Nefrología - офіційне видання Іспанського товариства нефрології. Журнал публікує статті про основні або клінічні дослідження, що стосуються нефрології, артеріальної гіпертензії, діалізу та трансплантації нирок. Це регулюється системою рецензування, і всі оригінальні роботи підлягають внутрішньому оцінюванню та зовнішнім оглядам. Журнал приймає подання статей англійською та іспанською мовами. Нефрологія відповідає вимогам публікацій Міжнародного комітету редакторів медичних журналів (ICMJE) та Комітету з етики публікацій (COPE).
Індексується у:
MEDLINE, EMBASE, IME, IBEC, Scopus та SCIE/JCR
Слідуй за нами:
Фактор впливу вимірює середню кількість цитат, отриманих у певному році статтями, опублікованими в журналі протягом двох років, що відступали.
CiteScore вимірює середні цитати, отримані за опублікований документ. Читати далі
SRJ - це престижна метрика, заснована на ідеї, що не всі цитати однакові. SJR використовує подібний алгоритм, як рейтинг сторінки Google; він надає кількісний та якісний показник впливу журналу.
SNIP вимірює вплив контекстного цитування шляхом оцінки цитат на основі загальної кількості цитат у тематичному полі.
■ Тип проектування та моніторингу
Експериментальне клінічне випробування з еквівалентною контрольною групою. 12-тижневе спостереження.
Оцінка стану пацієнта: вихідний рівень, на 6 тижні та на 12 тижні.
Зареєстровано в комітеті з етики лікарні General de México (реєстраційний номер DI/15/105/03/020).
Випадкове призначення у співвідношенні 1: 1. Невстановлений метод рандомізації. Ніякої стратифікації.
Пацієнти, прийняті на роботу в відділення гемодіалізу загальної лікарні Мексики (Мехіко).
Критерії включення
Регулярний гемодіаліз два рази на тиждень, підписана інформована згода, будь-яка стать, вік старше 18 років, відсутність фізичних навантажень.
Критерії виключення
Пацієнти з ампутаціями, госпіталізацією протягом останніх 3 місяців, незадовільним відвідуванням сеансів гемодіалізу, вагітністю, надмірною блідістю, важкою задишкою, свищем стегнової кістки, аритміями, болями в грудях, ортопедичними або неврологічними порушеннями, а також когнітивними змінами, що впливають на їх участь. Також під час дослідження були виключені пацієнти з непереносимістю пероральних харчових добавок (ОНС), непереносимістю або протипоказаннями до звичайних вправ або з серцево-судинними ускладненнями.
Контрольна група (харчова добавка для прийому всередину)
ONS спеціалізується на щоденному обслуговуванні хворих на діаліз (434 ккал, 19,2 г білків і 22,8 г ліпідів [Nepro ®, Abbott Nutrition]). Хоча спочатку кількість випадково призначених пацієнтів становила 22, через 12 тижнів їх зменшили до 19.
Група лікування (харчова добавка для прийому всередину + фізичні вправи)
Той самий ОНС, що і контрольна група, плюс 2 тижневі сеанси фізичних вправ на опір (РЕ), які проводились протягом другої години сеансу діалізу, дотримуючись критеріїв адаптованої версії програми “Вправа: Посібник для людей на Діаліз ”. Введення УНС проводили у 2 половини: перша - протягом першої години діалізу, а друга - після тренувального заняття. RE - це незалежна змінна дослідження, оскільки вона має на меті перевірити, чи не вносить вона відмінностей між групами.
Хоча спочатку кількість випадково призначених пацієнтів становила 22, через 12 тижнів їх зменшили до 17.
■ Змінні результату
Показники будови тіла, біохімічні показники та оцінка якості життя
Це 3 найважливіші залежні змінні в дослідженні.
Прийом їжі
З 2 заходами: дієтичне споживання білка (DPI) та дієтичне споживання енергії (DEI) (Nepro з Carb Steady, Abbott Nutrition).
Втрата білкової енергії
Втрата білкової енергії (PEW) була діагностована за 3 позитивними критеріями: індекс маси тіла 2, обсяг проби альбуміну
З початкової групи з 72 пацієнтів 44 були випадковим чином відібрані, також випадковим чином розподіливши їх між 2 групами (контроль та лікування). Експериментальна смертність становила 3 пацієнти в контрольній групі через зміну блоку діалізу та 5 у групі лікування, 2 через зміну блоку діалізу, 2 через трансплантацію та 1 через смерть через бактеріємію. Нарешті, 19 пацієнтів у контрольній групі та 17 у лікувальній групі завершили дослідження.
Автори не заявляють про фінансову підтримку або конфлікт інтересів. Хоча пероральні добавки належать Ебботту, схоже, це вказує на те, що це рішення слідчого, а не стільки втручання з боку фармацевтичної компанії.
Оцінювались еквівалентні групи із середнім віком 34 роки та переважно жіночою статтю (58%). Вимірювали етіологію, частоту діалізу, супутні захворювання, склад тіла, лабораторне дослідження, PEW та судинний доступ. Відмінності у всіх цих змінних між контрольною групою та групою лікування не були суттєвими (Таблиця 1).
Хоча жодна зі змінних не демонструє статистично значущих відмінностей, різні етіології захворювань нирок між контрольною групою та групою лікування вражають, відсотки дуже нерівномірно розподілені (42% невідомої етіології у контрольній групі проти 65% у групі лікування; 32% "інших етіологій" у контрольній групі проти 12% у групі лікування).
- Показники будови тіла. Всі антропометричні параметри значно зросли в обох групах (внутрішньогрупова - порівняння вимірювань у межах однієї групи) - як через 6 тижнів після початку лікування, так і в кінці, через 12 тижнів, відносно початкових вимірювань (табл. 2). Не існує суттєвих відмінностей між контрольною групою та групою лікування (міжгрупа - порівняння вимірювань між контрольною та лікувальною групами) ні на 6 тижні, ні наприкінці 12 тижнів.
- Біохімічні показники. У контрольній групі через 6 тижнів спостерігалося значне підвищення гемоглобіну (з 8,1 до 9,2 г/дл) та альбуміну (з 3,5 до 3,7 г/дл) та значне зниження рівня креатиніну (з 15,7 до 12,7 г/дл). Через 12 тижнів ми виявили лише значне збільшення альбуміну (з 3,5 до 3,7 г/дл). Усі вони щодо базового рівня. У групі лікування через 6 тижнів ми також виявили значне підвищення гемоглобіну (з 7,4 до 9 г/дл) та альбуміну (3,3 до 3,7 г/дл). Через 12 тижнів ми знову виявили значне збільшення альбуміну (від 3,3 до 3,7 г/дл). Всі вони щодо базового рівня (таблиця 3).
- Якість життя. Відмінності, виявлені до та після втручання (порівняння з вихідними показниками за 12 тижнів) у контрольній групі, полягали у значному збільшенні фізичної ролі в загальній частині KDQOL-SF, а в експериментальній групі в конкретній частині збільшення змінного тягаря захворювань нирок, а в загальній частині - поліпшення змінного загального сприйняття здоров’я та соціальних функцій (табл. 4).
Як вторинні змінні, дослідження аналізує вплив втручання на:
- Прийом їжі. Виявлення того, що IED суттєво відрізняється при порівнянні вихідного рівня з виміром, проведеним на 12 тижні лікування (ONS: 27 проти 35 ккал/кг/день; ONS + RE: 27 проти 36 ккал/кг/день). В обох групах спостерігається значне збільшення (внутрішньогрупове). Подібні результати спостерігаються також у змінної ІПД, зі значним збільшенням також в обох групах (ONS: 1,0 проти 1,6 г/кг/день; ONS + RE: 1,0 проти 1,6 г/кг/день, також).
Відмінності в обох змінних не були значущими між групами (міжгруповими) ні на початку, ні в кінці лікування.
- PEW. Зі зменшенням поширеності також в обох групах, з 58 до 11% у контрольній групі (ONS) та з 53 до 18% у групі лікування (ONS + ER) при внутрішньогрупових вимірах. У міжгрупових заходах не спостерігається суттєвої різниці у поширеності PEW між групами ні на початку, ні в кінці лікування.
■ ВИСНОВКИ АВТОРІВ
Введення ЕР при лікуванні хворих на нирки, які перебувають на гемодіалізі та з ОНС, не призводить до значного поліпшення жодного з показників складу тіла. Також не спостерігається істотного поліпшення біохімічних показників, хоча спостерігаються покращення загального сприйняття здоров’я та соціальних функцій.
■ КОМЕНТАРИ ОГЛЯДА
Експериментальна конструкція адекватна цілям дослідження, з еквівалентною контрольною групою та як міжгруповими, так і внутрішньогруповими заходами. Внутрішньогрупові вимірювання також включають 3 часові моменти (базовий рівень, 6 тижнів та 12 тижнів), що збагачує розуміння досліджуваного явища. Використання рандомізації як при відборі, так і при віднесенні суб'єктів до груп забезпечує надійність дослідження, усуваючи багато сторонніх змінних, які можуть впливати на результати. Відсутність відмінностей у вимірі базової лінії гарантує еквівалентність груп на початку. З іншого боку, велика кількість змінних, включених в аналіз, забезпечує узгодженість та обґрунтованість.
Перевірка гіпотез середнього значення за допомогою критерію t Стьюдента є потужним статистичним методом, який дозволяє дуже добре виявити відмінності між групами або всередині груп. Однак для здійснення параметричних методів, таких як t студента, було б бажано мати більшу кількість учасників, принаймні 30 у кожній групі. Або, здійснивши перевірку нормальності розподілу та однорідності дисперсій, не названих у дослідженні. U-тести Манна-Уїтні також використовувались для міжгрупових вимірювань, а W - для внутрішньогрупових вимірювань у випадках непараметричних розподілів.
Існують деякі суттєві відмінності в якості життя, про які також не йдеться у тексті.
Це дослідження має важливі клінічні наслідки. Що ще важливіше, якщо взяти до уваги подібні дослідження, які показали переваги пероральних добавок та фізичних вправ у хворих на гемодіалізі 1. Було б доцільно проводити майбутні клінічні випробування з більшою пробою, продовжуючи тривалість втручання, а також реєструючи біохімічні та запальні показники, такі як преальбумін, холестерин, трансферин, С-реактивний білок та багато інших, не включені до аналізованого текст.
З усім цим ми могли б надати нефрологам ефективну стратегію подолання дуже поширеного харчового розладу серед пацієнтів з дуже високим ризиком.
■ ВИСНОВКИ РЕЦЕНЗЕНТІВ
Хоча це висновок робить висновок, що між двома групами немає суттєвих відмінностей, є численні публікації, які підтверджують користь ОНС та внутрішньодіалізної ЕР окремо, тому було б доцільно проводити більш тривалі дослідження.