Створено: 11 липня 2008 р. 10:10
Змінено: 11 липня 2008 р. 10:10

блокують

Новий імплантований медичний пристрій, розроблений іншими в клініці Мейо, пропонує менш екстремальну та оборотну альтернативу іншим хірургічним методам схуднення, згідно з поточним номером "Хірургії".

У шестимісячному дослідженні, описаному в журналі, 3 пацієнтам (Австралія, Мексика та Норвегія) була проведена блокада блукаючого (планетарного) нерва, також відома як терапія блокаторами вагуса VBLOCTM, у 31 пацієнта, досягши середньої втрати ваги на 15 відсотків. Чверть учасників втратила більше 25 відсотків, а 3 пацієнти втратили понад 30 відсотків.

Дослідження було розроблено за допомогою доктора Майкла Камілєрі, гастроентеролога з клініки Мейо, попередні роботи та знання якого сприяли розвитку подій у співпраці з Enteromedics. За словами доктора Камільєрі, метою було знайти менш драматичну альтернативу поточним операціям із зниженням ваги (баріатричні), що, звичайно, може призвести до значної втрати ваги. Попередні хірургічні методи застосовували або перев'язку - кільце накладають на верхню частину шлунка, щоб зменшити здатність шлунка приймати його, - або проводять так званий байпас, часткову операцію на шлунку.

"Нашою метою дослідження було первинне оцінювання. Електричним блокуванням блукаючого нерва пацієнти з ожирінням відчувають себе ситими навіть при нормальному споживанні їжі", - пояснює доктор Камілєрі. "Учасники не сиділи на дієтах, вони навіть не отримували консультацій, як це було до типових перев'язок або операцій на шлунку. Ми хотіли знати, скільки втрати ваги можна досягти лише за допомогою цієї процедури".

За словами Камільєрі, терапія VBOLC схожа на кардіостимулятор, але замість того, щоб стимулювати нормальний, регулярний серцевий ритм, вона використовує високочастотну електрику для блокування нервових імпульсів між мозком та шлунком та підшлунковою залозою. Кардіостимулятор постійно контролює серце і регулює удари, тоді як пацієнти, які хочуть схуднути, можуть активувати VBOLC клацанням під час денного носіння, тому сигнал блокування впливає на роботу шлунка, і (менше) споживаної їжі добре засвоюється після їжі.

Направляючі дроти імплантували лапароскопічно в черевну порожнину, так що електроди ведуть до блукаючого нерва та нервового регулятора - пристрою розміру кардіостимулятора під шкіру. Хоча операції з різання шлунка назавжди видаляють частини шлунка, можливо, змінюючи шлях їжі, роблячи це незворотною процедурою, портативну систему VBOLC можна видалити в будь-який час, і попередні дослідження показали, що вона не пошкоджує або не впливає назавжди блукаючий нерв. VBOLC не змінює анатомію травної системи, як усі інші хірургічні процедури, і немає даних про непереносимість їжі, нудоту, блювоту, як це часто буває при цих процедурах.

Оскільки Камілєрі розробив дослідження, і до розробки також були залучені фахівці та дослідники Mayo Klinka, первинне дослідження для перевірки процедури було проведено в іншому місці, щоб жодні особисті інтереси чи конфлікти не вплинули на дослідження. Установи, залучені до первинного дослідження: Медичний центр Фліндерс, Аделаїда, Австралія; INNSZ в Мехіко; та Університетська лікарня Олава у Тронхеймі, Норвегія.

За словами доктора Камілєрі, було проведено так зване дослідження з 300 пацієнтами та кількома медичними центрами. подвійне сліпе дослідження буде важливим кроком у визначенні справжньої ефективності приладу. "У відкритому дослідженні, як і в цьому випадку, процедура завжди працює, оскільки пацієнт у це вірить", - пояснює він. "У наступному дослідженні, яке вже розпочато, ми імплантуємо пристрій кожному пацієнтові, але в третині випадків ми не вмикаємо пристрій протягом року, а це означає, що нервовий сигнал не блокується після їжі, це називається фіктивним лікуванням. чи проходять сигнали блокування. Це ключове дослідження з’ясує, наскільки ефект плацебо відповідає за втрату ваги ".

"Після завершення дослідження ми також увімкнемо прилад у випадках, коли вони були підроблені, щоб скористатися корисними ефектами", - говорить Камільєрі. На відміну від першого дослідження, існуватимуть можливості для особистого консультування та модифікації дієти, що забезпечить набагато більш реалістичне порівняння втрат ваги, доступних за допомогою блокування вагуса, порівняно з іншими хірургічними процедурами для схуднення. На думку експерта, нинішні результати обнадіюють, але лише наступне дослідження дозволить пролити світло на те, наскільки альтернативна терапія VBOLC життєздатною для інших хірургічних рішень для схуднення та для яких пацієнтів вона може бути ефективною.