Новий імплантований медичний пристрій, розроблений іншими в клініці Мейо, пропонує менш екстремальну та оборотну альтернативу іншим хірургічним методам схуднення, згідно з поточним номером хірургії.
У шестимісячному дослідженні, описаному в журналі, трьом пацієнтам (Австралія, Мексика та Норвегія) проведена вагінальна (планетарна) нервова блокада, також відома як терапія блокаторами вагуса VBLOCTM, у 31 пацієнта, середня втрата ваги склала 15 відсотків. Чверть учасників втратила більше 25 відсотків, а 3 пацієнти втратили понад 30 відсотків.
Майкл Каміллер, гастроентеролог клініки Мейо, допоміг розробити дослідження. Камільєрі сказав, що метою було знайти менш драматичну альтернативу поточним операціям із зниженням ваги (баріатричні), що, звичайно, може призвести до значної втрати ваги. Сучасна хірургічна техніка полягає або у використанні пов’язки - кільце накладають на верхню частину шлунка, щоб зменшити здатність шлунка приймати його, - або виконують так званий біпас, часткову операцію на шлунку.
«Нашою метою дослідження було первинне оцінювання. Електрично блокуючи блукаючий нерв, пацієнти з ожирінням вже почуваються ситими під час нормального прийому їжі », - пояснює Камільєрі. “Учасники не сиділи на дієтах, навіть не отримували консультацій, як до типових операцій з перев’язки або абляції шлунка. Ми хотіли знати, скільки ваги можна досягти лише однією процедурою ».
За словами Камілєрі, терапія VBLOC схожа на кардіостимулятор, але замість того, щоб стимулювати нормальний, регулярний серцевий ритм, вона використовує високочастотну електрику, щоб блокувати нервові імпульси між мозком та шлунком та підшлунковою залозою. Кардіостимулятор постійно контролює серце і регулює серцебиття, тоді як пацієнти, які хочуть схуднути, можуть активувати VBLOC одним кліком під час денного носіння, тому сигнал блокування впливає на роботу шлунка, і (менше) споживаної їжі перетравлюється після їжі.
Направляючі дроти імплантували лапароскопічно в черевну порожнину, так що електроди ведуть до блукаючого нерва та нервового регулятора - пристрою розміру кардіостимулятора під шкіру. Хоча висічення шлунка використовується для остаточного видалення частин шлунка, можливо, зміни маршруту їжі, що робить її незворотною процедурою, портативну систему VBLOC можна видалити в будь-який час, і попередні експерименти показали, що вона не пошкоджує і не впливає назавжди блукаючий нерв. VBLOC не змінює анатомію травної системи, як і всі інші хірургічні процедури, і в даний час немає даних про непереносимість їжі, нудоту або блювоту, як це часто буває при цих процедурах.
Оскільки Камільєрі розробив дослідження, і до розробки також були залучені фахівці та дослідники Mayo Klinka, первинне дослідження для перевірки процедури було зроблено в іншому місці, щоб на це не впливали будь-які особисті інтереси чи конфлікти. Установи, залучені до первинного дослідження: Медичний центр Фліндерс, Аделаїда, Австралія; INNSZ в Мехіко; та Університетська лікарня Олава у Тронхеймі, Норвегія.
Камільєрі сказав, що так званий подвійний сліпий експеримент з 300 пацієнтами та кількома медичними центрами стане важливим кроком у визначенні справжньої ефективності інструменту. "У відкритому судовому процесі, як і в цій справі, завжди існує ймовірність того, що процедура спрацює, оскільки пацієнт у це вірить", - пояснює він. «У наступному дослідженні, яке вже розпочато, ми імплантуємо пристрій кожному пацієнту, але в третини випадків ми не вмикаємо пристрій протягом року, тобто нервовий сигнал не блокується після їжі; це називається фіктивним лікуванням. Ні ми, ні пацієнт не знатимемо, чи проходять сигнали блокування. У цьому ключовому дослідженні буде розглянуто, наскільки ефект плацебо відповідає за втрату ваги ".
"Наприкінці експерименту ми також вмикаємо прилад у випадках, що були підроблені, щоб скористатися корисними ефектами", - говорить Камільєрі. На відміну від першого дослідження, існуватимуть можливості для особистого консультування та корекції дієти, що забезпечить набагато більш реалістичне порівняння втрати ваги, досягнутої за допомогою блокування вагуса, порівняно з іншими хірургічними процедурами для схуднення. На думку експерта, нинішні результати обнадійливі, але лише наступне дослідження дозволить висвітлити, наскільки життєздатною альтернативою терапії VBLOC є інші хірургічні рішення для схуднення та для яких пацієнтів вона може бути ефективною.