Продукт недоступний протягом тривалого часу
Дата розповсюдження невідома
Написано інформація для користувача
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.
Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:
1. Що таке Зітроцин 500 мг і для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Зітроцин 500 мг
3. Як приймати Зітроцин 500 мг
4. Можливі побічні ефекти
5 Як зберігати Зітроцин 500 мг
6. Зміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Зітроцин 500 мг і для чого він використовується
Зітроцин 500 мг містить активну речовину азитроміцин. Азитроміцин - це макролідний антибіотик, що належить до групи азалідів.
Зітроцин 500 мг застосовується для лікування інфекцій, спричинених мікроорганізмами:
- Інфекції верхніх дихальних шляхів, включаючи фарингіт/тонзиліт, синусит
та середній отит
- Інфекції нижніх дихальних шляхів, включаючи бронхіт та пневмонію
- Інфекції шкіри та м'яких тканин, включаючи вульгарні вугри середньої тяжкості, мігрантну еритему (перша стадія лаймського бореліозу, що проявляється повільно поширюється червоною плямою від місця прикріплення кліща), еритель (троянда), імпетиго (інфекційне захворювання пухирів і пухирів) вторинна піодермія ( гнійні захворювання шкіри)
- Венеричні захворювання, викликані хламідіозом
- Інфекції шлунку та дванадцятипалої кишки, спричинені хелікобактер пілорі.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Зітроцин 500 мг
Не приймайте Зітроцин 500 мг
якщо у вас алергія на азитроміцин, еритроміцин на будь-який інший макролідний або кетолідний антибіотик або на будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6).
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Зітроцин 500 мг.
якщо у вас важкі захворювання печінки
якщо у вас серйозні проблеми з нирками
якщо ви страждаєте на тип м’язової слабкості, який називається міастенія
якщо у вас є проблеми з серцем, такі як слабке серце (серцева недостатність), дуже повільне серцебиття, нерегулярне серцебиття або т.зв. "Синдром довгого QT" (спостерігається при записі ЕКГ)
якщо ви приймаєте ліки, що подовжують інтервал QT, такі як ліки від проблем із серцевим ритмом, деякі ліки від психічних захворювань, фторхінолони (тип антибіотика), особливо якщо ви похилого віку або жінки
Якщо ви приймаєте ліки, що містять алкалоїди ріжків (наприклад, ерготамін), див. Розділ «Інші ліки та зитроцин».
Зітроцин може спричинити серйозні побічні ефекти. Сюди входять сильні алергічні реакції, проблеми з печінкою та сильна діарея. Симптоми цих серйозних реакцій описані в розділі 4 "Можливі побічні ефекти". Якщо у вас є якісь із цих серйозних побічних ефектів, припиніть прийом Зітроцину та негайно зверніться до лікаря.
Інші ліки та Зітроцин 500 мг
Ефекти Зітроцину та інших супутніх ліків можуть взаємодіяти. Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте такі ліки:
- антациди (при проблемах з травленням - для підкислення шлунку),
- циклоспорин (для придушення імунної системи при трансплантації органів або кісткового мозку),
- варфарин та подібні ліки для запобігання утворенню тромбів,
- дигоксин (застосовується для лікування проблем із серцевим ритмом),
- ерготамін (використовується для лікування мігрені),
- терфенадин (для лікування алергії),
- зидовудин, нелфінавір (застосовується для лікування ВІЛ-інфекції),
- статини (аторвастатин) (для контролю холестерину, жирів у крові).
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки.
500 мг та їжа та напої
Таблетки Зітроцин 500 мг можна приймати з їжею або без їжі.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Не приймайте Зітроцин під час вагітності та годування груддю, якщо це не призначив лікар.
Водіння та використання машин
Зітроцин не впливає на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами.
3. Як приймати Зітроцин 500 мг
Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Рекомендована доза:
Дорослі, включаючи людей похилого віку та дітей, вага яких перевищує 45 кг
Для лікування інфекцій верхніх та нижніх дихальних шляхів та інфекцій шкіри та м’яких тканин (за винятком міграції еритеми) загальна доза азитроміцину становить 1500 мг, які слід приймати протягом трьох днів (500 мг один раз на день).
Для лікування помірних форм вугрів загальною дозою є 6 г, що дається наступним чином: по одній таблетці по 500 мг дають один раз на день протягом трьох днів, а потім по 500 мг таблетки раз на тиждень протягом наступних дев’яти тижнів. Дозу на другому тижні слід вводити через сім днів після прийому першої таблетки, а наступні вісім доз - через 7 днів.
Для лікування шкірних інфекцій еритеми мігран загальна доза азитроміцину 3 г дається наступним чином: 1 г (дві таблетки по 500 мг в одній дозі) в перший день, а потім 500 мг один раз на день з другого по п’ятий день.
Для лікування інфекцій, що передаються статевим шляхом, спричинених хламідіозом, доза становить 1000 мг у вигляді одноразової пероральної дози.
Для лікування інфекцій шлунку та дванадцятипалої кишки, викликаних хелікобактер пілорі Дозу 1 г на день дають у комбінації з антисекреторними та іншими ліками на розсуд лікаря.
Таблетки Зітроцин 500 мг підходять лише дітям із вагою не менше 45 кг, для яких можна застосовувати дози для дорослих.
Таблетки Зітроцин 500 мг приймаються як разова добова доза. Таблетки слід ковтати цілими.
Якщо ви приймаєте більше Зітроцину 500 мг, як у вас є
Якщо ви або хтось інший прийняв забагато таблеток Зітроцин 500 мг, негайно зверніться до лікаря або до найближчого відділення лікарні швидкої допомоги. Робіть це, навіть якщо ознак нудоти немає.
Деякі симптоми передозування можуть бути тимчасовою втратою слуху, сильною нудотою, блювотою та діареєю.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Азитроміцин добре переноситься з низькою частотою побічних ефектів.
СТОП прийміть Зітроцин та негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли будь-які з наступних серйозних побічних ефектів:
алергічні реакції (гіперчутливість). Ці реакції, які виникають рідше, можуть включати набряк губ, обличчя, горла чи мови, висип, свербіж, утруднене дихання, падіння артеріального тиску та запаморочення. Важка, небезпечна для життя алергічна реакція (анафілактична реакція) виникає з невідомою частотою.
печінкова недостатність, що проявляється фізичною слабкістю, пов’язаною з жовтяницею, темною сечею, схильністю до кровотеч.
важка діарея - що може бути ознакою запалення товстої кишки (псевдомембранозний коліт). Це проявляється водянистою діареєю, змішаною з кров’ю або слизом, вона може виникати під час лікування, але також через 2 місяці після припинення прийому препарату. Частота цього побічного ефекту невідома.
Інші побічні ефекти:
Вдуже часто (може вражати більше 1 з 10 осіб): Ні.загальні (можуть вражати менше 1 з 10 осіб):
блювота, біль у животі, нудота (нудота)
зменшена кількість лімфоцитів (тип лейкоцитів)
знижений рівень бікарбонату в крові
підвищений рівень деяких клітин крові, таких як базофіли (тип лейкоцитів), моноцити (тип лейкоцитів), нейтрофіли (тип лейкоцитів)
Мзагальні (можуть вражати менше 1 із 100 осіб):
-
кандидоз, вагінальна інфекція, пневмонія, грибкові інфекції, бактеріальні інфекції, фарингіт (фарингіт), кишковий вірус (гастроентерит), розлади дихання (дихальні розлади), риніт, кандидоз у роті
зменшення кількості білих кров'яних клітин, збільшення еозинофілів (типу білих кров'яних клітин) у крові (еозинофілія)
нервозність, безсоння (безсоння)
запаморочення, сонливість (сонливість), порушення смаку (дисгевзія), поколювання (парестезія)
розлади вух, запаморочення (запаморочення)
задишка, носові кровотечі
запор, метеоризм, розлад травлення (диспепсія), запалення слизової шлунка (гастрит), утруднене ковтання (дисфагія), набряк живота (розтягнення живота), сухість у роті, полоскання горла (ерукція), виразки в роті, надмірне утворення (гіперчутливість)) слина
висип, свербіж (свербіж), кропив'янка, запалена шкіра (дерматит), сухість шкіри, надмірне потовиділення (гіпергідроз)
артроз, біль у м’язах (міалгія), біль у спині, біль у горлі
хворобливе сечовипускання (дизурія), біль у нирках
кровотечі поза менструальним циклом (метрорагія), розлад яєчок
набряк, загальна слабкість, нудота, втома, набряк обличчя, біль у грудях, лихоманка (пірексія), біль, периферичний набряк
зміни ферментів печінки, білірубіну, сечовини, креатиніну, калію в крові, підвищення рівня ферменту лужної фосфатази в крові, підвищення рівня хлоридів у крові, підвищення рівня глюкози в крові, збільшення кількості тромбоцитів, зниження рівня гематокриту, підвищений рівень бікарбонату, підвищений рівень бікарбонату, рівень натрію
ускладнення після процедури
аномальні показники функції печінки, холестатична жовтяниця
гіперчутливість до світла (реакція світлочутливості)
зменшення кількості тромбоцитів і еритроцитів
агресія, тривога, марення, галюцинації
минуща та короткочасна втрата свідомості, судомні рухи тіла, зниження чутливості (гіпестезія), надмірна активність, втрата нюху, втрата смаку, розлад нюху, міастенія (тип м’язової слабкості).
розлади слуху, включаючи глухоту та/або шум у вухах
torsades de pointes та порушення серцевого ритму, порушення серцевого ритму (подовження інтервалу QT на електрокардіограмі (ЕКГ))
низький кров'яний тиск
запалення підшлункової залози, зміна кольору мови
важкі шкірні реакції: синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз або мультиформна еритема, лікарська реакція з еозинофілією та системні симптоми (DRESS)
біль у суглобах (артралгія)
запалення до ниркової недостатності
Побічні ефекти можуть бути пов’язані з профілактикою та лікуванням, а можуть і не бути Комплекс Mycobacterium avium на основі досвіду клінічних випробувань та досвіду постмаркетингового дослідження:
Вдуже часто (може вражати більше 1 з 10 осіб):
діарея, біль у животі, нудота (нудота), метеоризм, помірний біль у животі (дискомфорт у животі), рідкий стілець
запаморочення, головний біль, поколювання (парестезія), порушення смаку (дисгевзія)
висип, свербіж (свербіж)
біль у суглобах (артралгія)
знижена чутливість (гіпестезія)
зниження слуху, шум у вухах
серцебиття
гепатит
Синдром Стівенса-Джонсона, реакція світлочутливості
фізична слабкість (астенія), нудота
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. Як зберігати Зітроцин 500 мг
Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що таке Зітроцин 500 мг містить
Діюча речовина - азитроміцин. Кожна таблетка містить 500 мг азитроміцину у вигляді дигідрату азитроміцину.
Інші інгредієнти - двоосновний фосфат кальцію безводний, гідроксипропілметилцелюлоза, кукурудзяний крохмаль, попередньо желатинізований крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, лаурилсульфат натрію, стеарат магнію, індигокармін (E132), діоксид титану (E171), полісорбат 80, тальк.
Як виглядає Зітроцин 500 мг та вміст упаковки
Зітроцин 500 мг - це світло-блакитні овальні двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, із закресленою лінією та рельєфним AI 500. Ядро таблетки біле або майже біле.
Упаковка: 3 таблетки, вкриті плівковою оболонкою. Власник дозволу на продаж та виробник
Власник рішення про реєстрацію:
TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
82102 Братислава, Словацька республіка
Teva Operations Poland Sp. Зоопарк.
Вулиця Могильська 80,
ТОВ "ПЛІВА ХОРВАТІЯ".,
Прилаз баруна Філіповича 25
Дана брошура востаннє оновлена в листопаді 2017 року.