Найбільш поширена і найбільш вірогідна причина зупинки кровообігу, як правило, серцевого походження. У цьому випадку надходження кисню в організм залишається достатнім протягом декількох хвилин після зупинки циркуляції. З цієї причини важливо якомога швидше розпочати компресію грудної клітки, щоб допомогти забезпечити організм киснем. Під час реанімації в лікарні, згідно з рекомендацією Угорської Реанімації, здавлення грудної клітки часто є недостатньо ефективним, навіть короткочасні переривання можуть погіршити виживання пацієнта. Тому якісна компресія грудної клітки під час реанімації є одним з найважливіших елементів виживання.

проекти

У дорослих компресію грудної клітки слід робити на глибині приблизно 5 см, до 6 см, з частотою 100-120/хв. Для дітей це може бути приблизно 4 см, до 5 см. Після кожного тиску на грудну клітку дайте грудній клітці повністю піднятися. На основі останньої рекомендації щодо реанімації, виданої Європейським товариством реанімації, слід докласти зусиль, щоб якомога коротше припинити компресію грудної клітки. Рекомендується, щоб кількість пауз не перевищувало 5 секунд. Це потребує перепроектування виявлення небезпечних для життя аритмій, щоб якомога швидше попередити користувача про фібриляцію шлуночків або небезпечну тахікардію, а також мати можливість проводити аналіз під час компресії грудної клітки. Алгоритм також підтримує використання асистента та спеціаліста. У режимі AED це допомагає реанімувати за допомогою голосових інструкцій згідно з протоколом згідно з новою рекомендацією. Як варіант, у разі використання спеціаліста ви можете підтвердити рішення лікаря, постійно запускаючи алгоритм у фоновому режимі.

Застосування капнографії допомагає оцінити якість реанімації. Його використання дозволить моніторинг EtCO2 у реальному часі. Низьке значення EtCO2 вказує на те, що застосована компресія грудної клітки призводить до низького серцевого викиду. Збільшення EtCO2 під час безперервних здавлень грудної клітки може свідчити про повернення до циркуляції. Використовуючи капнограф, слід подумати і створити оптимальне рішення для механічного підключення капнографа до пацієнта, щоб вимірювання та вентиляція могли виконуватися одночасно, не заважаючи один одному.

Метою проекту є розробка клінічного дефібрилятора, який може постійно контролювати правильність компресії грудної клітки під час реанімації та забезпечувати зворотний зв'язок з реаніматором. Пристрій здатний виявляти зміщення грудної клітки під час стиснення, таким чином вказуючи користувачеві, що тиск, що чиниться рукою, може бути недостатнім, тому запас кисню пацієнта недостатній, і його шанси на виживання погіршуються. Пристрій також може контролювати швидкість стиснення, а також забезпечувати зворотний зв'язок з користувачем. Він контролює фракцію стиснення грудної клітки і може попередити вас, якщо коефіцієнт опуститься нижче 60% або якщо занадто довга пауза. Ми також прагнемо забезпечити дефібрилятор усіма його аксесуарами та функціями
бути компактним пристроєм, що робить установку на пацієнта швидшою та простішою.

Розробка клінічного дефібрилятора, що підвищує ефективність реанімації

KFI_16-2016-0178

Перший щорічний прогрес тендерного проекту KFI_16-2016-0178 під назвою «Розробка клінічного дефібрилятора для підвищення ефективності реанімації» був виконаний згідно з проектом, за винятком підзавдання доклінічної моделі тварин.

Оскільки всі рішення виробників дефібриляторів, що використовують на ринку модулі зворотного зв’язку СРР, запатентовані, одним із ключових завдань у цьому розділі є аналіз систем на ринку, дослідження літератури, збір медичної експертизи та оцінка технічних рішень. Результатом є прототип нового пристрою зворотного зв'язку із СЛР, який можна використовувати для початку випробувань на тваринах, а потім для клінічних випробувань у наступному робочому процесі. Пристрій здатний вимірювати та передавати ключові параметри реанімації з високою точністю. Таким чином, на основі зворотного зв'язку користувач може змінювати глибину та частоту тиску в грудях, підвищуючи ефективність підтримки кровообігу. Для пристрою створено програмне забезпечення, що працює на комп’ютері для подальшого тестування. Початкові параметри, необхідні для роботи алгоритму, можуть бути налаштовані в програмі, вона відображає всі виміряні та обчислені параметри під час тестів. Графічно відображається крива тиску та інструкції до реаніматора.

Ми розпочали розробку прототипу, проаналізувавши характеристики подібних клінічних дефібриляторів, які зараз доступні на ринку. Ми розглянули, з яких параметрів складається пристрій
зробить їх конкурентоспроможними на ринку. Ми розглянули вимоги Медичної директиви та стандарти щодо дефібриляторів. На основі даних, зібраних таким чином, ми почали вказувати новий прототип пристрою і на основі цього розпочали розробку пристрою. Користувацький інтерфейс пристрою та фактори, що впливають на його зручність, були розроблені під час консультацій з користувачами та лікарями. Метою було зробити пристрій простим і зрозумілим у використанні навіть в екстрених випадках. Розміри пристрою значно зменшені. Готовий прототип пристрою буде переглянуто лікарями на наступному етапі, щоб перевірити, чи справді нововведення працюють. При електронному проектуванні пристрою ми використовуємо найсучасніші рішення, що забезпечують надійну роботу пристрою. Innomed Medical Zrt вже здійснив кілька розробок дефібриляторів, порівняно з якими ми хотіли б досягти значного зниження витрат за допомогою нового пристрою, застосовуючи нові рішення.

Ми плануємо провести доклінічні випробування на тваринах з прототипом готового пристрою зворотного зв'язку із СЛР та алгоритмом детектора фібриляції. Розробка тесту була завершена, але, на жаль, тести довелося відкласти, оскільки лабораторію для випробувань на тваринах кафедри серцево-судинної медицини у Варосмайорі, Університет Земмельвейса було відновлено. Таким чином, доклінічна підзадача щодо випробування моделі тварин буде виконана на наступному етапі.

Будапешт, 4 грудня 2017 р.

Розробка клінічного дефібрилятора, що підвищує ефективність реанімації

KFI_16-2016-0178

Другий щорічний прогрес тендерного проекту KFI_16-2016-0178 під назвою «Розробка клінічного дефібрилятора для підвищення ефективності реанімації» відповідав проекту.

У даний період ми провели тест на тваринній моделі попереднього періоду в клініці серцево-судинної хірургії міста Варосмайор, під час якого ми успішно протестували новий прототип модуля СЛР та перевірили створений нами алгоритм для фільтрації шуму від сигналу ЕКГ під час компресії грудної клітки. На основі результатів ми також провели клінічні випробування із модифікованим обладнанням та алгоритмом.

За допомогою завершеного модуля можна безперервно перевіряти правильність компресії грудної клітки під час реанімації та зворотній зв'язок з користувачем за допомогою нового, власного алгоритму та пристрою, за допомогою яких ефективність реанімації та продуктивність якісного стиснення грудної клітки можуть бути значно підвищені . Відгук інформує користувача про глибину та частоту стиснення як аудіо- та текстової інформації відповідно до рекомендацій ERC (Європейське товариство з реанімації) 2015 року. Враховує ступінь стиснення і видає сигнал тривоги, якщо коефіцієнт опускається нижче 60% або є занадто довга пауза.

Алгоритм виявлення ритму, що загрожує життю, здатний виявляти спотворення сигналу, викликане рухом грудної клітини, фільтрувати цінну інформацію, видаляти артефакти та пришвидшувати виявлення VF/pnVT, а також підвищувати його надійність. Спираючись на останню рекомендацію щодо реанімації, видану Європейською реанімаційною радою, ми прагнемо якомога коротше зупинити компресію грудної клітки, наприклад аналіз аритмії відповідно контроль циркуляції. Завдяки цій запатентованій процедурі рішення лікаря та професійного персоналу можуть бути підтверджені.

Застосування капнографії дозволяє в режимі реального часу контролювати видихуваний діоксид вуглецю (EtCO2), що є вірним показником фізіологічного або пошкодженого газообміну, а постійний моніторинг ETCO2 під час реанімації допомагає оцінити якість підтримки кровообігу. Низьке значення EtCO2 вказує на те, що застосовується компресія грудної клітки призводить до низького хвилинного обсягу і, отже, недостатнього газообміну для тканин. Підвищення рівня EtCO2 під час безперервних здавлень грудної клітки може свідчити про належне підтримання кровообігу та, за необхідності, повернення спонтанного кровообігу.

Паралельно ми підготували прототип версії клінічного дефібрилятора на основі специфікацій та планів попереднього періоду. Ми зробили необхідне обладнання, карти та програмне забезпечення, необхідне для роботи. Ми виготовили механічну конструкцію прототипу. Під час механічної конструкції фізичні розміри та вага пристрою значно зменшились, і ми створили нову конструкцію пристрою, яка була під захистом конструкції. Робота пристрою, виконаного таким чином, відповідає поставленій меті та відповідає рекомендаціям ERC 2015 року. Крім того, він може запускати розроблений алгоритм, приймати сигнали нещодавно розробленого модуля СЛР та відображати його користувачеві. Завдяки цим нововведенням пристрій здатний підвищити ефективність реанімації.

У цей період ми протестували прототип дефібрилятора. Спочатку тестування проводилося на рівні модуля або картки, потім тести на рівні системи проводились шляхом інтеграції функціональних компонентів.

Нарешті, впорядкувавши документацію, що створюється постійно під час розробки, ми підготували документацію з розробки та виробництва (Файл історії проектування) відповідно до медичних виробів, а також технічну картотеку, необхідну для тестування та випуску на ринок (Технічна документація) .

За результатами даного періоду ми подали патентний захист та захист дизайну.

Будапешт, 30 листопада 2018 р.

Розробка клінічного дефібрилятора, що підвищує ефективність реанімації

KFI_16-2016-0178

«Розробка клінічного дефібрилятора для підвищення ефективності реанімації» завершена

KFI_16-2016-0178 тендерний проект у Innomed Medical Zrt.

Проект KFI_16-2016-0178 був реалізований за підтримки Національного фонду розвитку досліджень та інновацій у рамках фінансування тендерної програми «Підтримка діяльності НДДКР компаній». У 2016 році Innomed Medical Zrt. Виграла 298 532 350 HUF на підтримку в рамках програми. Технічна новизна та результат дослідницько-конструкторського проекту із загальним бюджетом 476 390 800 HUF, завершеного 30 листопада 2018 року, є дефібриляторним пристроєм, в якому процедура дефібриляції доповнена новими програмними процедурами, алгоритмами обробки сигналів, новим обладнанням та механічні розчини. - та вдосконалена реанімаційна ефективність та відповідає сучасним професійним рекомендаціям лікаря.

ТОВ «ІНОМЕД МЕДИЧНИЙ медичний розробник та виробник» займається розробкою, виробництвом та продажем медичних виробів, включаючи діагностичне та терапевтичне електрообладнання та програмне забезпечення, протягом 30 років. За ці роки він досяг видатних результатів у двох основних областях - кардіології та рентгенодіагностиці. Він займається розробкою, виробництвом та продажем дефібриляторів з 1995 року, а також розробкою нестандартних компонентів. Компанія досягла видатних результатів у розробці дефібриляторів, ставши таким чином визнаною на внутрішньому та зовнішньому ринках.

Результати випробувань на тваринних моделях та клінічних випробувань підтверджують, що створений проектом пристрій дефібрилятора та використовувані в ньому нововведення можуть використовуватися для постійної перевірки правильності компресії грудної клітки під час реанімації за допомогою нового алгоритму та пристрою, реанімуючи таким чином ефективність реанімації, продуктивність якісного стиснення грудної клітки може бути значно збільшена. Подальшим розвитком виявлення небезпечних для життя аритмій, навіть під час компресії грудної клітки, він може сигналізувати про аритмії, фільтруючи артефакти руху, і за допомогою цієї запатентованої процедури ви можете підтвердити рішення, прийняті лікарем або професіоналом. Застосований капнограф придатний для виявлення відсутності кровообігу, за його допомогою можна добре контролювати якість реанімації, під час безперервного стискання грудної клітки можна вказати повернення кровообігу.

Прототип, впроваджений у проекті НДДКР, має всі функції, що підтримують широкий спектр ефективних реанімаційних заходів, аварійно-рятувальних служб, кардіологічних втручань і навіть догляду, із застосуванням від інтенсивних приліжкових моніторів до дефібриляторів та аварійних транспортних моніторів.

Використовуючи тендерну підтримку та повне виконання завдань, взятих на тендер, нам як угорській компанії вдається досягти значних результатів у сегменті високотехнологічних медичних технологій. Параметри якості впровадженого модуля СЛР, вдосконаленого детектора VF/VT та пристрою дефібрилятора у всіх відношеннях відповідають сучасним світовим стандартам. Innomed Zrt. Також сподівається на значні економічні результати від нового дефібриляторного пристрою. Завдяки результатам, досягнутим у проекті, він прагне зберегти свої високі позиції на ринку дефібриляторів і, на додаток до нинішніх ринків, з'являтися в інших сегментах, які також підтримують непрофесійну реанімацію якісними продуктами зі спеціальними додатковими функціями.