пристрою цієї категорії, який називається ReShape Integrated Dual Balloon ™, а в 2016 році відбувся Orbera Balloon ™. У цьому контексті FDA у лютому 2017 року надіслала повідомлення всім постачальникам медичних послуг (лікарям, медичній страховці ...) з попередженням про потенційні ризики використання пристроїв цього класу. Більш конкретно, ризики, виявлені в обох пристроях, через надмірне надування одного з них, що вимагало передчасного відновлення пристрою через сильний біль у животі пацієнта, у якого також було важко дихати; інший через випадки гострого панкреатиту, розробленого кількома пацієнтами, у яких балон довелося вивести, чотири з них потребували госпіталізації.

Ускладнення відносно часті, і значна частина з них закінчується смертю

Ну, буквально через півроку, у серпні 2017 року, FDA знову звернулася до медичних працівників, щоб повідомити про п'ять смертей, спричинених імплантацією знаменитого аеростата, хоча це правда, що було невідомо, чи смерть спричинена самим пристроєм або процедура під час розміщення. Крім того, цей короткий звіт FDA також повідомляє дві додаткові смерті через ускладнення від перфорації шлунка у використанні пристрою Orbera Balloon ™ та перфорації стравоходу за допомогою ReShape Integrated Dual Balloon ™. Крім того, що спостерігалося FDA, яке, зрештою, не має такого великого досвіду, як органи охорони здоров’я інших країн із цим видом лікування, слід погодитись, що, хоча ускладнення не є загальними (виразки шлунка та стравоходу, кишкова непрохідність та панкреатит ), вони відносно часті, і що значна частина з них закінчилася смертю пацієнтів.

Останнє з останніх: капсула Elipse ™

В останні місяці на цей ринок увірвалася так звана капсула Elipse ™, пристрій, який своєю філософією, дуже схожою на всі попередні пристрої, вирізняється двома характеристиками. З одного боку, для його імплантації не потрібна ендоскопія або анестезія пристрій розміром з мигдаль проковтується, прикріплений до канюлі; Коли капсула досягає шлунка, вона набрякає завдяки канюлі, яка після закінчення відокремлюється і витягується через рот. З іншого боку, це не вимагає втручання під час виходу на пенсію, оскільки через чотири місяці перебування в шлунку аеростат деградує і природним чином виводиться через травний тракт. Спочатку капсула Elipse ™ обходить деякі найпоширеніші ускладнення при імплантації та видаленні інших пристроїв, проте вона далеко не позбавлена ​​інших ризиків, властивих цьому типу техніки.

Наприклад, у цьому звіті (за шість місяців тому) описується випадок пацієнта, якому довелося перенести операцію з приводу непрохідності тонкої кишки, спричиненої зміщенням капсули Elipse ™. Цікаво, що це ускладнення не відображається на веб-сайті виробника в бібліографії, що виправдовує його "виняткові" якості. Те, що вони оголошують, - це проведення дослідження, просуваного ними самими, «Просвітницьке дослідження», в якому все виходить між дуже красивим і досконалим. Крім того, необхідно знати, що, незважаючи на масштабний зрив на ринку, капсула Elipse ™ сьогодні, не затверджено FDA. Насправді, заходячи на їх сторінку, перше, що вони говорять, це те, що вміст їх веб-сайту не спрямований на громадян США, оскільки їх продукт не отримав схвалення FDA для маркетингу і, отже, недоступний в межах США.

Якщо проблема ожиріння є настільки важливою і якщо такий тип інструменту є настільки ефективним і остаточним, Чому охорона здоров’я ними не користується? Ну, це може бути тому, що внутрішньошлунковий балон не забезпечує втрату ваги «як такої». На соціальне страхування також не поширюється плата за тренажерний зал та кулінарні заняття. Тому його використання майже повністю обмежується приватним використанням, що особливо чутливо до надмірностей деяких, коли справа доходить до того, що продаж та баланс рахунків стають єдиним «лейтмотивом». І з такими важливими проблемами ваги, безумовно, для досягнення успіху буде потрібно небагато сил.

Підводячи підсумок, я вважаю, що висновки цього нещодавнього оглядового дослідження слід враховувати, ставлячи під сумнів потребу на ринку внутрішньошлункового балона як стратегію боротьби з ожирінням: використання внутрішньошлункового балона переважає над іншими формами лікування ожиріння. Орієнтовна вартість ендоскопічної імплантації та вилучення аеростатів становить близько 8150 доларів. Крім того, низький відсоток втрати ваги внутрішньошлункового балона порівняно з іншими процедурами та його можливі, але важливі ускладнення для здоров’я роблять малоймовірним, що внутрішньошлунковий балон в кінцевому підсумку буде імплантований узагальнено. Подібним чином, беручи до уваги нещодавнє попередження FDA, постійність внутрішньошлункового балона на ринку є, щонайменше, сумнівним ".

Таким чином, внутрішньошлунковий балон буде «працювати» настільки, наскільки пацієнт передбачає постійні зміни у своєму харчуванні та загалом у своєму способі життя. Поки цього недоторканного приміщення не буде дотримано, його вплив на вагу буде, як сказав мій дідусь, таким же, як намазування вух вином, щось, що принаймні дешевше і позбавлене небажаних ризиків (що відомо).