tbl 30x24 мг (бліс. ПВХ/ПВДК/Ал)
Зміст інструкції з експлуатації
Додаток № 3 до повідомлення про зміну реєстрації лікарського засобу, ev. No.: 2009/05138
Додаток № 3 до рішення про передачу дозволу на продаж лікарського засобу, реєстраційний номер: 2009/03993
Додаток № 1 до повідомлення про зміну реєстрації лікарського засобу, ev. No .: 2009/03360
ЛИСТОВКА
Бетагістин Актавіс 24 мг
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.
- Зберігайте цю письмову інформацію. Можливо, вам доведеться його отримати
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено вам. Не давайте нікому більше. Це може йому зашкодити,
навіть якщо у нього такі ж симптоми, як у вас.
- Якщо ви починаєте відчувати будь-які побічні ефекти настільки серйозними чи якщо
Ви помітите побічні ефекти, не згадані в цій брошурі
для користувачів, повідомте свого лікаря або фармацевта.
У цій брошурі ви дізнаєтесь:
1. Що таке Бетагістин Актавіс і для чого він використовується
2. Перш ніж приймати Бетагістин Актавіс
3. Як приймати Бетагістин Актавіс
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Бетагістин Актавіс
6. Додаткова інформація
1. ЩО ТАКЕ БЕТАГИСТИН АКТАВІС І ЩО ЦЕ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
Бетагістин Актавіс - це ліки, що застосовується для лікування симптомів синдрому Меньєра, таких як
запаморочення, дзвін у вухах, втрата слуху та нудота.
2. Перш ніж приймати бетагістин Актавіс
Не приймайте Бетагістин Актавіс
- якщо у вас алергія (гіперчутливість) до бетагістину або будь-якого іншого
інгредієнти таблеток (див. також розділ 6 «Додаткова інформація»)
- якщо у вас феохромоцитома, рідкісна пухлина надниркових залоз
- якщо вам менше 18 років
- при годуванні груддю (див. також розділ «Вагітність та годування груддю»)
Будьте особливо обережні з Бетагістином Актавісом
- якщо ви страждаєте або страждали на виразку шлунка (виразка в травній системі)
- якщо у вас є кропив'янка, шкірний висип або нежить, спричинені алергією, оскільки ці проблеми можуть погіршитися
- якщо у вас низький кров'яний тиск
Якщо що-небудь із зазначеного вище стосується вас, попросіть свого лікаря, чи можете ви приймати Бетагістин Актавіс.
Під час лікування лікар повинен ретельно спостерігати за цими групами пацієнтів.
Прийом інших ліків
Взаємодія означає, що ліки або компоненти ліків можуть взаємодіяти один з одним внаслідок ефекту або побічних ефектів один одного при одночасному прийомі.
На сьогоднішній день не виявлено взаємодії бетагістину з іншими препаратами.
Існує ймовірність того, що бетагістин може впливати на дію антигістамінних препаратів. Антигістамінні препарати - це препарати, які в основному використовуються для лікування алергії, наприклад, сінної лихоманки та хвороби подорожей. Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо ви одночасно з Бетагістин Актавіс приймаєте антигістамінні препарати (протиалергічні препарати).
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Вагітність та годування груддю
Невідомо, чи безпечно Бетагістин Актавіс застосовувати під час вагітності. Бетагістин переходить у грудне молоко, тому не приймайте Бетагістин Актавіс під час годування груддю. Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Водіння та використання машин
Бетагістин Актавіс може викликати у вас сонливість. Якщо ви відчуваєте цей побічний ефект, уникайте діяльності, яка вимагає додаткової обережності, наприклад, керування автотранспортом або керуванням машинами. Якщо ви не впевнені, чи Бетагістин Актавіс негативно впливає на Вашу здатність керувати транспортними засобами, поговоріть зі своїм лікарем.
Важлива інформація про деякі інгредієнти Бетагістину Актавіс
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
3. ЯК ПРИЙМАТИ БЕТАГІСТИН АКТАВІС
Завжди приймайте Бетагістин Актавіс точно так, як сказав Вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Звичайна доза:
Половина до однієї таблетки двічі на день.
Може знадобитися кілька тижнів, щоб ви помітили будь-яке покращення.
Як приймати таблетки
Найкраще приймати таблетки під час їжі.
Якщо ви приймаєте більше Бетагістину Актавіс, ніж слід
Якщо ви приймаєте більше Бетагістину Актавіс, ніж слід, поговоріть зі своїм лікарем.
Симптоми передозування бетагістину включають нудоту, блювоту, порушення травлення, проблеми з координацією та - при більших дозах - напади.
Якщо ви забули взяти Бетагістин Актавіс
Зачекайте наступної дози. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, Бетагістин Актавіс може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі. Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Дуже рідко (менше 1 на 10000 пацієнтів): шкірний висип, свербіж.
Рідко (менше 1 на 1000, але більше 1 на 10000 пацієнтів): легкий шлунково-кишковий тракт
труднощі, нудота, проблеми з травленням.
Головний біль, сонливість (невідомо, як часто виникають ці побічні ефекти).
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ БЕТАГІСТИН АКТАВІС
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте Бетагістин Актавіс після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте Бетагістин Актавіс при температурі не вище 25 ° C у сухому місці в оригінальній упаковці.
Не слід викидати ліки в каналізацію або побутові відходи. Поверніть невикористані ліки в аптеку. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ
Що містить Бетагістин Актавіс
Активною речовиною (інгредієнтом, що змушує ліки діяти) є бетагістиній дихлорид.
Кожна таблетка містить 24 мг дихлориду бетагістинію.
Інші інгредієнти:
колоїдний діоксид кремнію
Як виглядає Бетагістин Актавіс та вміст упаковки
Бетагістин Актавіс 24 мг: від білого до майже білого кольору, круглі, двоопуклі таблетки, нанесені на один бік.
Таблетку можна розділити на рівні половинки.
Випускається у блістерній упаковці по 20, 30, 40, 50, 60 або 100 таблеток.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник рішення про реєстрацію
Actavis Group PTC ehf., Рейк'явікурвегі 76-78, 220 Хафнарфьордур, Ісландія
Виробник
Catalent Germany Schorndorf GmbH *, Steinbeisstrasse 2, D-73614 Шорндорф, Німеччина
Він дозволений у державах-членах Європейського економічного простору (ЄЕЗ) під такими назвами:
Нідерланди Betahistine diHCl Actavis 24 мг, таблетки
Чеська Республіка Бетагістин Актавіс 24 мг
Угорщина Бетагістин Актавіс таблетка 24 мг
Італія Betahistina Actavis PTC 24 мг компрес
Португалія Beta-histina Actavis
Словансько Бетагістин Актавіс 24 мг
Ця листівка востаннє була затверджена у вересні 2009 року.