1. Що таке AirFluSol Forspiro і для чого він використовується?
AirFluSol Forspiro застосовується для лікування таких захворювань:
- астма
- хронічна обструктивна хвороба легень (ХОЗЛ).
Хвороба характеризується постійним утрудненням дихання, спричиненим звуженням дихальних шляхів, часто супроводжується кашлем і виділеннями. Цей препарат зменшує кількість спалахів симптомів ХОЗЛ.
AirFluSol Forspiro містить дві активні речовини.
- Сальметерол: активна речовина тривалої дії, що розширює дихальні шляхи.
- Флутиказон: кортизон, який зменшує набряк і запалення в легенях.
2. Перш ніж використовувати AirFluSol Forspiro
Не використовуйте AirFluSol Forspiro
- якщо у вас алергія на сальметерол, флутиказон або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перелічені у розділі 6).
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом перед використанням AirFluSol Forspiro:
ІНФОРМАЦІЯ ПРО ЛІКОВИЙ ПРОДУКТ
Активний інгредієнт: сальметерол ксинафоат, флутиказон пропіонат
Пакети та додаткова інформація:
Необхідний рецепт: даних немає
- якщо у вас серцеві захворювання, включаючи нерегулярне або прискорене серцебиття,
- у разі гіпертиреозу,
- якщо у вас високий кров'яний тиск,
- якщо у вас діабет,
- якщо у вас низький рівень калію в крові,
- якщо ви страждаєте або хворіли на туберкульоз.
AirFluSol Forspiro запобігає задишці та хрипам. Однак зверніть увагу, що це не впливає на вже існуючу задишку та хрипи.
У цьому випадку слід використовувати ліки, які швидко розширюють дихальні шляхи, наприклад сальбутамол.
Негайно зверніться до лікаря, якщо астма або дихання погіршуються!
У цьому випадку може виникнути таке:
ПОВ'ЯЗАНІ СТАТТІ
- його дихання стає сильнішим,
- відчуття здавленості в грудях виникає частіше,
- вам потрібні ваші швидкодіючі ліки в режимі очікування частіше.
Якщо що-небудь із цього трапилося, продовжуйте використовувати AirFluSol Forspiro, але не збільшуйте кількість інгаляцій. Ваша хвороба грудної клітки може погіршитися і стати серйозною. Зверніться до свого лікаря, оскільки вам може знадобитися подальше лікування!
Діти та підлітки
AirFluSol Forspiro не рекомендується дітям віком до 12 років.
Інші ліки та AirFluSol Forspiro
Обов’язково повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.!
Наступні ліки можуть впливати на роботу AirFluSol Forspiro та AirFluSol Forspiro можуть впливати на роботу цих ліків:
- Ліки, що застосовуються для лікування високого кров’яного тиску, серця або інших захворювань, що закінчуються «ололом» (бета-блокаторами), такі як атенолол, пропранолол та соталол.
- Ліки, що використовуються для лікування вірусів, такі як ритонавір.
- Препарати, що використовуються для лікування грибкових інфекцій, таких як кетоконазол та ітраконазол.
- Кортизони, що застосовуються перорально або ін’єкційно: ліки, що застосовуються для лікування запалення або для запобігання відторгненню трансплантата.
Вагітність, лактація та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат. Ваш лікар вирішить, чи можна використовувати AirFluSol Forspiro протягом цього періоду.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
AirFluSol Forspiro навряд чи погіршить вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами.
AirFluSol Forspiro містить лактозу
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.
3. Як користуватися AirFluSol Forspiro?
Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви не впевнені в дозі, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих та підлітків від 12 років:
Одна інгаляція двічі на день.
Ваш лікар регулярно перевірятиме симптоми астми.
- Хронічна обструктивна хвороба легень (ХОЗЛ)
Рекомендована доза для дорослих:
Одна інгаляція двічі на день.
Якщо ваші симптоми покращуються при застосуванні AirFluSol Forspiro двічі на день, лікар може зменшити дозу до однієї інгаляції один раз на день:
- один раз ввечері - якщо у вас є симптоми вночі,
- один раз вранці - якщо симптоми проявляються протягом дня.
Спосіб застосування
Використовуйте AirFluSol Forspiro щодня за призначенням лікаря, бажано перед їжею вранці та/або ввечері.
Полощіть рот водою після використання.
Неправильне або неправильне використання AirFluSol Forspiro може погіршити утруднення дихання. Для оптимальної терапії використовуйте AirFluSol Forspiro щодня, навіть якщо у вас немає симптомів.
Інструкції
Ваш лікар, медичний працівник або фармацевт покажуть вам, як користуватися інгалятором, і ви повинні регулярно перевіряти його.
Інгалятор містить 60 доз порошкоподібної суміші в упаковці з смужками. Він має лічильник доз, який відлічує назад від 60 до 0, щоб побачити, скільки ще доз доступно. Цифри останніх 10 доз показані на червоному тлі.
Інгалятор не можна багаторазово використовувати - коли він порожній, викиньте його та використовуйте замість нього новий.
Перед використанням інгалятора
- Відкрийте прозорі дверцята бічного відділення.
- Вийміть використану секцію плівкової плівки з бічного відділення, обережно розірвавши її на всю ширину, використовуючи «зубці» в бічному відділенні, як показано нижче. Смужку фольги не можна витягувати або тягнути.
- Закрийте бічні дверцята відсіку та викиньте використану плівку.
Важливо:
При використанні інгалятора бічний відсік поступово заповнюється використовуваною фольгованою смужкою. Ділянки фольгованої стрічки, позначені чорною смужкою, не містять наркотиків. Потім пронумеровані ділянки плівкової плівки будуть видні в бічному відділенні. Не залишайте більше 3 секцій фольгованих смужок у бічній камері, оскільки інгалятор може засмітитися. Обережно відірвіть використаний ділянку фольгованої стрічки (як показано вище) та безпечно утилізуйте.
Використання інгалятора
Тримайте інгалятор у руці, як показано на малюнках.
1. Відкрити
- Відкрийте захисний ковпачок, щоб відкрити сопло.
- Перевірте лічильник доз, щоб побачити, скільки ще ліків залишилося в інгаляторі.
2. Підготуйте дозу
- Підніміть край білої руки. Бічний відсік повинен бути закритий. Пам’ятайте: використовуйте білий важіль лише тоді, коли готові вдихнути дозу. Якщо ви без жодної причини рухаєте білим важелем, кілька доз ліків можуть бути витрачені даремно.
- Щоб відкрити: Перемістіть білий важіль повністю у кінцеве положення, доки він не клацне. Це переводить нову дозу в режим очікування, як показує верхній лічильник доз.
- Закриття: Потім повністю закрийте білий важіль, доки він знову не зафіксується на своєму місці. Тепер інгалятор знову готовий до використання.
3. Вдихніть дозу
- Виймаючи мундштук з рота, видувайте якомога більше повітря, не напружуючи. Ніколи не вдихайте назад в інгалятор, оскільки це може пошкодити ліки.
- Тримайте інгалятор горизонтально захисним ковпачком вниз.
- Мундштук повинен бути щільно розміщений між губами.
- Вдихніть швидко, глибоко через інгалятор, а не через ніс.
- Вийміть інгалятор з рота і затримайте дихання на 5 - 10 секунд або до тих пір, поки не стане дискомфортно.
- Потім повільно продувайте повітря, але не в інгалятор.
- Закрийте захисний ковпачок на соплі.
- Прополощіть рот водою і виплюньте воду. Це допомагає запобігти грибкові інфекції та захриплість у роті.
Прибирання
- За необхідності протріть зовнішню частину сопла чистою сухою тканиною.
- Не розбирайте інгалятор для чищення чи для інших цілей!
- Не чистіть інгалятор водою або вологою тканиною, оскільки волога може пошкодити дозу.!
- Не вставляйте гострі або загострені предмети в мундштук або будь-яку іншу частину інгалятора, оскільки це може пошкодити інгалятор.!
Якщо ви вдихаєте більше AirFluSol Forspiro, ніж слід
Зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Симптоми передозування:
- головний біль,
- прискорене серцебиття,
- м’язова слабкість,
- болі в суглобах,
- почуття хиткого.
Якщо ви приймаєте більш високі дози протягом тривалого часу, зверніться за порадою до свого лікаря або фармацевта. Це пов’язано з тим, що AirFluSol Forspiro може зменшити вироблення стероїдних гормонів у надниркових залозах при тривалому застосуванні у вищих дозах.
Якщо ви забули використовувати AirFluSol Forspiro
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Прийміть наступну дозу у звичайний час.
Якщо ви припините використовувати AirFluSol Forspiro
Не припиняйте прийом AirFluSol Forspiro і не зменшуйте дозу раптово, оскільки це може погіршити симптоми дихання та дуже рідко спричинити побічні ефекти. До них належать:
- болить живіт,
- втома і втрата апетиту,
- нудота та діарея,
- втрата ваги,
- головний біль або сонливість,
- низький рівень калію в крові,
- низький кров'яний тиск і судоми.
Дуже рідко, якщо ви захворіли на інфекційне захворювання, або іноді в екстремальних стресових ситуаціях (таких як велика аварія або операція), можуть виникнути подібні побічні ефекти. Щоб запобігти цим симптомам, лікар може призначити додаткову терапію кортикостероїдами (наприклад, преднізолон).
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Алергічні реакції: ваше дихання може раптово погіршитися після прийому AirFluSol Forspiro. Ваше дихання може хрипіти, і ви кашлятимете. Може виникати свербіж і особливо набряк обличчя, губ, язика або горла. Якщо у вас з’явився будь-який із цих симптомів або раптово з’явився після використання AirFluSol Forspiro, негайно поговоріть із лікарем. AirFluSol Forspiro не викликає алергічних реакцій (вони можуть вражати до 1 із 100 осіб).
Додаткові побічні ефекти можуть виникати з наступними частотами:
Дуже часто, може вражати більше 1 з 10 людей:
Зазвичай це зменшується при продовженні лікування.
- Більш поширені простудні захворювання у хворих на хронічну обструктивну хворобу легень.
Поширені, можуть страждати до 1 із 10 людей:
- Грибкова інфекція (грибок у роті) з кремово-жовтими плямами в роті та горлі та/або хрипотою.
Відразу після вдихання кожної дози прополощіть рот водою, а потім виплюньте воду. Лікар може призначити ліки для лікування грибкової інфекції.
- Біль у суглобах, набряк та біль у м’язах.
- Судоми м’язів.
- Роздратування горла.
Відразу після вдихання кожної дози прополощіть рот водою, а потім виплюньте воду.
Також повідомлялося про такі побічні ефекти у пацієнтів із хронічною обструктивною хворобою легень (ХОЗЛ):
- Запалення легенів та/або дихальних шляхів.
Зверніться до свого лікаря, якщо ви помітили будь-який із наступних симптомів:
- посилене виділення мокроти,
- зміна кольору мокротиння,
- лихоманка,
- озноб,
- сильніший кашель,
- наростання проблем з дихальними шляхами.
- Синці, переломи кісток по всьому тілу.
- Запалення навколоносових пазух.
- Зниження рівня калію в крові (може спричинити нерівномірне серцебиття, м’язову слабкість та/або м’язові судоми).
Нечасто, можуть страждати до 1 із 100 осіб:
- Дуже прискорене серцебиття (тахікардія).
- Тремтіння та прискорене або нерегулярне серцебиття (серцебиття).
Зазвичай вони нешкідливі і зменшуються протягом лікування.
Цей побічний ефект вражає в основному дітей.
- Збільшення рівня цукру в крові.
Якщо у вас діабет, слід частіше перевіряти рівень цукру в крові, і, можливо, доведеться змінити звичне протидіабетичне лікування.
- Порушення сну.
- Шкірний висип.
- Біль у грудях.
- Затемнення кришталика ока (катаракта).
Рідко, може вражати до 1 з 1000 людей:
- Задишка або хрипи, які посилюються відразу після вдихання AirFluSol Forspiro. У цьому випадку припиніть прийом AirFluSol Forspiro та скористайтеся своїм швидкодіючим лікарським засобом у режимі очікування (розширювач дихальних шляхів), щоб допомогти вам дихати.
Негайно зверніться до лікаря.
- Деякі гормони виробляють аномально, особливо коли препарат застосовується у високих дозах протягом тривалого періоду часу. Симптоми:
- затримка росту у дітей та підлітків,
- остеопороз,
- підвищений тиск в оці (глаукома),
- збільшення ваги,
- кругле обличчя, місячне світло (синдром Кушинга).
Ваш лікар буде регулярно перевіряти ваш стан, шукаючи перелічені побічні ефекти та переконуючись, що ви отримуєте мінімально можливу дозу.
- Зміни в поведінці, такі як незвична активність та дратівливість.
Вони виникають переважно у дітей.
- Нерівномірне або нерегулярне серцебиття.
Скажіть своєму лікарю, але не припиняйте використовувати AirFluSol Forspiro, якщо ваш лікар не наказав.
- Депресія або агресія.
Ці побічні ефекти виникають переважно у дітей.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності, перераховану в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти отримати більше інформації про безпечне використання цього препарату.
5. Як зберігати AirFluSol Forspiro?
Зберігати в недоступному для дітей місці!
Не зберігати при температурі вище 25 ° C.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці та картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте будь-які ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, що робити з будь-якими ліками, які ви більше не використовуєте. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки та інша інформація
Що містить AirFluSol Forspiro?
AirFluSol Forspiro 50 мікрограмів/500 мікрограмів/доза інгаляційного порошку:
- Активними речовинами є сальметерол та флутиказон. Кожна доза AirFluSol Forspiro містить 50 мікрограмів сальметеролу (у вигляді сальметеролу ксинафоату) та 500 мікрограмів флутиказону пропіонату. Це відповідає наступній інгаляційній дозі:
- 45 мікрограмів сальметеролу (у вигляді сальметеролу ксинафоату) та 465 мікрограмів флутиказону пропіонату.
- Іншим інгредієнтом є моногідрат лактози.
Як виглядає AirFluSol Forspiro та вміст упаковки?
- Фіолетовий пластиковий порошковий інгалятор, що містить 60 доз порошкоподібної суміші в алюмінієвому блістері.
- Кожна порція попередньо розподіляється у блістерній упаковці.
- Пакети:
- 1, 2, 3, 4, 5, 6 або 10 інгаляторів, що містять 60 доз.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник дозволу на продаж та виробник
Власник дозволу на продаж:
Sandoz Hungária Kft.,
1114 Будапешт, Bartók Béla út 43-47.
Франсуа-Міттерана-Алле 1, 07407 Рудольштадт
Salutas Pharma GmbH
Отто-фон-Геріке-Алле 1, 39179 Барлебен
Lek Pharmaceuticals d.d.
Trimlini 2D, 9220 Flying,
Lek Pharmaceuticals d.d.
Веровшкова 57, 1526 Любляна
Цей лікарський засіб було дозволено в державах-членах Європейського економічного простору під такими назвами:
Airflusal® Forspiro® 50 мікрограмів/500 мікрограмів/доза Доставка при інгаляції, відновлена
AirFluSal® Forspiro® 50 мікрограмів + 500 мікрограмів/доза
інгаляційний порошок, попередньо виданий
AirFluSol Forspiro 50 мікрограмів/500 мікрограмів/доза інгаляційного порошку
Airflusal® Forspiro® 50 мікрограмів/500 мікрограмів/доза,
Einzeldosiertes Порошок для інгаляцій
Airflusal® Forspiro® 50 мікрограмів/500 мікрограмів/доза Доставка при інгаляції, відновлена
AirFluSal® Forspiro® 50 мікрограмів/500 мікрограмів/доза, порошок для інгаляції однодозовий
OGYI-T-22596/01 1x інгаляційний пристрій на 60 доз
OGYI-T-22596/02 2x інгаляційний пристрій на 60 доз
OGYI-T-22596/03 3-кратний інгаляційний пристрій на 60 доз
Ця листівка востаннє переглядалась у січні 2014 року