tbl flm 10x400 мг (бліс.)
Зміст інструкції з експлуатації
Додаток No 3 до рішення про зміну реєстрації, ев. No: 4337/2005
Додаток No 2 до рішення про зміну реєстрації, ев. №: 2106/0079
Додаток No 3 для повідомлення про зміну реєстрації, ev. No: 2106/4681
Додаток No 2 до рішення про поновлення реєстрації, єв. No.: 2847/2004
ЛИСТОВКА
Абакталь ® 400 мг
таблетки, вкриті плівковою оболонкою
пефлоксацин мезилат дигідрат
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію Ваші ліки.
Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Це ліки призначено вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.
- Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
У цій брошурі:
1. Що таке Абактал і для чого він використовується
2. Перш ніж приймати Абактал
3. Як приймати Абактал
4. Можливі побічні ефекти
5 Як зберігати Абактал
6. Додаткова інформація
1. ЩО ТАКЕ ABAKTAL І ЩО ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
Абактал - антибіотик із групи хінолонів.
Пефлоксацин, ліки від Абакталу, використовується для лікування таких інфекцій:
- інфекції сечовивідних шляхів
- інфекції дихальних шляхів
- інфекції черевної порожнини, печінки та жовчовивідних шляхів
- важкі бактеріальні інфекції травного тракту
- кістково-суглобові інфекції
- інфекції шкіри та м’яких тканин
- септицемія (зараження крові) та ендокардит (запалення серця)
- менінгіт (запалення мозкових оболонок)
2. Перш ніж приймати ABAKTAL
Не приймайте Абактал
- якщо у вас гіперчутливість (алергія) до пефлоксацину або будь-якого іншого хінолону
- якщо ви вагітні або годуєте груддю
- діти в період зростання.
Будьте особливо обережні з Абакталом
- Уникайте впливу світла, сонячного світла та ультрафіолетового випромінювання. У разі виникнення шкірних змін лікування пефлоксацином слід припинити.
- Уникайте надмірних фізичних навантажень
- при перших ознаках або підозрі на тендиніт лікування пенфлоксацином слід припинити та звернутися до лікаря або ортопеда.
- лікування також слід припинити, якщо виникають реакції гіперчутливості, судоми або серйозні психічні зміни
- пити багато рідини для підтримки гідратації, щоб уникнути кристалурії (виділення дрібних кристалів із сечею)
- Якщо у вас порфірія, повідомте свого лікаря
- якщо у вас є проблеми з печінкою, ваша доза буде скоригована, лікування фторхінолоном слід уникати, якщо у вас є серйозні проблеми з нирками.
Прийом інших ліків
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Будьте обережні, якщо приймаєте такі ліки:
антациди (що містять алюміній, кальцій або магній) та препарати, що містять залізо або цинк, слід вводити принаймні через 2 години після введення Абакталу
кортикостероїди (особливо якщо вам більше 60 років, якщо у вас проблеми з нирками або дисліпідемія)
Пефлоксацин можна поєднувати з бета-лактамними антибіотиками, метронідазолом, ванкоміцином та рифампіцином (застосовується для лікування стафілококових інфекцій).
Пефлоксацин не слід застосовувати у комбінації з тетрацикліном та левоміцетином.
Прийом Абакталу з їжею та напоями
Його слід приймати під час їжі, щоб запобігти розладу травлення.
Під час лікування Абакталом не рекомендується вживати алкоголь.
Вагітність та годування груддю
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Хінолони не можна застосовувати під час вагітності та лактації через ризик пошкодження хряща у дітей.
Водіння та використання машин
Абактал може погіршити розумову та/або розумову здатність керувати автотранспортом та працювати з механізмами, особливо якщо пацієнт під час лікування вживає алкоголь.
Важлива інформація про деякі інгредієнти Абакталу
Препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
3. ЯК ПРИЙМАТИ ABAKTAL
Завжди приймайте Абактал точно так, як сказав Вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Звичайна добова доза для дорослих становить 800 мг.
Призначається пефлоксацин: по 1 таблетці двічі на день або по 400 мг кожні 12 годин.
При інфекціях сечовивідних шляхів дають по 1 таблетці кожні 24 години.
Досить лікувати неускладнену гонорею разова доза 800 мг пефлоксацин як у чоловіків, так і у жінок.
Максимальна добова доза - 1200 мг.
Рекомендується зменшити дозу пефлоксацину у пацієнтів літнього віку.
У пацієнтів з печінковою недостатністю елімінація пефлоксацину значно подовжується, тому рекомендується добова доза 400 мг (кожні 24-48 годин).
Якщо ви приймаєте більше Абакталу, ніж слід
Передозування може викликати нудоту, сплутаність свідомості, психотичні реакції, подразнення, блювоту, у більш важких випадках свідомість та судоми. Тому, якщо ви приймаєте більше таблеток, ніж слід, зв’яжіться зі своїм лікарем або негайно зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги.
Якщо ви забули прийняти Абактал, прийміть таблетку, як тільки ви пам’ятаєте, а потім продовжуйте дозувати режим, призначений лікарем. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините приймати Абактал
Не припиняйте приймати ліки до того, як їх призначить ваш лікар, навіть якщо ви почуваєтесь краще. Щоб знищити мікроорганізми, що спричинили інфекцію, потрібен певний час. Якщо ви припините приймати ліки раніше, деякі мікроорганізми виживуть, і хвороба може повернутися.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, Абактал може спричиняти побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Як правило, абактал добре переноситься. Повідомляється, що пефлоксацин викликає подібні побічні ефекти як інші хінолони.
легкі шлунково-кишкові розлади: втрата апетиту, порушення травлення, діарея, нудота, зміна смаку, блювота та, в рідкісних випадках, псевдомембранозний ентероколіт (запалення тонкої та товстої кишки),
- шкірні реакції: реакції гіперчутливості до світла, прямих сонячних променів або ультрафіолетового випромінювання, а у дуже рідкісних випадках фотоніхоліз (вивільнення нігтів),
- ефекти центральної нервової системи: нудота, головний біль, неспокій, запаморочення, депресія, безсоння, нічні кошмари, порушення зору, сплутаність свідомості, галюцинації, судоми, епілептичні напади, психози та тремор,
- вплив на печінку: кристалурія (утворення дрібних кристалів у сечі), гематурія (кров у сечі) та інтерстиціальний нефрит (запалення нирок),
вплив на кров: зміна кількості клітин крові,
вплив на м’язи та кістки: біль у суглобах, захворювання суглобів, тендиніт, в крайньому випадку
розрив ахіллового сухожилля.
Якщо виникають реакції гіперчутливості, психотичні реакції або тендиніт, лікування слід негайно припинити.
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ABAKTAL
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати у сухому та темному місці при температурі до 25ºC.
Не застосовуйте після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці та блістері (EXP). Термін придатності стосується останнього дня цього місяця.
Не слід викидати ліки в каналізацію або побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ
Що містить Абактал
- Діюча речовина - пефлоксацин (у вигляді пефлоксацину mesilas dihydricus). Кожна таблетка містить 400 мг пефлоксацину.
- Інші інгредієнти: лактозум моногідрікум, повідон 25, майдис аміл, карбоксиметиламілум натрій, колоїдний діоксид кремнію, стеарат магнію гіпромелоза), діоксид титану Е171 (діоксид титану), тальк (тальк), макрогол 400 (макрогол), церна карнауба.
Як виглядає Абактал та вміст упаковки
Абактал - це білі або жовтуваті довгасті двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою. Вони упаковані у блістери, а упаковка містить 2, 10 або 50 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник дозволу на продаж та виробник
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
Ця листівка востаннє була затверджена в 12/2008