Патентні (або проривні) препарати та взаємозамінні дженерики, як правило, є одним і тим же активним інгредієнтом, створеним для полегшення того самого дискомфорту. Однак ціни між цими препаратами можуть коливатися більш ніж у 10 разів. Щоб зрозуміти "чому?" спочатку ми повинні зрозуміти, що таке кожна з цих класифікацій.
Патентне ліки - це те, що говорить його назва, запатентоване ліки. Він також відомий як інноваційний препарат, оскільки є результатом вичерпного дослідницького процесу, який завершується розробкою нового препарату для лікування певного дискомфорту. Ці дослідницькі процеси можуть зайняти до десятиліття, що передбачає великі інвестиції. Щоб отримати віддачу від своїх інвестицій, фармацевтичні компанії патентують свої винаходи та отримують контроль над ціною, за якою продається препарат.
Коли термін дії патенту на інноваційний препарат закінчується, інші фармацевтичні компанії можуть розпочати виробництво препарату (вони можуть навіть повторити промисловий процес його виготовлення). Ці компанії, які відтворюють препарат, повинні також пройти свій продукт на тести біодоступності та біоеквівалентності, серед іншого, щоб гарантувати функціональність продукту. Вони відомі як загальні препарати.
Навіщо мати загальний та патент?
Існування цих двох різних ліків зводиться до того, що встановлено Угодою про торгові аспекти прав інтелектуальної власності (ТРІПС). Ця угода Світової організації торгівлі (СОТ) встановлює низку принципів щодо інтелектуальної власності. З них можна виділити (дуже синтезовано) захист патентів між державами-членами та тривалість патентів повинна становити щонайменше 20 років.
Чому патенти такі дорогі?
Ліки не запатентуються, коли вони готові виходити на ринок, фармацевтичні компанії ризикують, що їх інтелектуальна власність буде виточена та запатентована кимось іншим. Фармацевтичні компанії патентують молекули дуже рано в процесі, навіть до розвитку виробничого ланцюга та до/клінічних випробувань. Розробка товару після отримання патенту може зайняти від 8 до 12 років, що значно скорочує час його ексклюзивності на ринку. З іншого боку, ця ексклюзивність на ринку дозволяє їм стягувати необхідну ціну.
Prasad проводить дослідження (яке ви можете знайти в посиланнях), в якому вони вивчають час і розвиток, які приймають 10 різних протипухлинних препаратів. Згідно з їхніми висновками, необхідні інвестиції у розмірі 648 мільйонів доларів, а середній час - 7,3 року від дати патентування. Через чотири роки загальний прибуток 10 препаратів склав 67 мільярдів доларів, і на ринку їм залишалося трохи більше 8 років.
Після 20-річної монополії фармацевтичної компанії ринок відкривається і стає вільною конкуренцією із запровадженням дженериків. Це не завжди так. Фармацевтичні компанії іноді шукають механізми, що дозволяють продовжити час ексклюзивності на ринку.
Одним з основних механізмів подовження монополії є групування патентів. Це полягає в реєстрації декількох патентів на один і той же препарат під час його розробки. Ви також можете запатентувати лікарський засіб, який вже існує, але із застосуванням до іншого захворювання. Нарешті, ваше відстрочення монополії може бути чимось таким простим, як плата іншим фармацевтичним компаніям не розробляти дженерики.
Чи справедливо, що така монополія існує? Що можна сказати про тих, хто не може собі дозволити наркотики? Чи перевищує інтелектуальна власність право на здоров'я? Але що ще важливіше, чи варті інновації та винаходи того, чого вони варті? Ми не маємо наміру вникати в етичну дилему, яка стоїть позаду, а лише вказати на те, що це таке. Кожен відповість на запитання відповідно до їх моральних вимог.
Список літератури
Prasad, V. and Mailankody, S., 2017. Витрати на дослідження та розробки з метою виведення на ринок окремих ліків від раку та надходжень після затвердження. Внутрішня медицина JAMA, 177 (11), с. 1569-1575.
Нава, А., 2020. Патенти та наркотики, прибутковий ринок охорони здоров’я. [Інтернет] Мексика Наука і техніка. Доступно за адресою:
Чавес, А.Х., 2000. Загальна фармакологія: Навчальний посібник. McGraw-Hill Interamericana.
Міністерство фінансів та державного кредиту, 2004 р. Патенти в мексиканській фармацевтичній промисловості: вплив на дослідження, розвиток та інновації.
Леман, Б., 2003. Фармацевтична промисловість та патентна система. Міжнародний інститут інтелектуальної власності.