Продукт недоступний протягом тривалого часу

сандоз

Дата розповсюдження невідома

Письмова інформація для користувача

Азитроміцин Сандоз 250 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Азитроміцин Сандоз 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію це ліки, оскільки воно містить важливу для вас інформацію.

- Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.

- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

- Це ліки призначено лише вам. Не давайте нікому більше. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їх симптоми збігаються з вашими.

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Див. Розділ 4.

Ви дізнаєтесь про це в цій брошурі:

1. Що таке азитроміцин Сандоз і для чого він використовується

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати азитроміцин Сандоз

3. Як приймати азитроміцин Сандоз

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати азитроміцин Сандоз

6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке азитроміцин Сандоз і для чого він використовується

Азитроміцин Сандоз - антибіотик. Він належить до групи антибіотиків, званих макролідами. Застосовується для лікування інфекцій, спричинених бактеріями.

Це ліки зазвичай призначають для лікування:

- інфекції грудної клітки, такі як хронічний (тривалий) бронхіт, пневмонія,

- інфекції мигдалин, горла (фарингіт) та пазух,

- вушні інфекції (гострий середній отит),

- інфекції шкіри та м’яких тканин, за винятком опіків, уражених інфекцією,

- інфекції сечовивідних шляхів та шийки матки, спричинені хламідіозом.

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати азитроміцин Сандоз

Не приймайте азитроміцин Сандоз, якщо у вас алергія (гіперчутливість) до:

- будь-які інші антибіотики з групи макролідів або кетолідів,

- будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6).

Попередження та запобіжні заходи

Перш ніж приймати азитроміцин Сандоз, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо у вас є:

Проблеми з печінкою: Ваш лікар може захотіти контролювати роботу печінки або припинити лікування.

Проблеми з нирками: якщо у вас є серйозні проблеми з нирками, можливо, доведеться коригувати дозу.

- Нервові (неврологічні) або психічні (психологічні) проблеми.

- Тип м’язової слабкості називається міастенія.

Якщо у вас є будь-яка з наведених нижче проблем, повідомте свого лікаря перед тим, як приймати це ліки, оскільки азитроміцин може збільшити ризик проблем із серцевим ритмом:

такі серцеві проблеми, як слабке серце (серцева недостатність), дуже повільне серцебиття, нерегулярне серцебиття або так звана "Синдром довгого QT" (спостерігається при записі ЕКГ),

низький рівень калію або магнію в крові.

Інші препарати та Азитроміцин Сандоз

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта. Особливо важливо сказати це перед тим, як приймати цей препарат:

(для лікування астми): ефект теофіліну може бути посилений.

або будь-які подібні ліки для запобігання утворення тромбів: їх одночасне застосування з азитроміцином може збільшити ризик кровотечі.

Ерготамін, дигідроерготамін (застосовується для лікування мігрені): може виникнути ерготизм (тобто свербіж кінцівок, м’язові судоми та гангрена рук та ніг через погане кровообіг). Тому одночасне застосування не рекомендується.

(для придушення імунної системи для запобігання та лікування відторгнення трансплантованого органу або кісткового мозку): якщо потрібно одночасне застосування, лікар буде регулярно перевіряти рівень крові та може коригувати дозу.

(застосовується для лікування серцевої недостатності): рівень дигоксину може зростати. Ваш лікар перевірить рівень крові.

(використовується для лікування подагри та сімейної середземноморської лихоманки).

(щодо порушення травлення): див. розділ 3.

(при проблемах зі шлунком), терфенадин (застосовується для лікування сінної лихоманки): одночасне застосування з азитроміцином може призвести до серцевих розладів.

Ліки, що використовуються для лікування проблем із серцевим ритмом (так звані антиаритмічні засоби).

(застосовується для лікування ВІЛ-інфекції): одночасне застосування може збільшити ризик розвитку побічних ефектів азитроміцину.

(використовується для анестезії) або астемізол (застосовується для лікування сінної лихоманки): одночасне застосування з азитроміцином може посилити дію цих ліків.

Азитроміцин Сандоз та продукти харчування та напої

Таблетки можна приймати з їжею або без їжі.

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.

Не приймайте цей препарат під час вагітності та годування груддю, якщо вам не порадив його приймати лікар.

Цей препарат переходить у грудне молоко. Тому не слід годувати грудьми протягом двох днів після припинення прийому цього препарату.

Водіння та використання машин

Азитроміцин Сандоз навряд чи погіршить Вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами.

Порушення зору та затуманення зору можуть впливати на здатність пацієнта керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами. Цей препарат може спричинити такі побічні ефекти, як запаморочення та судоми. Ці симптоми ускладнюють деякі види діяльності, такі як керування автомобілем та експлуатація машин.

Азитроміцин Сандоз містить соєвий лецитин і натрій.

Якщо у вас алергія на арахіс або сою, не приймайте цей препарат.

Азитроміцин Сандоз містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу, тобто по суті незначна кількість натрію.

3. Як приймати азитроміцин Сандоз

Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені. Ці переваги стосуються дорослих та дітей із вагою більше 45 кг. Діти з нижчою масою тіла не повинні приймати цей препарат.

Лікування азитроміцином Сандоз триває 3 або 5 днів

3-денне лікування: приймати 500 мг (дві таблетки по 250 мг або одну таблетку по 500 мг) один раз на день

День 1: прийміть 500 мг (дві таблетки по 250 мг)

2, 3, 4 та 5 дні: приймати 250 мг (одна таблетка 250 мг)

При інфекціях сечовивідних шляхів та шийки матки, спричинених хламідіозом, ліки застосовують лише один день:

1-денне лікування: 1000 мг (чотири таблетки по 250 мг або дві таблетки по 500 мг).

Приймайте таблетки разом лише за один день.

Пацієнти з проблемами нирок або печінки

Скажіть своєму лікарю, якщо у вас є проблеми з нирками або печінкою, оскільки ваш лікар може відкоригувати вашу звичайну дозу.

Проковтнути таблетки водою.

Ви можете приймати таблетки з їжею або без їжі.

Проковтніть таблетку по 250 мг цілою.

При необхідності розділіть таблетку по 500 мг на дві половини.

Прийом азитроміцину Сандоз разом з ліками при розладі травлення

Якщо вам потрібно прийняти ліки від нетравлення, такі як антацид, прийміть таблетки азитроміцину Сандоз принаймні за 1 годину до або через 2 години після прийому антациду.

Якщо ви забули прийняти азитроміцин Сандоз

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше. Потім прийміть наступну дозу відповідно до початкової дози. Не приймайте більше однієї дози на день.

Якщо ви приймаєте більше азитроміцину Сандоз, ніж слід

Якщо ви приймаєте занадто багато таблеток, ви можете почувати себе погано. Також можуть виникати інші побічні ефекти, такі як глухота або діарея. Негайно зверніться до найближчої лікарні або відділення невідкладної допомоги. Якщо можливо, візьміть із собою таблетки або упаковку, щоб лікар міг побачити, що ви прийняли.

якщо ви припиняєте приймати Азитроміцин Сандоз

Завжди приймайте таблетки до кінця лікування, навіть якщо ви почуваєтесь краще. Якщо незабаром припинити лікування, інфекція може повернутися. Також може трапитися так, що бактерії стають стійкими до препарату, і лікування тоді буде більш складним.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Якщо у вас є якісь із наведених нижче ознак важкої алергічної реакції, припиніть прийом цього препарату та негайно повідомте лікаря або зверніться до лікарні швидкої допомоги до найближчої лікарні:

раптові труднощі з диханням, розмовою і ковтанням

набряк губ, язика, обличчя та шиї

дуже сильне запаморочення або колапс

сильний або сверблячий шкірний висип, особливо якщо виникають пухирі та біль в очах, роті або статевих органах

Якщо ви отримаєте будь-який з наступних побічних ефектів, зверніться до свого лікаря якомога швидше:

сильна діарея, що триває тривалий час або з наявністю крові в калі, з болями в животі або лихоманкою. Це можуть бути ознаки сильного запалення кишечника. Це стан, який рідко може виникнути після прийому антибіотиків.

пожовтіння шкіри або білків очей через проблеми з печінкою

запалення підшлункової залози, що викликає сильний біль у животі та спині

збільшення або зменшення сечовипускання або наявність крові в сечі через проблеми з нирками

шкірний висип через чутливість до сонячного світла

незвичні синці або кровотечі

нерегулярне або прискорене серцебиття

Всі ці побічні ефекти є серйозними і можуть вимагати негайної медичної допомоги. Серйозні побічні ефекти рідкісні (можуть зачіпати менше 1 із 100 осіб), рідкісні (можуть зачіпати менше 1 на 1000 людей) або не можуть бути оцінені з наявних даних.

Інші можливі побічні ефекти

побічні ефекти (можуть зачіпати більше 1 з 10 осіб)

(може вражати менше 1 з 10 осіб):

блювота, розлад шлунку, спазми шлунку, нудота

зменшення кількості лімфоцитів (тип білих кров'яних клітин), збільшення кількості еозинофілів (тип білих кров'яних клітин), зниження рівня бікарбонату в крові, збільшення кількості базофілів, моноцитів і нейтрофілів (тип білих кров'яних клітин)

побічні ефекти (можуть зачіпати менше 1 на 100 осіб):

дріжджові та бактеріальні інфекції, особливо у роті, горлі, носі, легенях, кишечнику та піхві

зменшення кількості лейкоцитів (тип лейкоцитів), зменшення кількості нейтрофілів (тип лейкоцитів), збільшення кількості еозинофілів (тип лейкоцитів)

набряки, алергічні реакції різного ступеня тяжкості

втрата апетиту

запаморочення, сонливість, порушення смаку, поколювання або оніміння в руках і ногах

погіршення слуху, відчуття обертання

шкірний висип, пітливість (припливи)

утруднене дихання, носова кровотеча

запор, вітер, порушення травлення, гастрит, утруднене ковтання, набряк, сухість у роті, булькання, біль у роті, посилений потік слини

сверблячий висип, запалення шкіри, сухість шкіри, пітливість

запалення суглобів, біль у м’язах, спині та шиї

труднощі та біль при сечовипусканні, біль у нирках

маткові кровотечі, розлад яєчок

набряк шкіри, слабкість, загальна нудота, втома, набряк обличчя, біль у грудях, лихоманка, біль

незвичні результати лабораторних досліджень (наприклад, функції крові, печінки та нирок)

(може зачіпати менше 1 з 1000 осіб):

неспокій, почуття втрати самосприйняття

чутливість до сонячного світла

шкірний висип, який характеризується швидкою появою червоних ділянок шкіри, усипаних дрібними гнійниками (невеликі пухирі, наповнені білою/жовтою рідиною)

Невідомо побічні ефекти (частоту неможливо оцінити з наявних даних):

зменшена кількість тромбоцитів, що збільшує ризик кровотечі або синців

зменшена кількість еритроцитів, що може спричинити блідо-жовте забарвлення шкіри та слабкість або задишку

агресія, тривога, помітна розгубленість, галюцинації

судоми, непритомність, зниження чутливості шкіри, відчуття надмірної активності, нюхові розлади, втрата запаху або смаку, м’язова слабкість (міастенія)

поганий слух, глухота або дзвін у вухах

запис незвичайної електрокардіограми (ЕКГ)

проблеми із зором (розмитість зору)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо національному центру звітування, переліченому в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

для зберігання азитроміцину Сандоз

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.

Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Що містить азитроміцин Сандоз

- Діюча речовина - азитроміцин.

- Інші інгредієнти:

Ядро: мікрокристалічна целюлоза, попередньо желатинизований кукурудзяний крохмаль, крохмаль гліколат натрію типу А, кремній діоксид колоїдний безводний, лаурилсульфат натрію, стеарат магнію.

Упаковка: полівініловий спирт, діоксид титану (Е 171), тальк, соєвий лецитин, ксантанова камедь.

Як він виглядає Азитроміцин Сандоз та вміст упаковки

Азитроміцин Сандоз 250 мг, вкриті плівковою оболонкою, мають білий або майже білий колір, довгасті, вкриті плівковою оболонкою і гладкі з обох сторін.

Таблетки азитроміцину Сандоз 500 мг, вкриті плівковою оболонкою, мають білий або майже білий колір, довгасті, вкриті плівковою оболонкою, з глибоким накресленням на одному боці та рискою з іншого боку. Таблетку можна розділити на рівні дози.

Таблетки по 250 мг упаковані в такі упаковки:

Коробка з блістерами по 4, 6, 12, 24, 50 або 100 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Таблетки по 500 мг упаковуються у такі упаковки:

Коробка з блістерами по 2, 3, 6, 12, 24, 30, 50 або 100 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Власник дозволу на продаж та виробник

Власник рішення про реєстрацію:

Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Австрія

Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Австрія

Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Любляна, Словенія

Sandoz S.R.L., Вулиця Livezeni No 7A, 540472 Targu Mures, Румунія

Він дозволений у державах-членах Європейського економічного простору (ЄЕЗ) під такими назвами:

Фінляндія: Азитроміцин Сандоз 250 мг таблетки, кальвопааллістеїнен

Азитроміцин Сандоз 500 мг таблетки, кальвопаялілістеїнен

Австрія: Азитроміцин Сандоз 500 мг - Плівкотаблетка

Данія: азитроміцин Сандоз 500 мг

Німеччина: Азитроміцин Сандоз 250 мг у таблетках

Азитроміцин Сандоз 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Естонія: Азитроміцин Сандоз 250 мг таблетки для полімерних таблеток

Азитроміцин Сандоз 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Угорщина: таблетка Азі Сандоз 250 мг

Азі Сандоз 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Італія: AZITROMICINA Sandoz 500 мг покритий плівкою компресор

Литва: Азитроміцин Сандоз 250 мг порошкоподібних таблеток

Азитроміцин Сандоз 500 мг таблетки заповнені таблетками

Люксембург: Азитроміцин Сандоз 250 мг таблетовані таблетки

Азитроміцин Сандоз 500 мг таблетовані таблетки

Нідерланди: Азитроміцин Сандоз таблетка 250, таблетка омгульда плівка

Азитроміцин Сандоз таблетка 500, таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Польща: таблетки Azi Sandoz® 250 мг, вкриті оболонкою

Azi Sandoz® 500 мг таблетки, вкриті оболонкою

Португалія: АЗІТРОМІЦІНА САНДОЗ 250 мг КОМПРІМІДОС

АЗИТРОМІЦІНА САНДОЗ 500 мг КОМПРИМІДОС

Словацька Республіка: Азитроміцин Сандоз 250 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Азитроміцин Сандоз 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Великобританія: таблетки азитроміцину по 500 мг

Ця письмова інформація востаннє оновлена ​​у 09/2018.