Продукт недоступний протягом тривалого часу

побічні ефекти

Дата розповсюдження невідома

Показання: - Придушення інстинкту під час сексуальних відхилень у чоловіків - Неопераційний рак передміхурової залози Детальніше про adcc.

Показання:
- Стимуляція під час статевих відхилень у чоловіків
- Неопераційний рак передміхурової залози

Письмова інформація для користувача

Андрокур-Депо

100 мг/мл, розчин для ін’єкцій

Перш ніж почати користуватися ним, уважно прочитайте цю інструкцію цей препарат.

Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.

Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.

- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.

У цій брошурі:

1. Що таке Androcur-Depot і для чого він використовується

2. Що потрібно знати, перш ніж отримувати Androcur-Depot

3. Як користуватися Androcur-Depot

4. Можливі побічні ефекти

5 Як зберігати Androcur-Depot

6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Androcur-Depot і для чого він використовується

Андрокур-Депо - гормональний препарат, який діє проти чоловічих статевих гормонів. Діюча речовина - ципротерону ацетат.

Androcur-Depot знижує концентрацію тестостерону (андрогену) в крові. Це в свою чергу спричиняє зменшення статевого потягу.

Андрогени сприяють зростанню раку простати. У цих пацієнтів Androcur-Depot пригнічує цей ефект.

Androcur-Depot використовується на

Придушення інтенсивності патологічно зміненого статевого потягу (статеві відхилення)

Антиандрогенне лікування неоперабельного раку простати (неоперабельна пухлина передміхурової залози)

2. Що потрібно знати, перш ніж отримувати Androcur-Depot

Ви не повинні використовувати Androcur-Depot, якщо у вас є якісь із перелічених нижче умов. Якщо що-небудь із наведеного стосується вас, повідомте свого лікаря, перш ніж давати Андрокур-Депо.

Якщо вам призначено придушити інтенсивність патологічно зміненого статевого потягу (статеві відхилення)

якщо у вас алергія (гіперчутливість) на ципротерону ацетат або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6)

якщо у вас захворювання печінки

якщо у вас є спадкові проблеми з печінкою із порушенням секреції білірубіну, яка викликана розпадом барвника еритроцитів («синдром Дубінова-Джонсона або синдром Ротора»)

якщо у вас є або була доброякісна або злоякісна пухлина печінки

якщо у вас є доброякісна пухлина головного мозку (менінгіома)

якщо у вас кахектична хвороба (хвороба, яка спричиняє втрату або занепад сил)

якщо у вас важка хронічна депресія

якщо у вас або коли-небудь було захворювання, що впливає на кровообіг: особливі стани, пов’язані з тромбозом (утворенням тромбів) у судинах (тромбоемболічна подія)

якщо у вас важкий діабет з пошкодженими судинами

якщо у вас серповидноклітинна хвороба (анемія)

Якщо вам призначено неоперабельний рак передміхурової залози (неоперабельний рак простати).

якщо у вас алергія (гіперчутливість) на ципротерону ацетат або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6)

якщо у вас захворювання печінки

якщо у вас є спадкові проблеми з печінкою із порушенням секреції білірубіну, яка викликана розпадом барвника еритроцитів («синдром Дубінова-Джонсона або синдром Ротора»)

якщо у вас є або була доброякісна або злоякісна пухлина печінки (лише якщо вони не є результатом метастазів з пухлини простати)

якщо у вас є доброякісна пухлина головного мозку (менінгіома)

якщо у вас кахектична хвороба (хвороба, яка спричиняє втрату або втрату сили), за винятком неоперабельної пухлини передміхурової залози

якщо у вас важка хронічна депресія

якщо у вас або коли-небудь було захворювання, що впливає на кровообіг: особливі стани, пов’язані з тромбозом (утворенням тромбів) у судинах (тромбоемболічна подія)

Попередження та запобіжні заходи

Androcur-Depot не призначений для використання у хлопчиків - дітей або підлітків віком до 18 років, оскільки безпека та ефективність у цій віковій групі не встановлені.

Андрокур-Депо не слід застосовувати до кінця статевого дозрівання, оскільки не можна виключати несприятливий вплив на ріст організму та досі нестабілізовані функції, контрольовані гормонами.

Якщо у вас діабет, повідомте свого лікаря, оскільки, можливо, вам доведеться відкоригувати лікування проти діабету. Цей стан вимагає пильного медичного нагляду під час лікування Androcur-Depot (див. Розділ «Не використовуйте Androcur-Depot»).

Повідомлялося про випадки анемії під час лікування препаратом Андрокур-Депо. Тому ваш лікар буде контролювати рівень ваших еритроцитів під час лікування.

Дані досліджень на тваринах свідчать, що високі дози Андрокур-Депо можуть знизити функцію гормонопродукуючих залоз (надниркових залоз). Тому ваш лікар може провести деякі обстеження для контролю цього ефекту під час лікування препаратом Андрокур-Депо.

Повідомлялося про менінгіоми (як поодинокі, так і множинні) при тривалому (роках) застосуванні ципротерону ацетату у дозах 25 мг/добу та вище. У разі виникнення менінгіоми лікар припинить лікування Андрокуром-Депо (див. Розділ «Не приймайте Андрокур-Депо»).

Повідомлялося про утворення тромбів (тромбоемболічні явища) у пацієнтів, які застосовували Androcur-Depot, однак причинно-наслідкові зв’язки не встановлені. У пацієнтів із попередніми тромбами та запущеним раком підвищений ризик подальшого утворення тромбів.

Скажіть своєму лікарю, якщо у вас коли-небудь був артеріальний або венозний згусток крові, такий як тромбоз глибоких вен, тромб у легенях (легенева емболія), інфаркт або інсульт.

Якщо ви лікуєтесь від раку передміхурової залози, повідомте свого лікаря, якщо у вас є якісь із наведених нижче захворювань, оскільки йому або їй потрібно буде ретельно продумати призначення Андрокур-Депо:

порушення кровообігу (особливо згортання крові)

важкий діабет із судинними змінами

Як і всі масляні розчини, Androcur-Depot буде надаватися вашому лікарю виключно у м’язи і дуже повільно. Масляний розчин Андрокур-Депо може потрапити в легені (легенева мікроемболія з масляним розчином), що може включати такі симптоми, як кашель, задишка, біль у грудях. Інші ознаки та симптоми, відомі як вазовагальні реакції, такі як нудота, підвищене потовиділення, запаморочення, поколювання або непритомність (синкопе). Ці реакції можуть виникати під час або незабаром після застосування та є оборотними. Ваш лікар забезпечить вам підтримуюче лікування. Наприклад, це може дати вам кисень.

Якщо ви використовуєте Androcur-Depot для придушення інтенсивності патологічно зміненого статевого потягу, алкоголь може зменшити дію цього препарату.

Інші препарати та Андрокур-Депо

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.

Скажіть своєму лікарю, якщо ви в основному приймаєте статини (ліки, що застосовуються для зниження жиру в крові), оскільки високі дози Androcur-Depot можуть спричинити деякі побічні ефекти (міопатія та рабдоміоліз), які можуть виникати зі статинами.

Також повідомте своєму лікарю, якщо ви приймаєте інші ліки, що впливають на печінку, такі як:

кетоконазол, ітраконазол, клотримазол (при грибкових захворюваннях)

ритонавір (при вірусних захворюваннях)

рифампіцин (для лікування туберкульозу)

фенітоїн (при епілепсії)

рослинні препарати, що містять звіробій

Високі дози Андрокур-Депо (100 мг 3 рази на день) можуть блокувати печінкові ферменти, що може вплинути на роботу інших ліків.

Вагітність та годування груддю

Лікування Androcur-Depot (для застосування у чоловіків) не показано жінкам.

Лікування Androcur-Depot (для застосування у чоловіків) не показано жінкам.

Водіння та використання машин

Androcur-Depot може призвести до втоми та зниження працездатності та може погіршити вашу здатність зосереджуватися.

3. Як користуватися Androcur-Depot

Завжди використовуйте цей препарат точно так, як сказав вам лікар.

Ваш лікар буде вводити Андрокур-Депо дуже повільно у ваш м’яз, щоб уникнути кровоносних судин.

Якщо у вас складається враження, що ефект Андрокур-Депо дуже сильний або дуже слабкий, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Придушення інтенсивності патологічно зміненого статевого потягу (статеві відхилення)

Ваш лікар даватиме вам 1 ампулу Андрокуру-Депо шляхом глибоких ін’єкцій м’язів кожні 10-14 днів.

Ваш лікар може збільшувати дозу до 2 ампул кожні 10-14 днів. Він введе 1 ампулу в праву та ліву сідничні м’язи.

Коли буде досягнутий задовільний терапевтичний ефект, лікар зменшить дозу, поступово збільшуючи інтервали між ін’єкціями.

Androcur-Depot слід застосовувати довший час для стабілізації ефекту. Лікар може порекомендувати супутню психотерапію.

Неопераційний рак передміхурової залози (неоперабельна пухлина передміхурової залози)

Ваш лікар буде вводити 1 ампулу раз на тиждень глибоко у ваш м’яз.

Не змінюйте і не припиняйте лікування або дозування, призначені лікарем, навіть якщо ви відчуваєте поліпшення стану.

Пацієнти літнього віку (65 років і старше)

Немає даних, що пропонують коригування дози у пацієнтів літнього віку.

Пацієнти з печінковою недостатністю

Не використовуйте Androcur-Depot, якщо у вас проблеми з печінкою (див. Розділ «Не використовуйте Androcur-Depot»).

Пацієнти з нирковою недостатністю

Немає даних, що пропонують коригування дози у пацієнтів з нирковою недостатністю.

Якщо ви використовуєте більше Androcuru-Depot, ніж у вас є

Немає повідомлень про побічні ефекти передозування Андрокур-Депо.

Якщо ви забули використовувати Androcur-Depot

Влаштуйте новий візит до лікаря, щоб зробити вам забуту ін’єкцію. Ви не отримаєте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припините використовувати Androcur-Depot

Оригінальні симптоми, призначені лікарем Androcur-Depot, можуть погіршуватися. Не припиняйте застосовувати Androcur-Depot, якщо це не запропонує вам лікар. Якщо ви хочете припинити використання Androcur-Depot, спочатку повідомте свого лікаря.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Негайно повідомте лікаря, якщо у вас спостерігаються такі симптоми:

Загальне відчуття хвороби, лихоманка, нудота, блювота, втрата апетиту, свербіж по всьому тілу, пожовтіння шкіри та очей, блідий стілець, сеча темного кольору. Ці симптоми можуть бути ознаками токсичного ураження печінки, включаючи гепатит або печінкову недостатність.

Порушення функції печінки, деякі важкі (жовтяниця, гепатит та печінкова недостатність) спостерігались у деяких пацієнтів, які отримували Андрокур-Депо. Повідомлялося про випадки летального результату при дозах 100 мг і вище. Більшість випадків летальних випадків були чоловіками з запущеним раком простати. Токсичність залежить від дози і зазвичай розвивається через кілька місяців після початку лікування. Тому ваш лікар буде контролювати роботу печінки до і під час лікування, особливо якщо деякі ознаки або симптоми свідчать про пошкодження печінки. У разі підтвердження токсичного ураження печінки лікар припинить лікування препаратом Андрокур-Депо, якщо причина не пояснюється іншою причиною (наприклад, вторинними пухлинами). У цьому випадку лікар продовжить лікування Андрокур-Депо, якщо очікувана користь перевищує ризик .

Незвичний біль у верхній частині живота, який не зникає спонтанно за короткий час. Ці симптоми можуть бути ознакою доброякісної або злоякісної пухлини печінки, що може призвести до небезпечних для життя внутрішніх кровотеч (внутрішньочеревна кровотеча).

Набряк стегна або ноги, біль у грудях, задишка або раптове відчуття слабкості. Ці симптоми можуть бути ознаками тромбу (тромбоемболічні події).

Частота побічних реакцій визначається, використовуючи наступну домовленість:

дуже часто (може вражати більше 1 з 10 осіб)

загальні (можуть вражати менше 1 з 10 осіб)

нечасто (може вражати менше 1 із 100 осіб)

рідко (може вражати менше 1 з 1000 людей)

дуже рідко (може вражати менше 1 з 10 000 пацієнтів)

невідомо (частоту неможливо оцінити з наявних даних)

Дуже поширені побічні ефекти

оборотне пригнічення продукції сперми (сперматогенез)

зменшення статевого потягу (лібідо)

нездатність досягти та підтримати ерекцію (еректильна дисфункція)

Поширені побічні ефекти

токсичне ураження печінки, включаючи жовтяницю, запалення печінки (гепатит), печінкову недостатність

збільшення ваги

втрата ваги

збільшення грудей (гінекомастія)

Нечасті побічні ефекти

Рідкісні побічні ефекти

реакції гіперчутливості (гіперчутливості)

Дуже рідкісні побічні ефекти

доброякісні та злоякісні пухлини печінки

Невідомі побічні ефекти (частоту неможливо оцінити з наявних даних)

внутрішня кровотеча (внутрішньочеревна кровотеча)

утворення тромбів (тромбоемболічні явища) (див. розділ «Попередження та запобіжні заходи»)

мікроемболія легеневої олії з такими симптомами, як кашель, задишка або біль у грудях (див. розділ «Попередження та запобіжні заходи»)

вазовагальні реакції з такими симптомами, як нудота, надмірне потовиділення (гіпергідроз), запаморочення, поколювання (парестезія) або непритомність (синкопе) (див. розділ «Попередження та запобіжні заходи»)

пухлини головного мозку (менінгіоми) (див. розділи "Не використовуйте Андрокур-Депо" та "Попередження та запобіжні заходи")

Під час лікування Андрокур-Депо знижується статевий потяг та потенція, а функція яєчок пригнічується. Ці зміни є оборотними після припинення застосування препарату Андрокур-Депо.

Завдяки своєму антиандрогенному та антигонадотропному ефекту, Андрокур-Депо поступово пригнічує вироблення сперми (сперматогенез) протягом декількох тижнів. Сперматогенез поступово відновлюється через кілька місяців після припинення лікування препаратом Андрокур-Депо.

Androcur-Depot може призвести до набряку молочних залоз (званого гінекомастією, іноді пов'язаного з чутливістю сосків до дотику), який зазвичай стихає після припинення прийому препарату.

Тривалий дефіцит андрогенів, спричинений Androcur-Depot, може призвести, як і інші типи антиандрогенної терапії, до остеопорозу (витончення кісток).

Повідомлялося про менінгіоми при тривалому (кілька років) застосуванні Андрокур-Депо у дозах 25 мг і вище (див. Андрокур-Депо ”та“ Попередження та запобіжні заходи ”).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Як зберігати Androcur-Depot

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Не зберігати при температурі вище 25 ° C.

Не використовуйте Androcur-Depot після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Не використовуйте Androcur-Depot, якщо ви помітили видимі ознаки пошкодження.

Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Що містить Androcur-Depot

Діюча речовина - ципротерону ацетат. 1 ампула з 3 мл масляного розчину Андрокур-Депо містить 300 мг ацетату ципротерону.

Іншими інгредієнтами є бензилбензоат, касторове масло для ін’єкцій.

Як виглядає Androcur-Depot та вміст упаковки

Андрокур-Депо - прозора жовтувата масляниста рідина.

Androcur-Depot випускається в ампулах із бурштинового скла по 3 мл.

Розмір упаковки: 3 ампули по 3 мл

Власник рішення про реєстрацію

513 73 Леверкузен

Ця письмова інформація востаннє оновлена ​​в червні 2017 року.