Comptagotes (07.07.2016)
Що ми знаємо на сьогодні?
Олмесартан - антагоніст рецепторів ангіотензину II (ARB-II), який зазвичай призначають при погано контрольованій гіпертензії. В останні роки це було пов’язано з підвищеним серцево-судинним ризиком у хворих на цукровий діабет, а також із спру-подібною ентеропатією, яка виникає при хронічній діареї та втраті ваги, яка з’являється через місяці чи роки лікування і яка на даний момент не описана з іншими ARA-II. Нещодавно було опубліковано французьке дослідження, яке пов’язує тривале вживання олмесартану з підвищеним ризиком кишкової мальабсорбції та целіакії.
У наступній таблиці описані попередження та рекомендації, пов’язані із застосуванням олмесартану:
Із загальної кількості 4546 680 пацієнтів, включених у дослідження, спостерігали 218 госпіталізацій через порушення всмоктування. У глобальному аналізі скоригована OR (AOR) для діагностики кишкової мальабсорбції олмесартаном становила 2,49 (95% ДІ 1,73-3,57; p 7,10 .
Basson M, Mezzarobba M, Weill A, Ricordeau P, Allemand H, Alla F, Carbonnel F. Важка кишкова недостатність всмоктування, пов'язана з олмесартаном: французьке загальнонаціональне когортне дослідження. Кишка 2015; 0: 1–6. PMID: 26250345; DOI: 10.1136/gutjnl-2015-309690
1. Повідомлення FDA щодо безпеки наркотиків: Поточний огляд безпеки Бенікару (олмесартану) та серцево-судинних подій.
2. Haller H, Ito S, Izzo JL та ін. Олмесартан для затримки або профілактики мікроальбумінурії при цукровому діабеті 2 типу. N Engl J Med 2011; 364: 907-17.
3. Національний інститут охорони здоров’я. Веб-сторінка дослідження Clinicaltrials.gov для дослідження ORIENT.
4. Повідомлення про безпеку наркотиків FDA: FDA схвалює зміни етикетки, включаючи проблеми з кишечником (спру-ентеропатія), пов’язані з ліками від артеріального тиску олмесартаном медоксомілом.
5. Повідомлення FDA щодо безпеки наркотиків: Огляд FDA щодо серцево-судинних ризиків для діабетиків, які приймають препарат від гіпертонії, олмесартан, не є остаточним; потрібні оновлення етикеток.
6. Грем Діджей, Чжоу Е.Х., МакКін С та ін. Ризик серцево-судинної та смертної ситуації у літніх людей, які отримували медичну допомогу, які отримували олмесартан, порівняно з іншими блокаторами рецепторів ангіотензину. Pharmacepidemiol Drug Saf 2014; 23: 331-9.
7. La Revue Prescrire. Février 2015. Томе 35, n ° 376.
8. Basson M, Mezzarobba M, Weill A, Ricordeau P, Allemand H, Alla F, Carbonnel F. Важке порушення всмоктування кишечника, пов’язане з олмесартаном: французьке загальнонаціональне когортне дослідження. Кишка (BMJ) 2015; 0: 1–6.
9. La Revue Prescrire. Février 2016. Томе 36, n ° 388.
10. Фармакотерапевтичний посібник ICS. Лютий 2016 р.
3 клацання. Якщо ви їх складете, потягніть їх вниз.
I-DPP-4 є сімейством пероральних гіпоглікемічних засобів третьої лінії, показаних при непереносимості метформіну або коли контроль DM2 недостатній для інших препаратів (таких як SU або тіазолідинендіони).
Інгібітори DPP-4 не збільшують ризик гіпоглікемії при їх застосуванні окремо або в комбінації з метформіном та тіазолідиндіонами, проте спостерігається підвищений ризик гіпоглікемії, коли інгібітори DPP-4 асоціюються із SU та інсуліном. Цей мета-аналіз має на меті кількісно визначити ризик гіпоглікемії цієї комбінації.
Було включено десять рандомізованих клінічних випробувань (РКИ), які відповідали критеріям наявності принаймні 50 учасників із ДМ2, які отримували лікування i-DPP-4 та SU. Включені дослідження представляли 6546 учасників (4020 отримували y-DPP-4 плюс SU, 2526 плацебо плюс SU).
Додавання е-DPP-4 до СУ у пацієнтів із СД2 було пов'язано з 50% підвищеним ризиком гіпоглікемії (співвідношення ризику [QR] для гіпоглікемії 1,52, довірчий інтервал [ДІ] 1,29-1, 80). Кількість, необхідна для заподіяння шкоди (NNH), становила 17 (ДІ 11-30) при тривалості лікування 6 або менше місяців, 15 (ДІ 9-26) при лікуванні тривалістю від 6,1 до 12 місяців та 8 (ДІ 5-15 ) при лікуванні більше одного року. В аналізі підгруп ризик підтверджувався повними дозами i-DPP-4 і не міг бути виключений для менших доз.
Обмеженням цього дослідження є те, що деякі РКД в мета-аналізі включали пацієнтів з прикордонними глікозильованими гемоглобінами (наприклад, 7,2%), що збільшувало шанси на хороший контроль за допомогою y-DPP-4 та ризик гіпоглікемії комбінації.
Таблиці даних i-DPP-4 рекомендують використовувати повні дози препарату, але зменшувати дози SU у пацієнтів, які приймають комбінацію, хоча вони не встановлюють величину рекомендованого зменшення.
Результати цього мета-аналізу рекомендують мінімізувати ризик гіпоглікемії будь-якої інтенсивності шляхом регулювання доз СУ. Досягнення низьких рівнів глікованого гемоглобіну неможливо досягти за рахунок гіпоглікемічних епізодів, негативні наслідки яких можуть перевищувати переваги запобігання ризикам, пов’язаним із поганим контролем ДМ2. У цьому сенсі при виборі найкращого лікування ДМ2 існує також ризик розвитку панкреатиту та бактеріальних інфекцій, пов’язаних із застосуванням i-DPP4.