Активна речовина Zibor, натрію беміпарин, належить до сімейства лікарських засобів, що називаються антикоагулянтами, які перешкоджають згортанню крові в судинах.
Zibor використовується для запобігання утворенню тромбів у венах ніг та/або легенів під час загальної операції. Він також може використовуватися для запобігання утворенню тромбів у системі трубки вашого пристрою під час гемодіалізу.
2 ДО ПЕРЕД ВИКОРИСТАННЯМ SIBOR
Не використовуйте Zibor, якщо:
- Ви вже мали алергічну реакцію на ліки, що містять натрію беміпарин або гепарин.
- У вас алергія на речовини, видобуті зі свиней.
ІНФОРМАЦІЯ ПРО ЛІКОВИЙ ПРОДУКТ
Активний інгредієнт: беміпарин натрію
Пакети та додаткова інформація:
Необхідний рецепт: даних немає
- У вас це було раніше hепарином iіндуковані ттромбоцитопенія (HIT) - стан, при якому кількість клітин у крові, які допомагають крові згортатися, звані тромбоцитами (тромбоцитами), падає занадто низьким; або в результаті ХІТ у вас розвинулося інше захворювання - дисемінована внутрішньосудинна коагуляція (ДВЗ), тобто тромбоцити злипаються в присутності Зібору.
- У вас ендокардит (захворювання, пов’язане із запаленням оболонки серця і клапанів серця).
- У вас захворювання, яке має підвищену тенденцію до кровотеч.
- У вас важкі захворювання печінки та/або підшлункової залози.
- У вас є пошкодження внутрішніх органів, що пов’язано з підвищеним ризиком розвитку внутрішньої кровотечі (наприклад, активної виразки шлунка та дванадцятипалої кишки, розширення судин головного мозку (аневризма) або пухлини головного мозку).
ПОВ'ЯЗАНІ СТАТТІ
- У вас стався інсульт.
- Якщо ви отримали травму або перенесли операцію в таких областях протягом останніх двох місяців, або якщо планується операція в цих областях: мозок, хребет, очі та/або вуха.
- Якщо ви лікуєтесь Zibor, вам не буде проведена спинальна та епідуральна анестезія (коли анестетик вводиться у хребет), оскільки це може бути небезпечним. Тому перед операцією повідомте лікареві, що ви лікуєтесь Зібором.
Будьте особливо обережні з Zibor, якщо:
- У вас захворювання печінки або нирок.
- Високий кров'яний тиск та/або кров'яний тиск важко контролювати.
- У вас була виразка шлунка або дванадцятипалої кишки, яка вже не активна.
- У вас тромбоцитопенія. Це стан, коли кількість клітин у крові, які допомагають крові згортатися (тромбоцити - тромбоцити), занадто низька. Це проявляється в тому, що у вашому тілі часто є синці, і якщо у вас з якихось причин кровоточить, кровотечу важко зупинити.
- Вам відомі камені в нирках та/або сечовий міхур.
- У вас є будь-яке захворювання, яке схильне до кровотечі.
- У вас є будь-яке офтальмологічне захворювання, пов’язане з судинами;
- У вас діабет (цукровий діабет);
- Результати аналізу крові показують, що рівень калію в крові занадто високий.
- Переконайтеся, що ваш лікар знає, що ви лікуєтесь Зібором, якщо вам належить зробити люмбальну пункцію (постукування по нижній частині хребта для лабораторних досліджень).
Попросіть свого лікаря, якщо ви не впевнені, чи стосується щось із зазначеного вище до вас.
Інші ліки, що застосовуються під час лікування
Скажіть своєму лікарю, якщо ви вважаєте, що вже приймаєте будь-яке з наступного:
- будь-який лікарський засіб, який вводять у м’яз, оскільки така ін’єкція не повинна застосовуватися під час лікування Зібором.
- інші антикоагулянти, що використовуються для лікування та/або запобігання утворенню тромбів, такі як варфарин та/або аценокумарол (антагоністи вітаміну К).
- нестероїдні протизапальні препарати, такі як ібупрофен, який застосовується, наприклад, при артриті.
- такі стероїди, як преднізолон, використовуються для лікування запальних захворювань, таких як артрит.
- інгібітори тромбоцитів, такі як аспірин, тиклопідин або клопідогрель для запобігання утворенню тромбів.
- ліки, які можуть збільшити кількість калію в крові, такі як діуретики (таблетки для води) та гіпотензивні засоби.
- препарати, що підвищують обсяг крові, такі як декстран.
- гліцерил нітрат, ліки, що використовується як ін’єкція для лікування проблем із серцем.
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Тести, які можуть знадобитися:
- Деяким пацієнтам може знадобитися перевірити рівень тромбоцитів. Ваш лікар вирішить, необхідний вам цей тест чи ні. за необхідності (тобто перед лікуванням, у перший день лікування, потім кожні 3-4 дні та в кінці лікування).
- Якщо у вас є певні захворювання (цукровий діабет, захворювання нирок) або якщо ви регулярно приймаєте ліки, що запобігають втраті калію (калійзберігаючі діуретики), лікарю може знадобитися контролювати рівень калію в крові.
Вагітність та годування груддю
Повідомте свого лікаря перед початком лікування
- якщо ви думаєте, що можете бути вагітною
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати будь-які ліки.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Zibor не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
3. Як користуватися Зібором?
Завжди використовуйте Zibor точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви не впевнені, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Щоб запобігти утворенню венозних згустків крові під час загальної операції:
- Зібор, як правило, призначається лікарем або медсестрою у вигляді підшкірної ін’єкції (тобто він вводиться під шкіру, як правило, у складку шкіри в області живота або верхньої частини стегна). Ви отримаєте дозу ліків (вміст шприца) до або після операції. Ви також будете отримувати дозу (тобто один шприц) Zibor щодня протягом наступних днів. Ваш лікар скаже вам, як довго потрібно приймати це ліки.
Профілактика утворення тромбів під час гемодіалізу:
- Під час гемодіалізу Zibor зазвичай вводять шляхом введення дози (вміст одного шприца) в артеріальну сторону діалізного апарату.
Зібор зазвичай вводять під шкіру, зазвичай у складку шкіри (живіт) біля талії або у верхню частину стегна. Лікар або медсестра зазвичай роблять ін’єкцію в лікарні. Можливо, вам доведеться продовжувати отримувати Zibor навіть після повернення додому.
- Цей лікарський засіб не можна вводити в м’яз або змішувати з іншою ін’єкцією.
- Зазвичай його дають один раз на день.
- Ваш лікар скаже вам, як довго ви повинні отримувати цей препарат (зазвичай приблизно від 7 до 10 днів).
- Якщо ваш лікар просить вас дати собі цей препарат, дотримуйтесь вказівок лікаря дуже уважно (див. «Як робити ін’єкцію Зібору?» Нижче).
Пацієнти літнього віку (65 років і старше) вони зазвичай отримують ті ж дози, що і дорослі пацієнти. Якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками, повідомте свого лікаря, який може звернути на вас більше уваги.
Діти (до 18 років): Zibor не рекомендується застосовувати дітям.
Як робити ін’єкцію Зібору?
Zibor не слід вводити в м’яз, оскільки це може спричинити кровотечу в м’яз.
Перш ніж робити собі ін’єкцію, вам дадуть інструкції щодо правильного використання ліків та ін’єкцій самостійно.
Інструкції дає лікар або інший кваліфікований медичний працівник.
Виконайте такі дії:
- Ретельно вимийте руки і зручно сядьте або ляжте.
- Виділіть область на талії принаймні на 5 сантиметрів від пупка або будь-яких шрамів або травм і ретельно очистіть шкіру.
- Вводьте ліки в різні місця поспіль, наприклад, спочатку праворуч, а потім ліворуч.
- Зніміть кришку голки зі шприца Zibor.
- Щоб голка була стерильною, переконайтесь, що вона нічого не торкається.
- Наповнений шприц готовий до використання.
- Не натискайте на поршень, щоб видалити бульбашки повітря перед ін’єкцією, оскільки ви можете втратити частину ліків.
- Тримайте шприц однією рукою і обережно затискайте ділянку шкіри, який ви очистили, великим і вказівним пальцями і формуйте шкірну складку.
- Введіть голку прямо і на всю довжину в шкірну складку під кутом 90 °.
- Під час ін’єкції натисніть поршень, утримуючи шкірну складку у вихідному положенні.
- Витягніть голку прямо і звільніть шкірну складку.
- Не натирайте шкіру там, де введена голка. Це запобіжить синці.
- Не намагайтеся повернути кришку голки назад на шприц. Утилізуйте голку (спочатку голку) у тримач для гострих речей, обережно поставте кришку контейнера та тримайте контейнер у недоступному для дітей місці.
- Якщо у вас складається враження, що доза занадто сильна (наприклад, якщо ви відчуваєте несподівану кровотечу) або занадто слабка (наприклад, якщо вона, здається, не працює), поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Якщо ви використовуєте більше Zibor, ніж слід
Це може призвести до кровотечі. Якщо це трапиться, негайно повідомте лікаря або негайно зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні та візьміть цю листівку із собою.
Якщо ви забули використовувати Zibor
Наступного разу не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Негайно повідомте лікаря про упущення, щоб він або вона могли вирішити, що робити в цій ситуації.
Якщо ви припините приймати Зібор
Завжди запитуйте свого лікаря, перш ніж припиняти прийом цього препарату.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, Zibor може спричинити побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникають.
Припиніть приймати Зібор і негайно повідомте лікареві або медсестрі (або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги), якщо ви помітите будь-який з наступних побічних ефектів:
Поширені (вражає більше 1 користувача зі 100, але менше 1 користувача з 10):
- Незвичайні або несподівані кровотечі, такі як поява кров’янистої сечі або стільця.
Рідко (вражає більше 1 користувача з 10000, але менше 1 користувача з 1000):
- Сильне зменшення кількості клітин, що беруть участь у згортанні крові (тромбоцитопенія 2 типу), що може призвести до синців, кровотеч та висипань у роті, яснах та носі.
- Темна, болісна шкірна реакція в місці ін’єкції (некроз шкіри).
- Після спинномозкової або поперекової анестезії внутрішньоспінальних гематом (болі в спині, оніміння та слабкість у нижніх кінцівках, порушення функції кишечника та сечового міхура). Ці гематоми можуть призвести до різного ступеня неврологічних пошкоджень, включаючи постійний або постійний параліч.
- Важкі алергічні реакції (лихоманка, озноб, задишка, набряк голосових зв’язок, запаморочення, пітливість, кропив’янка, свербіж шкіри, низький кров’яний тиск, припливи, почервоніння, втрата свідомості, звуження бронхів, набряк гортані).
Інші побічні ефекти:
Дуже часто (зачіпає більше 1 користувача з 10):
- Синці, червоні плями на шкірі, свербіж та певний біль у місці ін’єкції.
Поширені (вражає більше 1 користувача зі 100, але менше 1 користувача з 10):
- Помірне, тимчасове збільшення певних рівнів ферментів (трансаміназ) у дослідженнях крові.
Рідко (вражає більше 1 користувача з 10000, але менше 1 користувача з 1000):
- Легке і тимчасове зменшення клітин згортання крові (тромбоцитопенія 1 типу), що спостерігається при аналізі крові.
- Помірні, алергічні шкірні реакції: шкірний висип, кропив'янка, плями, схожі на хлист на шкірі.
Невідомо (неможливо оцінити за наявними даними):
- Збільшення рівня калію, що спостерігається при аналізі крові.
Тендітні кістки (остеопороз) можуть розвинутися при тривалому застосуванні цього ліки або подібних ліків. Частота цього невідома.
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ Zibor?
Зберігати в недоступному для дітей місці!
Не зберігати при температурі вище 30 ° C. Його не можна заморожувати!
Не використовуйте Zibor, якщо ви помітили (і повідомте своєму лікарю або фармацевту):
- захисну упаковку відкрито.
- захисна упаковка пошкоджена.
- ліки в шприці непрозорі,
- містить дрібні частинки.
Після відкриття блістера, що містить шприц, ліки слід негайно використовувати.
Термін придатності
Не використовуйте Zibor після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Утилізація
Ліки випускається у формі однодозових шприців.
Утилізуйте використані шприци у контейнер для небезпечних відходів.
Не зберігайте їх після використання.
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ
Що містить Зібор
- Діюча речовина - беміпарин натрію.
- Інші інгредієнти - вода для ін’єкцій.
Як виглядає Зібор та вміст упаковки
Лікарський засіб у шприці являє собою прозорий, безбарвний або злегка жовтий гранульований розчин.
Zibor 2500 МО містить 2, 10, 30 і 100 попередньо наповнених шприців. Один шприц містить 0,2 мл розчину для ін’єкцій.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.